- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452017
Влияние программы телереабилитационных упражнений на контроль гликемии у матери
Влияние программы телереабилитационных упражнений на материнский антенатальный гликемический контроль у женщин с гестационным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Литература предполагает, что гормональные изменения во время беременности могут влиять на инсулин, гормон, который регулирует уровень глюкозы в крови. Этот избыток глюкозы может проникать через плаценту, влияя на развивающийся плод и увеличивая риски как для матери, так и для ребенка. Растущие тенденции ожирения и пожилого возраста матерей позволяют предположить, что распространенность ГСД будет продолжать расти. Приблизительно 7-10% беременностей во всем мире страдают от гестационного диабета. Контроль уровня глюкозы имеет решающее значение для женщин с гестационным диабетом, чтобы обеспечить здоровую беременность и беременность. снизить риск осложнений как для матери, так и для ребенка. Развитие позитивного отношения к физическим упражнениям важно для того, чтобы помочь людям с гестационным диабетом эффективно управлять своим состоянием посредством физической активности. Использование телереабилитации может улучшить уровень глюкозы в крови у участников с ГСД.
Контрольная группа получит стандартную медицинскую помощь, а экспериментальная группа получит структурированный протокол упражнений по телереабилитации. Результаты обеих групп будут записаны и сопоставлены для оценки эффективности использования телереабилитации при лечении женщин с ГСД в улучшении уровня глюкозы в крови матери.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 20 до 35 лет
- Гестационный возраст 20-28 недель.
- диагностирован гестационный сахарный диабет с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
- Первобеременная и многобеременная
- способен выполнить 6 тестов по 6-минутной ходьбе с уровнем тяжести одышки 6 по шкале Борга.
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, имеют и могут использовать электронное устройство (ПК, планшет или смартфон).
- Кто подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранее диагностированный СД1 или СД2
- Состояния беременности высокого риска, при которых физические упражнения противопоказаны в соответствии с рекомендациями ACOG.
- Пациенты, регулярно принимающие инсулин.
- У больных с пороками развития плода диагностируют на 20-й неделе.
- Многоплодная беременность (двойня или тройня)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа телереабилитационных упражнений
Эта группа получит структурированный протокол телереабилитационных упражнений, включающий разминку, аэробные упражнения, упражнения на сопротивление и заминку низкой и средней интенсивности 3 раза в неделю с постепенным увеличением в течение 8 недель в дополнение к обычной медицинской помощи при ГСД.
|
5-минутная разминка будет включать в себя подошвенное и тыльное сгибание голеностопного сустава, боковое сгибание туловища, круговые движения плечами, ROMS плеч. За ней последует 5-минутная аэробика, включающая марширование на месте и шагание в стороны.
за ним последуют упражнения с отягощениями, которые будут разделены на 3 группы.
каждая группа упражнений будет выполняться по одному дню.
Приседания на стуле, тяги рук, сгибания рук на трицепс сидя, сгибания рук на бицепс и т. д. включены в эти упражнения с отягощениями.
Интенсивность каждого упражнения будет постепенно увеличиваться.
|
|
Активный компаратор: обычная медицинская помощь
Контрольная группа будет получать обычную медицинскую помощь, включая пероральные препараты, диету и регулярные прогулки.
|
Контрольной группе будет оказана обычная медицинская помощь (включая изменение диеты, пероральные противодиабетические препараты (метформин) и рекомендованы регулярные прогулки (20-30 минут в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень до 2-й, 4-й, 6-й и 8-й недели
|
Это диагностический инструмент для оценки контроля уровня сахара в крови человека и скрининга на диабет и преддиабет. Это фундаментальный показатель уровня глюкозы в крови натощак, обычно измеряемый после ночного голодания.
Он дает представление о текущем состоянии сахара в крови человека и часто используется для диагностики и мониторинга диабета.
|
Исходный уровень до 2-й, 4-й, 6-й и 8-й недели
|
|
Уровень сахара в крови случайный
Временное ограничение: Исходный уровень до 2-й, 4-й, 6-й и 8-й недели
|
Случайное измерение уровня сахара в крови — это фундаментальный показатель уровня глюкозы в крови после еды. Его измеряют через 2 часа после еды.
|
Исходный уровень до 2-й, 4-й, 6-й и 8-й недели
|
|
HbA1c: гликированный гемоглобин.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Этот тест позволяет оценить средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца.
Это критический клинический маркер, используемый для оценки долгосрочного контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом.
Он измеряет процент гемоглобина в крови, к которому присоединена глюкоза.
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maheen Haq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений по телереабилитации
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают