Blijf oefenen en blijf stabiel: ontwikkeling en haalbaarheid van een digitale gezondheidsinterventie om het behoud van lichaamsbeweging aan te moedigen nadat de oefenprogramma's voor valpreventie zijn beëindigd. (KESS)

DOEL:

Leeftijdsgebonden afname van de spierkracht en het evenwicht zijn belangrijke risicofactoren voor vallen en ernstig letsel bij oudere volwassenen. Het voltooien van groepsgebaseerde Falls Management Exercise (FaME)-programma's verbetert de spierkracht en het evenwicht en de functionele status aanzienlijk en vermindert de incidentie van vallen en schadelijke valpartijen bij oudere volwassenen. Een significante vermindering van de valincidentie houdt tot 2 jaar aan bij mensen die hun fysieke activiteit (PA) blijven verhogen nadat de FaME-programma’s zijn beëindigd (IRR=0,49, 95% BI 0,30, 0,79; p=0,004). Het percentage mensen dat als lichamelijk actief wordt beschouwd, bedraagt ​​54% bij het verlaten van de FaME-programma's. Deze percentages dalen echter tot tussen de 40% en 49%, zes tot achttien maanden nadat de FaME-programma’s zijn beëindigd.

Na verloop van tijd gaan verbeteringen in kracht, evenwicht en fysiek functioneren verloren en neemt de incidentie van vallen toe als mensen niet actief blijven nadat de programma’s zijn beëindigd. Thuisoefeningen via digitale middelen zijn effectief in het verbeteren van de kracht, het evenwicht en de functionele status en verminderen de valincidentie bij oudere volwassenen aanzienlijk. Dit onderzoeksdoel is het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitaal ondersteunde interventie voor inspanningsonderhoud, die een NHS Approved Falls Prevention App (Keep on Keep Up (KOKU) App) en PA-monitoringtools omvat, voor mensen die FaME-programma's verlaten.

STUDIEDOEL: Het ontwerpen en onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van een digitaal ondersteunde onderhoudsinterventie voor gebruikers van het Falls Management Exercise (FaME) programma.

STUDIEDOELSTELLINGEN:

1. Ontwerp samen met een Community of Practice Group (COPG) en een Patient and Public Involvement (PPI)-groep een digitaal ondersteunde inspanningsonderhoudsinterventie.
2. Onderzoek de aanvaardbaarheid van de digitaal ondersteunde oefenonderhoudsinterventie voor gebruikers van FaME-programmadiensten.
3. Beoordeel de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden en de belangrijkste parameters die nodig zijn om toekomstige klinische onderzoeken uit te voeren.

STUDIEONTWERP: Het project zal in twee afzonderlijke fasen worden uitgevoerd, aangezien er onderlinge afhankelijkheid bestaat tussen de onderzoeksdoelstellingen:

• Fase 1. Onderzoek naar interventieontwikkeling en aanvaardbaarheid
• Fase 2. Haalbaarheidsstudie.

METHODEN:

Fase 1. Ontwikkeling van interventies en onderzoek naar aanvaardbaarheid

Interventieontwikkeling zal worden geïnformeerd door de Normalisatieprocestheorie en het Theoretisch Raamwerk van Aanvaardbaarheid [1, 2]. In overleg zullen de onderzoekers samenwerken met een groep diverse PPI-leden en belangrijke belanghebbenden om een ​​digitaal ondersteunde interventie en procedures voor het onderhoud van oefeningen te definiëren. Digitale interventiecomponenten kunnen bestaan ​​uit zelfcontrole van fysieke activiteit (PA) via wearables, digitale peer-ondersteuning en thuisoefeningen geleverd via een evidence-based valpreventie-app (KOKU-app).

Om de aanvaardbaarheid van vroegtijdige interventie te onderzoeken, worden n=10 FaME-klasgebruikers uitgenodigd om de onderhoudsinterventie gedurende 1 maand te testen. Feedback over de aanvaardbaarheid van interventies zal worden verzameld via vragenlijsten over technologie-acceptatie [4, 5], geanalyseerd en getrianguleerd in een rapport.

Na de eerste tests worden de onderzoeksdeelnemers uitgenodigd voor een COPG-workshop, waaraan onderzoekers, PPI-leden en dienstverleners deelnemen, om verdere kwalitatieve feedback te geven over de aanvaardbaarheid van de interventies. Tijdens de workshop zal de collectieve groep de feedback van de deelnemers en de informatie in het rapport gebruiken om de interventie te optimaliseren voor de voortgang naar fase 2. De workshops zullen op audio worden opgenomen, getranscribeerd en thematisch geanalyseerd.

Fase 2. Haalbaarheidsstudie:

Er zal een mixed-methods single-arm multi-site haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van de oefenonderhoudsinterventie (geoptimaliseerd in fase 1) en de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden te onderzoeken.

De onderzoekers zullen de oefenonderhoudsinterventie gedurende maximaal 6 maanden rekruteren en uitvoeren bij 30 FaME-deelnemers.

Haalbaarheidsgegevens worden gedurende 6 maanden verzameld en gemeten via:

• Wervings- en retentiepercentages.
• Haalbaarheid van het verzamelen van zelfgerapporteerde levenskwaliteit, valincidentie en vertrouwensgegevens via de Valpreventie-app
• Gegevens over bijwerkingen
• De therapietrouw zal worden vastgesteld via: i) de frequentie en duur van het technologiegebruik en de progressie van de oefeningen, ii) wekelijkse minuten MVPA en minuten kracht- en evenwichtsoefeningen.

Er zullen a priori voortgangscriteria worden vastgesteld op basis van de haalbaarheidsresultaten om de toekomstige voortgang naar een grootschaliger klinisch onderzoek te bepalen. De voortgangscriteria voor een volledige studie zijn als volgt: ≥70% van het beoogde aantal deelnemers wordt binnen een periode van zes maanden gerekruteerd; ≥50% van de geworven deelnemers voltooit het onderzoek en verstrekt uitkomstgegevens bij de follow-up; bewijs dat deelnemers een verbetering in valrisicofactoren hebben behouden; <10% van alle ernstige bijwerkingen die geacht worden te wijten te zijn aan de interventie.

De aanvaardbaarheid van interventies zal kwalitatief worden onderzocht via semi-gestructureerde interviews met maximaal n=20 deelnemers. Semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen door een onderzoeker op de door de deelnemers gewenste locatie of online. Interviews worden op audio opgenomen, getranscribeerd en afgehandeld met behulp van NVIVO10-software. Twee onderzoekers zullen de transcripties coderen via raamwerkanalyse.

Deelnemersgegevens worden routinematig verzameld door de HealthWorks Charity voor servicedoeleinden. In het kader van overeenkomsten voor het delen van informatie zullen de volgende routinegegevens met de onderzoekers worden gedeeld: leeftijd, geslacht, etniciteit, postcode/IMD, lengte, lichaamsgewicht, medische geschiedenis, medicatie, valgeschiedenis, functioneel vermogen (d.w.z. 30-er jaren stoelstandaard, Timed-Up-and-Go), balansmetingen (bijv. balanstest in vier fasen).

Routinematige gegevens zullen worden verzameld op drie tijdstippen (T1-vóór FaME, T2-na FaME, T3-na de onderhoudsinterventie) en zullen worden geanalyseerd en gerapporteerd via beschrijvende statistieken.

VOORBEELD EN SETTING: De onderzoekers werken samen met de HealthWorks Charity die FaME-lessen geeft aan mensen die in achtergestelde gebieden van Newcastle Upon Tyne (Engeland) wonen. Om ervoor te zorgen dat mensen die ongelijkheid op gezondheidsgebied ervaren, in het onderzoek vertegenwoordigd zijn, zullen de onderzoekers een steekproef van oudere volwassenen rekruteren uit vier HealthWorks Charity-hubs en de interventie op deze locaties uitvoeren.