Aplicação e Avaliação Clínica da Técnica de Aberração Cromática Longitudinal em Oftalmologia
30 de agosto de 2024 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Nosso estudo visa aprofundar os efeitos do deslocamento do ponto focal da luz azul do vídeo ou texto exibido em uma tela terminal para frente no comprimento axial do olho, fluxo sanguíneo ocular, fadiga visual e função visual, ou seja, sua relação com síndrome do Terminal de Exibição de Vídeo (VDT) e miopia.
Ao examinar a capacidade de decodificação da retina dos indivíduos adultos para a clareza do sinal, tentaremos desenvolver uma estratégia nova e não invasiva para conter o alongamento do globo ocular associado à miopia.
Ao mesmo tempo, também nos concentraremos nos mecanismos fisiopatológicos subjacentes à síndrome VDT e exploraremos a sua ligação potencial com a progressão da miopia, fornecendo novas evidências científicas para a prevenção e tratamento desta condição ocular.
Espera-se que esta investigação forneça um apoio robusto para abordar a questão global da miopia e os desafios de saúde colocados pela síndrome VDT.
Em última análise, ao integrar as questões globais de saúde ocular com os desafios trazidos pela síndrome VDT, proporemos estratégias de intervenção e prevenção, oferecendo novos insights para o avanço dos setores da oftalmologia e da saúde pública, promovendo assim a acuidade visual e a saúde ocular da população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
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Contato:
- Zi-Bing Jin, professor
- Número de telefone: 010 0086-58265913
- E-mail: jinzibing@foxmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta, independentemente do sexo
- O erro de refração é menor ou igual a -2,5D e ambos os olhos atingem acuidade visual corrigida de 0,8 ou superior.
- Pressão intraocular normal sem patologia orgânica.
- Sem sintomas aparentes de olho seco.
- Disposto a cooperar para completar todos os testes.
- Assinatura voluntária do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Existem indivíduos com estrabismo e ambliopia.
- Sofrendo de doenças oculares congênitas, como catarata congênita ou doenças congênitas da retina.
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia intraocular (como remoção de catarata, implantação de lente intraocular, etc.).
- Indivíduos com opacidade do meio refrativo (como lesões da córnea, opacidade do cristalino, etc.).
- Pressão intraocular (PIO) anormal (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou diferença bilateral de PIO ≥5 mmHg).
- Apenas um olho atende aos critérios de inclusão.
- Infecções ativas da córnea, como inflamações bacterianas, fúngicas, virais ou outras inflamações agudas ou crônicas do segmento anterior.
- Atualmente em uso de medicamentos que podem causar olhos secos ou afetar a visão e a curvatura da córnea.
- Outras condições oculares, como dacriocistite, distúrbios e anormalidades das pálpebras, pressão intraocular anormal e glaucoma.
- Incapaz de se submeter a exames oftalmológicos regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de desfocagem de luz azul 0D
Este é o grupo que realiza tarefas evocadas visuais utilizando vídeos e textos que não estão desfocados no canal azul.
Neste grupo, o impacto dos modos de vídeo padrão no comprimento axial do olho, na fadiga refrativa e na função visual é avaliado, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção de piscar e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos são solicitados a assistir a um dispositivo terminal por 50 minutos, apresentando textos e vídeos com diferentes tratamentos de desfocagem.
Especificamente, eles começarão assistindo texto por 5 minutos, seguidos de 40 minutos de vídeo e depois mais 5 minutos de texto, totalizando uma tarefa visual com duração de 50 minutos.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em ordem aleatória.
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Experimental: Grupo de desfocagem 1D de luz azul
Grupo usando vídeos e textos 1D desfocados do canal azul para tarefas evocadas visuais.
Os participantes se envolverão em uma tarefa evocada visual de 50 minutos usando vídeos e textos processados com canal azul 1D.
O impacto do modo de vídeo padrão no comprimento axial do olho, trabalho refrativo e função visual será avaliado, incluindo, mas não se limitando a, indicadores como eficiência de leitura, detecção de piscar e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos são solicitados a assistir a um dispositivo terminal por 50 minutos, apresentando textos e vídeos com diferentes tratamentos de desfocagem.
Especificamente, eles começarão assistindo texto por 5 minutos, seguidos de 40 minutos de vídeo e depois mais 5 minutos de texto, totalizando uma tarefa visual com duração de 50 minutos.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em ordem aleatória.
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Experimental: Grupo de desfocagem 2D de luz azul
O grupo usa vídeos e textos 2D desfocados de canal azul para tarefas evocadas visuais.
Os participantes serão submetidos a uma tarefa evocada visual de 50 minutos por meio de vídeos e textos processados com o canal 2D azul.
Os efeitos do modo de vídeo padrão no comprimento axial do olho, trabalho refrativo e função visual são avaliados, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção de piscar e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos são solicitados a assistir a um dispositivo terminal por 50 minutos, apresentando textos e vídeos com diferentes tratamentos de desfocagem.
Especificamente, eles começarão assistindo texto por 5 minutos, seguidos de 40 minutos de vídeo e depois mais 5 minutos de texto, totalizando uma tarefa visual com duração de 50 minutos.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em ordem aleatória.
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Experimental: Desfocagem 1D de luz azul com grupo de filtragem parcial
O grupo utiliza vídeos e textos processados com desfocagem 1D do canal azul e filtragem de luz azul de 30% para tarefas evocadas visuais.
Os participantes se envolverão em uma tarefa evocada visual de 50 minutos usando vídeos e textos que foram processados com o canal azul 1D e parcialmente filtrados para luz azul.
O impacto do modo de vídeo padrão no comprimento axial do olho, no trabalho refrativo e na função visual é avaliado, incluindo, entre outros, indicadores como eficiência de leitura, detecção de piscar e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Os sujeitos são solicitados a assistir a um dispositivo terminal por 50 minutos, apresentando textos e vídeos com diferentes tratamentos de desfocagem.
Especificamente, eles começarão assistindo texto por 5 minutos, seguidos de 40 minutos de vídeo e depois mais 5 minutos de texto, totalizando uma tarefa visual com duração de 50 minutos.
Os participantes completarão um total de 4 conjuntos de testes em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo do fundo ocular
Prazo: A duração total da tarefa visual é de 50 minutos. O fluxo sanguíneo retinal é medido para cada sujeito em 0 minutos, 25 minutos e 50 minutos durante a tarefa visual, resultando em um
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O estudo mediu a espessura da coroide subfoveal, a densidade do complexo vascular superficial (SVC) e a densidade do complexo vascular profundo (DVC), analisando as alterações no fluxo sanguíneo retiniano nos dois modos.
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A duração total da tarefa visual é de 50 minutos. O fluxo sanguíneo retinal é medido para cada sujeito em 0 minutos, 25 minutos e 50 minutos durante a tarefa visual, resultando em um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga visual
Prazo: Cada participante preencherá o questionário de fadiga visual, seguido imediatamente por uma tarefa VEP e, em seguida, reavaliará a fadiga visual imediatamente depois. Essa sequência ocorrerá duas vezes por grupo, totalizando oito avaliações por participante.
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O questionário de fadiga visual utilizado neste estudo consiste em uma pesquisa de autorrelato com um total de 19 itens.
Foi concebido para avaliar de forma abrangente a gravidade dos sintomas de fadiga visual, com um sistema de pontuação que varia de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves, abrangendo três domínios primários: sintomas oculares, desconforto visual e aspectos psicológicos desencadeados pela fadiga visual.
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Cada participante preencherá o questionário de fadiga visual, seguido imediatamente por uma tarefa VEP e, em seguida, reavaliará a fadiga visual imediatamente depois. Essa sequência ocorrerá duas vezes por grupo, totalizando oito avaliações por participante.
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Medição da sensibilidade acomodativa com tarefas pós-VEP de flipchart
Prazo: Cada participante terá cinco medições: uma linha de base e quatro tarefas pós-VEP, com testes de flipchart imediatos após cada tarefa.
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Este estudo clínico envolve a avaliação da sensibilidade acomodativa para visão monocular e binocular usando um flipchart imediatamente após cada tarefa de potencial evocado visual (VEP).
A medição quantificará o número de optótipos identificados corretamente em um minuto, indicativo da capacidade acomodativa do sujeito.
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Cada participante terá cinco medições: uma linha de base e quatro tarefas pós-VEP, com testes de flipchart imediatos após cada tarefa.
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Frequência de piscada
Prazo: Frequência de piscar 3 minutos após o início de cada tarefa evocada visual e 3 minutos antes do final.
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Use dispositivos eletrônicos para registrar o número de cliques em 3 minutos e calcular a frequência.
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Frequência de piscar 3 minutos após o início de cada tarefa evocada visual e 3 minutos antes do final.
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Eficiência de leitura
Prazo: O teste foi gravado 5 minutos após o início e 10 minutos antes do final.
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Os pares de números foram lidos nos primeiros e últimos 5 minutos da tarefa evocada visual, e foi contado o número de pares de números lidos por minuto.
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O teste foi gravado 5 minutos após o início e 10 minutos antes do final.
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Tarefas pós-VEP de medição da relação AC/A
Prazo: Cada participante será submetido a cinco medições da relação AC/A: no início do estudo e imediatamente após cada uma das quatro tarefas VEP.
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Este estudo envolve a medição da relação AC/A, que é um parâmetro crítico na avaliação da visão binocular, refletindo a relação entre acomodação (ajuste de foco) e convergência (alinhamento ocular).
A relação AC/A será determinada utilizando a técnica da barra de prisma, que envolve a adição de lentes para estimular a acomodação e medir as alterações resultantes na convergência.
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Cada participante será submetido a cinco medições da relação AC/A: no início do estudo e imediatamente após cada uma das quatro tarefas VEP.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BeijingTH-202405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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