Trainieren Sie weiter und bleiben Sie stabil: Entwicklung und Durchführbarkeit einer digitalen Gesundheitsintervention zur Förderung der Aufrechterhaltung des Trainings nach dem Ende der Übungsprogramme zur Sturzprävention. (KESS)

ZWECK:

Altersbedingter Rückgang der Muskelkraft und des Gleichgewichts sind wichtige Risikofaktoren für Stürze und schwere Verletzungen bei älteren Erwachsenen. Der Abschluss gruppenbasierter Programme zur Sturzbewältigung (FaME) verbessert die Muskelkraft und das Gleichgewicht sowie den Funktionsstatus erheblich und reduziert die Häufigkeit von Stürzen und verletzungsbedingten Stürzen bei älteren Erwachsenen. Bei Personen, die nach dem Ende der FaME-Programme eine Steigerung ihrer körperlichen Aktivität (PA) beibehalten, bleibt die Sturzhäufigkeit bis zu zwei Jahre lang deutlich zurück (IRR = 0,49, 95 %-KI 0,30, 0,79; p=0,004). Der Anteil der Personen, die beim Ausstieg aus den FaME-Programmen als körperlich aktiv gelten, beträgt 54 %. Allerdings sinken diese Anteile sechs bis achtzehn Monate nach Ende der FaME-Programme auf 40 % bis 49 %.

Mit der Zeit gehen Verbesserungen der Kraft, des Gleichgewichts und der körperlichen Funktion verloren und die Häufigkeit von Stürzen nimmt zu, wenn Menschen nach Programmende nicht aktiv bleiben. Heimübungen, die über digitale Mittel durchgeführt werden, verbessern wirksam Kraft, Gleichgewicht und Funktionsstatus und reduzieren die Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen erheblich. Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung und Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer digital unterstützten Übungserhaltungsintervention, die eine vom NHS zugelassene Sturzpräventions-App (Keep on Keep Up (KOKU) App) und PA-Überwachungstools für Personen umfasst, die FaME-Programme verlassen.

STUDIENZIEL: Entwurf und Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit einer digital unterstützten Übungserhaltungsintervention für Nutzer des Falls Management Exercise (FaME)-Programms.

LERNZIELE:

1. Entwerfen Sie gemeinsam mit einer Community of Practice Group (COPG) und einer Patient and Public Involvement (PPI)-Gruppe eine digital unterstützte Übungserhaltungsintervention.
2. Untersuchen Sie die Akzeptanz der digital unterstützten Übungswartungsintervention für Benutzer des FaME-Programms.
3. Bewerten Sie die Machbarkeit der Forschungsmethoden und Schlüsselparameter, die für die Durchführung zukünftiger klinischer Studien erforderlich sind.

STUDIENDESIGN: Das Projekt wird in zwei getrennten Phasen durchgeführt, da zwischen den Forschungszielen gegenseitige Abhängigkeiten bestehen:

• Phase 1. Interventionsentwicklungs- und Akzeptanzstudie
• Phase 2. Machbarkeitsstudie.

METHODEN:

Phase 1. Interventionsentwicklung und Akzeptanzstudie

Die Interventionsentwicklung wird durch die Normalisierungsprozesstheorie und den theoretischen Rahmen der Akzeptanz[1, 2] beeinflusst. In Konsultationen werden die Ermittler mit einer Gruppe verschiedener PPI-Mitglieder und wichtiger Interessengruppen zusammenarbeiten, um eine digital unterstützte Intervention und Verfahren zur Aufrechterhaltung der Übung zu definieren. Digitale Interventionskomponenten können die Selbstüberwachung körperlicher Aktivität (PA) über Wearables, digitale Peer-Unterstützung und Heimübungen umfassen, die über eine evidenzbasierte Sturzpräventions-App (KOKU-App) bereitgestellt werden.

Um die Akzeptanz früher Interventionen zu untersuchen, werden n=10 FaME-Klassenteilnehmer eingeladen, die Übungserhaltungsintervention einen Monat lang zu testen. Das Feedback zur Interventionsakzeptanz wird über Fragebögen zur Technologieakzeptanz[4, 5] gesammelt, analysiert und in einem Bericht trianguliert.

Nach ersten Tests werden die Forschungsteilnehmer zu einem COPG-Workshop eingeladen, an dem Forscher, PPI-Mitglieder und Dienstleister teilnehmen, um weiteres qualitatives Feedback zur Akzeptanz der Interventionen zu geben. Während des Workshops nutzt die kollektive Gruppe das Feedback der Teilnehmer und die Informationen im Bericht, um die Intervention für den Übergang in Phase 2 zu optimieren. Die Workshops werden per Audio aufgezeichnet, transkribiert und thematisch analysiert.

Phase 2. Machbarkeitsstudie:

Es wird eine einarmige Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden an mehreren Standorten durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Übungserhaltungsintervention (optimiert in Phase 1) und die Machbarkeit der Forschungsmethoden zu untersuchen.

Die Ermittler werden die Übungserhaltungsintervention für bis zu 6 Monate bei 30 Teilnehmern des FaME-Kurses rekrutieren und durchführen.

Machbarkeitsdaten werden über einen Zeitraum von 6 Monaten gesammelt und gemessen durch:

• Rekrutierungs- und Bindungsraten.
• Machbarkeit der Erfassung selbstberichteter Lebensqualität, Sturzinzidenz und Selbstvertrauensdaten über die Sturzpräventions-App
• Daten zu unerwünschten Ereignissen
• Die Einhaltung der Intervention wird anhand von i) Häufigkeit und Dauer des Technologieeinsatzes und Übungsfortschritten, ii) wöchentlichen MVPA-Minuten und Kraft- und Gleichgewichtsübungsminuten festgestellt

A-priori-Progressionskriterien werden anhand der Machbarkeitsergebnisse festgelegt, um den zukünftigen Fortschritt zu einer größeren klinischen Studie zu bestimmen. Die Fortschrittskriterien für eine umfassende Studie lauten wie folgt: ≥70 % der angestrebten Teilnehmerzahl werden innerhalb eines 6-Monats-Fensters rekrutiert; ≥50 % der rekrutierten Teilnehmer schließen die Studie ab und liefern bei der Nachuntersuchung Ergebnisdaten; Beweise dafür, dass die Teilnehmer eine Verbesserung der Sturzrisikofaktoren aufrechterhalten konnten; <10 % der schwerwiegenden Nebenwirkungen, die vermutlich auf den Eingriff zurückzuführen sind.

Die Akzeptanz der Intervention wird qualitativ durch halbstrukturierte Interviews mit bis zu n=20 Teilnehmern untersucht. Halbstrukturierte Interviews werden von einem Forscher am bevorzugten Veranstaltungsort des Teilnehmers oder online durchgeführt. Die Interviews werden mit der NVIVO10-Software aufgezeichnet, transkribiert und bearbeitet. Zwei Forscher werden die Transkripte mittels Rahmenanalyse kodieren.

Teilnehmerdaten werden von der HealthWorks Charity regelmäßig zu Servicezwecken erfasst. Im Rahmen von Informationsaustauschvereinbarungen werden die folgenden Routinedaten mit den Forschern geteilt: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Postleitzahl/IMD, Größe, Körpergewicht, Krankengeschichte, Medikamente, Sturzgeschichte, Funktionsfähigkeit (d. h. 30-s-Stuhlstand, Timed-Up-and-Go), Gleichgewichtsmessungen (d. h. vierstufiger Gleichgewichtstest).

Routinedaten werden zu drei Zeitpunkten gesammelt (T1 – vor FaME, T2 – nach FaME, T3 – nach dem Wartungseingriff) und werden analysiert und über deskriptive Statistiken gemeldet.

PROBE & EINSTELLUNG: Die Ermittler arbeiten mit der HealthWorks Charity zusammen, die FaME-Kurse für Menschen anbietet, die in benachteiligten Gebieten von Newcastle Upon Tyne (England) leben. Um sicherzustellen, dass Menschen mit gesundheitlichen Ungleichheiten in der Studie vertreten sind, werden die Forscher eine Stichprobe älterer Erwachsener aus vier HealthWorks Charity-Zentren rekrutieren und die Intervention an diesen Orten durchführen.