- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452017
Etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset äidin glukoositason hallintaan
Etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset raskausdiabetesta sairastavien naisten synnytystä edeltävään glykeemisen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus viittaa siihen, että hormonaaliset muutokset raskauden aikana voivat häiritä insuliinia, veren glukoosia säätelevää hormonia. Tämä ylimääräinen glukoosi voi läpäistä istukan, vaikuttaa kehittyvään sikiöön ja lisää riskejä sekä äidille että lapselle. Liikalihavuuden ja äidin iän iän lisääntyminen viittaa siihen, että GDM:n esiintyvyys jatkaa kasvuaan. Raskausdiabetes vaikuttaa noin 7-10 %:iin maailmanlaajuisesti raskauksista. Gestaatiodiabeteksen hallinta on tärkeää naisille, joilla on raskausdiabetes terveen raskauden ja vähentää komplikaatioiden riskiä sekä äidille että vauvalle. Positiivisen asenteen kehittäminen liikuntaa kohtaan on tärkeää, jotta raskausdiabetespotilaita voidaan auttaa hallitsemaan kuntoaan tehokkaasti fyysisen toiminnan avulla. Etäkuntoutus voi parantaa verensokeritasoja potilailla, joilla on GDM.
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja koeryhmä strukturoidun etäkuntoutusharjoitusprotokollan. Molempien ryhmien tulokset kirjataan ja niitä verrataan, jotta voidaan arvioida etäkuntoutuksen käytön tehokkuutta GDM:ää sairastavien naisten hoidossa äidin verensokeritason parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat naiset
- Raskausaika 20-28 viikkoa
- Diabetes on todettu suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä (OGTT)
- Primigravida ja multigravida
- pystyy tekemään 6 6 minuutin kävelytestiä, joiden vakavuusaste on 6 Borgin hengenahdistuksen asteikolla.
- Potilaalla tai omaishoitajilla on ja he voivat käyttää elektronista laitetta (PC, tabletti tai älypuhelin)
- Kuka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu T1DM tai T2DM
- Korkean riskin raskausolosuhteet, jotka estävät harjoituksen ACOG:n ohjeiden mukaan
- Potilaat, jotka ottavat insuliinia säännöllisesti.
- Potilaat, joilla on sikiön epämuodostumia, jotka on diagnosoitu viikolla 20.
- Moniraskaus (kaksoset tai kolmoset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etäkuntoutusharjoitusryhmä
tämä ryhmä saa strukturoidun etäkuntoutusharjoitusprotokollan, joka sisältää matalan tai kohtalaisen intensiteetin lämmittely-, aerobisia, vastustus- ja jäähdytysharjoituksia 3 kertaa viikossa, ja sitä lisätään asteittain 8 viikon ajan GDM:n rutiinihoidon lisäksi.
|
5 minuutin lämmittely sisältää nilkan plantaari- ja selkätaivutusta, vartalon sivutaivutusta, olkapääympyröitä, olkapäiden ROMS:ia. Sitä seuraa 5 minuutin aerobic, joka sisältää pistemarssin ja sivutappauksen.
sitä seuraa vastustusharjoitus, joka jaetaan 3 ryhmään.
jokainen harjoitusryhmä suoritetaan yhtenä päivänä.
tuolikyykkyt, käsivarsien vedot, istuva triceps, hauiskiharat jne. sisältyvät näihin vastusharjoituksiin.
kunkin harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain.
|
|
Active Comparator: rutiinihoitoa
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien suun kautta otettavat lääkitykset, ruokavalio ja säännöllinen kävely.
|
Kontrolliryhmälle annetaan rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa (mukaan lukien ruokavalion muuttaminen, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (metformiini) ja säännöllistä kävelyä (20-30 min/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin paasto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2., 4., 6. ja 8. viikkoon
|
Se on diagnostinen työkalu ihmisen verensokerin hallinnan arvioimiseen ja diabeteksen ja esidiabeteksen seulomiseen. Se on verensokeritasojen perusmitta paastotilassa, tyypillisesti mitattuna yön yli paaston jälkeen.
Se antaa näkemyksiä henkilön nykyisestä verensokeritilasta, ja sitä käytetään usein diabeteksen diagnosointiin ja seurantaan.
|
Lähtötilanne 2., 4., 6. ja 8. viikkoon
|
|
Verensokeri satunnainen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2., 4., 6. ja 8. viikkoon
|
Satunnainen verensokeri on verensokerin perusmitta aterian jälkeen, se tehdään 2 tuntia aterian jälkeen.
|
Lähtötilanne 2., 4., 6. ja 8. viikkoon
|
|
HbA1c: Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikkoon
|
Tämä testi antaa arvion keskimääräisestä verensokeritasosta viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta.
Se on kriittinen kliininen markkeri, jota käytetään pitkäaikaisen verensokerin hallinnan arvioinnissa diabeetikoilla.
Se mittaa hemoglobiinin prosenttiosuutta veressä, johon on kiinnitetty glukoosia.
|
Perustaso 12. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maheen Haq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes raskauden aikana
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West China... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPrediabetes | Metformiini | In vitro lannoitusKiina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusharjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat