Preventie van progressie van prediabetes, obesitas en CV-risico (Pre-DM)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten zullen vóór het screeningsbezoek een vastgestelde diagnose van pre-Diabetes Mellitus (DM) hebben, gedocumenteerd op een aanvaardbare manier in de afgelopen 6 maanden.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
3. Body Mass Index (BMI)=25-40 kg/m2
4. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) = 5,7-6,4%
5. Bloeddruk (BP) <160/100
6. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥30 ml/min•1,73m2
7. Het lichaamsgewicht moet de afgelopen 3 maanden stabiel zijn (± 5 pond).
8. Orale diuretica moeten, indien aan de patiënt voorgeschreven volgens de lokale richtlijnen en het oordeel van de onderzoeker, gedurende ten minste 1 week vóór randomisatie stabiel zijn.
9. Spaanse ethische groep
10. Bereid om het medicatieregime gedurende maximaal 6 maanden te volgen.

11. Man of vrouw, indien vrouwelijk, voldeed aan deze criteria:

    1. Niet zwanger of borstvoeding gevend
    2. Negatief resultaat zwangerschapstest bij bezoek 1 (screening)
    3. Gedurende het hele onderzoek moeten vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP), inclusief vrouwen in de menopauze die binnen 1 jaar een menstruatieperiode hebben, passende en effectieve anticonceptie toepassen, hetzij met implantaten of pillen, of met een partner die een vasectomie heeft ondergaan voordat zij de eerste dosis van dit middel krijgen. medicatie bestuderen
12. Heeft geen last van ernstige claustrofobie
13. Geen contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (MRI) (metalen platen, schroeven, granaatscherven, pinnen of pacemaker)

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die momenteel een van de geselecteerde therapieën volgen
2. Uitgebreide diagnoses met diabetes type 2
3. Zwangerschap, borstvoeding, vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBA) die geen anticonceptie willen gebruiken
4. Bekende allergie/gevoeligheid voor het onderzoeken van medicijnen of hun ingrediënten
5. Belangrijke oncologische diagnose in de afgelopen 5 jaar
6. Huidig ​​drugs- of alcoholgebruik of -afhankelijkheid die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren
7. Onvermogen of onwil van de individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
8. Ernstige orgaan- of stofwisselingsziekten, of fysieke beperkingen waardoor de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien
9. Myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of andere ernstige cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 60 dagen
10. Ontvanger van een harttransplantatie of vermeld voor een harttransplantatie
11. Momenteel geïmplanteerd linkerventrikelhulpapparaat
12. Cardiomyopathie gebaseerd op infiltratieve of cumulatieve hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of bekende pericardiale vernauwing
13. Elke ernstige (obstructieve of regurgiterende) hartklepaandoening, die naar verwachting tijdens de proefperiode tot een operatie zal leiden
14. Acuut gedecompenseerd hartfalen waarvoor intraveneuze diuretica, vasodilatatoren, inotrope middelen of mechanische ondersteuning nodig zijn binnen 1 week na screening en tijdens de screeningperiode voorafgaand aan randomisatie
15. Geïmplanteerde cardioverter-defibrillator binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
16. Cardiale resynchronisatietherapie