Continuez à faire de l'exercice et restez stable : développement et faisabilité d'une intervention de santé numérique pour encourager le maintien de l'exercice après la fin des programmes d'exercices de prévention des chutes. (KESS)

BUT:

La diminution de la force musculaire et de l’équilibre liée à l’âge est un facteur de risque clé de chutes et de blessures graves chez les personnes âgées. La réalisation de programmes d'exercices de gestion des chutes (FaME) en groupe améliore considérablement la force et l'équilibre musculaires, l'état fonctionnel et réduit l'incidence des chutes et des chutes avec blessures chez les personnes âgées. Des réductions significatives de l'incidence des chutes se maintiennent jusqu'à 2 ans chez les personnes qui maintiennent une augmentation de leur niveau d'activité physique (AP) après la fin des programmes FaME (IRR = 0,49, IC à 95 % 0,30, 0,79 ; p=0,004). La proportion de personnes considérées comme physiquement actives est de 54 % à la sortie des programmes FaME. Cependant, ces proportions diminuent entre 40 % et 49 %, six à dix-huit mois après la fin des programmes FaME.

Au fil du temps, les améliorations en matière de force, d’équilibre et de fonction physique disparaissent et l’incidence des chutes augmente si les personnes ne restent pas actives après la fin des programmes. Les exercices à domicile dispensés via des moyens numériques sont efficaces pour améliorer la force, l’équilibre et l’état fonctionnel et réduisent considérablement l’incidence des chutes chez les personnes âgées. Cette recherche vise à développer et à étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de maintien de l'exercice soutenue numériquement, qui comprend une application de prévention des chutes approuvée par le NHS (application Keep on Keep Up (KOKU)) et des outils de surveillance de l'AP, pour les personnes quittant les programmes FaME.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE : Concevoir et étudier la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité d'une intervention de maintenance d'exercice assistée numériquement auprès des utilisateurs des services du programme d'exercices de gestion des chutes (FaME).

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE :

1. Co-concevoir une intervention de maintien de l'exercice soutenue numériquement avec un groupe de communauté de pratique (COPG) et un groupe de participation des patients et du public (PPI).
2. Étudier l'acceptabilité de l'intervention de maintenance de l'exercice supportée numériquement pour les utilisateurs des services du programme FaME.
3. Évaluer la faisabilité des méthodes de recherche et des paramètres clés nécessaires à la réalisation de futurs essais cliniques.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Le projet se déroulera en deux phases distinctes car une interdépendance existe entre les objectifs de recherche :

• Phase 1. Étude de développement et d'acceptabilité des interventions
• Phase 2. Étude de faisabilité.

MÉTHODES :

Phase 1. Développement de l'intervention et étude d'acceptabilité

Le développement de l'intervention sera informé par la théorie du processus de normalisation et le cadre théorique d'acceptabilité [1, 2]. Lors de consultations, les enquêteurs travailleront avec un groupe de divers membres du PPI et des principales parties prenantes pour définir une intervention et des procédures de maintenance d'exercice soutenues numériquement. Les composants d'intervention numérique peuvent inclure l'auto-surveillance de l'activité physique (AP) via des appareils portables, un soutien numérique par les pairs et des exercices à domicile dispensés via une application de prévention des chutes fondée sur des données probantes (application KOKU).

Pour explorer l'acceptabilité de l'intervention précoce, n = 10 utilisateurs de la classe FaME seront invités à tester l'intervention de maintien de l'exercice pendant 1 mois. Les commentaires sur l'acceptabilité de l'intervention seront collectés via des questionnaires d'acceptation technologique [4, 5], analysés et triangulés dans un rapport.

Après les tests initiaux, les participants à la recherche seront invités à assister à un atelier COPG, réunissant des chercheurs, des membres du PPI et des prestataires de services, pour fournir des commentaires qualitatifs supplémentaires concernant l'acceptabilité des interventions. Au cours de l'atelier, le groupe collectif utilisera les commentaires des participants et les informations contenues dans le rapport pour optimiser l'intervention en vue de la progression vers la phase 2. Les ateliers seront enregistrés audio, transcrits et analysés thématiquement.

Phase 2. Étude de faisabilité :

Une étude de faisabilité multi-sites à méthodes mixtes à un seul bras sera menée pour étudier la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de l'intervention de maintien de l'exercice (optimisée en phase 1) et la faisabilité des méthodes de recherche.

Les enquêteurs recruteront et réaliseront l'intervention de maintien de l'exercice pendant jusqu'à 6 mois chez 30 participants au cours FaME.

Les données de faisabilité seront collectées et mesurées sur 6 mois via :

• Taux de recrutement et de rétention.
• Faisabilité de collecter des données autodéclarées sur la qualité de vie, l'incidence des chutes et la confiance via l'application Falls Prevention
• Données sur les événements indésirables
• L'observance de l'intervention sera vérifiée via : i) la fréquence et la durée de l'utilisation de la technologie et les progressions des exercices, ii) les minutes hebdomadaires d'APMV et les minutes d'exercices de force et d'équilibre.

Des critères de progression a priori seront fixés sur les résultats de faisabilité pour déterminer la progression future vers un essai clinique à plus grande échelle. Les critères de progression pour un essai à grande échelle seront les suivants : ≥70 % du nombre ciblé de participants sont recrutés dans une fenêtre de 6 mois ; ≥ 50 % des participants recrutés terminent l'étude et fournissent des données sur les résultats lors du suivi ; la preuve que les participants ont maintenu une amélioration des facteurs de risque de chute ; <10 % de tout effet indésirable grave jugé dû à l'intervention.

L'acceptabilité de l'intervention sera examinée qualitativement via des entretiens semi-structurés avec jusqu'à n = 20 participants. Des entretiens semi-structurés seront menés par un chercheur dans le lieu préféré des participants ou en ligne. Les entretiens seront enregistrés audio, transcrits et traités à l'aide du logiciel NVIVO10. Deux chercheurs coderont les transcriptions via une analyse de cadre.

Les données des participants sont régulièrement collectées par HealthWorks Charity à des fins de service. Dans le cadre d'accords de partage d'informations, les données de routine suivantes seront partagées avec les chercheurs : âge, sexe, origine ethnique, code postal/IMD, taille, poids corporel, antécédents médicaux, médicaments, antécédents de chutes, capacité fonctionnelle (c.-à-d. support de chaise de 30 s, Timed-Up-and-Go), mesures d'équilibre (c.-à-d. test d'équilibre en quatre étapes).

Les données de routine seront collectées à trois moments (T1-avant FaME, T2-après FaME, T3-après l'intervention de maintenance) et seront analysées et rapportées via des statistiques descriptives.

ÉCHANTILLON ET CONTEXTE : Les enquêteurs travaillent en collaboration avec l'association HealthWorks Charity qui propose des cours FaME aux personnes vivant dans les zones défavorisées de Newcastle Upon Tyne (Angleterre). Pour garantir que les personnes confrontées à des inégalités en matière de santé sont représentées dans l'étude, les enquêteurs recruteront un échantillon de personnes âgées dans quatre centres caritatifs HealthWorks et réaliseront l'intervention dans ces lieux.