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Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação no controle glicêmico materno

11 de junho de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação no controle glicêmico pré-natal materno em mulheres com diabetes gestacional.

O diabetes gestacional ocorre quando a concentração elevada de glicose no sangue resulta da incapacidade do corpo de criar insulina suficiente para atender às necessidades da gravidez. Aparece na semana entre 24 e 28 e aumenta o risco de problemas para mães e filhos. Acredita-se que afete cerca de 1 em cada 7 gestações em todo o mundo. Por meio dessas sessões de exercícios remotos, o estudo avalia a eficácia da tele-reabilitação na melhoria do controle glicêmico durante a gravidez. Os resultados ajudarão a esclarecer como a intervenção de telessaúde pode apoiar melhor os resultados de saúde materna de pacientes com DMG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura sugere que as alterações hormonais durante a gravidez podem interferir na insulina, o hormônio que regula a glicose no sangue. Esse excesso de glicose pode atravessar a placenta, afetando o feto em desenvolvimento e aumentando os riscos tanto para a mãe quanto para o filho. As tendências crescentes na obesidade e na idade materna avançada sugerem que a prevalência do DMG continuará a aumentar. Aproximadamente 7-10% das gestações em todo o mundo são afetadas pela diabetes gestacional. reduzir o risco de complicações para a mãe e o bebê. Desenvolver uma atitude positiva em relação ao exercício é importante para ajudar as pessoas com diabetes gestacional a gerir eficazmente a sua condição através da actividade física. O uso da telerreabilitação pode melhorar os níveis de glicose no sangue em participantes com DMG.

O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina e o grupo experimental receberá protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação. Os resultados de ambos os grupos serão registrados e comparados para avaliar a eficácia do uso da telerreabilitação no tratamento de mulheres com DMG na melhoria do nível de glicose no sangue materno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 35 anos
  • Idade gestacional entre 20-28 semanas
  • diagnosticado com diabetes mellitus gestacional através do teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
  • Primigesta e multigesta
  • capaz de fazer 6 testes de caminhada de 6 minutos sob um nível de gravidade 6 na escala de falta de ar de Borg.
  • Pacientes ou cuidadores possuem e podem usar um dispositivo eletrônico (PC, tablet ou smartphone)
  • Quem assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • DM1 ou DM2 previamente diagnosticado
  • Condições de gravidez de alto risco que contraindicam exercícios de acordo com as diretrizes do ACOG
  • Pacientes que tomam insulina regularmente.
  • Pacientes com anomalias fetais diagnosticadas na 20ª semana.
  • Gestação múltipla (gêmeos ou trigêmeos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios de telerreabilitação
este grupo receberá um protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação de exercícios de aquecimento, aeróbio, resistência e desaquecimento de intensidade baixa a moderada por 3 vezes por semana, aumentados progressivamente por 8 semanas, além de cuidados médicos de rotina para DMG.
O aquecimento de 5 minutos incluirá plantar e dorsiflexão do tornozelo, flexão lateral do tronco, círculos de ombros, ROMS de ombros. Será seguido por 5 minutos de aeróbica que inclui marcha pontual e passos laterais. será seguido de exercícios resistidos que serão divididos em 3 grupos. cada grupo de exercícios será realizado um dia cada. agachamentos na cadeira, puxadas de braço, tríceps sentado, rosca bíceps, etc. estão incluídos nesses exercícios de resistência. a intensidade de cada exercício será aumentada progressivamente.
Comparador Ativo: cuidados médicos de rotina
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina, incluindo medicação oral, dieta alimentar e caminhada regular.
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina (incluindo modificação dietética, antidiabéticos orais (metformina) e orientado a fazer caminhada regular (20-30min/dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jejum de açúcar no sangue
Prazo: Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
É uma ferramenta de diagnóstico para avaliar o controle de açúcar no sangue de uma pessoa e rastrear diabetes e pré-diabetes, é uma medida fundamental dos níveis de glicose no sangue em estado de jejum, normalmente medido após um jejum noturno. Ele fornece informações sobre o status atual de açúcar no sangue de uma pessoa e é frequentemente usado para diagnosticar e monitorar diabetes.
Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
Açúcar no sangue aleatório
Prazo: Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
Açúcar aleatório no sangue, é uma medida fundamental dos níveis de glicose no sangue após uma refeição, será feita 2 horas pós-prandial.
Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
HbA1c: hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
Este teste fornece uma estimativa do nível médio de glicose no sangue nos últimos dois a três meses. É um marcador clínico crítico usado para avaliar o controle do açúcar no sangue a longo prazo em indivíduos com diabetes. Ele mede a porcentagem de hemoglobina no sangue que contém glicose.
Linha de base até a 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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