Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu telerehabilitačního cvičení na kontrolu glykémie u matky

11. června 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vliv telerehabilitačního cvičebního programu na kontrolu mateřské prenatální glykémie u žen s gestačním diabetem.

Gestační diabetes je stav, při kterém je vysoká koncentrace glukózy v krvi důsledkem neschopnosti těla vytvořit dostatek inzulinu k naplnění potřeb těhotenství. Objevuje se v týdnu mezi 24. a 28. týdnem a zvyšuje riziko problémů matek a dětí. Předpokládá se, že postihuje asi 1 ze 7 těhotenství na celém světě. Prostřednictvím těchto vzdálených cvičení studie hodnotí účinnost telerehabilitace při zlepšování glykemického managementu během těhotenství. Výsledky pomohou objasnit, jak může telehealth intervence nejlépe podpořit výsledky zdravotního stavu matek pacientky s GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura uvádí, že hormonální změny během těhotenství mohou interferovat s inzulinem, hormonem, který reguluje hladinu glukózy v krvi. Tento přebytek glukózy může procházet placentou, což ovlivňuje vyvíjející se plod a zvyšuje rizika pro matku i dítě. Rostoucí trendy obezity a pokročilého věku matek naznačují, že prevalence GDM se bude i nadále zvyšovat. Přibližně 7–10 % těhotenství na celém světě je ovlivněno těhotenským diabetem. Řízení hladin glukózy je pro ženy s gestačním diabetem zásadní pro zajištění zdravého těhotenství a snížit riziko komplikací pro matku i dítě. Vypěstování pozitivního vztahu ke cvičení je důležité pro pomoc lidem s těhotenskou cukrovkou efektivně zvládat svůj stav prostřednictvím fyzické aktivity. Použití telerehabilitace může zlepšit hladinu glukózy v krvi u účastníků s GDM.

Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče a experimentální skupině bude poskytnut protokol strukturovaného telerehabilitačního cvičení. Výsledky obou skupin budou zaznamenány a porovnány za účelem posouzení efektivity využití telerehabilitace v léčbě žen s GDM na zlepšení hladiny glukózy v krvi matky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20 až 35 let
  • Gestační věk mezi 20-28 týdny
  • diagnostikován gestační diabetes mellitus prostřednictvím orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
  • Primigravida a multigravida
  • schopen provést 6 6minutových testů chůze pod úrovní závažnosti 6 na Borgově stupnici dušnosti.
  • Pacienti nebo pečovatelé mají a mohou používat elektronické zařízení (PC, tablet nebo chytrý telefon)
  • Kdo podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaný T1DM nebo T2DM
  • Stavy vysoce rizikového těhotenství kontraindikující cvičení podle pokynů ACOG
  • Pacienti užívající pravidelně inzulín.
  • Pacientky s fetálními anomáliemi diagnostikovanými ve 20. týdnu.
  • Vícečetné těhotenství (dvojčata nebo trojčata)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telerehabilitační cvičební skupina
tato skupina bude dostávat strukturovaný protokol telerehabilitačního cvičení nízké až střední intenzity zahřívací, aerobní, odporová a ochlazovací cvičení 3x týdně postupně navyšovaná na 8 týdnů navíc k běžné lékařské péči o GDM.
Jiný: Telerehabilitační cvičební program
5minutové zahřátí bude zahrnovat plantární a dorzální flexi kotníku, boční flexi trupu, kruhy v ramenou, ROMS v ramenou. Po něm bude následovat 5minutový aerobik, který zahrnuje bodový pochod a boční krok. po něm bude následovat odporové cvičení, které bude rozděleno do 3 skupin. každá skupina cvičení se bude provádět každý jeden den. dřepy na židli, přítahy paží, tricepsy vsedě, bicepsové lokny atd. jsou součástí těchto odporových cvičení. intenzita každého cvičení se bude postupně zvyšovat.
Aktivní komparátor: běžnou lékařskou péči
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče včetně perorálních léků, diety a pravidelné procházky.
Jiný: Rutinní lékařská péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče (včetně úpravy stravy, perorálních antidiabetik (metformin) a bude jí doporučena pravidelná procházka (20-30 minut/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladovění cukru v krvi
Časové okno: Výchozí stav do 2., 4., 6. a 8. týdne
Je to diagnostický nástroj pro hodnocení kontroly hladiny cukru v krvi a screeningu na diabetes a prediabetes, je základním měřítkem hladiny glukózy v krvi nalačno, typicky měřené po celonočním hladovění. Poskytuje pohled na aktuální stav krevního cukru člověka a často se používá pro diagnostiku a sledování diabetu.
Výchozí stav do 2., 4., 6. a 8. týdne
Krevní cukr náhodný
Časové okno: Výchozí stav do 2., 4., 6. a 8. týdne
Náhodný krevní cukr je základním měřítkem hladiny glukózy v krvi po jídle, provede se 2 hodiny po jídle.
Výchozí stav do 2., 4., 6. a 8. týdne
HbA1c: Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
Tento test poskytuje odhad průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední dva až tři měsíce. Jde o kritický klinický marker používaný k hodnocení dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi u jedinců s diabetem. Měří procento hemoglobinu v krvi, ke kterému je připojena glukóza.
Výchozí stav do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Maheen Haq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit