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遠隔リハビリテーション運動プログラムが母親の血糖コントロールに及ぼす影響

2025年6月11日 更新者：Riphah International University

妊娠糖尿病の女性における母親の産前血糖コントロールに対する遠隔リハビリテーション運動プログラムの効果。

妊娠糖尿病は、妊娠の必要を満たすのに十分なインスリンを体が生成できないために血糖濃度が高くなる状態です。 妊娠24週から28週の間に発症し、母子に問題が起こるリスクを高めます。 世界中の妊娠 7 人に 1 人に影響があると考えられています。 この研究では、これらの遠隔運動セッションを通じて、妊娠中の血糖管理の改善における遠隔リハビリテーションの有効性を評価しています。この結果は、遠隔医療介入がどのように GDM 患者の母体の健康転帰を最適にサポートできるかを明らかにするのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

文献によると、妊娠中のホルモン変化が血糖値を調節するホルモンであるインスリンに干渉する可能性があることが示唆されています。この過剰なブドウ糖は胎盤を通過し、発育中の胎児に影響を与え、母子両方のリスクを高めます。 肥満と母親の高齢化の傾向は、GDM の有病率が今後も増加し続けることを示唆しています。世界中の妊娠の約 7 ～ 10% が妊娠糖尿病の影響を受けています。妊娠糖尿病の女性にとって、健康な妊娠と健康を確保するには血糖値の管理が重要です。母親と赤ちゃん両方の合併症のリスクを軽減します。 運動に対する前向きな姿勢を育むことは、妊娠糖尿病患者が身体活動を通じて効果的に症状を管理できるようにするために重要です。 遠隔リハビリテーションの使用により、GDM の参加者の血糖値が改善される可能性があります。

対照グループは定期的な医療を受け、実験グループは体系化された遠隔リハビリテーション運動プロトコルを受けます。 両グループの結果は記録され、GDM 患者の治療における遠隔リハビリテーションの母体血糖値改善効果を評価するために比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳から35歳までの女性
  • 在胎週数20～28週
  • 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）により妊娠糖尿病と診断された
  • 初妊婦と多胎妊娠
  • 息切れのボーグスケールで重症度レベル6の下で6分間の歩行テストを6回実施できる。
  • 患者または介護者は電子デバイス (PC、タブレット、またはスマートフォン) を所有しており、使用することができます。
  • インフォームドコンセントに署名した人

除外基準:

  • 以前にT1DMまたはT2DMと診断されたことがある
  • ACOGガイドラインに従って運動を禁忌とする高リスクの妊娠状態
  • 定期的にインスリンを服用している患者。
  • 20週目に胎児異常と診断された患者。
  • 多胎妊娠（双子または三つ子）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔リハビリテーション運動グループ
このグループは、GDM に対する日常的な医療ケアに加えて、低強度から中強度のウォームアップ、有酸素運動、抵抗運動、クールダウン運動を週 3 回、段階的に増やして 8 週間行う、体系化された遠隔リハビリテーション運動プロトコルを受けます。
他の：遠隔リハビリテーション運動プログラム
5分間のウォームアップには、足首の底屈と背屈、体幹の側屈、肩のサークル、肩のROMSが含まれます。その後、スポットマーチングとサイドステップを含む5分間のエアロビクスが続きます。 その後、3つのグループに分かれてレジスタンスエクササイズが行われます。 各グループのエクササイズはそれぞれ 1 日ずつ実行されます。 これらのレジスタンスエクササイズには、チェアスクワット、アームプル、座った上腕三頭筋、上腕二頭筋のカールなどが含まれます。 各エクササイズの強度は徐々に増加します。
アクティブコンパレータ：日常の医療
対照群は、経口薬、食事、定期的な散歩などの日常的な医療を受けることになります。
他の：日常診療
対照群には、食事の修正、経口抗糖尿病薬（メトホルミン）を含む日常的な医療ケアが施され、定期的な散歩（1日20～30分）を行うようアドバイスされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値断食
時間枠：ベースラインから第 2、4、6、8 週目まで
これは、人の血糖コントロールを評価し、糖尿病および糖尿病前症をスクリーニングするための診断ツールであり、空腹時の血糖値の基本的な測定値であり、通常は一晩の絶食後に測定されます。 これは人の現在の血糖状態に関する洞察を提供し、糖尿病の診断と監視によく使用されます。
ベースラインから第 2、4、6、8 週目まで
血糖値ランダム
時間枠：ベースラインから第 2、4、6、8 週目まで
ランダム血糖値は、食後の血糖値の基本的な測定値であり、食後 2 時間で測定されます。
ベースラインから第 2、4、6、8 週目まで
HbA1c：糖化ヘモグロビン
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
この検査では、過去 2 ～ 3 か月間の平均血糖値の推定値が得られます。 これは、糖尿病患者の長期血糖コントロールを評価するために使用される重要な臨床マーカーです。 血液中のグルコースが結合したヘモグロビンの割合を測定します。
ベースラインから 12 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Huma Riaz, PhD、Riphah International University, Islamabad, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Maheen Haq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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