Применение и клиническая оценка метода продольной хроматической аберрации в офтальмологии
30 августа 2024 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Наше исследование направлено на изучение влияния смещения фокуса синего света от видео или текста, отображаемого на экране терминала, вперед на осевую длину глаза, глазной кровоток, зрительное утомление и зрительную функцию, то есть ее взаимосвязь. с синдромом видеодисплея (VDT) и близорукостью.
Исследуя способность сетчатки взрослых людей декодировать четкость сигнала, мы попытаемся разработать новую неинвазивную стратегию сдерживания удлинения глазного яблока, связанного с близорукостью.
Одновременно мы также сосредоточимся на патофизиологических механизмах, лежащих в основе синдрома ВДТ, и изучим его потенциальную связь с прогрессированием близорукости, предоставив новые научные данные для профилактики и лечения этого заболевания глаз.
Ожидается, что это исследование обеспечит надежную поддержку в решении глобальной проблемы близорукости и проблем со здоровьем, связанных с синдромом ВДТ.
В конечном итоге, объединив глобальные проблемы здоровья глаз с проблемами, вызванными синдромом ВДТ, мы предложим стратегии вмешательства и профилактики, предлагая новые идеи для развития секторов офтальмологии и общественного здравоохранения, тем самым способствуя остроте зрения и здоровью глаз населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
-
Контакт:
- Zi-Bing Jin, professor
- Номер телефона: 010 0086-58265913
- Электронная почта: jinzibing@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население независимо от пола
- Ошибка рефракции меньше или равна -2,5D, и оба глаза достигают скорректированной остроты зрения 0,8 или выше.
- Внутриглазное давление нормальное, без органической патологии.
- Никаких явных симптомов сухости глаз нет.
- Готов сотрудничать для прохождения всех испытаний.
- Добровольное подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Существуют люди с косоглазием и амблиопией.
- Страдающие врожденными заболеваниями глаз, такими как врожденная катаракта или врожденные заболевания сетчатки.
- Те, кто перенес интраокулярную операцию (например, удаление катаракты, имплантацию интраокулярной линзы и т. д.).
- Лица с помутнением рефракционной среды (например, поражения роговицы, помутнение хрусталика и т. д.).
- Аномальное внутриглазное давление (ВГД) (ВГД < 10 мм рт. ст. или ВГД > 21 мм рт. ст. или двусторонняя разница ВГД ≥5 мм рт. ст.).
- Только один глаз соответствует критериям включения.
- Активные инфекции роговицы, такие как бактериальные, грибковые, вирусные или другие острые или хронические воспаления переднего сегмента.
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут привести к сухости глаз или повлиять на зрение и кривизну роговицы.
- Другие глазные заболевания, такие как дакриоцистит, нарушения и аномалии век, аномальное внутриглазное давление и глаукома.
- Невозможно проходить регулярные проверки зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа расфокусировки синего света 0D
Это группа, которая выполняет зрительно-вызванные задачи с использованием видео и текстов, не расфокусированных в синем канале.
В этой группе оценивается влияние стандартных видеорежимов на осевую длину глаза, рефракционную усталость и зрительные функции, включая, помимо прочего, такие показатели, как эффективность чтения, обнаружение моргания и кровоток на глазном дне сетчатки.
|
Испытуемых просили в течение 50 минут смотреть на терминале-дисплее тексты и видео с различными методами дефокусировки.
В частности, они начнут с просмотра текста в течение 5 минут, затем 40 минут видео, а затем еще 5 минут текста, в результате чего продолжительность визуального задания составит 50 минут.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа расфокусировки синего света 1D
Группа использует расфокусированные 1D-видео и тексты по синему каналу для выполнения визуальных задач.
Участники будут выполнять 50-минутное визуальное задание, используя видео и тексты, обработанные с помощью 1D синего канала.
Будет оценено влияние стандартного видеорежима на осевую длину глаза, рефракционную работу и зрительную функцию, включая, помимо прочего, такие показатели, как эффективность чтения, обнаружение моргания и кровоток на глазном дне сетчатки.
|
Испытуемых просили в течение 50 минут смотреть на терминале-дисплее тексты и видео с различными методами дефокусировки.
В частности, они начнут с просмотра текста в течение 5 минут, затем 40 минут видео, а затем еще 5 минут текста, в результате чего продолжительность визуального задания составит 50 минут.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа расфокусировки синего света 2D
Группа использует расфокусированные 2D-видео и тексты по синему каналу для выполнения визуальных задач.
Участникам предстоит выполнить 50-минутное визуально-вызванное задание с использованием видео и текстов, обработанных с помощью синего 2D-канала.
Оценивается влияние стандартного видеорежима на осевую длину глаза, рефракционную работу и зрительную функцию, включая, помимо прочего, такие показатели, как эффективность чтения, обнаружение моргания и кровоток на глазном дне сетчатки.
|
Испытуемых просили в течение 50 минут смотреть на терминале-дисплее тексты и видео с различными методами дефокусировки.
В частности, они начнут с просмотра текста в течение 5 минут, затем 40 минут видео, а затем еще 5 минут текста, в результате чего продолжительность визуального задания составит 50 минут.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Расфокусировка синего света 1D с группой частичной фильтрации
Группа использует видео и тексты, обработанные с помощью 1D-дефокусировки синего канала и 30%-й фильтрации синего света для задач, вызывающих зрительную реакцию.
Участники будут выполнять 50-минутное зрительно-вызванное задание, используя видео и тексты, обработанные с помощью 1D-синего канала и частично отфильтрованные для синего света.
Оценивается влияние стандартного видеорежима на осевую длину глаза, рефракционную работу и зрительную функцию, включая, помимо прочего, такие показатели, как эффективность чтения, обнаружение моргания и кровоток на глазном дне сетчатки.
|
Испытуемых просили в течение 50 минут смотреть на терминале-дисплее тексты и видео с различными методами дефокусировки.
В частности, они начнут с просмотра текста в течение 5 минут, затем 40 минут видео, а затем еще 5 минут текста, в результате чего продолжительность визуального задания составит 50 минут.
Участники пройдут в общей сложности 4 набора тестов в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток глазного дна
Временное ограничение: Общая продолжительность зрительного задания – 50 минут. Ретинальный кровоток измеряют у каждого субъекта на 0, 25 и 50 минутах во время зрительной задачи, в результате чего получают
|
В ходе исследования измерялась субфовеальная толщина хориоидеи, плотность поверхностного сосудистого комплекса (ПВК) и плотности глубокого сосудистого комплекса (ДВС), анализируя изменения кровотока сетчатки в двух режимах.
|
Общая продолжительность зрительного задания – 50 минут. Ретинальный кровоток измеряют у каждого субъекта на 0, 25 и 50 минутах во время зрительной задачи, в результате чего получают
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрительная усталость
Временное ограничение: Каждый участник заполняет анкету по зрительному утомлению, после чего сразу же следует задание VEP, а затем сразу же после этого повторно оценивает зрительное утомление. Эта последовательность будет повторяться дважды в каждой группе, всего восемь оценок на участника.
|
Анкета по зрительной усталости, использованная в этом исследовании, состоит из опроса самоотчетов, включающего в общей сложности 19 пунктов.
Он предназначен для всесторонней оценки тяжести симптомов зрительного утомления по шкале от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы, охватывающие три основных области: глазные симптомы, зрительный дискомфорт и психологические аспекты, вызванные зрительным утомлением.
|
Каждый участник заполняет анкету по зрительному утомлению, после чего сразу же следует задание VEP, а затем сразу же после этого повторно оценивает зрительное утомление. Эта последовательность будет повторяться дважды в каждой группе, всего восемь оценок на участника.
|
|
Измерение аккомодационной чувствительности с помощью флипчарта. Задания после ВЭП.
Временное ограничение: У каждого участника будет пять измерений: базовый уровень и четыре задания после VEP, с немедленными тестами на флипчарте после каждого задания.
|
Это клиническое исследование включает оценку аккомодационной чувствительности как для монокулярного, так и для бинокулярного зрения с использованием флип-чарта сразу после каждого задания на зрительный вызванный потенциал (ЗВП).
Измерение позволит количественно определить количество оптотипов, правильно идентифицированных в течение одной минуты, что свидетельствует об аккомодационной способности субъекта.
|
У каждого участника будет пять измерений: базовый уровень и четыре задания после VEP, с немедленными тестами на флипчарте после каждого задания.
|
|
Частота мигания
Временное ограничение: Частота моргания через 3 минуты после начала каждого зрительно-вызванного задания и за 3 минуты до окончания.
|
С помощью электронных устройств запишите количество щелчков в течение 3 минут и рассчитайте частоту.
|
Частота моргания через 3 минуты после начала каждого зрительно-вызванного задания и за 3 минуты до окончания.
|
|
Эффективность чтения
Временное ограничение: Тест записывался через 5 минут после начала и за 10 минут до конца.
|
Пары чисел считывались в первые и последние 5 минут зрительного задания и подсчитывалось количество пар чисел, прочитанных за минуту.
|
Тест записывался через 5 минут после начала и за 10 минут до конца.
|
|
Задачи по измерению отношения AC/A после VEP
Временное ограничение: Каждый участник пройдет пять измерений соотношения AC/A: в начале исследования и сразу после каждого из четырех заданий VEP.
|
Это исследование включает измерение соотношения AC/A, которое является критическим параметром при оценке бинокулярного зрения и отражает взаимосвязь между аккомодацией (регулировкой фокуса) и конвергенцией (выравниванием глаз).
Соотношение AC/A будет определяться с использованием метода призмы, который предполагает добавление линз для стимуляции аккомодации и измерение возникающих в результате изменений конвергенции.
|
Каждый участник пройдет пять измерений соотношения AC/A: в начале исследования и сразу после каждого из четырех заданий VEP.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingTH-202405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .