Pitkittäiskromaattisen aberraatiotekniikan soveltaminen ja kliininen arviointi oftalmologiassa
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia sinisen valon polttopisteen siirtämisen vaikutuksia päätenäytöllä näytettävästä videosta tai tekstistä eteenpäin silmän aksiaaliseen pituuteen, silmän verenkiertoon, visuaaliseen väsymykseen ja visuaaliseen toimintaan, eli sen suhdetta. Video Display Terminal (VDT) -oireyhtymä ja likinäköisyys.
Tutkimalla aikuisten koehenkilöiden verkkokalvon dekoodauskykyä signaalin selkeyteen, yritämme kehittää uudenlaisen, ei-invasiivisen strategian hillitsemään likinäköisyyteen liittyvää silmämunan pidentymistä.
Samanaikaisesti keskitymme myös VDT-oireyhtymän taustalla oleviin patofysiologisiin mekanismeihin ja tutkimme sen mahdollista yhteyttä myopian etenemiseen tarjoamalla uutta tieteellistä näyttöä tämän silmäsairauden ehkäisyyn ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan vankkaa tukea likinäköisyyden globaaliin ongelmaan ja VDT-oireyhtymän aiheuttamiin terveyshaasteisiin.
Viime kädessä yhdistämällä maailmanlaajuiset silmäterveysongelmat VDT-oireyhtymän tuomiin haasteisiin ehdotamme interventio- ja ennaltaehkäisystrategioita, jotka tarjoavat uusia oivalluksia silmälääketieteen ja kansanterveyden edistämiseen, mikä edistää väestön näöntarkkuutta ja silmäterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-Bing Jin, professor
- Puhelinnumero: 010 0086-58265913
- Sähköposti: jinzibing@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen väestö, sukupuolesta riippumatta
- Taittovirhe on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,5D ja molemmat silmät saavuttavat korjatun näöntarkkuuden 0,8 tai enemmän.
- Normaali silmänpaine ilman orgaanista patologiaa.
- Ei näkyviä kuivasilmäisyyden oireita.
- Valmis tekemään yhteistyötä kaikkien testien suorittamiseksi.
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa henkilöitä, joilla on strabismus ja amblyopia.
- Kärsivät synnynnäisistä silmäsairauksista, kuten synnynnäisestä kaihista tai synnynnäisistä verkkokalvosairauksista.
- Ne, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus (kuten kaihipoisto, silmänsisäinen linssin istutus jne.).
- Henkilöt, joilla on taittoväliaineen sameus (kuten sarveiskalvovauriot, linssin sameus jne.).
- Epänormaali silmänsisäinen paine (IOP < 10 mmHg tai IOP > 21 mmHg tai molemminpuolinen silmänpaineen ero ≥5 mmHg).
- Vain yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit.
- Aktiiviset sarveiskalvotulehdukset, kuten bakteeri-, sieni-, virus- tai muut akuutit tai krooniset etuosan tulehdukset.
- Tällä hetkellä käytössä on lääkkeitä, jotka voivat johtaa silmien kuivumiseen tai vaikuttaa näkökykyyn ja sarveiskalvon kaareutumiseen.
- Muut silmäsairaudet, kuten dakryokystiitti, silmäluomen häiriöt ja poikkeavuudet, epänormaali silmänpaine ja glaukooma.
- Ei voi käydä säännöllisesti silmätutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sininen valo 0D Defocus Group
Tämä on ryhmä, joka suorittaa visuaalisesti herätettyjä tehtäviä käyttämällä videoita ja tekstejä, joita ei ole defokusoitu sinisellä kanavalla.
Tässä ryhmässä arvioidaan standardivideotilojen vaikutusta silmän aksiaaliseen pituuteen, taittoväsymykseen ja näkötoimintoihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, indikaattorit, kuten lukutehokkuus, räpyttelyn havaitseminen ja verkkokalvon silmänpohjan verenkierto.
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan päätteen näyttölaitetta 50 minuutin ajan, jossa on tekstejä ja videoita erilaisilla defocusing-hoidoilla.
Tarkemmin sanottuna he aloittavat katsomalla tekstiä 5 minuuttia, sen jälkeen 40 minuuttia videota ja sitten vielä 5 minuuttia tekstiä, jolloin visuaalisen tehtävän kesto on 50 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testisarjaa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Sininen valo 1D Defocus Group
Ryhmittele käyttämällä sinisen kanavan 1D-videoita ja tekstejä visuaalisiin tehtäviin.
Osallistujat osallistuvat 50 minuutin visuaalisesti herätettyyn tehtävään käyttämällä 1D-sinisellä kanavalla käsiteltyjä videoita ja tekstejä.
Vakiovideotilan vaikutus silmän aksiaaliseen pituuteen, refraktiiviseen synnytykseen ja visuaaliseen toimintaan arvioidaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, indikaattorit, kuten lukutehokkuus, räpyttelyn havaitseminen ja verkkokalvon silmänpohjan verenkierto.
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan päätteen näyttölaitetta 50 minuutin ajan, jossa on tekstejä ja videoita erilaisilla defocusing-hoidoilla.
Tarkemmin sanottuna he aloittavat katsomalla tekstiä 5 minuuttia, sen jälkeen 40 minuuttia videota ja sitten vielä 5 minuuttia tekstiä, jolloin visuaalisen tehtävän kesto on 50 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testisarjaa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Sininen valo 2D Defocus Group
Ryhmä käyttää sinisen kanavan defokusoituja 2D-videoita ja tekstejä visuaalisiin tehtäviin.
Osallistujat käyvät läpi 50 minuutin visuaalisesti herättävän tehtävän käyttämällä 2D-sinisellä kanavalla käsiteltyjä videoita ja tekstejä.
Normaalin videotilan vaikutukset silmän aksiaaliseen pituuteen, refraktiiviseen työskentelyyn ja visuaaliseen toimintaan arvioidaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, indikaattorit, kuten lukutehokkuus, vilkkumisen havaitseminen ja verkkokalvon silmänpohjan verenkierto.
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan päätteen näyttölaitetta 50 minuutin ajan, jossa on tekstejä ja videoita erilaisilla defocusing-hoidoilla.
Tarkemmin sanottuna he aloittavat katsomalla tekstiä 5 minuuttia, sen jälkeen 40 minuuttia videota ja sitten vielä 5 minuuttia tekstiä, jolloin visuaalisen tehtävän kesto on 50 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testisarjaa satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Sininen valo 1D-defocus osittaisella suodatusryhmällä
Ryhmä käyttää videoita ja tekstejä, jotka on käsitelty sinisen kanavan 1D-defocusilla ja 30 % sinisen valon suodatuksella visuaalisiin tehtäviin.
Osallistujat suorittavat 50 minuutin visuaalisesti herättävän tehtävän käyttämällä videoita ja tekstejä, jotka on käsitelty 1D-sinisellä kanavalla ja osittain suodatettu sinisellä valolla.
Vakiovideotilan vaikutus silmän aksiaaliseen pituuteen, refraktiiviseen työskentelyyn ja visuaaliseen toimintaan arvioidaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, indikaattorit, kuten lukutehokkuus, vilkkumisen havaitseminen ja verkkokalvon silmänpohjan verenkierto.
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan päätteen näyttölaitetta 50 minuutin ajan, jossa on tekstejä ja videoita erilaisilla defocusing-hoidoilla.
Tarkemmin sanottuna he aloittavat katsomalla tekstiä 5 minuuttia, sen jälkeen 40 minuuttia videota ja sitten vielä 5 minuuttia tekstiä, jolloin visuaalisen tehtävän kesto on 50 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhteensä 4 testisarjaa satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpohjan verenkierto
Aikaikkuna: Visuaalisen tehtävän kokonaiskesto on 50 minuuttia. Verkkokalvon verenvirtaus mitataan jokaisesta koehenkilöstä 0 minuutin, 25 minuutin ja 50 minuutin kohdalla visuaalisen tehtävän aikana, mikä johtaa
|
Tutkimuksessa mitattiin foveaalisen suonikalvon paksuus, pintasuonikompleksin (SVC) tiheys ja syvän verisuonen kompleksin (DVC) tiheys analysoiden verkkokalvon verenvirtauksen muutoksia näiden kahden tilan aikana.
|
Visuaalisen tehtävän kokonaiskesto on 50 minuuttia. Verkkokalvon verenvirtaus mitataan jokaisesta koehenkilöstä 0 minuutin, 25 minuutin ja 50 minuutin kohdalla visuaalisen tehtävän aikana, mikä johtaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen väsymys
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja täyttää visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeen, jota seuraa välittömästi VEP-tehtävä ja arvioi visuaalinen väsymys uudelleen välittömästi sen jälkeen. Tämä järjestys suoritetaan kahdesti ryhmää kohden, yhteensä kahdeksan arviointia osallistujaa kohti.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty visuaalinen väsymyskysely koostuu itseraportoivasta kyselystä, jossa on yhteensä 19 kohtaa.
Se on suunniteltu arvioimaan kokonaisvaltaisesti näköväsymysoireiden vakavuutta pisteytysjärjestelmällä 1–7. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, jotka kattavat kolme pääaluetta: silmäoireet, visuaalinen epämukavuus ja näköväsymyksen laukaisemat psykologiset näkökohdat.
|
Jokainen osallistuja täyttää visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeen, jota seuraa välittömästi VEP-tehtävä ja arvioi visuaalinen väsymys uudelleen välittömästi sen jälkeen. Tämä järjestys suoritetaan kahdesti ryhmää kohden, yhteensä kahdeksan arviointia osallistujaa kohti.
|
|
Mukautuvan herkkyyden mittaaminen Flip-Chart Post-VEP -tehtävillä
Aikaikkuna: Jokaisella osallistujalla on viisi mittausta: lähtötilanne ja neljä VEP:n jälkeistä tehtävää sekä välittömät fläppitaulutestit jokaisen tehtävän jälkeen.
|
Tämä kliininen tutkimus sisältää sekä monokulaarisen että binokulaarisen näön mukautumisherkkyyden arvioinnin käyttämällä fläppitaulua välittömästi jokaisen visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tehtävän jälkeen.
Mittaus kvantifioi yhden minuutin sisällä oikein tunnistettujen optotyyppien määrän, mikä osoittaa kohteen mukautumiskykyä.
|
Jokaisella osallistujalla on viisi mittausta: lähtötilanne ja neljä VEP:n jälkeistä tehtävää sekä välittömät fläppitaulutestit jokaisen tehtävän jälkeen.
|
|
Räpytyksen taajuus
Aikaikkuna: Räpytystiheys 3 minuuttia jokaisen visuaalisen tehtävän alkamisen jälkeen ja 3 minuuttia ennen sen loppua.
|
Käytä elektronisia laitteita napsautusten lukumäärän kirjaamiseen 3 minuutin sisällä ja laskemaan taajuus.
|
Räpytystiheys 3 minuuttia jokaisen visuaalisen tehtävän alkamisen jälkeen ja 3 minuuttia ennen sen loppua.
|
|
Lukemisen tehokkuus
Aikaikkuna: Testi kirjattiin 5 minuuttia alun jälkeen ja 10 minuuttia ennen loppua.
|
Lukuparit luettiin visuaalisesti herätetyn tehtävän ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana ja laskettiin minuutissa luettujen numeroparien määrä.
|
Testi kirjattiin 5 minuuttia alun jälkeen ja 10 minuuttia ennen loppua.
|
|
AC/A-suhteen mittaus VEP:n jälkeiset tehtävät
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle tehdään viisi AC/A-suhdemittausta: lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen neljän VEP-tehtävän jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa mitataan AC/A-suhdetta, joka on kriittinen parametri binokulaarisen näön arvioinnissa ja heijastaa akkomodaatio (tarkennussäätö) ja konvergenssin (silmän kohdistus) välistä suhdetta.
AC/A-suhde määritetään prismatankotekniikalla, johon kuuluu linssien lisääminen mukauttamisen stimuloimiseksi ja tuloksena olevien konvergenssin muutosten mittaaminen.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään viisi AC/A-suhdemittausta: lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen neljän VEP-tehtävän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingTH-202405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .