운동 유지 및 안정 유지: 낙상 예방 운동 프로그램 종료 후 운동 유지를 장려하기 위한 디지털 건강 중재의 개발 및 타당성. (KESS)
운동 유지 및 안정 유지(KESS): 낙상 예방 운동 프로그램 종료 후 운동 유지를 장려하기 위한 디지털 건강 중재의 개발 및 타당성
낙상과 부러진 뼈는 노인들이 직면하는 일반적인 건강 문제입니다. 전 세계적으로 65세 이상 성인의 3분의 1, 80세 이상 성인의 절반이 매년 넘어집니다. 노인 5명 중 1명은 넘어져 입원하게 되고, 20명 중 1명은 골절을 초래합니다. 매년 300,000명의 노인이 넘어져 뼈가 부러지고, 이로 인해 영국에서는 의료 비용으로 44억 파운드가 소요됩니다. 부러진 엉덩이 뼈는 추락으로 인한 가장 심각한 결과입니다. 고관절 골절로 인해 노인 20명 중 1명은 사망하고 5명 중 1명은 생활 지원이 필요합니다.
50세 이후에는 근육과 뼈가 약해지기 때문에 노년층의 넘어짐이나 뼈 부러짐의 위험이 높아집니다. 근력 강화 및 균형 운동을 포함한 낙상 예방 프로그램은 신체 기능을 향상시키고 노인의 낙상 및 뼈 부러짐을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 많은 노인들은 낙상 예방 프로그램이 종료된 후 운동을 중단하고 신체 활동이 감소합니다. 운동을 계속하지 않으면 균형과 근력이 상실되고 낙상 위험이 증가합니다. 점점 더 많은 사람들이 노령이 되어 활동량이 줄어들고 있습니다. 따라서 노인의 낙상 및 뼈 부러짐을 예방하는 의료 관행이 개선되지 않으면 이 문제는 더욱 악화될 것입니다.
연구 목표는 낙상 예방 프로그램이 끝난 후에도 노인들이 계속 운동하도록 장려하는 기술 지원 가정 운동 프로그램을 만드는 것입니다. 이는 향후 낙상 및 뼈 부러짐을 예방하여 더 많은 노인들이 계속해서 독립적으로 생활할 수 있도록 하는 데 도움이 될 것입니다. 가정 운동 프로그램은 노인들이 좋은 신체 건강을 유지하고 넘어질 염려 없이 일상 업무를 수행할 수 있는 능력을 향상시켜 일상 생활에 도움이 될 것입니다.
낙상의 위험이 있는 노인, 임상의, 일반인을 초대하여 연구 자문 그룹을 구성할 것입니다. 이 그룹은 연구팀과 협력하여 가정 운동 프로그램과 연구 계획을 수립하고 연구 결과를 대중에게 가장 잘 전달할 수 있는 방법을 조언할 것입니다. 연구 자문 그룹 내의 다양성은 낙상 및 부러진 뼈로 인해 영향을 받은 다양한 사람들의 다양한 관점과 요구 사항을 충족하기 위한 연구를 구체화하는 데 중요합니다. 우리는 건강상의 필요가 가장 큰 노인들을 돕기 위한 연구를 목표로 삼을 것입니다. 빈곤한 지역에 거주하는 노인들은 부러진 뼈로 인해 넘어져 사망할 위험이 가장 높습니다. 가정 운동 프로그램은 영국의 가장 빈곤한 지역에서 낙상 예방 프로그램에 참석하는 노인들을 대상으로 연구될 것입니다. 이는 프로그램이 운동이 가장 필요한 노년층의 운동 지속을 장려할 수 있는지 여부를 조사하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
연령과 관련된 근력 및 균형감퇴는 노인의 낙상 및 심각한 부상의 주요 위험 요소입니다. 그룹 기반 낙상 관리 운동(FaME) 프로그램을 완료하면 근력과 균형, 기능 상태가 크게 향상되고 노인의 낙상 발생률과 부상성 낙상이 감소합니다. FaME 프로그램이 종료된 후에도 신체 활동(PA) 수준의 증가를 유지한 사람들의 경우 낙상 발생률이 최대 2년 동안 크게 감소했습니다(IRR=0.49, 95% CI 0.30, 0.79; p=0.004). FaME 프로그램 종료 시 신체 활동이 활발한 것으로 간주되는 사람의 비율은 54%입니다. 그러나 이러한 비율은 FaME 프로그램이 종료된 후 6~18개월이 지나면 40~49%로 감소합니다.
시간이 지남에 따라 근력, 균형 및 신체 기능의 개선이 사라지고 프로그램 종료 후에도 계속 활동적이지 않으면 낙상 발생률이 증가합니다. 디지털 수단을 통해 제공되는 가정 기반 운동은 근력, 균형 및 기능 상태를 개선하는 데 효과적이며 노인의 낙상 발생률을 크게 줄입니다. 이 연구의 목표는 NHS 승인 낙상 예방 앱(KOKU(Keep on Keep Up) 앱) 및 PA 모니터링 도구를 포함하여 FaME 프로그램을 종료하는 사람들을 대상으로 디지털 지원 운동 유지 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 조사하는 것입니다.
연구 목표: 추락 관리 연습(FaME) 프로그램 서비스 사용자를 위한 디지털 지원 운동 유지 중재의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 설계하고 조사합니다.
연구 목표:
- COPG(Community of Practice Group) 및 PPI(환자 및 공공 참여) 그룹과 함께 디지털 방식으로 지원되는 운동 유지 중재를 공동 설계합니다.
- FaME 프로그램 서비스 사용자에 대한 디지털 지원 운동 유지 개입의 수용 가능성을 조사합니다.
- 향후 임상 시험을 수행하는 데 필요한 연구 방법 및 주요 매개변수의 타당성을 평가합니다.
연구 설계: 연구 목표 간에 상호의존성이 존재하므로 프로젝트는 두 가지 별도 단계로 수행됩니다.
- 1단계. 중재 개발 및 수용 가능성 연구
- 2단계. 타당성 조사.
행동 양식:
1단계. 중재 개발 및 수용 가능성 연구
개입 개발은 정규화 과정 이론과 수용 가능성의 이론적 틀[1, 2]에 의해 알려질 것입니다. 협의를 통해 조사관은 다양한 PPI 회원 및 주요 이해관계자 그룹과 협력하여 디지털 방식으로 지원되는 운동 유지 개입 및 절차를 정의할 것입니다. 디지털 개입 구성 요소에는 웨어러블을 통한 자체 모니터링 신체 활동(PA), 디지털 동료 지원 및 증거 기반 낙상 예방 앱(KOKU 앱)을 통해 제공되는 가정 운동이 포함될 수 있습니다.
조기 개입 수용 가능성을 알아보기 위해 n=10 FaME 클래스 사용자를 초대하여 1개월 동안 운동 유지 개입을 테스트합니다. 개입 수용성 피드백은 기술 수용 설문지[4, 5]를 통해 수집되고 분석되어 보고서로 삼각측량됩니다.
초기 테스트 후, 연구 참가자는 연구자, PPI 회원 및 서비스 제공자가 포함된 COPG 워크숍에 초대되어 중재 수용 가능성에 관한 추가 질적 피드백을 제공하게 됩니다. 워크숍 동안 집단 그룹은 참가자 피드백과 보고서의 정보를 사용하여 2단계 진행을 위한 개입을 최적화합니다. 워크숍은 주제별로 오디오 녹음, 복사 및 분석됩니다.
2단계. 타당성 조사:
운동 유지 중재(1단계에서 최적화됨)의 타당성, 수용성 및 안전성과 연구 방법의 타당성을 조사하기 위해 혼합 방법 단일군 다중 현장 타당성 조사가 수행됩니다.
조사관은 30명의 FaME 수업 참석자를 대상으로 최대 6개월 동안 운동 유지 중재를 모집하고 제공할 것입니다.
타당성 데이터는 다음을 통해 6개월에 걸쳐 수집 및 측정됩니다.
- 채용 및 유지율.
- 낙상 예방 앱을 통해 자가 보고된 삶의 질, 낙상 발생률, 자신감 데이터 수집의 타당성
- 이상반응 데이터
- 중재 준수 여부는 다음을 통해 확인됩니다. i) 기술 사용 빈도 및 기간과 운동 진행 ii) 주간 MVPA 시간(분) 및 근력 및 균형 운동 시간(분)
향후 대규모 임상시험 진행을 결정하기 위해 타당성 결과에 대한 선험적 진행 기준이 설정될 것입니다. 본격적인 임상시험의 진행 기준은 다음과 같습니다: 목표 참가자 수의 ≥70%가 6개월 이내에 모집됩니다. 모집된 참가자 중 ≥50%가 연구를 완료하고 후속 조치 시 결과 데이터를 제공합니다. 참가자들이 낙상 위험 요소의 개선을 유지했다는 증거; 개입으로 인해 발생한 것으로 간주되는 심각한 부작용의 10% 미만.
개입 수용 가능성은 최대 n=20 참가자와의 반구조적 인터뷰를 통해 질적으로 검사됩니다. 반구조화된 인터뷰는 참가자가 선호하는 장소 또는 온라인에서 연구원이 진행합니다. 인터뷰는 NVIVO10 소프트웨어를 사용하여 오디오 녹음, 전사 및 처리됩니다. 두 명의 연구원이 프레임워크 분석을 통해 성적표를 코딩합니다.
참가자 데이터는 HealthWorks Charity에서 서비스 목적으로 정기적으로 수집됩니다. 정보 공유 계약에 따라 연령, 성별, 민족, 우편번호/IMD, 키, 체중, 병력, 약물 치료, 낙상 이력, 기능적 능력(예: 30초 의자 스탠드, Timed-Up-and-Go), 균형 측정(예: 4단계 균형 테스트).
일상적인 데이터는 세 가지 시점(T1-FaME 전, T2-FaME 후, T3-유지 관리 개입 후)에 수집되며 기술 통계를 통해 분석 및 보고됩니다.
샘플 및 설정: 조사관은 영국 뉴캐슬 어폰 타인(Newcastle Upon Tyne)의 빈곤 지역에 거주하는 사람들에게 FaME 수업을 제공하는 HealthWorks Charity와 협력하여 작업하고 있습니다. 건강 불평등을 겪고 있는 사람들이 연구에 참여하도록 하기 위해 조사관은 4개의 HealthWorks 자선 허브에서 노인 샘플을 모집하고 이러한 장소에서 개입을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Audsley, PhD
- 전화번호: +44 07951000075
- 이메일: s.audsley@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gill Barry, PhD
- 전화번호: +44 01912437635
- 이메일: gill.barry@northumbria.ac.uk
연구 장소
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE15 8RZ
- 모병
- Healthworks, The Lemington Centre, Wallbottle
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수석 연구원:
- Sarah Audsley, PhD
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연락하다:
- Sarah Audsley
- 전화번호: +447951000075
- 이메일: s.audsley@northumbria.ac.uk
-
연락하다:
- Gill Barry
- 전화번호: 01912437635
- 이메일: Gill.barry@northumbria.ac.uk
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE3 4AG
- 모병
- Healthworks, Trinity Church, Gosforth
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연락하다:
- Sarah Audsley
- 전화번호: +447951000075
- 이메일: s.audsley@northumbria.ac.uk
-
연락하다:
- Gill Barry
- 전화번호: 01912437635
- 이메일: Gill.barry@northumbria.ac.uk
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE4 8BE
- 모병
- HealthWorks: The Health Resource Centre, Benwell
-
부수사관:
- Gill Barry, PhD
-
연락하다:
- Paul Court
- 이메일: paul.court@hwn.org.uk
-
연락하다:
- Rory Harrison
- 이메일: rory.harrison@hwn.org.uk
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수석 연구원:
- Sarah Audsley, PhD
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE6 1AL
- 모병
- Healthworks, East End Pool, Byker
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연락하다:
- Sarah Audsley
- 전화번호: +447951000075
- 이메일: s.audsley@northumbria.ac.uk
-
연락하다:
- Gill Barry
- 전화번호: 01912437635
- 이메일: Gill.barry@northumbria.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준:
- 60세 이상의 지역사회 거주 노인.
- 영국 북동부 지역의 Healthworks FaME 프로그램에 등록되었습니다.
- 사전 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 보행 보조 기구 없이는 독립적으로 5미터를 걸을 수 없습니다.
- 의사는 운동을 하지 말라고 조언했습니다.
- 디지털 기술이나 감독되지 않은 운동을 안전하게 사용하는 데 방해가 되는 의학적, 인지적 또는 신체적 상태가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Single Arm Feasibility Study: Study participants (n=30) will test the exercise maintenance intervention components for up to 9 months.
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Eight KESS sessions will be delivered via a motivational interview approach, in face to face group sessions, delivered by postural stability instructors at the participants usual class venue. Guest speakers will deliver specialist education. Participants will receive text message reminders and telephone follow up for non attendance. Three KESS sessions will take place before programmes end with education and various behaviour change strategies being delivered to help participants develop an intention of continuing exercising/ being active when programmes end. Five sessions will take place over a 6 months duration when programmes end with behavior change strategies and education being delivered that aims to bridge the gap between behavioral intentions and actions to encourage the long-term continuation of good physical activity habits and continued social interactions.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health Intervention Acceptability Questionnaire
기간: 8 months / after completion of the the KESS intervention
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KESS intervention acceptability feedback will be collected via Health Intervention Acceptability Questionnaire.
The questionnaire contains 14 questions and statements and asks respondents to rate their responses using a 1 to 5 sliding scale (i.e.
1= completely unacceptable - 5 = completely acceptable).
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8 months / after completion of the the KESS intervention
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Physical Activity Scale for the Elderly questionnaire (PASE)
기간: after 8 month of using the KESS intervention
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Intervention adherence will be ascertained via weekly PASE scores measuring physical activity and strength and balance exercise.
The PASE questionnaire asks respondents to provide information on the amount of physical activity they have performed for leisure, household chores and work / occupational tasks in the past 7 days.
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after 8 month of using the KESS intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recruitment rates (phase 2)
기간: after 8 month
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Recruitment rates will be recorded as the number of participants invited and the percentage consenting to enter the feasibility study.
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after 8 month
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Retention rates (phase 2)
기간: during and after 8 month of using the KESS intervention
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Retention rates will be calculated as the percentage of class participants providing follow up data post intervention.
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during and after 8 month of using the KESS intervention
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Adverse event data (Phase 2)
기간: during the 6 month intervention period after the inital falls prevention programme ends
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Adverse event data will be collected by the research team monthly (via email and telephone) and assessed by the Principal Investigator and Clinical Leads for causality to determine if events are related to the interventions receipt.
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during the 6 month intervention period after the inital falls prevention programme ends
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Semi-structured interviews regarding KESS Acceptability
기간: after the 8 month intervention period.
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Intervention acceptability will be qualitatively examined via semi-structured interviews with up to n=20 participants.
Interview Schedules will be informed by the Theoretical Framework of Acceptability and Seniors Technology Acceptance Model.
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after the 8 month intervention period.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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