Fortsätt träna och håll dig stabil: Utveckling och genomförbarhet av en digital hälsoinsats för att uppmuntra träningsunderhåll efter att träningsprogram för fallförebyggande upphör. (KESS)

SYFTE:

Åldersrelaterad minskning av muskelstyrka och balans är viktiga riskfaktorer för fall och allvarliga skador hos äldre vuxna. Genomförande av gruppbaserade Falls Management Exercise-program (FaME) förbättrar avsevärt muskelstyrka och balans, funktionell status och minskar fallincidensen och skadliga fall hos äldre vuxna. Signifikanta minskningar av fallincidensen kvarstår i upp till 2 år hos personer som upprätthåller ökade nivåer av fysisk aktivitet (PA) efter att FaME-programmen avslutats (IRR=0,49, 95% CI 0,30, 0,79; p=0,004). Andelen personer som anses vara fysiskt aktiva är 54 % när de avslutar FaME-programmen. Dessa andelar minskar dock till mellan 40 % till 49 %, sex till arton månader efter att FaME-programmen avslutats.

Med tiden försvinner förbättringar i styrka, balans och fysisk funktion och fallincidensen ökar om människor inte förblir aktiva efter att programmen avslutats. Hembaserad träning som levereras via digitala medel är effektiv för att förbättra styrka, balans och funktionsstatus och minskar avsevärt fallincidensen hos äldre vuxna. Syftet med denna forskning är att utveckla och undersöka genomförbarheten och acceptansen av en digitalt stödd träningsunderhållsinsats, som inkluderar en NHS-godkänd fallpreventionsapp (Keep on Keep Up (KOKU)-app) och PA-övervakningsverktyg, för personer som lämnar FaME-program.

STUDIENS SYFTE: Att designa och undersöka genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för en digitalt stödd träningsunderhållsingripande till användare av Falls Management Exercise (FaME) programtjänst.

STUDIENS MÅL:

1. Co-designa en digitalt stödd träningsunderhållsintervention med en Community of Practice Group (COPG) och Patient and Public Involvement (PPI) grupp.
2. Undersök acceptansen av det digitalt stödda träningsunderhållsinterventionen för användare av FaME-programtjänsten.
3. Bedöm genomförbarheten av de forskningsmetoder och nyckelparametrar som behövs för att genomföra framtida kliniska prövningar.

STUDIEDESIGN: Projektet kommer att genomföras i två separata faser eftersom det finns ett ömsesidigt beroende mellan forskningsmålen:

• Fas 1. Intervention Development & Acceptability Study
• Fas 2. Förstudie.

METODER:

Fas 1. Interventionsutveckling och Acceptabilitetsstudie

Interventionsutveckling kommer att informeras av Normalization Process Theory och Theoretical Framework of Acceptability[1, 2]. I samråd kommer utredarna att arbeta med en grupp olika PPI-medlemmar och nyckelintressenter för att definiera en digitalt stödd träningsunderhållsingripande och -procedurer. Digitala interventionskomponenter kan inkludera självövervakande fysisk aktivitet (PA) via wearables, digitalt kamratstöd och hemträning som levereras via en evidensbaserad fallpreventionsapp (KOKU-appen).

För att undersöka acceptansen av tidig intervention kommer n=10 användare av FaME-klassen att bjudas in att testa träningsunderhållsinterventionen under 1 månad. Återkoppling om interventionsacceptans kommer att samlas in via frågeformulär för teknikacceptans[4, 5], analyseras och trianguleras till en rapport.

Efter inledande testning kommer forskningsdeltagarna att bjudas in att delta i en COPG-workshop, innehållande forskare, PPI-medlemmar och tjänsteleverantörer, för att ge ytterligare kvalitativ feedback angående interventionernas acceptans. Under workshopen kommer den kollektiva gruppen att använda deltagarnas feedback och informationen i rapporten för att optimera interventionen för att gå in i fas 2. Workshops kommer att spelas in på ljud, transkriberas och analyseras tematiskt.

Fas 2. Förstudie:

En multi-site genomförbarhetsstudie med blandade metoder kommer att genomföras för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för övningsunderhållsinsatsen (optimerad i fas 1) och genomförbarheten av forskningsmetoderna.

Utredarna kommer att rekrytera och leverera övningsunderhållsinterventionen i upp till 6 månader i 30 FaME-klassdeltagare.

Genomförbarhetsdata kommer att samlas in och mätas under 6 månader via:

• Rekryterings- och retentionsgrader.
• Möjlighet att samla in självrapporterad livskvalitet, fallincidens och förtroendedata via Fall Prevention App
• Data om biverkningar
• Interventionsföljsamhet kommer att fastställas via i) frekvens och varaktighet av teknikanvändning och träningsprogressioner, ii) Veckominuter med MVPA och styrke- och balansträningsminuter;

A priori progressionskriterier kommer att fastställas på genomförbarhetsresultat för att fastställa framtida progression till en större klinisk prövning. Förloppskriterierna för en fullskalig prövning kommer att vara följande: ≥70 % av det målinriktade antalet deltagare rekryteras inom en 6-månadersperiod; ≥50 % av de rekryterade deltagarna slutför studien och tillhandahåller resultatdata vid uppföljning; bevis på att deltagarna har upprätthållit en förbättring av fallriskfaktorer; <10 % av alla allvarliga biverkningar som anses bero på interventionen.

Interventionsacceptans kommer att undersökas kvalitativt via semistrukturerade intervjuer med upp till n=20 deltagare. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras av en forskare på deltagarnas föredragna plats eller online. Intervjuer kommer att spelas in med ljud, transkriberas och hanteras med NVIVO10-programvaran. Två forskare kommer att koda utskrifterna via ramanalys.

Deltagardata samlas rutinmässigt in av HealthWorks Charity för serviceändamål. Enligt avtal om informationsdelning kommer följande rutindata att delas med forskarna: Ålder, kön, etnicitet, postnummer/IMD, längd, kroppsvikt, sjukdomshistoria, medicinering, fallhistorik, funktionsförmåga (dvs. 30-tals stolstativ, Timed-Up-and-Go), balansmått (dvs. balanstest i fyra steg).

Rutindata kommer att samlas in vid tre tidpunkter (T1-före FaME, T2-efter FaME, T3-efter underhållsingreppet) och kommer att analyseras och rapporteras via beskrivande statistik.

EXEMPEL & INSTÄLLNING: Utredarna arbetar i samarbete med HealthWorks Charity som ger FaME-klasser till människor som bor i eftersatta områden i Newcastle Upon Tyne (England). För att säkerställa att människor som upplever ojämlikhet i hälsa är representerade i studien, kommer utredarna att rekrytera ett urval av äldre vuxna från fyra HealthWorks Charity-hubbar och leverera insatserna på dessa platser.