Aplicación y evaluación clínica de la técnica de aberración cromática longitudinal en oftalmología
30 de agosto de 2024 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Nuestro estudio pretende profundizar en los efectos del desplazamiento del punto focal de la luz azul de un vídeo o texto mostrado en una pantalla de terminal hacia adelante sobre la longitud axial del ojo, el flujo sanguíneo ocular, la fatiga visual y la función visual, es decir, su relación con síndrome de Video Display Terminal (VDT) y miopía.
Al examinar la capacidad de decodificación de la retina de los sujetos adultos en función de la claridad de la señal, intentaremos desarrollar una estrategia novedosa y no invasiva para frenar el alargamiento del globo ocular asociado con la miopía.
Al mismo tiempo, también nos centraremos en los mecanismos fisiopatológicos subyacentes al síndrome VDT y exploraremos su posible vínculo con la progresión de la miopía, proporcionando nueva evidencia científica para la prevención y el tratamiento de esta afección ocular.
Se espera que esta investigación brinde un apoyo sólido para abordar el problema global de la miopía y los desafíos de salud que plantea el síndrome VDT.
En última instancia, al integrar los problemas globales de salud ocular con los desafíos que plantea el síndrome VDT, propondremos estrategias de intervención y prevención, ofreciendo nuevos conocimientos para el avance de los sectores de oftalmología y salud pública, promoviendo así la agudeza visual y la salud ocular de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
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Contacto:
- Zi-Bing Jin, professor
- Número de teléfono: 010 0086-58265913
- Correo electrónico: jinzibing@foxmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta, independientemente del género.
- El error de refracción es menor o igual a -2,5D y ambos ojos alcanzan una agudeza visual corregida de 0,8 o superior.
- Presión intraocular normal sin patología orgánica.
- No hay síntomas aparentes de ojo seco.
- Dispuesto a cooperar para completar todas las pruebas.
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Existen personas con estrabismo y ambliopía.
- Padecer afecciones oculares congénitas como cataratas congénitas o enfermedades congénitas de la retina.
- Quienes se hayan sometido a una cirugía intraocular (como extirpación de cataratas, implantación de lentes intraoculares, etc.).
- Individuos con opacidad de los medios refractivos (como lesiones corneales, opacidad del cristalino, etc.).
- Presión intraocular (PIO) anormal (PIO <10 mmHg o PIO>21 mmHg, o una diferencia de PIO bilateral de ≥5 mmHg).
- Solo un ojo cumple con los criterios de inclusión.
- Infecciones corneales activas como inflamaciones bacterianas, fúngicas, virales u otras inflamaciones agudas o crónicas del segmento anterior.
- Actualmente estoy usando medicamentos que pueden provocar sequedad en el ojo o afectar la visión y la curvatura de la córnea.
- Otras afecciones oculares, como dacriocistitis, trastornos y anomalías de los párpados, presión intraocular anormal y glaucoma.
- No poder someterse a exámenes oculares periódicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de desenfoque de luz azul 0D
Este es el grupo que realiza tareas de evocación visual utilizando vídeos y textos que no están desenfocados en el canal azul.
En este grupo, se evalúa el impacto de los modos de vídeo estándar en la longitud axial del ojo, la fatiga refractiva y la función visual, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección de parpadeo y el flujo sanguíneo del fondo de ojo de la retina.
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Se pide a los sujetos que observen un dispositivo terminal durante 50 minutos, en el que se muestran textos y vídeos con diferentes tratamientos de desenfoque.
Específicamente, comenzarán viendo texto durante 5 minutos, seguido de 40 minutos de video y luego otros 5 minutos de texto, con una duración total de la tarea visual de 50 minutos.
Los participantes completarán un total de 4 series de pruebas en orden aleatorio.
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Experimental: Grupo de desenfoque 1D de luz azul
Agrupe utilizando videos y textos 1D desenfocados de canal azul para tareas de evocación visual.
Los participantes participarán en una tarea de evocación visual de 50 minutos utilizando videos y textos procesados con el canal azul 1D.
Se evaluará el impacto del modo de video estándar en la longitud axial del ojo, el trabajo refractivo y la función visual, incluidos, entre otros, indicadores como eficiencia de lectura, detección de parpadeo y flujo sanguíneo del fondo de ojo de la retina.
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Se pide a los sujetos que observen un dispositivo terminal durante 50 minutos, en el que se muestran textos y vídeos con diferentes tratamientos de desenfoque.
Específicamente, comenzarán viendo texto durante 5 minutos, seguido de 40 minutos de video y luego otros 5 minutos de texto, con una duración total de la tarea visual de 50 minutos.
Los participantes completarán un total de 4 series de pruebas en orden aleatorio.
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Experimental: Grupo de desenfoque 2D de luz azul
El grupo utiliza vídeos y textos 2D desenfocados de canal azul para tareas de evocación visual.
Los participantes se someterán a una tarea de evocación visual de 50 minutos utilizando videos y textos procesados con el canal azul 2D.
Se evalúan los efectos del modo de vídeo estándar sobre la longitud axial del ojo, el trabajo refractivo y la función visual, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección de parpadeo y el flujo sanguíneo del fondo de ojo de la retina.
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Se pide a los sujetos que observen un dispositivo terminal durante 50 minutos, en el que se muestran textos y vídeos con diferentes tratamientos de desenfoque.
Específicamente, comenzarán viendo texto durante 5 minutos, seguido de 40 minutos de video y luego otros 5 minutos de texto, con una duración total de la tarea visual de 50 minutos.
Los participantes completarán un total de 4 series de pruebas en orden aleatorio.
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Experimental: Desenfoque 1D de luz azul con grupo de filtración parcial
El grupo utiliza vídeos y textos procesados con el desenfoque 1D del canal azul y un filtrado de luz azul del 30% para tareas de evocación visual.
Los participantes participarán en una tarea de evocación visual de 50 minutos utilizando videos y textos que han sido procesados con el canal azul 1D y parcialmente filtrados para luz azul.
Se evalúa el impacto del modo de vídeo estándar en la longitud axial del ojo, el trabajo refractivo y la función visual, incluidos, entre otros, indicadores como la eficiencia de lectura, la detección de parpadeo y el flujo sanguíneo del fondo de ojo de la retina.
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Se pide a los sujetos que observen un dispositivo terminal durante 50 minutos, en el que se muestran textos y vídeos con diferentes tratamientos de desenfoque.
Específicamente, comenzarán viendo texto durante 5 minutos, seguido de 40 minutos de video y luego otros 5 minutos de texto, con una duración total de la tarea visual de 50 minutos.
Los participantes completarán un total de 4 series de pruebas en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo del fondo de ojo
Periodo de tiempo: La duración total de la tarea visual es de 50 minutos. El flujo sanguíneo de la retina se mide para cada sujeto a los 0 minutos, 25 minutos y 50 minutos durante la tarea visual, lo que da como resultado un
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El estudio midió el espesor coroideo subfoveal, la densidad del complejo de vasos superficiales (SVC) y la densidad del complejo de vasos profundos (DVC), analizando los cambios en el flujo sanguíneo retiniano en los dos modos.
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La duración total de la tarea visual es de 50 minutos. El flujo sanguíneo de la retina se mide para cada sujeto a los 0 minutos, 25 minutos y 50 minutos durante la tarea visual, lo que da como resultado un
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga visual
Periodo de tiempo: Cada participante completará el cuestionario de fatiga visual, seguido inmediatamente de una tarea VEP, y luego volverá a evaluar la fatiga visual inmediatamente después. Esta secuencia ocurrirá dos veces por grupo, totalizando ocho evaluaciones por participante.
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El cuestionario de fatiga visual utilizado en este estudio consta de una encuesta de autoinforme con un total de 19 ítems.
Está diseñado para evaluar de manera integral la gravedad de los síntomas de fatiga visual, con un sistema de puntuación que va del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves y abarcan tres dominios principales: síntomas oculares, malestar visual y aspectos psicológicos desencadenados por la fatiga visual.
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Cada participante completará el cuestionario de fatiga visual, seguido inmediatamente de una tarea VEP, y luego volverá a evaluar la fatiga visual inmediatamente después. Esta secuencia ocurrirá dos veces por grupo, totalizando ocho evaluaciones por participante.
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Medición de la sensibilidad acomodativa con rotafolios de tareas posteriores al PEV
Periodo de tiempo: Cada participante tendrá cinco mediciones: una línea de base y cuatro tareas posteriores al VEP, con pruebas de rotafolio inmediatas después de cada tarea.
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Este estudio clínico implica la evaluación de la sensibilidad acomodativa para la visión monocular y binocular utilizando un rotafolio inmediatamente después de cada tarea de potenciales evocados visuales (VEP).
La medición cuantificará el número de optotipos identificados correctamente en un minuto, indicativo de la capacidad de acomodación del sujeto.
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Cada participante tendrá cinco mediciones: una línea de base y cuatro tareas posteriores al VEP, con pruebas de rotafolio inmediatas después de cada tarea.
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Frecuencia de parpadeo
Periodo de tiempo: Frecuencia de parpadeo 3 minutos después del inicio de cada tarea visual evocada y 3 minutos antes del final.
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Utilice dispositivos electrónicos para registrar el número de clics en 3 minutos y calcular la frecuencia.
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Frecuencia de parpadeo 3 minutos después del inicio de cada tarea visual evocada y 3 minutos antes del final.
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Eficiencia de lectura
Periodo de tiempo: La prueba se registró 5 minutos después del inicio y 10 minutos antes del final.
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Los pares de números se leyeron en los primeros y últimos 5 minutos de la tarea evocada visualmente, y se contó el número de pares de números leídos por minuto.
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La prueba se registró 5 minutos después del inicio y 10 minutos antes del final.
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Medición de la relación AC/A Tareas posteriores al VEP
Periodo de tiempo: Cada participante se someterá a cinco mediciones de la relación AC/A: al inicio e inmediatamente después de cada una de las cuatro tareas VEP.
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Este estudio implica la medición de la relación AC/A, que es un parámetro crítico en la evaluación de la visión binocular, que refleja la relación entre acomodación (ajuste de enfoque) y convergencia (alineación ocular).
La relación AC/A se determinará mediante la técnica de la barra prismática, que implica agregar lentes para estimular la acomodación y medir los cambios resultantes en la convergencia.
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Cada participante se someterá a cinco mediciones de la relación AC/A: al inicio e inmediatamente después de cada una de las cuatro tareas VEP.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BeijingTH-202405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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