Ćwicz i bądź stabilny: rozwój i wykonalność cyfrowej interwencji zdrowotnej zachęcającej do kontynuowania ćwiczeń po zakończeniu programów ćwiczeń zapobiegających upadkom. (KESS)

ZAMIAR:

Związane z wiekiem spadki siły i równowagi mięśni są kluczowymi czynnikami ryzyka upadków i poważnych obrażeń u osób starszych. Ukończenie grupowych programów ćwiczeń związanych z upadkiem (FaME) znacznie poprawia siłę i równowagę mięśni, stan funkcjonalny oraz zmniejsza częstość upadków i upadków z urazami u osób starszych. Znaczące zmniejszenie częstości upadków utrzymuje się przez okres do 2 lat u osób, które utrzymują wzrost poziomu aktywności fizycznej (PA) po zakończeniu programów FaME (IRR=0,49, 95% CI 0,30; 0,79; p=0,004). Odsetek osób uznawanych za aktywne fizycznie po opuszczeniu programów FaME wynosi 54%. Jednak te proporcje spadają do 40–49% sześć do osiemnastu miesięcy po zakończeniu programów FaME.

Z biegiem czasu poprawa siły, równowagi i sprawności fizycznej zanika, a częstość upadków wzrasta, jeśli ludzie nie pozostają aktywni po zakończeniu programów. Ćwiczenia w domu dostarczane za pomocą środków cyfrowych skutecznie poprawiają siłę, równowagę i stan funkcjonalny, a także znacznie zmniejszają częstość upadków u osób starszych. Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności i akceptowalności wspieranej cyfrowo interwencji polegającej na utrzymaniu ćwiczeń, która obejmuje zatwierdzoną przez NHS aplikację do zapobiegania upadkom (aplikacja Keep on Keep Up (KOKU)) i narzędzia do monitorowania PA dla osób opuszczających programy FaME.

CEL BADANIA: Zaprojektowanie i zbadanie wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa cyfrowo wspieranej interwencji w zakresie konserwacji ćwiczeń dla użytkowników usług programu Falls Management Ćwiczenia (FaME).

CELE STUDIÓW:

1. Współprojektuj interwencję w zakresie utrzymywania ćwiczeń wspieranych cyfrowo z Grupą Społeczności Praktyk (COPG) oraz Grupą Pacjentów i Zaangażowania Publicznego (PPI).
2. Zbadanie akceptowalności interwencji w zakresie konserwacji ćwiczeń wspieranej cyfrowo dla użytkowników usług programu FaME.
3. Ocenić wykonalność metod badawczych i kluczowych parametrów niezbędnych do przeprowadzenia przyszłych badań klinicznych.

PROJEKT BADANIA: Projekt będzie realizowany w dwóch odrębnych fazach, gdyż pomiędzy celami badawczymi istnieje współzależność:

• Faza 1. Badanie rozwoju i akceptowalności interwencji
• Faza 2. Studium wykonalności.

METODY:

Faza 1. Opracowanie interwencji i badanie akceptowalności

Rozwój interwencji będzie opierał się na teorii procesu normalizacji i teoretycznych ramach akceptowalności [1, 2]. W ramach konsultacji badacze będą współpracować z grupą różnorodnych członków PPI i kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby zdefiniować interwencje i procedury w zakresie konserwacji ćwiczeń wspierane cyfrowo. Cyfrowe elementy interwencji mogą obejmować samokontrolę aktywności fizycznej (PA) za pomocą urządzeń do noszenia, cyfrowe wsparcie rówieśników i ćwiczenia w domu realizowane za pośrednictwem opartej na dowodach aplikacji zapobiegającej upadkom (aplikacja KOKU).

Aby zbadać akceptowalność wczesnej interwencji, n=10 użytkowników klasy FaME zostanie zaproszonych do przetestowania interwencji polegającej na utrzymaniu ćwiczeń przez 1 miesiąc. Informacje zwrotne na temat akceptowalności interwencji będą zbierane za pomocą kwestionariuszy akceptacji technologii[4, 5], analizowane i przekształcane w raport.

Po wstępnych testach uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału w warsztatach COPG, w których udział wezmą badacze, członkowie PPI i usługodawcy, w celu przekazania dalszych jakościowych informacji zwrotnych na temat akceptowalności interwencji. Podczas warsztatów grupa zbiorowa wykorzysta opinie uczestników i informacje zawarte w raporcie, aby zoptymalizować interwencję przed przejściem do fazy 2. Warsztaty będą nagrywane, transkrybowane i analizowane tematycznie.

Faza 2. Studium wykonalności:

Przeprowadzone zostanie studium wykonalności w oparciu o metody mieszane, obejmujące jedno ramię i wiele lokalizacji, w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa interwencji związanej z utrzymaniem ćwiczeń (zoptymalizowanej w fazie 1) oraz wykonalności metod badawczych.

Badacze zrekrutują i przeprowadzą interwencję polegającą na utrzymaniu ćwiczeń przez okres do 6 miesięcy u 30 uczestników zajęć FaME.

Dane dotyczące wykonalności będą gromadzone i mierzone przez okres 6 miesięcy za pośrednictwem:

• Wskaźniki rekrutacji i retencji.
• Możliwość gromadzenia samodzielnie zgłaszanych danych dotyczących jakości życia, częstości upadków i pewności siebie za pośrednictwem aplikacji Falls Prevention
• Dane dotyczące zdarzeń niepożądanych
• Przestrzeganie interwencji zostanie potwierdzone poprzez: i) częstotliwość i czas trwania korzystania z technologii oraz progresji ćwiczeń, ii) cotygodniowe minuty MVPA oraz minuty ćwiczeń siłowych i równoważnych.

Kryteria progresji a priori zostaną ustalone na podstawie wyników wykonalności w celu określenia przyszłego przejścia do badania klinicznego na większą skalę. Kryteria progresji do badania na pełną skalę będą następujące: ≥70% docelowej liczby uczestników zostanie zatrudnionych w ciągu 6 miesięcy; ≥50% zrekrutowanych uczestników ukończyło badanie i przedstawiło dane dotyczące wyników podczas wizyty kontrolnej; dowody na to, że uczestnicy utrzymali poprawę w zakresie czynników ryzyka upadków; <10% wszelkich poważnych skutków ubocznych uznawanych za spowodowane interwencją.

Akceptowalność interwencji zostanie zbadana jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z maksymalnie n=20 uczestnikami. Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone przez badacza w preferowanym przez uczestników miejscu lub w Internecie. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i przetwarzane przy użyciu oprogramowania NVIVO10. Dwóch badaczy będzie kodować transkrypcje za pomocą analizy ramowej.

Dane uczestników są rutynowo gromadzone przez organizację charytatywną HealthWorks w celach usługowych. W ramach umów o wymianie informacji badaczom udostępniane będą następujące rutynowe dane: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kod pocztowy/IMD, wzrost, masa ciała, historia chorób, przyjmowane leki, historia upadków, zdolność funkcjonalna (tj. stojak na krzesło 30-sekundowy, Timed-Up-and-Go), pomiary równowagi (tj. czterostopniowy test równowagi).

Rutynowe dane będą zbierane w trzech punktach czasowych (T1 – przed FaME, T2 – po FaME, T3 – po interwencji konserwacyjnej) i będą analizowane i raportowane za pomocą statystyk opisowych.

PRZYKŁAD I KONFIGURACJA: Badacze współpracują z organizacją charytatywną HealthWorks, która zapewnia zajęcia FaME osobom mieszkającym w ubogich obszarach Newcastle Upon Tyne (Anglia). Aby mieć pewność, że w badaniu zostaną uwzględnione osoby doświadczające nierówności zdrowotnych, badacze zrekrutują próbę starszych osób z czterech ośrodków charytatywnych HealthWorks i będą prowadzić interwencje w tych miejscach.