- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06452017
Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação no controle glicêmico materno
Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação no controle glicêmico pré-natal materno em mulheres com diabetes gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura sugere que as alterações hormonais durante a gravidez podem interferir na insulina, o hormônio que regula a glicose no sangue. Esse excesso de glicose pode atravessar a placenta, afetando o feto em desenvolvimento e aumentando os riscos tanto para a mãe quanto para o filho. As tendências crescentes na obesidade e na idade materna avançada sugerem que a prevalência do DMG continuará a aumentar. Aproximadamente 7-10% das gestações em todo o mundo são afetadas pela diabetes gestacional. reduzir o risco de complicações para a mãe e o bebê. Desenvolver uma atitude positiva em relação ao exercício é importante para ajudar as pessoas com diabetes gestacional a gerir eficazmente a sua condição através da actividade física. O uso da telerreabilitação pode melhorar os níveis de glicose no sangue em participantes com DMG.
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina e o grupo experimental receberá protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação. Os resultados de ambos os grupos serão registrados e comparados para avaliar a eficácia do uso da telerreabilitação no tratamento de mulheres com DMG na melhoria do nível de glicose no sangue materno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 35 anos
- Idade gestacional entre 20-28 semanas
- diagnosticado com diabetes mellitus gestacional através do teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
- Primigesta e multigesta
- capaz de fazer 6 testes de caminhada de 6 minutos sob um nível de gravidade 6 na escala de falta de ar de Borg.
- Pacientes ou cuidadores possuem e podem usar um dispositivo eletrônico (PC, tablet ou smartphone)
- Quem assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- DM1 ou DM2 previamente diagnosticado
- Condições de gravidez de alto risco que contraindicam exercícios de acordo com as diretrizes do ACOG
- Pacientes que tomam insulina regularmente.
- Pacientes com anomalias fetais diagnosticadas na 20ª semana.
- Gestação múltipla (gêmeos ou trigêmeos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios de telerreabilitação
este grupo receberá um protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação de exercícios de aquecimento, aeróbio, resistência e desaquecimento de intensidade baixa a moderada por 3 vezes por semana, aumentados progressivamente por 8 semanas, além de cuidados médicos de rotina para DMG.
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O aquecimento de 5 minutos incluirá plantar e dorsiflexão do tornozelo, flexão lateral do tronco, círculos de ombros, ROMS de ombros. Será seguido por 5 minutos de aeróbica que inclui marcha pontual e passos laterais.
será seguido de exercícios resistidos que serão divididos em 3 grupos.
cada grupo de exercícios será realizado um dia cada.
agachamentos na cadeira, puxadas de braço, tríceps sentado, rosca bíceps, etc. estão incluídos nesses exercícios de resistência.
a intensidade de cada exercício será aumentada progressivamente.
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Comparador Ativo: cuidados médicos de rotina
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina, incluindo medicação oral, dieta alimentar e caminhada regular.
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O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina (incluindo modificação dietética, antidiabéticos orais (metformina) e orientado a fazer caminhada regular (20-30min/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jejum de açúcar no sangue
Prazo: Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
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É uma ferramenta de diagnóstico para avaliar o controle de açúcar no sangue de uma pessoa e rastrear diabetes e pré-diabetes, é uma medida fundamental dos níveis de glicose no sangue em estado de jejum, normalmente medido após um jejum noturno.
Ele fornece informações sobre o status atual de açúcar no sangue de uma pessoa e é frequentemente usado para diagnosticar e monitorar diabetes.
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Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
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Açúcar no sangue aleatório
Prazo: Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
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Açúcar aleatório no sangue, é uma medida fundamental dos níveis de glicose no sangue após uma refeição, será feita 2 horas pós-prandial.
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Linha de base para 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana
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HbA1c: hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
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Este teste fornece uma estimativa do nível médio de glicose no sangue nos últimos dois a três meses.
É um marcador clínico crítico usado para avaliar o controle do açúcar no sangue a longo prazo em indivíduos com diabetes.
Ele mede a porcentagem de hemoglobina no sangue que contém glicose.
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Linha de base até a 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maheen Haq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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