Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Telerehabilitering træningsprogram på moderens glykæmiske kontrol

11. juni 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Telerehabilitation Exercise Program på Maternal antenatal glykæmisk kontrol hos kvinder med svangerskabsdiabetes.

Svangerskabsdiabetes er, hvor høj blodsukkerkoncentration skyldes kroppens manglende evne til at skabe nok insulin til at opfylde graviditetens behov. Det dukker op i uge mellem 24 og 28 og øger mødres og børns risiko for problemer. Det menes at påvirke omkring 1 ud af 7 graviditeter på verdensplan. Gennem disse fjerntræningssessioner evaluerer undersøgelsen effektiviteten af ​​telerehabilitering med hensyn til at forbedre glykæmisk behandling under graviditet. Resultaterne vil hjælpe med at afklare, hvordan telehealth-intervention bedst kan understøtte GDM-patientens mødres helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteratur tyder på, at hormonelle ændringer under graviditeten kan forstyrre insulin, det hormon, der regulerer blodsukkeret. Dette overskydende glukose kan krydse moderkagen, påvirke fosteret i udvikling og øge risici for både mor og barn. De stigende tendenser inden for fedme og fremskreden moderens alder tyder på, at forekomsten af ​​GDM vil fortsætte med at stige. Ca. 7-10 % af graviditeter på verdensplan er påvirket af svangerskabsdiabetes. Håndtering af glukoseniveauer er afgørende for kvinder med svangerskabsdiabetes for at sikre en sund graviditet og mindske risikoen for komplikationer for både mor og baby. At udvikle en positiv holdning til træning er vigtig for at hjælpe mennesker med svangerskabsdiabetes med at håndtere deres tilstand effektivt gennem fysisk aktivitet. Brugen af ​​telerehabilitering kan forbedre blodsukkerniveauet hos deltagere med GDM.

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lægebehandling, og forsøgsgruppen vil modtage en struktureret telerehabiliteringsprotokol. Resultaterne af begge grupper vil blive registreret og sammenlignet for at vurdere effektiviteten af ​​at bruge telerehabilitering i behandlingen af ​​kvinder med GDM til at forbedre moderens blodsukkerniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20 til 35 år
  • Svangerskabsalder mellem 20-28 uger
  • diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus gennem oral glucosetolerancetest (OGTT)
  • Primigravida og multigravida
  • i stand til at lave 6 6-minutters gangtest under et sværhedsgrad på 6 på Borg-skalaen for åndenød.
  • Patienter eller pårørende har og kan bruge en elektronisk enhed (pc, tablet eller smartphone)
  • Hvem underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret T1DM eller T2DM
  • Højrisiko graviditetstilstande, der kontraindikerer træning i henhold til ACOG-retningslinjer
  • Patienter, der tager insulin regelmæssigt.
  • Patienter med føtale anomalier diagnosticeret ved 20. uge.
  • Flere graviditeter (tvillinger eller trillinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motionsgruppe for telerehabilitering
denne gruppe vil modtage en struktureret telerehabiliteringstræningsprotokol med lav til moderat intensitet opvarmning, aerobic, modstand og nedkølingsøvelser 3 gange om ugen, gradvist øget i 8 uger ud over rutinemæssig medicinsk behandling til GDM.
Andet: Telerehabilitering træningsprogram
5 min opvarmning vil omfatte ankel plantar og dorsalfleksion, trunk side flexion, skulder cirkler, skulder ROMS. Det vil blive efterfulgt af 5 min aerobic, der inkluderer spot marching og side stepping. det vil blive efterfulgt af modstandsøvelse, som vil blive opdelt i 3 grupper. hver gruppe af øvelser vil blive udført en dag hver. stole squats, armtræk, siddende triceps, biceps curls etc. indgår i disse modstandsøvelser. intensiteten af ​​hver øvelse øges gradvist.
Aktiv komparator: rutinemæssig lægebehandling
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling, herunder oral medicin, diæt og regelmæssig gåtur.
Andet: Rutinemæssig lægehjælp
Kontrolgruppen vil blive givet rutinemæssig medicinsk behandling (inklusive diætændringer, orale antidiabetikere (metformin) og rådgivet om at gå regelmæssigt (20-30 min/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker faste
Tidsramme: Baseline til 2., 4., 6. og 8. uge
Det er et diagnostisk værktøj til at vurdere personens blodsukkerkontrol og screening for diabetes og prædiabetes, er et grundlæggende mål for blodsukkerniveauer i fastende tilstand, typisk målt efter en faste natten over. Det giver indsigt i en persons aktuelle blodsukkerstatus og bruges ofte til at diagnosticere og overvåge diabetes.
Baseline til 2., 4., 6. og 8. uge
Blodsukker tilfældigt
Tidsramme: Baseline til 2., 4., 6. og 8. uge
Tilfældigt blodsukker, er et grundlæggende mål for blodsukkerniveauet efter et måltid, det vil blive gjort 2 timer efter måltidet.
Baseline til 2., 4., 6. og 8. uge
HbA1c: Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline til 12. uge
Denne test giver et skøn over det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste to til tre måneder. Det er en kritisk klinisk markør, der bruges til at vurdere langsigtet blodsukkerkontrol hos personer med diabetes. Det måler procentdelen af ​​hæmoglobin i blodet, der har glukose knyttet til sig.
Baseline til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maheen Haq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Telerehabilitering træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner