Mantenha os exercícios e permaneça firme: desenvolvimento e viabilidade de uma intervenção digital de saúde para incentivar a manutenção dos exercícios após o término dos programas de exercícios para prevenção de quedas. (KESS)

PROPÓSITO:

Os declínios relacionados com a idade na força muscular e no equilíbrio são factores de risco chave para quedas e lesões graves em idosos. A conclusão de programas de exercícios de gerenciamento de quedas (FaME) em grupo melhora significativamente a força e o equilíbrio muscular, o estado funcional e reduz a incidência de quedas e quedas com lesões em adultos mais velhos. Reduções significativas na incidência de quedas são sustentadas por até 2 anos em pessoas que mantêm aumentos em seus níveis de atividade física (AF) após o término dos programas FaME (TIR = 0,49, IC 95% 0,30, 0,79; p=0,004). A proporção de pessoas consideradas fisicamente ativas é de 54% ao sair dos programas FaME. No entanto, estas proporções diminuem para entre 40% a 49%, seis a dezoito meses após o término dos programas FaME.

Com o tempo, as melhorias na força, no equilíbrio e na função física são perdidas e a incidência de quedas aumenta se as pessoas não permanecerem ativas após o término dos programas. O exercício domiciliar realizado por meios digitais é eficaz na melhoria da força, do equilíbrio e do estado funcional e reduz significativamente a incidência de quedas em idosos. Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver e investigar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de manutenção de exercícios com suporte digital, que inclui um aplicativo de prevenção de quedas aprovado pelo NHS (aplicativo Keep on Keep Up (KOKU)) e ferramentas de monitoramento de AF, para pessoas que saem dos programas FaME.

OBJETIVO DO ESTUDO: Projetar e investigar a viabilidade, aceitabilidade e segurança de uma intervenção de manutenção de exercícios com suporte digital para usuários do serviço do programa Falls Management Exercise (FaME).

OBJETIVOS DO ESTUDO:

1. Co-projetar uma intervenção de manutenção de exercícios com suporte digital com um Grupo de Prática da Comunidade (COPG) e um grupo de Envolvimento do Paciente e do Público (PPI).
2. Investigar a aceitabilidade da intervenção de manutenção de exercícios com suporte digital para usuários do serviço do programa FaME.
3. Avaliar a viabilidade dos métodos de investigação e dos parâmetros-chave necessários para conduzir futuros ensaios clínicos.

DESENHO DO ESTUDO: O projeto será conduzido em duas fases distintas, pois existe interdependência entre os objetivos da pesquisa:

• Fase 1. Desenvolvimento de Intervenção e Estudo de Aceitabilidade
• Fase 2. Estudo de Viabilidade.

MÉTODOS:

Fase 1. Desenvolvimento de intervenção e estudo de aceitabilidade

O Desenvolvimento da Intervenção será informado pela Teoria do Processo de Normalização e pela Estrutura Teórica de Aceitabilidade[1, 2]. Nas consultas, os investigadores trabalharão com um grupo de diversos membros do PPI e principais partes interessadas para definir uma intervenção e procedimentos de manutenção de exercícios com suporte digital. Os componentes de intervenção digital podem incluir automonitoramento da atividade física (AF) por meio de wearables, suporte digital de pares e exercícios em casa fornecidos por meio de um aplicativo de prevenção de quedas baseado em evidências (aplicativo KOKU).

Para explorar a aceitabilidade da intervenção precoce, n=10 usuários da classe FaME serão convidados a testar a intervenção de manutenção do exercício por 1 mês. O feedback de aceitabilidade da intervenção será coletado por meio de questionários de aceitação de tecnologia[4, 5], analisados ​​e triangulados em um relatório.

Após os testes iniciais, os participantes da pesquisa serão convidados a participar de um workshop do COPG, contendo pesquisadores, membros do PPI e prestadores de serviços, para fornecer feedback qualitativo adicional sobre a aceitabilidade das intervenções. Durante a oficina, o grupo coletivo utilizará o feedback dos participantes e as informações do relatório para otimizar a intervenção para a progressão para a fase 2. As oficinas serão gravadas em áudio, transcritas e analisadas tematicamente.

Fase 2. Estudo de Viabilidade:

Um estudo de viabilidade de métodos mistos de braço único e vários locais será conduzido para investigar a viabilidade, aceitabilidade e segurança da intervenção de manutenção do exercício (otimizada na fase 1) e a viabilidade dos métodos de pesquisa.

Os investigadores recrutarão e realizarão a intervenção de manutenção do exercício por até 6 meses em 30 participantes da aula FaME.

Os dados de viabilidade serão coletados e medidos ao longo de 6 meses por meio de:

• Taxas de recrutamento e retenção.
• Viabilidade de coleta de dados autorrelatados sobre qualidade de vida, incidência de quedas e confiança por meio do aplicativo Falls Prevention
• Dados de eventos adversos
• A adesão à intervenção será verificada por meio de i) frequência e duração do uso da tecnologia e progressões de exercícios, ii) minutos semanais de AFMV e minutos de exercícios de força e equilíbrio.

Critérios de progressão a priori serão definidos com base nos resultados de viabilidade para determinar a progressão futura para um ensaio clínico em maior escala. Os critérios de progressão para um ensaio em grande escala serão os seguintes: ≥70% do número alvo de participantes são recrutados dentro de um período de 6 meses; ≥50% dos participantes recrutados completam o estudo e fornecem dados de resultados no acompanhamento; evidências de que os participantes mantiveram uma melhora nos fatores de risco de quedas; <10% de quaisquer efeitos adversos graves considerados devidos à intervenção.

A aceitabilidade da intervenção será examinada qualitativamente por meio de entrevistas semiestruturadas com até n=20 participantes. As entrevistas semiestruturadas serão conduzidas por um pesquisador no local de preferência do participante ou online. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e tratadas no software NVIVO10. Dois pesquisadores codificarão as transcrições por meio de análise de estrutura.

Os dados dos participantes são coletados rotineiramente pela HealthWorks Charity para fins de serviço. Nos termos dos acordos de partilha de informações, os seguintes dados de rotina serão partilhados com os investigadores: Idade, sexo, etnia, código postal/IMD, altura, peso corporal, histórico médico, medicação, histórico de quedas, capacidade funcional (ou seja, Suporte de cadeira de 30 segundos, Timed-Up-and-Go), medidas de equilíbrio (ou seja, teste de equilíbrio em quatro estágios).

Os dados de rotina serão coletados em três momentos (T1-antes do FaME, T2-após o FaME, T3-após a intervenção de manutenção) e serão analisados ​​e relatados por meio de estatística descritiva.

AMOSTRA E LOCAL: Os investigadores estão trabalhando em colaboração com a HealthWorks Charity, que oferece aulas FaME para pessoas que vivem em áreas carentes de Newcastle Upon Tyne (Inglaterra). Para garantir que as pessoas que enfrentam desigualdades na saúde sejam representadas no estudo, os investigadores recrutarão uma amostra de adultos mais velhos de quatro centros de caridade HealthWorks e realizarão a intervenção nesses locais.