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Effets du programme d'exercices de téléréadaptation sur le contrôle glycémique maternel

11 juin 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme d'exercices de téléréadaptation sur le contrôle glycémique prénatal maternel chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.

Le diabète gestationnel se produit dans lequel une concentration élevée de glucose dans le sang résulte de l'incapacité de l'organisme à produire suffisamment d'insuline pour répondre aux besoins de la grossesse. Il apparaît dans la semaine entre 24 et 28 et augmente le risque de problèmes pour la mère et l'enfant. On pense qu’elle affecte environ 1 grossesse sur 7 dans le monde. Grâce à ces séances d'exercices à distance, l'étude évalue l'efficacité de la télérééducation pour améliorer la gestion glycémique pendant la grossesse. Les résultats aideront à clarifier comment l'intervention de télésanté peut mieux soutenir les résultats de santé maternelle des patients atteints de GDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La littérature suggère que les changements hormonaux pendant la grossesse peuvent interférer avec l'insuline, l'hormone qui régule la glycémie. Cet excès de glucose peut traverser le placenta, affectant le développement du fœtus et augmentant les risques pour la mère et l'enfant. Les tendances croissantes en matière d'obésité et d'âge maternel avancé suggèrent que la prévalence du diabète gestationnel continuera d'augmenter. Environ 7 à 10 % des grossesses dans le monde sont affectées par le diabète gestationnel. La gestion des niveaux de glucose est essentielle pour les femmes atteintes de diabète gestationnel afin de garantir une grossesse saine et réduire le risque de complications pour la mère et le bébé. Développer une attitude positive à l’égard de l’exercice est important pour aider les personnes atteintes de diabète gestationnel à gérer efficacement leur maladie grâce à l’activité physique. L'utilisation de la télérééducation peut améliorer la glycémie chez les participants atteints de DG.

Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine et le groupe expérimental recevra un protocole structuré d'exercices de télérééducation. Les résultats des deux groupes seront enregistrés et comparés pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la téléréadaptation dans le traitement des femmes atteintes de DG pour améliorer la glycémie maternelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 20 à 35 ans
  • Âge gestationnel entre 20 et 28 semaines
  • diagnostiqué avec un diabète sucré gestationnel grâce à un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
  • Primigestre et multigravide
  • capable de faire 6 tests de marche de 6 minutes sous un niveau de gravité de 6 sur l'échelle d'essoufflement de Borg.
  • Les patients ou soignants disposent et peuvent utiliser un appareil électronique (PC, tablette ou smartphone)
  • Qui a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • DT1 ou DT2 déjà diagnostiqué
  • Conditions de grossesse à haut risque contre-indiquant l'exercice selon les directives de l'ACOG
  • Patients prenant régulièrement de l’insuline.
  • Patients présentant des anomalies fœtales diagnostiquées à la 20 e semaine.
  • Gestation multiple (jumeaux ou triplés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices de téléréadaptation
ce groupe recevra un protocole d'exercices de téléréadaptation structuré composé d'exercices d'échauffement, d'aérobic, de résistance et de récupération d'intensité faible à modérée 3 fois par semaine progressivement augmenté pendant 8 semaines en plus des soins médicaux de routine pour le DG.
Autre: Programme d'exercices de télérééducation
L'échauffement de 5 minutes comprendra la flexion plantaire et dorsale de la cheville, la flexion latérale du tronc, les cercles d'épaule, les ROMS d'épaule. Il sera suivi de 5 minutes d'aérobic qui comprend une marche ponctuelle et un pas latéral. il sera suivi d'un exercice de résistance qui sera divisé en 3 groupes. chaque groupe d'exercices sera effectué un jour chacun. les squats sur chaise, les tractions de bras, les triceps assis, les boucles de biceps, etc. sont inclus dans ces exercices de résistance. l'intensité de chaque exercice sera progressivement augmentée.
Comparateur actif: soins médicaux courants
Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine, notamment des médicaments oraux, un régime alimentaire et une marche régulière.
Autre: Soins médicaux courants
Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine (y compris une modification du régime alimentaire, des antidiabétiques oraux (metformine) et il lui sera conseillé de faire une marche régulière (20 à 30 minutes/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jeûne de glycémie
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines
Il s'agit d'un outil de diagnostic permettant d'évaluer le contrôle de la glycémie d'une personne et de dépister le diabète et le pré-diabète. Il s'agit d'une mesure fondamentale de la glycémie à jeun, généralement mesurée après une nuit de jeûne. Il donne un aperçu de l'état actuel de la glycémie d'une personne et est souvent utilisé pour diagnostiquer et surveiller le diabète.
Ligne de base jusqu'aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines
Glycémie aléatoire
Délai: Ligne de base jusqu'aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines
La glycémie aléatoire est une mesure fondamentale de la glycémie après un repas, elle sera effectuée 2 heures après le repas.
Ligne de base jusqu'aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines
HbA1c : Hémoglobine glyquée
Délai: Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
Ce test fournit une estimation de la glycémie moyenne au cours des deux à trois derniers mois. Il s’agit d’un marqueur clinique essentiel utilisé pour évaluer le contrôle glycémique à long terme chez les personnes atteintes de diabète. Il mesure le pourcentage d’hémoglobine dans le sang auquel est attaché du glucose.
Ligne de base jusqu'à la 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maheen Haq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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