Prévention de la progression du prédiabète, de l'obésité et du risque CV (Pre-DM)

Critère d'intégration:

1. Les patients auront un diagnostic établi de pré-diabète sucré (DM) avant la visite de dépistage, documenté par une modalité acceptable au cours des 6 derniers mois.
2. Âge ≥ 18 ans
3. Indice de masse corporelle (IMC) = 25-40 kg/m2
4. Hémoglobine glyquée (HbA1c) = 5,7-6,4 %
5. Tension artérielle (TA) <160/100
6. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥30 ml/min•1,73 m2
7. Le poids corporel doit être stable (± 5 livres) au cours des 3 derniers mois.
8. Les diurétiques oraux, s'ils sont prescrits au patient conformément aux directives locales et à la discrétion de l'investigateur, doivent être stables pendant au moins 1 semaine avant la randomisation.
9. Groupe d'éthique hispanique
10. Prêt à adhérer à un régime médicamenteux jusqu'à 6 mois.

11. Un homme ou une femme, s'il s'agit d'une femme, répondait à ces critères :

    1. Pas enceinte ou qui allaite
    2. Résultat négatif du test de grossesse lors de la première visite (dépistage)
    3. Pendant toute la durée de l'étude, les femmes en âge de procréer (WOCBP), y compris les femmes périménopausées qui ont leurs règles dans un délai d'un an, doivent pratiquer une méthode contraceptive appropriée et efficace, soit par implants, soit par pilules, ou par un partenaire vasectomisé avant de recevoir la première dose de étudier les médicaments
12. Ne souffre pas de claustrophobie sévère
13. Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (plaques métalliques, vis, éclats d'obus, broches ou stimulateur cardiaque)

Critère d'exclusion:

1. Patients actuellement sous l’une des thérapies sélectionnées
2. Diagnostics étendus du diabète de type 2
3. Grossesse, allaitement, femmes en âge de procréer (WOCBA) refusant d'utiliser la contraception
4. Allergie/sensibilité connue aux médicaments à l'étude ou à leurs ingrédients
5. Diagnostic oncologique majeur au cours des 5 dernières années
6. Consommation actuelle de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, nuirait au respect des exigences de l'étude.
7. Incapacité ou refus de la personne ou du tuteur/représentant légal de donner son consentement éclairé écrit
8. Maladies organiques ou métaboliques majeures, ou limitations physiques qui ne permettront pas au sujet de terminer l'étude
9. Infraction du myocarde, pontage aorto-coronarien ou autre événement cardiovasculaire majeur au cours des 60 derniers jours
10. Bénéficiaire d'une transplantation cardiaque ou inscrit pour une transplantation cardiaque
11. Dispositif d'assistance ventriculaire gauche actuellement implanté
12. Cardiomyopathie basée sur une cardiomyopathie hypertrophique obstructive infiltrante ou cumulative ou une constriction péricardique connue
13. Toute cardiopathie valvulaire grave (obstruction ou régurgitation), susceptible de conduire à une intervention chirurgicale pendant la période d'essai
14. Insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant des diurétiques intraveineux, des vasodilatateurs, des agents inotropes ou une assistance mécanique dans la semaine suivant le dépistage et pendant la période de dépistage précédant la randomisation
15. Défibrillateur automatique implanté dans les 3 mois précédant le dépistage
16. Thérapie de resynchronisation cardiaque