Предотвращение прогрессирования предиабета, ожирения и риска сердечно-сосудистых заболеваний (Pre-DM)

Критерии включения:

1. Перед скрининговым визитом у пациентов будет установлен диагноз преддиабета (СД), подтвержденный приемлемым способом в течение последних 6 месяцев.
2. Возраст ≥ 18 лет
3. Индекс массы тела (ИМТ)=25-40 кг/м2.
4. Гликированный гемоглобин (HbA1c) = 5,7-6,4%
5. Артериальное давление (АД) <160/100
6. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥30 мл/мин•1,73м2
7. Масса тела должна быть стабильной (±5 фунтов) в течение последних 3 месяцев.
8. Пероральные диуретики, назначенные пациенту в соответствии с местными рекомендациями и по усмотрению исследователя, должны сохранять стабильность в течение как минимум 1 недели до рандомизации.
9. Испаноязычная этническая группа
10. Готов соблюдать режим приема лекарств до 6 месяцев.

11. Мужчина или женщина, если женщина, соответствовали этим критериям:

    1. Не беременна и не кормлю грудью
    2. Отрицательный результат теста на беременность при 1-м визите (скрининг)
    3. В течение всего исследования женщины детородного возраста (WOCBP), включая женщин в перименопаузе, у которых менструальный период длится в течение 1 года, должны практиковать соответствующие и эффективные противозачаточные средства, либо использовать имплантаты или таблетки, либо иметь вазэктомированного партнера до получения первой дозы препарата. исследование лекарства
12. Не страдает тяжелой клаустрофобией.
13. Нет противопоказаний для магнитно-резонансной томографии (МРТ) (металлические пластины, винты, шрапнель, штифты или кардиостимулятор)

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые в настоящее время получают один из выбранных методов лечения
2. Расширенный диагноз диабета 2 типа
3. Беременность, лактация, женщины детородного возраста (WOCBA), не желающие использовать противозачаточные средства
4. Известная аллергия/чувствительность к исследуемым препаратам или их ингредиентам
5. Основные онкологические диагнозы за последние 5 лет
6. Текущее употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования.
7. Неспособность или нежелание физического лица или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие
8. Серьезные органные или метаболические заболевания или физические ограничения, которые не позволяют субъекту завершить исследование.
9. Инфаркт миокарда, операция аорто-коронарного шунтирования или другое серьезное сердечно-сосудистое событие за последние 60 дней.
10. Получатель трансплантата сердца или внесен в список кандидатов на трансплантацию сердца
11. В настоящее время имплантировано вспомогательное устройство для левого желудочка.
12. Кардиомиопатия на основе инфильтративной или кумулятивной гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или известной констрикции перикарда
13. Любое тяжелое (обструктивное или регургитирующее) поражение клапанов сердца, которое, как ожидается, приведет к хирургическому вмешательству в течение испытательного периода.
14. Острая декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения диуретиков, вазодилататоров, инотропных средств или механической поддержки в течение 1 недели после скрининга и в течение периода скрининга до рандомизации.
15. Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор в течение 3 месяцев до скрининга
16. Сердечная ресинхронизирующая терапия