안과학에서의 종색수차 기법의 적용 및 임상 평가
2024년 8월 30일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
본 연구는 단말기 화면에 표시되는 영상이나 텍스트에서 청색광의 초점이 눈의 축 길이, 안구 혈류, 시각 피로 및 시각 기능에 미치는 영향, 즉 그 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 비디오 디스플레이 터미널(VDT) 증후군 및 근시.
성인 피험자의 망막에서 신호의 선명도에 대한 해독 능력을 조사함으로써 근시와 관련된 안구의 연장을 억제하기 위한 새로운 비침습적 전략을 개발하려고 시도할 것입니다.
동시에 우리는 VDT 증후군의 기저에 있는 병리생리학적 메커니즘에 초점을 맞추고 근시 진행과의 잠재적 연관성을 탐구하여 이 안 질환의 예방 및 치료에 대한 새로운 과학적 증거를 제공할 것입니다.
이 연구는 근시라는 세계적인 문제와 VDT 증후군으로 인한 건강 문제를 해결하는 데 강력한 지원을 제공할 것으로 기대됩니다.
궁극적으로 우리는 글로벌 안구 건강 문제와 VDT 증후군으로 인한 문제를 통합함으로써 안과 및 공중 보건 분야의 발전을 위한 새로운 통찰력을 제공하는 중재 및 예방 전략을 제안하고 이를 통해 국민의 시력과 안구 건강을 증진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
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연락하다:
- Zi-Bing Jin, professor
- 전화번호: 010 0086-58265913
- 이메일: jinzibing@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인 인구
- 굴절 이상은 -2.5D 이하이고, 양쪽 눈의 교정 시력은 0.8 이상입니다.
- 유기적 병리가 없는 정상적인 안압.
- 안구건조증의 뚜렷한 증상은 없습니다.
- 모든 테스트를 완료하기 위해 협력할 의향이 있습니다.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 사시와 약시가 있는 개인이 존재합니다.
- 선천성 백내장이나 선천성 망막 질환과 같은 선천성 눈 질환을 앓고 있습니다.
- 안구내 수술(백내장 제거, 안구내 렌즈 이식 등)을 받은 자.
- 굴절 매체 불투명도(예: 각막 병변, 수정체 불투명도 등)가 있는 개인.
- 비정상적인 안압(IOP)(IOP < 10mmHg 또는 IOP > 21mmHg 또는 양측 IOP 차이 ≥5mmHg).
- 한쪽 눈만 포함 기준을 충족합니다.
- 박테리아, 곰팡이, 바이러스 또는 기타 급성 또는 만성 전안부 염증과 같은 활동성 각막 감염.
- 현재 안구건조증을 유발하거나 시력 및 각막 곡률에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하고 있습니다.
- 누낭염, 눈꺼풀 장애 및 이상, 안압 이상, 녹내장 등 기타 안과 질환.
- 정기적인 안과 검진을 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루라이트 0D 디포커스 그룹
파란색 채널에서 초점이 흐려지지 않는 비디오와 텍스트를 사용하여 시각적 유발 작업을 수행하는 그룹입니다.
이 그룹에서는 읽기 효율성, 깜박임 감지, 망막 안저 혈류와 같은 지표를 포함하되 이에 국한되지 않고 눈의 축 길이, 굴절 피로 및 시각 기능에 대한 표준 비디오 모드의 영향을 평가합니다.
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피험자들은 다양한 초점 흐림 처리가 적용된 텍스트와 비디오가 포함된 단말기 디스플레이 장치를 50분 동안 시청하도록 요청 받았습니다.
구체적으로, 그들은 5분 동안 텍스트를 시청하고, 40분 동안 비디오를 시청한 다음, 다시 5분 동안 텍스트를 시청하여 총 50분의 시각적 작업 시간을 갖습니다.
참가자는 무작위 순서로 총 4세트의 테스트를 완료하게 됩니다.
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실험적: 블루라이트 1D 디포커스 그룹
시각적 유발 작업을 위해 파란색 채널 디포커스 1D 비디오 및 텍스트를 사용하여 그룹화합니다.
참가자는 1D 블루 채널로 처리된 비디오와 텍스트를 사용하여 50분 동안 시각적 유발 작업에 참여하게 됩니다.
읽기 효율성, 깜박임 감지, 망막 안저 혈류와 같은 지표를 포함하되 이에 국한되지 않고 눈의 축 길이, 굴절 노동 및 시각 기능에 대한 표준 비디오 모드의 영향을 평가합니다.
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피험자들은 다양한 초점 흐림 처리가 적용된 텍스트와 비디오가 포함된 단말기 디스플레이 장치를 50분 동안 시청하도록 요청 받았습니다.
구체적으로, 그들은 5분 동안 텍스트를 시청하고, 40분 동안 비디오를 시청한 다음, 다시 5분 동안 텍스트를 시청하여 총 50분의 시각적 작업 시간을 갖습니다.
참가자는 무작위 순서로 총 4세트의 테스트를 완료하게 됩니다.
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실험적: 블루 라이트 2D 디포커스 그룹
이 그룹은 시각적 유발 작업을 위해 파란색 채널 초점이 맞지 않는 2D 비디오와 텍스트를 사용합니다.
참가자는 2D 파란색 채널로 처리된 비디오와 텍스트를 사용하여 50분 동안 시각적 유발 작업을 수행하게 됩니다.
읽기 효율성, 깜박임 감지, 망막 안저 혈류와 같은 지표를 포함하되 이에 국한되지 않고 눈의 축 길이, 굴절 노동 및 시각 기능에 대한 표준 비디오 모드의 효과를 평가합니다.
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피험자들은 다양한 초점 흐림 처리가 적용된 텍스트와 비디오가 포함된 단말기 디스플레이 장치를 50분 동안 시청하도록 요청 받았습니다.
구체적으로, 그들은 5분 동안 텍스트를 시청하고, 40분 동안 비디오를 시청한 다음, 다시 5분 동안 텍스트를 시청하여 총 50분의 시각적 작업 시간을 갖습니다.
참가자는 무작위 순서로 총 4세트의 테스트를 완료하게 됩니다.
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실험적: 부분 여과 그룹을 사용한 청색광 1D 디포커스
이 그룹은 시각적 유발 작업을 위해 청색 채널 1D 디포커스 및 30% 청색광 필터링으로 처리된 비디오와 텍스트를 사용합니다.
참가자는 1D 파란색 채널로 처리되고 파란색 빛에 대해 부분적으로 필터링된 비디오와 텍스트를 사용하여 50분 동안 시각적으로 유발되는 작업에 참여하게 됩니다.
읽기 효율성, 깜박임 감지, 망막 안저 혈류와 같은 지표를 포함하되 이에 국한되지 않고 눈의 축 길이, 굴절 노동 및 시각 기능에 대한 표준 비디오 모드의 영향을 평가합니다.
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피험자들은 다양한 초점 흐림 처리가 적용된 텍스트와 비디오가 포함된 단말기 디스플레이 장치를 50분 동안 시청하도록 요청 받았습니다.
구체적으로, 그들은 5분 동안 텍스트를 시청하고, 40분 동안 비디오를 시청한 다음, 다시 5분 동안 텍스트를 시청하여 총 50분의 시각적 작업 시간을 갖습니다.
참가자는 무작위 순서로 총 4세트의 테스트를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안저 혈류
기간: 시각적 작업의 총 소요 시간은 50분입니다. 시각 과제 중 0분, 25분, 50분에 피험자별로 망막 혈류량을 측정하여
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이번 연구에서는 황반하 맥락막 두께, 표층혈관복합체(SVC) 밀도, 심부혈관복합체(DVC) 밀도를 측정해 두 모드에 따른 망막 혈류 변화를 분석했다.
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시각적 작업의 총 소요 시간은 50분입니다. 시각 과제 중 0분, 25분, 50분에 피험자별로 망막 혈류량을 측정하여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 피로
기간: 각 참가자는 시각적 피로 설문지를 작성하고 즉시 VEP 작업을 수행한 다음 즉시 시각적 피로를 재평가합니다. 이 순서는 그룹당 두 번씩 진행되며 참가자당 총 8번의 평가가 이루어집니다.
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본 연구에서 활용된 시각 피로 설문지는 총 19개 항목의 자가 보고식 설문지로 구성되어 있다.
시각적 피로 증상의 심각도를 1~7점 범위로 종합적으로 평가하도록 설계되었습니다. 점수가 높을수록 안구 증상, 시각적 불편함, 시각적 피로로 인해 유발되는 심리적 측면의 세 가지 주요 영역을 포괄하는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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각 참가자는 시각적 피로 설문지를 작성하고 즉시 VEP 작업을 수행한 다음 즉시 시각적 피로를 재평가합니다. 이 순서는 그룹당 두 번씩 진행되며 참가자당 총 8번의 평가가 이루어집니다.
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플립 차트 VEP 후 작업을 통한 조절 민감도 측정
기간: 각 참가자는 기준선과 4개의 VEP 이후 작업 등 5가지 측정을 수행하며 각 작업 후에 즉시 플립차트 테스트를 수행합니다.
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이 임상 연구에는 각 VEP(시각 유발 전위) 작업 직후 플립 차트를 사용하여 단안 및 양안 시력 모두에 대한 조절 민감도를 평가하는 작업이 포함됩니다.
측정은 대상의 조절 능력을 나타내는 1분 이내에 정확하게 식별된 검안의 수를 정량화합니다.
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각 참가자는 기준선과 4개의 VEP 이후 작업 등 5가지 측정을 수행하며 각 작업 후에 즉시 플립차트 테스트를 수행합니다.
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깜박임 빈도
기간: 깜박임 빈도는 각 시각적 유발 작업 시작 후 3분 및 종료 3분 전입니다.
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전자기기를 이용하여 3분 이내의 클릭수를 기록하고 빈도를 계산해 보세요.
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깜박임 빈도는 각 시각적 유발 작업 시작 후 3분 및 종료 3분 전입니다.
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읽기 효율성
기간: 테스트는 시작 후 5분, 종료 10분 전에 녹화되었습니다.
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시각 유발 과제의 처음과 마지막 5분 동안 숫자 쌍을 읽었고, 분당 읽은 숫자 쌍의 수를 세었습니다.
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테스트는 시작 후 5분, 종료 10분 전에 녹화되었습니다.
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AC/A 비율 측정 VEP 이후 작업
기간: 각 참가자는 기준선과 4개의 VEP 작업 직후에 5개의 AC/A 비율 측정을 받게 됩니다.
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본 연구에서는 조절(초점 조정)과 수렴(안구 정렬) 사이의 관계를 반영하는 양안 시력 평가의 중요한 매개변수인 AC/A 비율의 측정을 포함합니다.
AC/A 비율은 조절력을 자극하기 위해 렌즈를 추가하고 결과적인 수렴 변화를 측정하는 프리즘 바 기술을 사용하여 결정됩니다.
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각 참가자는 기준선과 4개의 VEP 작업 직후에 5개의 AC/A 비율 측정을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .