纵向色差技术在眼科的应用及临床评价
2024年8月30日 更新者：Beijing Tongren Hospital
我们的研究旨在深入研究终端屏幕上显示的视频或文本中的蓝光焦点向前移动对眼轴长度、眼部血流量、视疲劳和视功能的影响，即其关系患有视频显示终端 (VDT) 综合症和近视。
通过检查成年受试者视网膜对信号清晰度的解码能力，我们将尝试开发一种新颖的非侵入性策略来抑制与近视相关的眼球伸长。
同时，我们还将重点关注VDT综合征的病理生理机制，探讨其与近视进展的潜在联系，为该眼病的预防和治疗提供新的科学证据。
这项研究预计将为解决全球近视问题和 VDT 综合征带来的健康挑战提供强有力的支持。
最终，通过将全球眼健康问题与VDT综合征带来的挑战相结合，我们将提出干预和预防策略，为眼科和公共卫生领域的进步提供新的见解，从而促进人民的视力和眼健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
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接触：
- Zi-Bing Jin, professor
- 电话号码：010 0086-58265913
- 邮箱：jinzibing@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人口，无论性别
- 屈光不正小于或等于-2.5D，双眼矫正视力达到0.8或更高。
- 眼压正常，无器质性病变。
- 无明显干眼症状。
- 愿意配合完成所有测试。
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 存在斜视和弱视的个体。
- 患有先天性眼部疾病，例如先天性白内障或先天性视网膜疾病。
- 做过眼内手术者（如白内障摘除术、人工晶状体植入术等）。
- 存在屈光介质混浊（如角膜病变、晶状体混浊等）的个体。
- 眼内压 (IOP) 异常（IOP < 10 mmHg 或 IOP > 21 mmHg，或双侧 IOP 差异≥5 mmHg）。
- 只有一只眼睛符合纳入标准。
- 活动性角膜感染，例如细菌、真菌、病毒或其他急性或慢性眼前段炎症。
- 目前使用的药物可能会导致干眼症或影响视力和角膜曲率。
- 其他眼部疾病，如泪囊炎、眼睑疾病和异常、眼压异常和青光眼。
- 无法定期进行眼部检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓝光0D散焦组
该组使用蓝色通道中未散焦的视频和文本执行视觉诱发任务。
该组评估了标准视频模式对眼轴长度、屈光疲劳和视觉功能的影响，包括但不限于阅读效率、眨眼检测和视网膜眼底血流等指标。
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受试者被要求观看终端显示设备 50 分钟，其中包含经过不同散焦处理的文本和视频。
具体来说，他们将首先观看 5 分钟的文本，然后观看 40 分钟的视频，然后再观看 5 分钟的文本，总计视觉任务持续时间为 50 分钟。
参与者将按随机顺序完成总共 4 组测试。
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实验性的：蓝光一维散焦组
使用蓝色通道散焦一维视频和文本进行视觉诱发任务的分组。
参与者将使用经过 1D 蓝色通道处理的视频和文本进行 50 分钟的视觉诱发任务。
将评估标准视频模式对眼轴长度、屈光劳动和视觉功能的影响，包括但不限于阅读效率、眨眼检测和视网膜眼底血流等指标。
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受试者被要求观看终端显示设备 50 分钟，其中包含经过不同散焦处理的文本和视频。
具体来说，他们将首先观看 5 分钟的文本，然后观看 40 分钟的视频，然后再观看 5 分钟的文本，总计视觉任务持续时间为 50 分钟。
参与者将按随机顺序完成总共 4 组测试。
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实验性的：蓝光 2D 散焦组
该小组使用蓝色通道散焦 2D 视频和文本来执行视觉诱发任务。
参与者将使用经 2D 蓝色通道处理的视频和文本进行 50 分钟的视觉诱发任务。
评估标准视频模式对眼轴长度、屈光劳动和视觉功能的影响，包括但不限于阅读效率、眨眼检测和视网膜眼底血流等指标。
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受试者被要求观看终端显示设备 50 分钟，其中包含经过不同散焦处理的文本和视频。
具体来说，他们将首先观看 5 分钟的文本，然后观看 40 分钟的视频，然后再观看 5 分钟的文本，总计视觉任务持续时间为 50 分钟。
参与者将按随机顺序完成总共 4 组测试。
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实验性的：带部分过滤组的蓝光一维散焦
该小组使用经过蓝色通道 1D 散焦和 30% 蓝光过滤处理的视频和文本来执行视觉诱发任务。
参与者将使用经过 1D 蓝色通道处理并部分过滤蓝光的视频和文本进行 50 分钟的视觉诱发任务。
评估标准视频模式对眼轴长度、屈光劳动和视觉功能的影响，包括但不限于阅读效率、眨眼检测和视网膜眼底血流等指标。
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受试者被要求观看终端显示设备 50 分钟，其中包含经过不同散焦处理的文本和视频。
具体来说，他们将首先观看 5 分钟的文本，然后观看 40 分钟的视频，然后再观看 5 分钟的文本，总计视觉任务持续时间为 50 分钟。
参与者将按随机顺序完成总共 4 组测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼底血流
大体时间：视觉任务的总持续时间为 50 分钟。在视觉任务期间的 0 分钟、25 分钟和 50 分钟测量每个受试者的视网膜血流量，从而得出
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该研究测量了中心凹下脉络膜厚度、浅层血管复合体（SVC）密度和深部血管复合体（DVC）密度，分析了两种模式下视网膜血流的变化。
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视觉任务的总持续时间为 50 分钟。在视觉任务期间的 0 分钟、25 分钟和 50 分钟测量每个受试者的视网膜血流量，从而得出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉疲劳
大体时间：每个参与者将完成视觉疲劳调查问卷，然后立即进行 VEP 任务，然后立即重新评估视觉疲劳。该序列每组将发生两次，每个参与者总共进行八次评估。
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本研究采用的视疲劳问卷由自我报告式调查组成，共19个项目。
它旨在综合评估视疲劳症状的严重程度，评分系统从1到7分。分数越高表明症状越严重，包括三个主要领域：眼部症状、视觉不适和视疲劳引发的心理方面。
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每个参与者将完成视觉疲劳调查问卷，然后立即进行 VEP 任务，然后立即重新评估视觉疲劳。该序列每组将发生两次，每个参与者总共进行八次评估。
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使用挂图 VEP 后任务测量调节敏感性
大体时间：每个参与者将有五项测量：一项基线和四项 VEP 后任务，每项任务后立即进行活动挂图测试。
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这项临床研究涉及在每次视觉诱发电位 (VEP) 任务之后立即使用活动挂图评估单眼和双眼视觉的调节敏感性。
测量将量化一分钟内正确识别的视标数量，表明受试者的调节能力。
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每个参与者将有五项测量：一项基线和四项 VEP 后任务，每项任务后立即进行活动挂图测试。
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眨眼频率
大体时间：每个视觉诱发任务开始后 3 分钟和结束前 3 分钟的眨眼频率。
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使用电子设备记录3分钟内的点击次数并计算频率。
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每个视觉诱发任务开始后 3 分钟和结束前 3 分钟的眨眼频率。
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阅读效率
大体时间：测试开始后5分钟和结束前10分钟进行记录。
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在视觉诱发任务的前5分钟和最后5分钟读取数对，并统计每分钟读取的数对数量。
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测试开始后5分钟和结束前10分钟进行记录。
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AC/A 比率测量 VEP 后任务
大体时间：每个参与者将接受五次 AC/A 比率测量：在基线时以及在四项 VEP 任务中的每一项任务之后立即进行。
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本研究涉及 AC/A 比的测量，这是双眼视力评估中的关键参数，反映了调节（焦距调节）和会聚（眼球对准）之间的关系。
AC/A 比率将使用棱镜条技术确定，该技术涉及添加镜片以刺激调节并测量由此产生的会聚变化。
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每个参与者将接受五次 AC/A 比率测量：在基线时以及在四项 VEP 任务中的每一项任务之后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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