A távrehabilitációs gyakorlatok hatása az anyai glikémiás kontrollra
2025. június 11. frissítette: Riphah International University
A távrehabilitációs gyakorlatok hatása az anyai terhességi cukorbetegségben szenvedő nők születés előtti glikémiájára.
A terhességi cukorbetegségben a magas vércukorszint az okozza, hogy a szervezet nem képes elegendő inzulint előállítani a terhesség szükségleteinek kielégítéséhez.
A 24 és 28 közötti héten jelenik meg, és növeli az anyák és a gyermekek problémáinak kockázatát.
Úgy gondolják, hogy világszerte 7 terhességből körülbelül 1-et érint.
Ezekkel a távoli gyakorlatokkal a tanulmány értékeli a telerehabilitáció hatékonyságát a terhesség alatti glikémiás kezelés javításában. Az eredmények segítenek annak tisztázésében, hogy a távegészségügyi beavatkozás hogyan tudja a legjobban támogatni a GDM-beteg anyai egészségi állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom azt sugallja, hogy a terhesség alatti hormonális változások megzavarhatják az inzulint, a vércukorszintet szabályozó hormont. Ez a felesleges glükóz átjuthat a placentán, ami hatással van a fejlődő magzatra, és növeli az anya és a gyermek kockázatát. Az elhízás és az előrehaladott anyai életkor növekvő tendenciái arra utalnak, hogy a GDM prevalenciája tovább fog növekedni. Világszerte a terhességek körülbelül 7-10%-át érinti a terhességi diabétesz. A glükózszint szabályozása kritikus fontosságú a terhességi cukorbeteg nők számára az egészséges terhesség és a terhesség biztosítása érdekében. csökkenti a szövődmények kockázatát mind az anya, mind a baba számára. A testmozgással kapcsolatos pozitív attitűd kialakítása fontos ahhoz, hogy a terhességi cukorbetegek fizikai aktivitással hatékonyan kezelhessék állapotukat. A telerehabilitáció alkalmazása javíthatja a vércukorszintet a GDM-ben szenvedő betegeknél.
A kontrollcsoport rutin orvosi ellátásban, a kísérleti csoport pedig strukturált telerehabilitációs gyakorlati protokollban részesül. Mindkét csoport eredményeit rögzítjük és összehasonlítjuk, hogy értékeljük a telerehabilitáció hatékonyságát a GDM-ben szenvedő nők kezelésében az anyai vércukorszint javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 35 év közötti nők
- Terhességi kor 20-28 hét között
- orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) terhességi diabetes mellitus-szal diagnosztizálták
- Primigravida és multigravida
- képes 6 6 perces sétatesztet elvégezni a légszomj Borg-skála 6-os súlyossági foka alatt.
- A betegek vagy gondozók rendelkeznek elektronikus eszközzel (számítógép, táblagép vagy okostelefon) és képesek is használni
- Aki aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Korábban diagnosztizált T1DM vagy T2DM
- A magas kockázatú terhességi állapotok ellenjavallják a testmozgást az ACOG irányelvei szerint
- Rendszeresen inzulint szedő betegek.
- A 20. héten diagnosztizált magzati rendellenességben szenvedő betegek.
- Többszörös terhesség (iker- vagy hármasikrek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: telerehabilitációs gyakorlatcsoport
ez a csoport kap egy strukturált telerehabilitációs gyakorlat protokollt alacsony és közepes intenzitású bemelegítő, aerob, ellenálló és lehűtő gyakorlatokból heti 3 alkalommal, fokozatosan növelve 8 hétig a GDM rutinszerű orvosi ellátása mellett.
|
Az 5 perces bemelegítés tartalmazza a boka talpi és dorsiflexióját, a törzs oldalsó hajlítását, a vállköröket, a váll-ROMS-t. Ezt 5 perces aerobik követi, amely magában foglalja a spot menetelést és az oldalra lépést.
ezt követi az ellenállási gyakorlat, amelyet 3 csoportra osztanak.
minden gyakorlatcsoport egy-egy napon kerül végrehajtásra.
a szék guggolása, karhúzása, ülő tricepsz, bicepsz göndörítése stb. beletartoznak ezekbe az ellenállási gyakorlatokba.
az egyes gyakorlatok intenzitása fokozatosan növekszik.
|
|
Aktív összehasonlító: rutin orvosi ellátás
A kontrollcsoport rutinszerű orvosi ellátásban részesül, beleértve az orális gyógyszeres kezelést, a diétát és a rendszeres sétát.
|
A kontrollcsoport rutinszerű orvosi ellátásban részesül (beleértve az étrend módosítását, az orális antidiabetikumokat (metformint), és azt tanácsolják, hogy rendszeresen sétáljon (20-30 perc/nap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor böjt
Időkeret: Kiindulási állapot a 2., 4., 6. és 8. hétig
|
Ez egy diagnosztikai eszköz a személyek vércukorszintjének ellenőrzésére, valamint a cukorbetegség és a cukorbetegség előtti szűrésére, a vércukorszint alapvető mérőszáma éhgyomri állapotban, általában egy éjszakai koplalás után.
Betekintést nyújt egy személy aktuális vércukorszintjébe, és gyakran használják a cukorbetegség diagnosztizálására és monitorozására.
|
Kiindulási állapot a 2., 4., 6. és 8. hétig
|
|
Vércukor véletlenszerű
Időkeret: Kiindulási állapot a 2., 4., 6. és 8. hétig
|
A véletlenszerű vércukorszint az étkezés utáni vércukorszint alapvető mértéke, étkezés után 2 órával történik.
|
Kiindulási állapot a 2., 4., 6. és 8. hétig
|
|
HbA1c: Glikált hemoglobin
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hétig
|
Ez a teszt becslést ad az elmúlt két-három hónap átlagos vércukorszintjére.
Ez egy kritikus klinikai marker, amelyet a cukorbetegek vércukorszintjének hosszú távú szabályozására használnak.
Megméri a hemoglobin százalékos arányát a vérben, amelyhez glükóz kapcsolódik.
|
Kiindulási állapot a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maheen Haq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .