Applicazione e valutazione clinica della tecnica dell'aberrazione cromatica longitudinale in oftalmologia
30 agosto 2024 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Il nostro studio mira ad approfondire gli effetti dello spostamento del punto focale della luce blu dal video o dal testo visualizzato su uno schermo terminale in avanti sulla lunghezza assiale dell'occhio, il flusso sanguigno oculare, l'affaticamento visivo e la funzione visiva, ovvero la sua relazione con sindrome del video display terminale (VDT) e miopia.
Esaminando la capacità di decodifica della retina dei soggetti adulti rispetto alla chiarezza del segnale, tenteremo di sviluppare una nuova strategia non invasiva per frenare l'allungamento del bulbo oculare associato alla miopia.
Allo stesso tempo, ci concentreremo anche sui meccanismi fisiopatologici alla base della sindrome VDT ed esploreremo il suo potenziale legame con la progressione della miopia, fornendo nuove prove scientifiche per la prevenzione e il trattamento di questa condizione oculare.
Si prevede che questa ricerca fornirà un solido supporto per affrontare il problema globale della miopia e le sfide per la salute poste dalla sindrome VDT.
In definitiva, integrando le problematiche globali della salute oculare con le sfide portate dalla sindrome VDT, proporremo strategie di intervento e prevenzione, offrendo nuove intuizioni per il progresso dell’oftalmologia e dei settori della sanità pubblica, promuovendo così l’acuità visiva e la salute oculare per la popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
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Contatto:
- Zi-Bing Jin, professor
- Numero di telefono: 010 0086-58265913
- Email: jinzibing@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta, indipendentemente dal sesso
- L'errore di rifrazione è inferiore o uguale a -2,5D ed entrambi gli occhi raggiungono un'acuità visiva corretta pari o superiore a 0,8.
- Pressione intraoculare normale senza patologie organiche.
- Nessun sintomo apparente di secchezza oculare.
- Disposti a collaborare per completare tutti i test.
- Firma volontaria del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Esistono individui con strabismo e ambliopia.
- Soffrire di patologie oculari congenite come cataratta congenita o malattie congenite della retina.
- Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia intraoculare (come rimozione della cataratta, impianto di lenti intraoculari, ecc.).
- Individui con opacità dei mezzi rifrattivi (come lesioni corneali, opacità del cristallino, ecc.).
- Pressione intraoculare (IOP) anormale (IOP < 10 mmHg o IOP > 21 mmHg o differenza IOP bilaterale ≥ 5 mmHg).
- Solo un occhio soddisfa i criteri di inclusione.
- Infezioni corneali attive come infiammazioni batteriche, fungine, virali o altre infiammazioni acute o croniche del segmento anteriore.
- Attualmente utilizzo farmaci che possono causare secchezza oculare o influenzare la vista e la curvatura della cornea.
- Altre condizioni oculari, come dacriocistite, disturbi e anomalie palpebrali, pressione intraoculare anomala e glaucoma.
- Impossibile sottoporsi a regolari esami oculistici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di sfocatura luce blu 0D
Questo è il gruppo che esegue compiti visivi evocati utilizzando video e testi non sfocati nel canale blu.
In questo gruppo, viene valutato l'impatto delle modalità video standard sulla lunghezza assiale dell'occhio, sull'affaticamento rifrattivo e sulla funzione visiva, inclusi ma non limitati a indicatori quali l'efficienza di lettura, il rilevamento dell'ammiccamento e il flusso sanguigno nel fondo retinale.
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Ai soggetti viene chiesto di guardare per 50 minuti un dispositivo di visualizzazione terminale, contenente testi e video con diversi trattamenti di sfocatura.
Nello specifico, inizieranno guardando del testo per 5 minuti, seguito da 40 minuti di video e poi altri 5 minuti di testo, per un totale di una durata dell'attività visiva di 50 minuti.
I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in ordine casuale.
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Sperimentale: Gruppo di sfocatura 1D a luce blu
Raggruppa utilizzando video e testi 1D sfocati sul canale blu per attività evocate visive.
I partecipanti si impegneranno in un compito evocato visivamente di 50 minuti utilizzando video e testi elaborati con il canale blu 1D.
Verrà valutato l'impatto della modalità video standard sulla lunghezza assiale dell'occhio, sul lavoro refrattivo e sulla funzione visiva, inclusi ma non limitati a indicatori quali l'efficienza di lettura, il rilevamento dell'ammiccamento e il flusso sanguigno del fondo retinale.
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Ai soggetti viene chiesto di guardare per 50 minuti un dispositivo di visualizzazione terminale, contenente testi e video con diversi trattamenti di sfocatura.
Nello specifico, inizieranno guardando del testo per 5 minuti, seguito da 40 minuti di video e poi altri 5 minuti di testo, per un totale di una durata dell'attività visiva di 50 minuti.
I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in ordine casuale.
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Sperimentale: Gruppo di sfocatura 2D a luce blu
Il gruppo utilizza video e testi 2D sfocati con canale blu per attività evocate visive.
I partecipanti saranno sottoposti ad un compito evocato visivo della durata di 50 minuti utilizzando video e testi elaborati con il canale blu 2D.
Vengono valutati gli effetti della modalità video standard sulla lunghezza assiale dell'occhio, sul lavoro refrattivo e sulla funzione visiva, inclusi ma non limitati a indicatori quali efficienza di lettura, rilevamento dell'ammiccamento e flusso sanguigno nel fondo retinale.
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Ai soggetti viene chiesto di guardare per 50 minuti un dispositivo di visualizzazione terminale, contenente testi e video con diversi trattamenti di sfocatura.
Nello specifico, inizieranno guardando del testo per 5 minuti, seguito da 40 minuti di video e poi altri 5 minuti di testo, per un totale di una durata dell'attività visiva di 50 minuti.
I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in ordine casuale.
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Sperimentale: Sfocatura 1D a luce blu con gruppo di filtraggio parziale
Il gruppo utilizza video e testi elaborati con il defocus del canale blu 1D e il filtraggio della luce blu al 30% per compiti evocati visivi.
I partecipanti si impegneranno in un compito evocato visivamente di 50 minuti utilizzando video e testi che sono stati elaborati con il canale blu 1D e parzialmente filtrati per la luce blu.
Viene valutato l'impatto della modalità video standard sulla lunghezza assiale dell'occhio, sul lavoro refrattivo e sulla funzione visiva, inclusi ma non limitati a indicatori quali efficienza di lettura, rilevamento dell'ammiccamento e flusso sanguigno nel fondo retinale.
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Ai soggetti viene chiesto di guardare per 50 minuti un dispositivo di visualizzazione terminale, contenente testi e video con diversi trattamenti di sfocatura.
Nello specifico, inizieranno guardando del testo per 5 minuti, seguito da 40 minuti di video e poi altri 5 minuti di testo, per un totale di una durata dell'attività visiva di 50 minuti.
I partecipanti completeranno un totale di 4 serie di test in ordine casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno del fondo oculare
Lasso di tempo: La durata totale del compito visivo è di 50 minuti. Il flusso sanguigno retinico viene misurato per ciascun soggetto a 0 minuti, 25 minuti e 50 minuti durante il compito visivo, risultando in un
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Lo studio ha misurato lo spessore coroideale subfoveale, la densità del complesso dei vasi superficiali (SVC) e la densità del complesso dei vasi profondi (DVC), analizzando i cambiamenti nel flusso sanguigno retinico nelle due modalità.
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La durata totale del compito visivo è di 50 minuti. Il flusso sanguigno retinico viene misurato per ciascun soggetto a 0 minuti, 25 minuti e 50 minuti durante il compito visivo, risultando in un
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento visivo
Lasso di tempo: Ogni partecipante completerà il questionario sull'affaticamento visivo, seguito immediatamente da un compito VEP, quindi rivaluterà l'affaticamento visivo subito dopo. Questa sequenza avverrà due volte per gruppo, per un totale di otto valutazioni per partecipante.
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Il questionario sull'affaticamento visivo utilizzato in questo studio consiste in un sondaggio self-report con un totale di 19 elementi.
È progettato per valutare in modo completo la gravità dei sintomi di affaticamento visivo, con un sistema di punteggio che va da 1 a 7. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi, che comprendono tre ambiti primari: sintomi oculari, disagio visivo e aspetti psicologici innescati dall'affaticamento visivo.
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Ogni partecipante completerà il questionario sull'affaticamento visivo, seguito immediatamente da un compito VEP, quindi rivaluterà l'affaticamento visivo subito dopo. Questa sequenza avverrà due volte per gruppo, per un totale di otto valutazioni per partecipante.
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Misurazione della sensibilità accomodativa con compiti post-VEP sulla lavagna a fogli mobili
Lasso di tempo: Ogni partecipante avrà cinque misurazioni: una di base e quattro attività post-VEP, con test immediati sulla lavagna a fogli mobili dopo ogni attività.
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Questo studio clinico prevede la valutazione della sensibilità accomodativa sia per la visione monoculare che per quella binoculare utilizzando una lavagna a fogli mobili immediatamente dopo ogni compito di potenziale evocato visivo (VEP).
La misurazione quantificherà il numero di ottotipi correttamente identificati entro un minuto, indicativi della capacità accomodativa del soggetto.
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Ogni partecipante avrà cinque misurazioni: una di base e quattro attività post-VEP, con test immediati sulla lavagna a fogli mobili dopo ogni attività.
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Frequenza di lampeggio
Lasso di tempo: Frequenza di ammiccamento 3 minuti dopo l'inizio di ciascun compito visivo evocato e 3 minuti prima della fine.
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Utilizza dispositivi elettronici per registrare il numero di clic entro 3 minuti e calcolare la frequenza.
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Frequenza di ammiccamento 3 minuti dopo l'inizio di ciascun compito visivo evocato e 3 minuti prima della fine.
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Efficienza di lettura
Lasso di tempo: Il test è stato registrato 5 minuti dopo l'inizio e 10 minuti prima della fine.
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Le coppie di numeri sono state lette nei primi e negli ultimi 5 minuti del compito visivo evocato ed è stato contato il numero di coppie di numeri lette al minuto.
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Il test è stato registrato 5 minuti dopo l'inizio e 10 minuti prima della fine.
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Attività post-VEP di misurazione del rapporto AC/A
Lasso di tempo: Ciascun partecipante sarà sottoposto a cinque misurazioni del rapporto AC/A: al basale e immediatamente dopo ciascuna delle quattro attività VEP.
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Questo studio prevede la misurazione del rapporto AC/A, che è un parametro critico nella valutazione della visione binoculare, che riflette la relazione tra accomodazione (regolazione della messa a fuoco) e convergenza (allineamento oculare).
Il rapporto AC/A sarà determinato utilizzando la tecnica della barra prisma, che prevede l'aggiunta di lenti per stimolare l'accomodazione e misurare i conseguenti cambiamenti di convergenza.
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Ciascun partecipante sarà sottoposto a cinque misurazioni del rapporto AC/A: al basale e immediatamente dopo ciascuna delle quattro attività VEP.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingTH-202405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sfocatura della luce blu e filtraggio della luce blu
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