Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsprogram for telerehabilitering på mors glykemisk kontroll

11. juni 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av treningsprogram for telerehabilitering på mors antenatal glykemisk kontroll hos kvinner med svangerskapsdiabetes.

Svangerskapsdiabetes er hvor høy blodsukkerkonsentrasjon er et resultat av kroppens manglende evne til å lage nok insulin til å oppfylle graviditetens behov. Det vises i uke mellom 24 og 28 og øker mors og barns risiko for problemer. Det antas å påvirke omtrent 1 av 7 svangerskap over hele verden. Gjennom disse eksterne treningsøktene evaluerer studien effektiviteten av telerehabilitering for å forbedre glykemisk behandling under graviditet. Resultatene vil bidra til å klargjøre hvordan telehelseintervensjon best kan støtte GDM-pasientens helseutfall for mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteratur tyder på at hormonelle endringer under graviditet kan forstyrre insulin, hormonet som regulerer blodsukkeret. Dette overskytende glukose kan krysse morkaken, påvirke fosteret i utvikling og øke risikoen for både mor og barn. De økende trendene innen fedme og høy mødres alder antyder at forekomsten av GDM vil fortsette å øke. Omtrent 7-10 % av svangerskapene over hele verden påvirkes av svangerskapsdiabetes. Håndtering av glukosenivåer er avgjørende for kvinner med svangerskapsdiabetes for å sikre en sunn graviditet og redusere risikoen for komplikasjoner for både mor og baby. Å utvikle en positiv holdning til trening er viktig for å hjelpe personer med svangerskapsdiabetes å håndtere tilstanden sin effektivt gjennom fysisk aktivitet. Bruk av telerehabilitering kan forbedre blodsukkernivået hos deltakere med GDM.

Kontrollgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling og forsøksgruppen vil motta en strukturert telerehabiliteringstreningsprotokoll. Resultatene fra begge gruppene vil bli registrert og sammenlignet for å vurdere effektiviteten av å bruke telerehabilitering i behandlingen av kvinner med GDM for å forbedre mors blodsukkernivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20 til 35 år
  • Svangerskapsalder mellom 20-28 uker
  • diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus gjennom oral glukosetoleransetest (OGTT)
  • Primigravida og multigravida
  • i stand til å gjøre 6 6-minutters gangtester under et alvorlighetsnivå på 6 på Borg-skalaen for åndenød.
  • Pasienter eller omsorgspersoner har og kan bruke en elektronisk enhet (PC, nettbrett eller smarttelefon)
  • Som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisert T1DM eller T2DM
  • Høyrisiko graviditetstilstander som kontraindiserer trening i henhold til ACOGs retningslinjer
  • Pasienter som tar insulin regelmessig.
  • Pasienter med føtale anomalier diagnostisert ved 20. uke.
  • Flere svangerskap (tvilling eller trilling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe for telerehabilitering
denne gruppen vil motta en strukturert telerehabilitering treningsprotokoll med lav til moderat intensitet oppvarming, aerobic, motstand og nedkjølingsøvelser 3 ganger i uken gradvis økt i 8 uker i tillegg til rutinemessig medisinsk behandling for GDM.
Annen: Telerehabilitering treningsprogram
5 min oppvarming vil inkludere ankel plantar og dorsalfleksjon, trunk side flexion, skuldersirkler, skulder ROMS. Det vil bli etterfulgt av 5 min aerobic som inkluderer spotmarching og side stepping. det vil bli etterfulgt av motstandsøvelse som deles inn i 3 grupper. hver treningsgruppe vil bli utført en dag hver. stolknebøy, armtrekk, sittende triceps, biceps curls etc. er inkludert i disse motstandsøvelsene. intensiteten til hver øvelse økes gradvis.
Aktiv komparator: rutinemessig medisinsk behandling
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling inkludert oral medisinering, diett og regelmessig gåtur.
Annen: Rutinemessig medisinsk behandling
Kontrollgruppen vil bli gitt rutinemessig medisinsk behandling (inkludert kosttilpasninger, orale antidiabetikere (metformin) og rådet til å gå regelmessig (20-30 min/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker faste
Tidsramme: Baseline til 2., 4., 6. og 8. uke
Det er et diagnostisk verktøy for å vurdere personens blodsukkerkontroll og screening for diabetes og pre-diabetes, er et grunnleggende mål på blodsukkernivåer i fastende tilstand, typisk målt etter en faste over natten. Den gir innsikt i en persons nåværende blodsukkerstatus og brukes ofte til å diagnostisere og overvåke diabetes.
Baseline til 2., 4., 6. og 8. uke
Blodsukker tilfeldig
Tidsramme: Baseline til 2., 4., 6. og 8. uke
Tilfeldig blodsukker, er et grunnleggende mål på blodsukkernivået etter et måltid, det vil bli gjort 2 timer etter måltidet.
Baseline til 2., 4., 6. og 8. uke
HbA1c: Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline til 12. uke
Denne testen gir et estimat over gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste to til tre månedene. Det er en kritisk klinisk markør som brukes til å vurdere langsiktig blodsukkerkontroll hos personer med diabetes. Den måler prosentandelen av hemoglobin i blodet som har glukose knyttet til seg.
Baseline til 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Maheen Haq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Kliniske studier på Telerehabilitering treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere