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Efectos del programa de ejercicios de telerrehabilitación sobre el control glucémico materno

11 de junio de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del programa de ejercicios de telerehabilitación sobre el control glucémico prenatal materno en mujeres con diabetes gestacional.

La diabetes gestacional se caracteriza por una alta concentración de glucosa en sangre debido a la incapacidad del cuerpo para crear suficiente insulina para satisfacer las necesidades del embarazo. Aparece en la semana entre 24 y 28 y aumenta el riesgo de problemas para la madre y el niño. Se cree que afecta aproximadamente a 1 de cada 7 embarazos en todo el mundo. A través de estas sesiones de ejercicio remoto, el estudio evalúa la eficacia de la telerrehabilitación para mejorar el control de la glucemia durante el embarazo. Los resultados ayudarán a aclarar cómo la intervención de telesalud puede respaldar mejor los resultados de salud materna de las pacientes con DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura sugiere que los cambios hormonales durante el embarazo pueden interferir con la insulina, la hormona que regula la glucosa en sangre. Este exceso de glucosa puede atravesar la placenta, afectando al feto en desarrollo y aumentando los riesgos tanto para la madre como para el niño. Las tendencias crecientes de la obesidad y la edad materna avanzada sugieren que la prevalencia de DMG seguirá aumentando. Aproximadamente entre el 7% y el 10% de los embarazos en todo el mundo se ven afectados por la diabetes gestacional. Controlar los niveles de glucosa es fundamental para que las mujeres con diabetes gestacional garanticen un embarazo saludable y reducir el riesgo de complicaciones tanto para la madre como para el bebé. Desarrollar una actitud positiva hacia el ejercicio es importante para ayudar a las personas con diabetes gestacional a controlar su afección de forma eficaz mediante la actividad física. El uso de telerehabilitación puede mejorar los niveles de glucosa en sangre en participantes con DMG.

El grupo de control recibirá atención médica de rutina y el grupo experimental recibirá un protocolo estructurado de ejercicios de telerehabilitación. Los resultados de ambos grupos se registrarán y compararán para evaluar la eficacia del uso de la telerehabilitación en el tratamiento de mujeres con DMG para mejorar el nivel de glucosa en sangre materna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 35 años
  • Edad gestacional entre 20 y 28 semanas.
  • diagnosticada con diabetes mellitus gestacional mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
  • Primigravida y multigravida
  • capaz de realizar 6 pruebas de caminata de 6 minutos con un nivel de gravedad de 6 en la escala de dificultad para respirar de Borg.
  • Los pacientes o cuidadores tienen y pueden utilizar un dispositivo electrónico (PC, tableta o teléfono inteligente)
  • Quién firmó el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • DM1 o DM2 previamente diagnosticada
  • Condiciones de embarazo de alto riesgo que contraindican el ejercicio según las pautas del ACOG
  • Pacientes que toman insulina regularmente.
  • Pacientes con anomalías fetales diagnosticadas a las 20 semanas.
  • Gestación múltiple (gemelos o trillizos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ejercicios de telerehabilitación
este grupo recibirá un protocolo estructurado de ejercicios de telerehabilitación de intensidad baja a moderada ejercicios de calentamiento, aeróbicos, de resistencia y de enfriamiento 3 veces por semana aumentados progresivamente durante 8 semanas además de la atención médica de rutina para la DMG.
Otro: Programa de ejercicios de telerehabilitación.
El calentamiento de 5 minutos incluirá flexión plantar y dorsal del tobillo, flexión lateral del tronco, círculos con los hombros, ROMS del hombro. Será seguido por ejercicios aeróbicos de 5 minutos que incluyen marcha puntual y pasos laterales. Le seguirá un ejercicio de resistencia que se dividirá en 3 grupos. cada grupo de ejercicio se realizará un día cada uno. En estos ejercicios de resistencia se incluyen sentadillas en silla, tirones de brazos, tríceps sentado, flexiones de bíceps, etc. La intensidad de cada ejercicio se irá incrementando progresivamente.
Comparador activo: atención médica de rutina
El grupo de control recibirá atención médica de rutina que incluye medicación oral, dieta y caminata regular.
Otro: Atención médica de rutina
El grupo de control recibirá atención médica de rutina (incluida la modificación de la dieta, antidiabéticos orales (metformina) y se le recomendará que camine con regularidad (20-30 minutos/día).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ayuno de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª semana
Es una herramienta de diagnóstico para evaluar el control del azúcar en sangre de una persona y detectar diabetes y prediabetes; es una medida fundamental de los niveles de glucosa en sangre en ayunas, que generalmente se mide después de un ayuno nocturno. Proporciona información sobre el estado actual de azúcar en sangre de una persona y, a menudo, se utiliza para diagnosticar y controlar la diabetes.
Línea de base hasta la 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª semana
Azúcar en sangre al azar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª semana
Azúcar en sangre aleatoria, es una medida fundamental de los niveles de glucosa en sangre después de una comida, se realizará 2 horas posprandial.
Línea de base hasta la 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª semana
HbA1c: hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
Esta prueba proporciona una estimación del nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses. Es un marcador clínico fundamental que se utiliza para evaluar el control del azúcar en sangre a largo plazo en personas con diabetes. Mide el porcentaje de hemoglobina en la sangre que tiene glucosa adherida.
Línea de base hasta la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Maheen Haq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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