Prevención de la progresión de la prediabetes, la obesidad y el riesgo CV (Pre-DM)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes tendrán un diagnóstico establecido de prediabetes mellitus (DM) antes de la visita de selección, documentado mediante una modalidad aceptable en los últimos 6 meses.
2. Edad ≥ 18 años
3. Índice de masa corporal (IMC)=25-40 kg/m2
4. Hemoglobina glicada (HbA1c) = 5,7-6,4%
5. Presión arterial (PA) <160/100
6. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥30 ml/min·1,73 m2
7. El peso corporal debe ser estable (±5 libras) durante los últimos 3 meses.
8. Los diuréticos orales, si se recetan al paciente según las directrices locales y el criterio del investigador, deben permanecer estables durante al menos 1 semana antes de la aleatorización.
9. grupo étnico hispano
10. Dispuesto a cumplir con el régimen de medicación por hasta 6 meses.

11. Hombre o mujer, si es mujer, cumplió con estos criterios:

    1. No embarazada ni en periodo de lactancia
    2. Resultado negativo de la prueba de embarazo en la visita 1 (detección)
    3. Durante todo el estudio, las mujeres en edad fértil (WOCBP), incluidas las mujeres perimenopáusicas que tienen un período menstrual dentro de 1 año, deben practicar un método anticonceptivo adecuado y eficaz, ya sea implantes o píldoras, o una pareja vasectomizada antes de recibir la primera dosis de estudiar medicación
12. No sufre claustrofobia severa.
13. No hay contraindicaciones para la Resonancia Magnética (MRI) (placas metálicas, tornillos, metralla, clavos o marcapasos cardíaco)

Criterio de exclusión:

1. Pacientes actualmente en una de las terapias seleccionadas.
2. Diagnósticos ampliados con Diabetes Tipo 2
3. Embarazo, lactancia, mujeres en edad fértil (WOCBA) que no desean utilizar anticonceptivos
4. Alergia/sensibilidad conocida a los medicamentos del estudio o sus ingredientes
5. Diagnóstico oncológico mayor en los últimos 5 años.
6. Uso o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
7. Incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor/representante legal para dar consentimiento informado por escrito
8. Enfermedades metabólicas o de órganos importantes, o limitaciones físicas que no permitirán al sujeto completar el estudio.
9. Infracción de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria u otro evento cardiovascular importante en los últimos 60 días
10. Receptor de trasplante de corazón o listado para un trasplante de corazón
11. Dispositivo de asistencia ventricular izquierda actualmente implantado
12. Miocardiopatía basada en miocardiopatía obstructiva hipertrófica infiltrativa o acumulativa o constricción pericárdica conocida
13. Cualquier valvulopatía cardíaca grave (obstructiva o regurgitante) que se espera que dé lugar a una cirugía durante el período de prueba.
14. Insuficiencia cardíaca aguda descompensada que requiere diuréticos intravenosos, vasodilatadores, agentes inotrópicos o soporte mecánico dentro de la semana posterior a la selección y durante el período de selección previo a la aleatorización.
15. Desfibrilador automático implantado dentro de los 3 meses previos al cribado.
16. Terapia de resincronización cardíaca