Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del programma di esercizi di teleriabilitazione sul controllo glicemico materno

11 giugno 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di esercizi di teleriabilitazione sul controllo glicemico prenatale materno nelle donne con diabete gestazionale.

Il diabete gestazionale è una condizione in cui un'elevata concentrazione di glucosio nel sangue deriva dall'incapacità del corpo di creare abbastanza insulina per soddisfare le esigenze della gravidanza. Appare nella settimana tra il 24 e il 28 e aumenta il rischio di problemi per la madre e il bambino. Si ritiene che colpisca circa 1 gravidanza su 7 in tutto il mondo. Attraverso queste sessioni di esercizi a distanza lo studio valuta l'efficacia della teleriabilitazione nel migliorare la gestione glicemica durante la gravidanza. I risultati aiuteranno a chiarire come l'intervento di telemedicina possa supportare al meglio i risultati sulla salute materna delle pazienti con GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che i cambiamenti ormonali durante la gravidanza possono interferire con l’insulina, l’ormone che regola il glucosio nel sangue. Questo eccesso di glucosio può attraversare la placenta, colpendo lo sviluppo del feto e aumentando i rischi sia per la madre che per il bambino. Le tendenze crescenti dell’obesità e dell’età materna avanzata suggeriscono che la prevalenza del GDM continuerà ad aumentare. Circa il 7-10% delle gravidanze in tutto il mondo sono affette da diabete gestazionale. La gestione dei livelli di glucosio è fondamentale per le donne con diabete gestazionale per garantire una gravidanza sana e ridurre il rischio di complicazioni sia per la madre che per il bambino. Sviluppare un atteggiamento positivo nei confronti dell’esercizio fisico è importante per aiutare le persone con diabete gestazionale a gestire la propria condizione in modo efficace attraverso l’attività fisica. L’uso della teleriabilitazione può migliorare i livelli di glucosio nel sangue nei partecipanti con GDM.

Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine e il gruppo sperimentale riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione. I risultati di entrambi i gruppi verranno registrati e confrontati per valutare l'efficacia dell'utilizzo della teleriabilitazione nel trattamento delle donne con GDM nel migliorare il livello di glucosio nel sangue materno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 20 ai 35 anni
  • Età gestazionale tra 20-28 settimane
  • diagnosi di diabete mellito gestazionale tramite test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
  • Primigravida e multigravida
  • in grado di eseguire 6 test del cammino di 6 minuti con un livello di gravità pari a 6 sulla scala Borg della dispnea.
  • I pazienti o gli operatori sanitari possiedono e sono in grado di utilizzare un dispositivo elettronico (PC, tablet o smartphone)
  • Chi ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • T1DM o T2DM precedentemente diagnosticato
  • Condizioni di gravidanza ad alto rischio che controindicano l'esercizio fisico secondo le linee guida ACOG
  • Pazienti che assumono insulina regolarmente.
  • Pazienti con anomalie fetali diagnosticate alla 20a settimana.
  • Gestazioni multiple (gemelle o triplette)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi di teleriabilitazione
questo gruppo riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione con esercizi di riscaldamento, aerobica, resistenza e defaticamento di intensità da bassa a moderata per 3 volte a settimana progressivamente aumentati per 8 settimane oltre alle cure mediche di routine per il GDM.
Altro: Programma di esercizi di teleriabilitazione
Il riscaldamento di 5 minuti includerà la flessione plantare e dorsale della caviglia, la flessione laterale del tronco, i cerchi delle spalle, il ROMS delle spalle sarà seguito da 5 minuti di aerobica che include marcia spot e passi laterali. seguirà esercizi di resistenza che saranno divisi in 3 gruppi. ogni gruppo di esercizi verrà eseguito un giorno ciascuno. Squat alla sedia, tirate per le braccia, tricipiti seduti, curl per bicipiti, ecc. sono inclusi in questi esercizi di resistenza. l'intensità di ogni esercizio verrà progressivamente aumentata.
Comparatore attivo: cure mediche di routine
Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine compresi farmaci per via orale, dieta e camminata regolare.
Altro: Assistenza medica di routine
Al gruppo di controllo verranno fornite cure mediche di routine (comprese modifiche della dieta, antidiabetici orali (metformina) e verrà consigliato di camminare regolarmente (20-30 minuti al giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digiuno di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Riferimento alla 2a,4a,6a e 8a settimana
È uno strumento diagnostico per valutare il controllo della glicemia e lo screening del diabete e del pre-diabete, è una misura fondamentale dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno, generalmente misurata dopo un digiuno notturno. Fornisce informazioni sullo stato attuale della glicemia di una persona ed è spesso utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
Riferimento alla 2a,4a,6a e 8a settimana
Glicemia casuale
Lasso di tempo: Riferimento alla 2a,4a,6a e 8a settimana
Lo zucchero nel sangue casuale, è una misura fondamentale dei livelli di glucosio nel sangue dopo un pasto, verrà effettuata 2 ore dopo il pasto.
Riferimento alla 2a,4a,6a e 8a settimana
HbA1c: emoglobina glicata
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
Questo test fornisce una stima del livello medio di glucosio nel sangue negli ultimi due o tre mesi. È un marcatore clinico critico utilizzato per valutare il controllo a lungo termine della glicemia nei soggetti con diabete. Misura la percentuale di emoglobina nel sangue a cui è legato il glucosio.
Dal basale alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maheen Haq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di teleriabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi