Anvendelse og klinisk evaluering av longitudinell kromatisk aberrasjonsteknikk i oftalmologi
30. august 2024 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Vår studie tar sikte på å fordype seg i effekten av å skifte brennpunktet for blått lys fra video eller tekst som vises på en terminalskjerm fremover på øyets aksiale lengde, okulær blodstrøm, visuell tretthet og visuell funksjon, det vil si forholdet mellom det. med Video Display Terminal (VDT) syndrom og nærsynthet.
Ved å undersøke dekodingsevnen til de voksne forsøkspersonenes netthinnen til signalets klarhet, vil vi forsøke å utvikle en ny, ikke-invasiv strategi for å dempe forlengelsen av øyeeplet forbundet med nærsynthet.
Samtidig vil vi også fokusere på de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for VDT-syndrom og utforske dets potensielle kobling til progresjon av nærsynthet, og gi nye vitenskapelige bevis for forebygging og behandling av denne øyetilstanden.
Denne forskningen forventes å gi robust støtte for å håndtere det globale problemet med nærsynthet og helseutfordringene som VDT-syndromet utgjør.
Til syvende og sist, ved å integrere globale øyehelsespørsmål med utfordringene forårsaket av VDT-syndrom, vil vi foreslå intervensjons- og forebyggingsstrategier, og tilby ny innsikt for å fremme oftalmologi og folkehelsesektorene, og dermed fremme synsskarphet og øyehelse for befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zi-Bing Jin, professor
- Telefonnummer: 010 0086-58265913
- E-post: jinzibing@foxmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen befolkning, uavhengig av kjønn
- Brytningsfeil er mindre enn eller lik -2,5D og begge øyne oppnår en korrigert synsskarphet på 0,8 eller høyere.
- Normalt intraokulært trykk uten organisk patologi.
- Ingen tydelige symptomer på tørre øyne.
- Villig til å samarbeide for å gjennomføre alle testene.
- Frivillig signering av skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Det finnes personer med skjeling og amblyopi.
- Lider av medfødte øyesykdommer som medfødt grå stær eller medfødte netthinnesykdommer.
- De som har gjennomgått intraokulær kirurgi (som fjerning av grå stær, intraokulær linseimplantasjon osv.).
- Personer med brytningsmiddelopasitet (som hornhinnelesjoner, linseopasitet, etc.).
- Unormalt intraokulært trykk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskjell på ≥5 mmHg).
- Kun ett øye oppfyller inklusjonskriteriene.
- Aktive hornhinneinfeksjoner som bakterielle, sopp-, virale eller andre akutte eller kroniske betennelser i fremre segment.
- Bruker for tiden medisiner som kan føre til tørre øyne eller påvirke syn og hornhinnekrumning.
- Andre okulære tilstander, som dacryocystitis, øyelokklidelser og abnormiteter, unormalt intraokulært trykk og glaukom.
- Kan ikke gjennomgå vanlige øyeundersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blue Light 0D Defocus Group
Dette er gruppen som utfører visuelle fremkalte oppgaver ved hjelp av videoer og tekster som ikke er ufokusert i den blå kanalen.
I denne gruppen vurderes innvirkningen av standard videomoduser på øyets aksiale lengde, brytningstretthet og visuell funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon og blodgjennomstrømning av netthinnefundus.
|
Forsøkspersonene blir bedt om å se en terminalskjerm i 50 minutter, med tekster og videoer med forskjellige defokuseringsbehandlinger.
Nærmere bestemt vil de starte med å se tekst i 5 minutter, etterfulgt av 40 minutter med video, og deretter ytterligere 5 minutter med tekst, totalt en visuell oppgavevarighet på 50 minutter.
Deltakerne skal gjennomføre totalt 4 sett med tester i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Blue Light 1D Defocus Group
Grupper ved å bruke blå kanal ufokuserte 1D-videoer og tekster for visuelle fremkalte oppgaver.
Deltakerne vil engasjere seg i en 50-minutters visuell fremkalt oppgave ved å bruke videoer og tekster behandlet med 1D blå kanal.
Påvirkningen av standard videomodus på øyets aksiale lengde, brytningsarbeid og visuell funksjon vil bli vurdert, inkludert, men ikke begrenset til, indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon og blodgjennomstrømning av netthinnefundus.
|
Forsøkspersonene blir bedt om å se en terminalskjerm i 50 minutter, med tekster og videoer med forskjellige defokuseringsbehandlinger.
Nærmere bestemt vil de starte med å se tekst i 5 minutter, etterfulgt av 40 minutter med video, og deretter ytterligere 5 minutter med tekst, totalt en visuell oppgavevarighet på 50 minutter.
Deltakerne skal gjennomføre totalt 4 sett med tester i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Blue Light 2D Defocus Group
Gruppen bruker blåkanaldefokuserte 2D-videoer og tekster for visuelle fremkalte oppgaver.
Deltakerne vil gjennomgå en 50-minutters visuelt fremkalt oppgave ved å bruke videoer og tekster behandlet med 2D-blåkanalen.
Effektene av standard videomodus på øyets aksiale lengde, brytningsarbeid og synsfunksjon vurderes, inkludert, men ikke begrenset til, indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon og blodgjennomstrømning i netthinnefundus.
|
Forsøkspersonene blir bedt om å se en terminalskjerm i 50 minutter, med tekster og videoer med forskjellige defokuseringsbehandlinger.
Nærmere bestemt vil de starte med å se tekst i 5 minutter, etterfulgt av 40 minutter med video, og deretter ytterligere 5 minutter med tekst, totalt en visuell oppgavevarighet på 50 minutter.
Deltakerne skal gjennomføre totalt 4 sett med tester i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Blått lys 1D defokus med delvis filtreringsgruppe
Gruppen bruker videoer og tekster behandlet med blåkanal 1D-defokusering og 30 % blåttlysfiltrering for visuelle fremkalte oppgaver.
Deltakerne vil engasjere seg i en 50-minutters visuelt fremkalt oppgave ved å bruke videoer og tekster som har blitt behandlet med 1D-blåkanalen og delvis filtrert for blått lys.
Påvirkningen av standard videomodus på øyets aksiale lengde, refraktive arbeidskraft og visuelle funksjon blir evaluert, inkludert, men ikke begrenset til, indikatorer som leseeffektivitet, blinkende deteksjon og netthinnefundusblodstrøm.
|
Forsøkspersonene blir bedt om å se en terminalskjerm i 50 minutter, med tekster og videoer med forskjellige defokuseringsbehandlinger.
Nærmere bestemt vil de starte med å se tekst i 5 minutter, etterfulgt av 40 minutter med video, og deretter ytterligere 5 minutter med tekst, totalt en visuell oppgavevarighet på 50 minutter.
Deltakerne skal gjennomføre totalt 4 sett med tester i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær fundus blodstrøm
Tidsramme: Den totale varigheten av den visuelle oppgaven er 50 minutter. Netthinneblodstrømmen måles for hvert individ etter 0 minutter, 25 minutter og 50 minutter under den visuelle oppgaven, noe som resulterer i en
|
Studien målte sub foveal koroidal tykkelse, overfladisk karkompleks (SVC) tetthet og dyp karkompleks (DVC) tetthet, og analyserte endringer i retinal blodstrøm under de to modiene.
|
Den totale varigheten av den visuelle oppgaven er 50 minutter. Netthinneblodstrømmen måles for hvert individ etter 0 minutter, 25 minutter og 50 minutter under den visuelle oppgaven, noe som resulterer i en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell tretthet
Tidsramme: Hver deltaker vil fullføre spørreskjemaet om visuell tretthet, umiddelbart etterfulgt av en VEP-oppgave, og deretter revurdere visuell tretthet umiddelbart etterpå. Denne sekvensen vil skje to ganger per gruppe, totalt åtte vurderinger per deltaker.
|
Spørreskjemaet om visuell utmattelse som ble brukt i denne studien består av en selvrapporteringsundersøkelse med totalt 19 punkter.
Den er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av visuelle tretthetssymptomer, med et skåringssystem fra 1 til 7. Høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer, og omfatter tre primære områder: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter utløst av visuell tretthet.
|
Hver deltaker vil fullføre spørreskjemaet om visuell tretthet, umiddelbart etterfulgt av en VEP-oppgave, og deretter revurdere visuell tretthet umiddelbart etterpå. Denne sekvensen vil skje to ganger per gruppe, totalt åtte vurderinger per deltaker.
|
|
Måling av akkomodativ sensitivitet med flipover-post-VEP-oppgaver
Tidsramme: Hver deltaker vil ha fem målinger: en grunnlinje og fire post-VEP-oppgaver, med umiddelbare flippovertester etter hver oppgave.
|
Denne kliniske studien involverer vurdering av akkomodativ sensitivitet for både monokulært og binokulært syn ved hjelp av en flippover umiddelbart etter hver oppgave med visuell fremkalt potensial (VEP).
Målingen vil kvantifisere antall optotyper som er korrekt identifisert i løpet av ett minutt, noe som indikerer forsøkspersonens kapasitet.
|
Hver deltaker vil ha fem målinger: en grunnlinje og fire post-VEP-oppgaver, med umiddelbare flippovertester etter hver oppgave.
|
|
Blinkfrekvens
Tidsramme: Blinkfrekvens 3 minutter etter starten av hver visuell fremkalte oppgave og 3 minutter før slutten.
|
Bruk elektroniske enheter til å registrere antall klikk innen 3 minutter og beregne frekvensen.
|
Blinkfrekvens 3 minutter etter starten av hver visuell fremkalte oppgave og 3 minutter før slutten.
|
|
Leseeffektivitet
Tidsramme: Testen ble registrert 5 minutter etter start og 10 minutter før slutt.
|
Tallparene ble lest i de første og siste 5 minuttene av den visuelle fremkalte oppgaven, og antall tallpar som ble lest per minutt ble talt.
|
Testen ble registrert 5 minutter etter start og 10 minutter før slutt.
|
|
AC/A-forholdsmåling Post-VEP-oppgaver
Tidsramme: Hver deltaker vil gjennomgå fem AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart etter hver av fire VEP-oppgaver.
|
Denne studien involverer måling av AC/A-forholdet, som er en kritisk parameter i kikkertsynsvurdering, som gjenspeiler forholdet mellom akkommodasjon (fokusjustering) og konvergens (okulær justering).
AC/A-forholdet vil bli bestemt ved hjelp av prismestangteknikken, som innebærer å legge til linser for å stimulere akkommodasjon og måle de resulterende endringene i konvergens.
|
Hver deltaker vil gjennomgå fem AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart etter hver av fire VEP-oppgaver.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BeijingTH-202405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .