Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van telerehabilitatie-oefenprogramma op de glycemische controle van de moeder

11 juni 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van telerehabilitatie-oefenprogramma op de prenatale glykemische controle van de moeder bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes.

Bij zwangerschapsdiabetes is een hoge bloedglucoseconcentratie het gevolg van het onvermogen van het lichaam om voldoende insuline aan te maken om aan de behoeften van de zwangerschap te voldoen. Het verschijnt in de week tussen 24 en 28 en verhoogt het risico op problemen voor moeders en kinderen. Er wordt aangenomen dat het ongeveer 1 op de 7 zwangerschappen wereldwijd treft. Via deze oefensessies op afstand evalueert het onderzoek de effectiviteit van telerevalidatie bij het verbeteren van de glykemische behandeling tijdens de zwangerschap. De resultaten zullen helpen verduidelijken hoe telezorginterventie de gezondheidsresultaten van GDM-patiënten het beste kan ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit de literatuur blijkt dat hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap de werking van insuline, het hormoon dat de bloedglucose reguleert, kunnen verstoren. Deze overtollige glucose kan de placenta passeren, waardoor de zich ontwikkelende foetus wordt aangetast en de risico's voor zowel moeder als kind toenemen. De stijgende trends op het gebied van zwaarlijvigheid en de hogere leeftijd van de moeder suggereren dat de prevalentie van zwangerschapsdiabetes zal blijven toenemen. Ongeveer 7-10% van de zwangerschappen wereldwijd wordt beïnvloed door zwangerschapsdiabetes. Het beheersen van de glucosespiegels is van cruciaal belang voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes om een ​​gezonde zwangerschap te garanderen. verminderen het risico op complicaties voor zowel moeder als baby. Het ontwikkelen van een positieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging is belangrijk om mensen met zwangerschapsdiabetes te helpen hun aandoening effectief te beheersen door middel van fysieke activiteit. Het gebruik van telerevalidatie kan de bloedglucosewaarden bij deelnemers met GDM verbeteren.

De controlegroep krijgt routinematige medische zorg en de experimentele groep krijgt een gestructureerd telerevalidatieoefeningsprotocol. De resultaten van beide groepen zullen worden geregistreerd en vergeleken om de effectiviteit van het gebruik van telerevalidatie bij de behandeling van vrouwen met zwangerschapsdiabetes bij het verbeteren van de bloedglucosespiegel van de moeder te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 20 tot 35 jaar
  • Zwangerschapsduur tussen 20-28 weken
  • gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes mellitus via orale glucosetolerantietest (OGTT)
  • Primigravida en multigravida
  • in staat om 6 looptesten van 6 minuten uit te voeren onder een ernstniveau van 6 op de Borg-schaal van kortademigheid.
  • Patiënten of zorgverleners hebben en kunnen een elektronisch apparaat gebruiken (pc, tablet of smartphone)
  • Die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerde T1DM of T2DM
  • Zwangerschapsomstandigheden met een hoog risico die lichaamsbeweging contra-indiceren volgens de ACOG-richtlijnen
  • Patiënten die regelmatig insuline gebruiken.
  • Patiënten met foetale afwijkingen gediagnosticeerd in de 20e week.
  • Meerlingzwangerschap (tweeling of drieling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: telerevalidatie oefengroep
Deze groep zal een gestructureerd telerevalidatieoefeningsprotocol krijgen met warming-up-, aerobe-, weerstands- en cool-downoefeningen met lage tot matige intensiteit, 3 keer per week, geleidelijk verhoogd gedurende 8 weken, naast de routinematige medische zorg voor GDM.
Ander: Oefenprogramma voor telerevalidatie
De warming-up van 5 minuten omvat plantaire en dorsaalflexie van de enkel, zijflexie van de romp, schoudercirkels en schouder-ROMS. Het wordt gevolgd door 5 minuten aerobics met spotmarsen en zijwaarts stappen. het zal worden gevolgd door weerstandsoefeningen die in 3 groepen zullen worden verdeeld. elke oefengroep wordt elk één dag uitgevoerd. Chair squats, arm pulls, zittende triceps, biceps curls etc. maken deel uit van deze weerstandsoefeningen. de intensiteit van elke oefening zal geleidelijk worden verhoogd.
Actieve vergelijker: routinematige medische zorg
De controlegroep krijgt routinematige medische zorg, waaronder orale medicatie, dieet en regelmatige wandelingen.
Ander: Routinematige medische zorg
De controlegroep krijgt routinematige medische zorg (waaronder dieetaanpassingen, orale antidiabetica (metformine) en het advies om regelmatig te wandelen (20-30 minuten/dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsuiker vasten
Tijdsspanne: Basislijn tot de 2e, 4e, 6e en 8e week
Het is een diagnostisch hulpmiddel om de bloedsuikerspiegel van een persoon te beoordelen en te screenen op diabetes en pre-diabetes. Het is een fundamentele maatstaf voor de bloedsuikerspiegel in nuchtere toestand, meestal gemeten na een nacht vasten. Het geeft inzicht in de huidige bloedsuikerstatus van een persoon en wordt vaak gebruikt voor het diagnosticeren en monitoren van diabetes.
Basislijn tot de 2e, 4e, 6e en 8e week
Bloedsuiker willekeurig
Tijdsspanne: Basislijn tot de 2e, 4e, 6e en 8e week
Willekeurige bloedsuikerspiegel is een fundamentele maatstaf voor de bloedsuikerspiegel na een maaltijd. Dit gebeurt 2 uur na de maaltijd.
Basislijn tot de 2e, 4e, 6e en 8e week
HbA1c: Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e week
Deze test geeft een schatting van de gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen twee tot drie maanden. Het is een kritische klinische marker die wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel op lange termijn te beoordelen bij personen met diabetes. Het meet het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gekoppeld.
Basislijn tot 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maheen Haq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma voor telerevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren