Aplikace a klinické hodnocení techniky longitudinální chromatické aberace v oftalmologii
30. srpna 2024 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Naše studie si klade za cíl ponořit se do účinků posunutí ohniska modrého světla z videa nebo textu zobrazeného na obrazovce terminálu dopředu na axiální délku oka, průtok krve v oku, únavu zraku a zrakovou funkci, tedy jejich vztah. se syndromem Video Display Terminal (VDT) a krátkozrakostí.
Zkoumáním schopnosti dekódování sítnice dospělých subjektů na jasnost signálu se pokusíme vyvinout novou, neinvazivní strategii, jak omezit prodlužování oční bulvy spojené s krátkozrakostí.
Souběžně se také zaměříme na patofyziologické mechanismy, které jsou základem syndromu VDT, a prozkoumáme jeho potenciální souvislost s progresí krátkozrakosti, čímž poskytneme nové vědecké důkazy pro prevenci a léčbu tohoto očního onemocnění.
Očekává se, že tento výzkum poskytne silnou podporu pro řešení globálního problému krátkozrakosti a zdravotních problémů, které představuje syndrom VDT.
V konečném důsledku integrací globálních problémů očního zdraví s výzvami, které přináší syndrom VDT, navrhneme intervenční a preventivní strategie a nabídneme nové poznatky pro pokrok v oblasti oftalmologie a veřejného zdraví, a tím podpoříme zrakovou ostrost a oční zdraví pro populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zi-Bing Jin, professor
- Telefonní číslo: 010 0086-58265913
- E-mail: jinzibing@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace bez ohledu na pohlaví
- Refrakční vada je menší nebo rovna -2,5D a obě oči dosahují korigované zrakové ostrosti 0,8 nebo vyšší.
- Normální nitrooční tlak bez organické patologie.
- Žádné zjevné příznaky suchého oka.
- Ochota spolupracovat na dokončení všech testů.
- Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Existují jedinci se strabismem a amblyopií.
- Trpí vrozenými očními stavy, jako je vrozená katarakta nebo vrozená onemocnění sítnice.
- Ti, kteří podstoupili nitrooční operaci (jako je odstranění šedého zákalu, implantace nitrooční čočky atd.).
- Jedinci se zákalem refrakčního média (jako jsou léze rohovky, zákal čočky atd.).
- Abnormální nitrooční tlak (IOP) (IOP < 10 mmHg nebo IOP > 21 mmHg nebo oboustranný rozdíl IOP ≥5 mmHg).
- Kritéria pro zařazení splňuje pouze jedno oko.
- Aktivní infekce rohovky, jako jsou bakteriální, plísňové, virové nebo jiné akutní nebo chronické záněty předního segmentu rohovky.
- V současné době užívá léky, které mohou způsobit suché oko nebo ovlivnit vidění a zakřivení rohovky.
- Jiné oční stavy, jako je dakryocystitida, poruchy a abnormality očních víček, abnormální nitrooční tlak a glaukom.
- Nelze podstupovat pravidelné oční prohlídky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blue Light 0D Defocus Group
Toto je skupina, která provádí vizuální evokované úkoly pomocí videí a textů, které nejsou rozostřené v modrém kanálu.
V této skupině se posuzuje dopad standardních video režimů na axiální délku oka, refrakční únavu a zrakové funkce, mimo jiné včetně ukazatelů, jako je účinnost čtení, detekce mrkání a prokrvení fundu sítnice.
|
Subjekty jsou požádány, aby sledovaly terminálové zobrazovací zařízení po dobu 50 minut, které obsahuje texty a videa s různými způsoby rozostření.
Konkrétně začnou sledováním textu po dobu 5 minut, následuje 40 minut videa a poté dalších 5 minut textu, v celkové délce trvání vizuálního úkolu 50 minut.
Účastníci vyplní celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Blue Light 1D Defocus Group
Seskupte se pomocí 1D videí a textů s rozostřeným modrým kanálem pro vizuální evokované úkoly.
Účastníci se zapojí do 50minutového vizuálně vyvolaného úkolu pomocí videí a textů zpracovaných 1D modrým kanálem.
Bude hodnocen vliv standardního video režimu na axiální délku oka, refrakční práci a zrakové funkce, včetně, ale bez omezení na ukazatele, jako je účinnost čtení, detekce mrkání a prokrvení fundu sítnice.
|
Subjekty jsou požádány, aby sledovaly terminálové zobrazovací zařízení po dobu 50 minut, které obsahuje texty a videa s různými způsoby rozostření.
Konkrétně začnou sledováním textu po dobu 5 minut, následuje 40 minut videa a poté dalších 5 minut textu, v celkové délce trvání vizuálního úkolu 50 minut.
Účastníci vyplní celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Blue Light 2D Defocus Group
Skupina využívá 2D videa a texty s rozostřeným modrým kanálem pro vizuální evokované úkoly.
Účastníci podstoupí 50minutový vizuální evokovaný úkol s využitím videí a textů zpracovaných pomocí 2D modrého kanálu.
Posuzují se účinky standardního video režimu na axiální délku oka, refrakční práci a vizuální funkce, včetně, ale bez omezení na ukazatele, jako je účinnost čtení, detekce mrkání a průtok krve sítnicovým fundem.
|
Subjekty jsou požádány, aby sledovaly terminálové zobrazovací zařízení po dobu 50 minut, které obsahuje texty a videa s různými způsoby rozostření.
Konkrétně začnou sledováním textu po dobu 5 minut, následuje 40 minut videa a poté dalších 5 minut textu, v celkové délce trvání vizuálního úkolu 50 minut.
Účastníci vyplní celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Blue Light 1D Defocus se skupinou částečné filtrace
Skupina využívá videa a texty zpracované pomocí 1D rozostření modrého kanálu a 30% filtrování modrého světla pro vizuální evokované úkoly.
Účastníci se zapojí do 50minutového vizuálně vyvolaného úkolu pomocí videí a textů, které byly zpracovány pomocí 1D modrého kanálu a částečně filtrovány na modré světlo.
Hodnotí se dopad standardního video režimu na axiální délku oka, refrakční práci a vizuální funkci, včetně, ale bez omezení na ukazatele, jako je účinnost čtení, detekce mrkání a prokrvení fundu sítnice.
|
Subjekty jsou požádány, aby sledovaly terminálové zobrazovací zařízení po dobu 50 minut, které obsahuje texty a videa s různými způsoby rozostření.
Konkrétně začnou sledováním textu po dobu 5 minut, následuje 40 minut videa a poté dalších 5 minut textu, v celkové délce trvání vizuálního úkolu 50 minut.
Účastníci vyplní celkem 4 sady testů v náhodném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve očním fundem
Časové okno: Celková délka vizuálního úkolu je 50 minut. Průtok krve sítnicí se měří u každého subjektu v 0 minutách, 25 minutách a 50 minutách během zrakové úlohy, což vede k
|
Studie měřila subfoveální tloušťku choroidey, hustotu komplexu povrchových cév (SVC) a hustotu komplexu hlubokých cév (DVC) a analyzovala změny v průtoku krve sítnicí v těchto dvou režimech.
|
Celková délka vizuálního úkolu je 50 minut. Průtok krve sítnicí se měří u každého subjektu v 0 minutách, 25 minutách a 50 minutách během zrakové úlohy, což vede k
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální únava
Časové okno: Každý účastník vyplní dotazník o zrakové únavě, po kterém bude bezprostředně následovat úkol VEP, a ihned poté znovu zhodnotí zrakovou únavu. Tato sekvence proběhne dvakrát na skupinu, celkem osm hodnocení na účastníka.
|
Dotazník zrakové únavy použitý v této studii sestává z dotazníkového šetření s celkem 19 položkami.
Je navržen tak, aby komplexně vyhodnotil závažnost symptomů zrakové únavy se systémem bodování od 1 do 7. Vyšší skóre označují závažnější symptomy, které zahrnují tři primární domény: oční symptomy, zrakové nepohodlí a psychologické aspekty spouštěné zrakovou únavou.
|
Každý účastník vyplní dotazník o zrakové únavě, po kterém bude bezprostředně následovat úkol VEP, a ihned poté znovu zhodnotí zrakovou únavu. Tato sekvence proběhne dvakrát na skupinu, celkem osm hodnocení na účastníka.
|
|
Měření akomodační citlivosti pomocí úloh Flip-Chart Post-VEP
Časové okno: Každý účastník bude mít pět měření: základní a čtyři úkoly po VEP, s okamžitými testy na flipchartu po každém úkolu.
|
Tato klinická studie zahrnuje hodnocení akomodační citlivosti pro monokulární i binokulární vidění pomocí flipchartu bezprostředně po každém úkolu s vizuálním evokovaným potenciálem (VEP).
Měření kvantifikuje počet optotypů správně identifikovaných během jedné minuty, což ukazuje na akomodační kapacitu subjektu.
|
Každý účastník bude mít pět měření: základní a čtyři úkoly po VEP, s okamžitými testy na flipchartu po každém úkolu.
|
|
Frekvence blikání
Časové okno: Frekvence mrkání 3 minuty po začátku každého úkolu vyvolaného zrakem a 3 minuty před koncem.
|
Pomocí elektronických zařízení zaznamenejte počet kliknutí do 3 minut a vypočítejte frekvenci.
|
Frekvence mrkání 3 minuty po začátku každého úkolu vyvolaného zrakem a 3 minuty před koncem.
|
|
Efektivita čtení
Časové okno: Test byl zaznamenán 5 minut po začátku a 10 minut před koncem.
|
Číselné páry byly čteny v prvních a posledních 5 minutách vizuálně vyvolaného úkolu a byl počítán počet číselných párů přečtených za minutu.
|
Test byl zaznamenán 5 minut po začátku a 10 minut před koncem.
|
|
Úkoly měření AC/A poměru po VEP
Časové okno: Každý účastník podstoupí pět měření poměru AC/A: na začátku a bezprostředně po každém ze čtyř úkolů VEP.
|
Tato studie zahrnuje měření poměru AC/A, což je kritický parametr při hodnocení binokulárního vidění, který odráží vztah mezi akomodací (nastavení zaostření) a konvergencí (zarovnání oka).
Poměr AC/A bude stanoven pomocí techniky hranolové tyče, která zahrnuje přidání čoček ke stimulaci akomodace a měření výsledných změn v konvergenci.
|
Každý účastník podstoupí pět měření poměru AC/A: na začátku a bezprostředně po každém ze čtyř úkolů VEP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH-202405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozostření modrého světla a filtrování modrého světla
-
University of ChicagoStaženo
-
University of ChicagoStaženoAktinická keratózaSpojené státy
-
King's College LondonKings Health PartnersDokončenoDeprese | Depresivní porucha, major | Deprese, unipolární | Deprese StředníSpojené království