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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06452017
원격재활운동 프로그램이 산모의 혈당조절에 미치는 영향
2025년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
임신성 당뇨병 여성의 원격재활운동 프로그램이 산모의 산전 혈당 조절에 미치는 영향.
임신성 당뇨병은 신체가 임신에 필요한 인슐린을 충분히 생성하지 못하여 혈당 농도가 높아지는 질환입니다.
이는 24~28주 사이에 나타나며 산모와 아이의 문제 위험을 높입니다.
전 세계적으로 임신 7명 중 약 1명에게 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
이러한 원격 운동 세션을 통해 연구에서는 임신 중 혈당 관리 개선에 있어 원격 재활의 효과를 평가합니다. 결과는 원격 의료 개입이 GDM 환자의 산모 건강 결과를 가장 잘 지원할 수 있는 방법을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 임신 중 호르몬 변화가 혈당을 조절하는 호르몬인 인슐린을 방해할 수 있다고 합니다. 이 과잉 포도당은 태반을 통과하여 태아 발달에 영향을 미치고 산모와 아이 모두의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 비만과 산모 연령의 증가 추세는 GDM 유병률이 계속해서 증가할 것임을 시사합니다. 전 세계적으로 임신 중 약 7~10%가 임신성 당뇨병의 영향을 받습니다. 엄마와 아기 모두의 합병증 위험을 줄입니다. 운동에 대한 긍정적인 태도를 키우는 것은 임신성 당뇨병 환자가 신체 활동을 통해 자신의 상태를 효과적으로 관리하도록 돕는 데 중요합니다. 원격 재활을 사용하면 GDM 참가자의 혈당 수치가 향상될 수 있습니다.
대조군은 일상적인 의료 서비스를 받고 실험 그룹은 구조화된 원격 재활 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 두 그룹의 결과를 기록하고 비교하여 산모의 혈당 수준을 개선하는 GDM 여성 치료에 원격 재활을 사용하는 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 40100
- Pakistan Railway Hospital
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성
- 임신 기간 20~28주
- 경구당부하검사(OGTT)를 통해 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자
- 프리미그라비다(Primigravida)와 멀티그라비다(Multigravida)
- 보그 호흡 곤란 척도의 심각도 수준 6에서 6번의 6분 걷기 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 환자 또는 간병인은 전자 기기(PC, 태블릿 또는 스마트폰)를 보유하고 사용할 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명한 사람
제외 기준:
- 이전에 진단된 T1DM 또는 T2DM
- ACOG 지침에 따라 운동을 금하는 고위험 임신 상태
- 정기적으로 인슐린을 복용하는 환자.
- 20주차에 태아기형이 진단된 환자.
- 다태임신(쌍둥이 또는 세둥이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활운동그룹
이 그룹은 GDM을 위한 일상적인 의료 외에도 주 3회 저강도에서 중등도 강도의 워밍업, 유산소, 저항 및 쿨다운 운동으로 구성된 원격 재활 운동 프로토콜을 8주 동안 점진적으로 증가하게 됩니다.
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5분 워밍업에는 발목 발바닥 및 배측 굴곡, 몸통 측면 굴곡, 어깨 원, 어깨 ROMS가 포함됩니다. 이어서 스팟 마칭 및 사이드 스테핑을 포함하는 5분 에어로빅이 이어집니다.
그 다음에는 3개 그룹으로 나누어 저항 운동을 실시합니다.
각 운동 그룹은 하루에 하나씩 수행됩니다.
의자 스쿼트, 팔 당기기, 앉은 삼두근, 이두박근 컬 등이 이러한 저항 운동에 포함됩니다.
각 운동의 강도는 점진적으로 높아집니다.
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활성 비교기: 정기 진료
대조군은 경구 약물치료, 식이요법, 규칙적인 걷기 등 일상적인 의료 관리를 받게 됩니다.
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대조군에게는 일상적인 의료 관리(식이 요법, 경구용 항당뇨병제(메트포르민) 포함)를 제공하고 규칙적인 걷기(20-30분/일)를 하도록 권고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 단식
기간: 2주차, 4주차, 6주차, 8주차까지의 기준선
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이는 사람의 혈당 조절을 평가하고 당뇨병 및 당뇨병 전 단계를 선별하기 위한 진단 도구이며, 일반적으로 밤새 단식한 후 측정되는 단식 상태의 혈당 수준을 측정하는 기본 도구입니다.
이는 개인의 현재 혈당 상태에 대한 통찰력을 제공하며 종종 당뇨병 진단 및 모니터링에 사용됩니다.
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2주차, 4주차, 6주차, 8주차까지의 기준선
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혈당 무작위
기간: 2주차, 4주차, 6주차, 8주차까지의 기준선
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무작위 혈당은 식사 후 혈당 수치를 측정하는 기본적인 방법으로 식후 2시간에 실시됩니다.
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2주차, 4주차, 6주차, 8주차까지의 기준선
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HbA1c: 당화혈색소
기간: 12주차 기준
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이 테스트는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치에 대한 추정치를 제공합니다.
이는 당뇨병 환자의 장기적인 혈당 조절을 평가하는 데 사용되는 중요한 임상 지표입니다.
이는 포도당이 결합된 혈액 내 헤모글로빈의 비율을 측정합니다.
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12주차 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Maheen Haq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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원격재활 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음