Продолжайте заниматься спортом и будьте устойчивы: разработка и осуществимость цифрового вмешательства в здравоохранение для поощрения продолжения тренировок после завершения программ упражнений по предотвращению падений. (KESS)

ЦЕЛЬ:

Возрастное снижение мышечной силы и равновесия является ключевым фактором риска падений и тяжелых травм у пожилых людей. Выполнение групповых программ упражнений по борьбе с падениями (FaME) значительно улучшает мышечную силу и баланс, функциональный статус и снижает частоту падений и падений с травмами у пожилых людей. Значительное снижение частоты падений сохраняется на срок до 2 лет у людей, у которых сохраняется повышение уровня физической активности (ФА) после окончания программ FaME (IRR=0,49, 95% ДИ 0,30, 0,79; р=0,004). Доля людей, которые считаются физически активными, после выхода из программ FaME составляет 54%. Однако через шесть-восемнадцать месяцев после завершения программ FaME эти пропорции уменьшаются до 40–49%.

Со временем улучшения в силе, равновесии и физических функциях теряются, а частота падений увеличивается, если люди не продолжают вести активный образ жизни после окончания программ. Упражнения на дому, выполняемые с помощью цифровых средств, эффективны для улучшения силы, равновесия и функционального состояния, а также значительно снижают частоту падений у пожилых людей. Целью этого исследования является разработка и изучение возможности и приемлемости вмешательства по поддержанию физических упражнений с цифровой поддержкой, которое включает одобренное NHS приложение для предотвращения падений (приложение Keep on Keep Up (KOKU)) и инструменты мониторинга PA для людей, выходящих из программ FaME.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Разработать и изучить осуществимость, приемлемость и безопасность вмешательства по техническому обслуживанию упражнений с цифровой поддержкой для пользователей услуг программы упражнений по управлению падениями (FaME).

ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ:

1. Совместно с Группой сообщества практиков (COPG) и группой по вовлечению пациентов и общественности (PPI) разработайте программу по поддержанию физических упражнений с цифровой поддержкой.
2. Изучить приемлемость вмешательства по техническому обслуживанию упражнений с цифровой поддержкой для пользователей услуг программы FaME.
3. Оценить осуществимость методов исследования и ключевых параметров, необходимых для проведения будущих клинических испытаний.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Проект будет проводиться в два отдельных этапа, поскольку существует взаимозависимость между целями исследования:

• Этап 1. Разработка вмешательства и исследование приемлемости
• Этап 2. Технико-экономическое обоснование.

МЕТОДЫ:

Этап 1. Разработка вмешательства и исследование приемлемости

Разработка вмешательства будет основываться на теории процесса нормализации и теоретической основе приемлемости[1, 2]. В ходе консультаций следователи будут работать с группой различных членов PPI и ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы определить меры и процедуры по техническому обслуживанию учений с цифровой поддержкой. Компоненты цифрового вмешательства могут включать в себя самоконтроль физической активности (PA) с помощью носимых устройств, цифровую поддержку коллег и домашние упражнения, выполняемые с помощью научно обоснованного приложения для предотвращения падений (приложение KOKU).

Чтобы изучить приемлемость раннего вмешательства, пользователям класса FaME n = 10 будет предложено протестировать вмешательство по поддержанию физической активности в течение 1 месяца. Отзывы о приемлемости вмешательства будут собираться с помощью анкет по приемлемости технологии[4, 5], анализироваться и триангулироваться в отчет.

После первоначального тестирования участники исследования будут приглашены на семинар COPG, в котором примут участие исследователи, члены PPI и поставщики услуг, чтобы предоставить дополнительную качественную обратную связь относительно приемлемости вмешательств. Во время семинара коллективная группа будет использовать отзывы участников и информацию из отчета, чтобы оптимизировать вмешательство для перехода к этапу 2. Семинары будут записываться на аудио, расшифровываться и тематически анализироваться.

Этап 2. Технико-экономическое обоснование:

Будет проведено технико-экономическое обоснование смешанных методов на нескольких площадках для изучения осуществимости, приемлемости и безопасности вмешательства по поддержанию учений (оптимизированного на этапе 1), а также осуществимости методов исследования.

Следователи наберут и проведут поддерживающие упражнения на срок до 6 месяцев 30 участников занятий FaME.

Данные о осуществимости будут собираться и оцениваться в течение 6 месяцев посредством:

• Уровень найма и удержания сотрудников.
• Возможность сбора самооценок качества жизни, частоты падений и достоверных данных с помощью приложения Falls Prevention.
• Данные о нежелательных явлениях
• Приверженность вмешательству будет проверяться посредством: i) частоты и продолжительности использования технологий и прогресса упражнений, ii) еженедельных минут MVPA и минут упражнений на силу и баланс.

Априорные критерии прогресса будут установлены на основе результатов технико-экономического обоснования для определения будущего перехода к более масштабному клиническому исследованию. Критерии прогресса для полномасштабного исследования будут следующими: ≥70% целевого числа участников набираются в течение 6-месячного окна; ≥50% набранных участников завершают исследование и предоставляют данные о результатах при последующем наблюдении; доказательства того, что участники сохранили улучшение факторов риска падений; <10% любых серьезных побочных эффектов, предположительно вызванных вмешательством.

Приемлемость вмешательства будет качественно проверена посредством полуструктурированных интервью с участием до n=20 участников. Полуструктурированные интервью будут проводиться исследователем в выбранном участниками месте или онлайн. Интервью будут записываться на аудио, расшифровываться и обрабатываться с помощью программного обеспечения NVIVO10. Два исследователя будут кодировать расшифровки с помощью анализа структуры.

Данные участников регулярно собираются благотворительной организацией HealthWorks в служебных целях. В соответствии с соглашениями об обмене информацией исследователям будут предоставлены следующие стандартные данные: возраст, пол, этническая принадлежность, почтовый индекс/ИМД, рост, масса тела, история болезни, прием лекарств, история падений, функциональные способности (т. Стул на 30 секунд, Timed-Up-and-Go), меры баланса (т.е. четырехэтапный тест баланса).

Рутинные данные будут собираться в три момента времени (T1 — до FaME, T2 — после FaME, T3 — после поддерживающего вмешательства) и будут анализироваться и сообщаться с помощью описательной статистики.

ВЫБОРКА И ОБСТАНОВКА: Исследователи работают в сотрудничестве с благотворительной организацией HealthWorks, которая проводит занятия FaME для людей, живущих в неблагополучных районах Ньюкасл-апон-Тайн (Англия). Чтобы гарантировать, что в исследовании будут представлены люди, испытывающие неравенство в отношении здоровья, исследователи наберут выборку пожилых людей из четырех благотворительных центров HealthWorks и проведут вмешательство в этих местах.