Application et évaluation clinique de la technique d'aberration chromatique longitudinale en ophtalmologie
30 août 2024 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Notre étude vise à approfondir les effets du déplacement du point focal de la lumière bleue d'une vidéo ou d'un texte affiché sur un écran de terminal vers l'avant sur la longueur axiale de l'œil, le flux sanguin oculaire, la fatigue visuelle et la fonction visuelle, c'est-à-dire sa relation. atteints du syndrome du terminal d'affichage vidéo (VDT) et de myopie.
En examinant la capacité de décodage de la rétine des sujets adultes par rapport à la clarté du signal, nous tenterons de développer une nouvelle stratégie non invasive pour freiner l'allongement du globe oculaire associé à la myopie.
Parallèlement, nous nous concentrerons également sur les mécanismes physiopathologiques sous-jacents au syndrome VDT et explorerons son lien potentiel avec la progression de la myopie, fournissant ainsi de nouvelles preuves scientifiques pour la prévention et le traitement de cette maladie oculaire.
Cette recherche devrait apporter un soutien solide pour résoudre le problème mondial de la myopie et les défis de santé posés par le syndrome VDT.
En fin de compte, en intégrant les problèmes mondiaux de santé oculaire aux défis posés par le syndrome VDT, nous proposerons des stratégies d'intervention et de prévention, offrant de nouvelles perspectives pour l'avancement des secteurs de l'ophtalmologie et de la santé publique, favorisant ainsi l'acuité visuelle et la santé oculaire de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
-
Contact:
- Zi-Bing Jin, professor
- Numéro de téléphone: 010 0086-58265913
- E-mail: jinzibing@foxmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte, quel que soit le sexe
- L'erreur de réfraction est inférieure ou égale à -2,5D et les deux yeux atteignent une acuité visuelle corrigée de 0,8 ou plus.
- Pression intraoculaire normale sans pathologie organique.
- Aucun symptôme apparent de sécheresse oculaire.
- Prêt à coopérer pour terminer tous les tests.
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Il existe des personnes souffrant de strabisme et d'amblyopie.
- Souffrant d’affections oculaires congénitales telles que des cataractes congénitales ou des maladies congénitales de la rétine.
- Ceux qui ont subi une chirurgie intraoculaire (telle que l'ablation de la cataracte, l'implantation de lentilles intraoculaires, etc.).
- Personnes présentant une opacité du milieu réfractif (telle que des lésions cornéennes, une opacité du cristallin, etc.).
- Pression intraoculaire (PIO) anormale (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou différence bilatérale de PIO ≥ 5 mmHg).
- Un seul œil répond aux critères d'inclusion.
- Infections cornéennes actives telles que des inflammations bactériennes, fongiques, virales ou autres inflammations aiguës ou chroniques du segment antérieur.
- J'utilise actuellement des médicaments pouvant entraîner une sécheresse oculaire ou affecter la vision et la courbure cornéenne.
- Autres affections oculaires, telles que la dacryocystite, les troubles et anomalies des paupières, la pression intraoculaire anormale et le glaucome.
- Incapable de subir des examens de la vue réguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de défocalisation Blue Light 0D
Il s'agit du groupe qui effectue des tâches évoquées visuellement à l'aide de vidéos et de textes qui ne sont pas défocalisés dans le canal bleu.
Dans ce groupe, l'impact des modes vidéo standard sur la longueur axiale de l'œil, la fatigue réfractive et la fonction visuelle est évalué, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de la lecture, la détection des clignements et le flux sanguin du fond d'œil rétinien.
|
Les sujets sont invités à regarder un terminal d'affichage pendant 50 minutes, présentant des textes et des vidéos avec différents traitements de défocalisation.
Plus précisément, ils commenceront par regarder du texte pendant 5 minutes, suivis de 40 minutes de vidéo, puis de 5 minutes supplémentaires de texte, totalisant une durée de tâche visuelle de 50 minutes.
Les participants effectueront un total de 4 séries de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: Groupe de défocalisation 1D de lumière bleue
Groupe utilisant des vidéos et des textes 1D défocalisés sur le canal bleu pour les tâches évoquées visuellement.
Les participants s'engageront dans une tâche évoquée visuelle de 50 minutes à l'aide de vidéos et de textes traités avec un canal bleu 1D.
L'impact du mode vidéo standard sur la longueur axiale de l'œil, le travail de réfraction et la fonction visuelle sera évalué, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de la lecture, la détection des clignements et le flux sanguin du fond d'œil rétinien.
|
Les sujets sont invités à regarder un terminal d'affichage pendant 50 minutes, présentant des textes et des vidéos avec différents traitements de défocalisation.
Plus précisément, ils commenceront par regarder du texte pendant 5 minutes, suivis de 40 minutes de vidéo, puis de 5 minutes supplémentaires de texte, totalisant une durée de tâche visuelle de 50 minutes.
Les participants effectueront un total de 4 séries de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: Groupe de défocalisation 2D de lumière bleue
Le groupe utilise des vidéos et des textes 2D défocalisés sur canal bleu pour les tâches évoquées visuellement.
Les participants subiront une tâche évoquée visuelle de 50 minutes à l'aide de vidéos et de textes traités avec le canal bleu 2D.
Les effets du mode vidéo standard sur la longueur axiale de l'œil, le travail de réfraction et la fonction visuelle sont évalués, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de la lecture, la détection des clignements et le flux sanguin du fond d'œil rétinien.
|
Les sujets sont invités à regarder un terminal d'affichage pendant 50 minutes, présentant des textes et des vidéos avec différents traitements de défocalisation.
Plus précisément, ils commenceront par regarder du texte pendant 5 minutes, suivis de 40 minutes de vidéo, puis de 5 minutes supplémentaires de texte, totalisant une durée de tâche visuelle de 50 minutes.
Les participants effectueront un total de 4 séries de tests dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: Défocalisation 1D de lumière bleue avec groupe de filtration partielle
Le groupe utilise des vidéos et des textes traités avec la défocalisation 1D du canal bleu et un filtrage de la lumière bleue à 30 % pour les tâches visuelles évoquées.
Les participants s'engageront dans une tâche évoquée visuelle de 50 minutes à l'aide de vidéos et de textes qui ont été traités avec le canal bleu 1D et partiellement filtrés pour la lumière bleue.
L'impact du mode vidéo standard sur la longueur axiale de l'œil, le travail de réfraction et la fonction visuelle est évalué, y compris, mais sans s'y limiter, des indicateurs tels que l'efficacité de la lecture, la détection des clignements et le flux sanguin du fond d'œil rétinien.
|
Les sujets sont invités à regarder un terminal d'affichage pendant 50 minutes, présentant des textes et des vidéos avec différents traitements de défocalisation.
Plus précisément, ils commenceront par regarder du texte pendant 5 minutes, suivis de 40 minutes de vidéo, puis de 5 minutes supplémentaires de texte, totalisant une durée de tâche visuelle de 50 minutes.
Les participants effectueront un total de 4 séries de tests dans un ordre aléatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux sanguin du fond d'œil
Délai: La durée totale de la tâche visuelle est de 50 minutes. Le débit sanguin rétinien est mesuré pour chaque sujet à 0 minute, 25 minutes et 50 minutes pendant la tâche visuelle, ce qui donne un
|
L'étude a mesuré l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale, la densité du complexe vasculaire superficiel (SVC) et la densité du complexe vasculaire profond (DVC), analysant les changements dans le flux sanguin rétinien selon les deux modes.
|
La durée totale de la tâche visuelle est de 50 minutes. Le débit sanguin rétinien est mesuré pour chaque sujet à 0 minute, 25 minutes et 50 minutes pendant la tâche visuelle, ce qui donne un
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue visuelle
Délai: Chaque participant remplira le questionnaire sur la fatigue visuelle, suivi immédiatement d'une tâche VEP, puis réévaluera la fatigue visuelle immédiatement après. Cette séquence se produira deux fois par groupe, totalisant huit évaluations par participant.
|
Le questionnaire sur la fatigue visuelle utilisé dans cette étude consiste en une enquête d'auto-évaluation avec un total de 19 éléments.
Il est conçu pour évaluer de manière globale la gravité des symptômes de fatigue visuelle, avec un système de notation allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves, englobant trois domaines principaux : les symptômes oculaires, l'inconfort visuel et les aspects psychologiques déclenchés par la fatigue visuelle.
|
Chaque participant remplira le questionnaire sur la fatigue visuelle, suivi immédiatement d'une tâche VEP, puis réévaluera la fatigue visuelle immédiatement après. Cette séquence se produira deux fois par groupe, totalisant huit évaluations par participant.
|
|
Mesure de la sensibilité accommodative à l'aide de tâches post-VEP sur tableau à feuilles mobiles
Délai: Chaque participant disposera de cinq mesures : une ligne de base et quatre tâches post-VEP, avec des tests immédiats sur le tableau à feuilles mobiles après chaque tâche.
|
Cette étude clinique implique l'évaluation de la sensibilité accommodative pour la vision monoculaire et binoculaire à l'aide d'un tableau à feuilles mobiles immédiatement après chaque tâche de potentiel évoqué visuel (PEV).
La mesure quantifiera le nombre d'optotypes correctement identifiés en une minute, indiquant la capacité d'accommodation du sujet.
|
Chaque participant disposera de cinq mesures : une ligne de base et quatre tâches post-VEP, avec des tests immédiats sur le tableau à feuilles mobiles après chaque tâche.
|
|
Fréquence de clignotement
Délai: Fréquence des clignements 3 minutes après le début de chaque tâche évoquée visuellement et 3 minutes avant la fin.
|
Utilisez des appareils électroniques pour enregistrer le nombre de clics dans les 3 minutes et calculer la fréquence.
|
Fréquence des clignements 3 minutes après le début de chaque tâche évoquée visuellement et 3 minutes avant la fin.
|
|
Efficacité de lecture
Délai: Le test a été enregistré 5 minutes après le début et 10 minutes avant la fin.
|
Les paires de nombres ont été lues au cours des 5 premières et dernières minutes de la tâche évoquée visuellement, et le nombre de paires de nombres lues par minute a été compté.
|
Le test a été enregistré 5 minutes après le début et 10 minutes avant la fin.
|
|
Tâches post-VEP de mesure du rapport AC/A
Délai: Chaque participant subira cinq mesures du rapport AC/A : au départ et immédiatement après chacune des quatre tâches VEP.
|
Cette étude implique la mesure du rapport AC/A, qui est un paramètre critique dans l'évaluation de la vision binoculaire, reflétant la relation entre l'accommodation (ajustement de la mise au point) et la convergence (alignement oculaire).
Le rapport AC/A sera déterminé à l'aide de la technique de la barre prismatique, qui consiste à ajouter des lentilles pour stimuler l'accommodation et à mesurer les changements de convergence qui en résultent.
|
Chaque participant subira cinq mesures du rapport AC/A : au départ et immédiatement après chacune des quatre tâches VEP.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingTH-202405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .