Continua ad allenarti e rimani stabile: sviluppo e fattibilità di un intervento di salute digitale per incoraggiare il mantenimento dell'esercizio fisico dopo la fine dei programmi di esercizi di prevenzione delle cadute. (KESS)

SCOPO:

Il declino correlato all’età della forza muscolare e dell’equilibrio è un fattore di rischio chiave per cadute e lesioni gravi negli anziani. Il completamento di programmi di gruppo di esercizi di gestione delle cadute (FaME) migliora significativamente la forza muscolare, l'equilibrio, lo stato funzionale e riduce l'incidenza delle cadute e delle cadute traumatiche negli anziani. Riduzioni significative nell’incidenza delle cadute vengono mantenute fino a 2 anni nelle persone che mantengono aumenti dei livelli di attività fisica (PA) dopo la fine dei programmi FaME (IRR=0,49, IC al 95% 0,30, 0,79; p=0,004). La percentuale di persone considerate fisicamente attive è del 54% al momento dell’uscita dai programmi FaME. Tuttavia, queste proporzioni diminuiscono tra il 40% e il 49%, da sei a diciotto mesi dopo la fine dei programmi FaME.

Nel corso del tempo, i miglioramenti nella forza, nell’equilibrio e nella funzione fisica vengono persi e l’incidenza delle cadute aumenta se le persone non rimangono attive al termine dei programmi. L’esercizio fisico svolto a domicilio tramite mezzi digitali è efficace nel migliorare la forza, l’equilibrio e lo stato funzionale e riduce significativamente l’incidenza delle cadute negli anziani. Lo scopo di questa ricerca è sviluppare e indagare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di mantenimento dell'esercizio fisico supportato digitalmente, che includa un'app per la prevenzione delle cadute approvata dall'NHS (app Keep on Keep Up (KOKU)) e strumenti di monitoraggio dell'AP, per le persone che escono dai programmi FaME.

SCOPO DELLO STUDIO: Progettare e indagare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza di un intervento di manutenzione degli esercizi supportato digitalmente per gli utenti del servizio del programma Falls Management Esercizio (FaME).

OBIETTIVI DI STUDIO:

1. Co-progettare un intervento di mantenimento degli esercizi supportato digitalmente con un gruppo di comunità di pratica (COPG) e un gruppo di coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPI).
2. Investigare l'accettabilità dell'intervento di mantenimento degli esercizi supportato digitalmente per gli utenti dei servizi del programma FaME.
3. Valutare la fattibilità dei metodi di ricerca e dei parametri chiave necessari per condurre futuri studi clinici.

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO: Il progetto sarà condotto in due fasi separate poiché esiste interdipendenza tra gli obiettivi della ricerca:

• Fase 1. Sviluppo dell'intervento e studio di accettabilità
• Fase 2. Studio di fattibilità.

METODI:

Fase 1. Sviluppo dell'intervento e studio di accettabilità

Lo sviluppo dell'intervento sarà informato dalla teoria del processo di normalizzazione e dal quadro teorico di accettabilità[1, 2]. Nelle consultazioni, gli investigatori lavoreranno con un gruppo di diversi membri del PPI e le principali parti interessate per definire un intervento e procedure di manutenzione dell'esercizio supportati digitalmente. I componenti dell'intervento digitale possono includere l'automonitoraggio dell'attività fisica (PA) tramite dispositivi indossabili, supporto digitale tra pari ed esercizi a casa forniti tramite un'app per la prevenzione delle cadute basata sull'evidenza (app KOKU).

Per esplorare l'accettabilità dell'intervento precoce, n = 10 utenti della classe FaME saranno invitati a testare l'intervento di mantenimento dell'esercizio per 1 mese. Il feedback sull'accettabilità dell'intervento verrà raccolto tramite questionari sull'accettazione della tecnologia[4, 5], analizzati e triangolati in un rapporto.

Dopo i test iniziali, i partecipanti alla ricerca saranno invitati a partecipare a un workshop COPG, contenente ricercatori, membri PPI e fornitori di servizi, per fornire ulteriore feedback qualitativo riguardo all'accettabilità degli interventi. Durante il workshop, il gruppo collettivo utilizzerà il feedback dei partecipanti e le informazioni contenute nel rapporto per ottimizzare l'intervento per la progressione nella fase 2. I workshop saranno registrati audio, trascritti e analizzati tematicamente.

Fase 2. Studio di fattibilità:

Verrà condotto uno studio di fattibilità multisito a braccio singolo con metodi misti per indagare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza dell'intervento di mantenimento dell'esercizio (ottimizzato nella fase 1) e la fattibilità dei metodi di ricerca.

I ricercatori recluteranno e forniranno l'intervento di mantenimento dell'esercizio per un massimo di 6 mesi in 30 partecipanti alla classe FaME.

I dati di fattibilità verranno raccolti e misurati nell'arco di 6 mesi tramite:

• Tassi di reclutamento e fidelizzazione.
• Fattibilità della raccolta di dati sulla qualità della vita auto-riferita, sull'incidenza delle cadute e sulla fiducia tramite l'app Prevenzione delle cadute
• Dati sugli eventi avversi
• L'aderenza all'intervento sarà accertata tramite: i) frequenza e durata dell'uso della tecnologia e progressioni degli esercizi, ii) minuti settimanali di MVPA e minuti di esercizi di forza ed equilibrio.

I criteri di progressione a priori saranno stabiliti sui risultati di fattibilità per determinare la futura progressione verso uno studio clinico su scala più ampia. I criteri di progressione per uno studio su vasta scala saranno i seguenti: ≥70% del numero target di partecipanti verrà reclutato entro una finestra di 6 mesi; ≥50% dei partecipanti reclutati completano lo studio e forniscono dati sui risultati al follow-up; evidenza che i partecipanti hanno mantenuto un miglioramento nei fattori di rischio di cadute; <10% di eventuali effetti avversi gravi ritenuti dovuti all'intervento.

L'accettabilità dell'intervento sarà esaminata qualitativamente tramite interviste semi-strutturate con un massimo di n = 20 partecipanti. Le interviste semi-strutturate saranno condotte da un ricercatore nella sede preferita dai partecipanti oppure online. Le interviste verranno registrate, trascritte e gestite tramite il software NVIVO10. Due ricercatori codificheranno le trascrizioni tramite l'analisi della struttura.

I dati dei partecipanti vengono regolarmente raccolti da HealthWorks Charity per scopi di servizio. In base agli accordi di condivisione delle informazioni, i seguenti dati di routine saranno condivisi con i ricercatori: età, sesso, etnia, codice postale/IMD, altezza, peso corporeo, storia medica, farmaci, storia di cadute, abilità funzionale (ad es. Supporto per sedia anni '30, Timed-Up-and-Go), misure di equilibrio (es. test di equilibrio in quattro fasi).

I dati di routine verranno raccolti in tre punti temporali (T1-prima di FaME, T2-dopo FaME, T3-dopo l'intervento di manutenzione) e saranno analizzati e riportati tramite statistiche descrittive.

CAMPIONE E IMPOSTAZIONE: I ricercatori stanno lavorando in collaborazione con l'HealthWorks Charity che offre lezioni FaME alle persone che vivono nelle aree svantaggiate di Newcastle Upon Tyne (Inghilterra). Per garantire che le persone che soffrono di disuguaglianze sanitarie siano rappresentate nello studio, i ricercatori recluteranno un campione di anziani da quattro centri di beneficenza HealthWorks e forniranno l’intervento in queste sedi.