- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452017
Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na kontrolę glikemii matki
Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na przedporodową kontrolę glikemii matki u kobiet z cukrzycą ciążową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje, że zmiany hormonalne w czasie ciąży mogą zakłócać działanie insuliny – hormonu regulującego poziom glukozy we krwi. Nadmiar glukozy może przenikać przez łożysko, wpływając na rozwijający się płód i zwiększając ryzyko zarówno dla matki, jak i dziecka. Rosnące tendencje w zakresie otyłości i zaawansowanego wieku matek sugerują, że częstość występowania GDM będzie w dalszym ciągu wzrastać. Cukrzyca ciążowa dotyka około 7–10% ciąż na całym świecie. Kontrolowanie poziomu glukozy ma kluczowe znaczenie dla kobiet chorych na cukrzycę ciążową, aby zapewnić zdrową ciążę i zdrowie zmniejszyć ryzyko powikłań zarówno dla matki, jak i dziecka. Rozwijanie pozytywnego nastawienia do ćwiczeń jest ważne, aby pomóc osobom chorym na cukrzycę ciążową skutecznie kontrolować swój stan poprzez aktywność fizyczną. Zastosowanie telerehabilitacji może poprawić poziom glukozy we krwi u osób z GDM.
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Wyniki obu grup zostaną zarejestrowane i porównane w celu oceny skuteczności stosowania telerehabilitacji w leczeniu kobiet z GDM w poprawie poziomu glukozy we krwi matki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 35 lat
- Wiek ciążowy od 20 do 28 tygodni
- zdiagnozowano cukrzycę ciążową na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
- Primigravida i multigravida
- jest w stanie wykonać 6 6-minutowych testów marszu przy stopniu nasilenia duszności 6 w skali Borga.
- Pacjenci lub opiekunowie mają i mogą korzystać z urządzenia elektronicznego (komputera, tabletu lub smartfona)
- Kto podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowana T1DM lub T2DM
- Warunki ciąży wysokiego ryzyka stanowiące przeciwwskazanie do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACOG
- Pacjenci regularnie przyjmujący insulinę.
- Pacjenci z wadami płodu zdiagnozowanymi w 20. tygodniu.
- Ciąża mnoga (bliźniacza lub trojacza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń telerehabilitacyjnych
grupa ta otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych obejmujący rozgrzewkę, aerobik, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia uspokajające o niskiej do umiarkowanej intensywności, wykonywany 3 razy w tygodniu, stopniowo zwiększany przez 8 tygodni, jako dodatek do rutynowej opieki medycznej w przypadku GDM.
|
5-minutowa rozgrzewka będzie obejmować zgięcie podeszwowe i grzbietowe kostki, zgięcie boczne tułowia, kręcenie kręgami barków, ćwiczenia barkowe. Następnie nastąpi 5-minutowy aerobik obejmujący marsz punktowy i kroki w bok.
po nim nastąpią ćwiczenia oporowe, które zostaną podzielone na 3 grupy.
każda grupa ćwiczeń będzie wykonywana po jednym dniu.
przysiady na krześle, podciąganie ramion, triceps w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa itp. wchodzą w skład tych ćwiczeń oporowych.
intensywność każdego ćwiczenia będzie stopniowo zwiększana.
|
|
Aktywny komparator: rutynową opiekę medyczną
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, obejmującą leki doustne, dietę i regularne spacery.
|
Grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka medyczna (w tym modyfikacja diety, doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina)) oraz zalecenie regularnych spacerów (20-30 min/dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post dotyczący cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
|
Jest to narzędzie diagnostyczne służące do oceny kontroli poziomu cukru we krwi oraz badania przesiewowego w kierunku cukrzycy i stanu przedcukrzycowego. Jest podstawową miarą poziomu glukozy we krwi na czczo, zwykle mierzonego po całonocnym poście.
Zapewnia wgląd w aktualny stan cukru we krwi danej osoby i jest często używany do diagnozowania i monitorowania cukrzycy.
|
Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
|
|
Losowy poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
|
Losowy poziom cukru we krwi, to podstawowa miara poziomu glukozy we krwi po posiłku, wykonywana jest 2 godziny po posiłku.
|
Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
|
|
HbA1c: Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Ten test pozwala oszacować średni poziom glukozy we krwi z ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
Jest to kluczowy marker kliniczny stosowany do oceny długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę.
Mierzy procent hemoglobiny we krwi związanej z glukozą.
|
Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Bung P, Artal R, Khodiguian N. [Regular exercise therapy in disorders of carbohydrate metabolism in pregnancy--results of a prospective, randomized longitudinal study]. Geburtshilfe Frauenheilkd. 1993 Mar;53(3):188-93. doi: 10.1055/s-2007-1023663. German.
- Stafne SN, Salvesen KA, Romundstad PR, Eggebo TM, Carlsen SM, Morkved S. Regular exercise during pregnancy to prevent gestational diabetes: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):29-36. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182393f86.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maheen Haq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone