Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na kontrolę glikemii matki

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na przedporodową kontrolę glikemii matki u kobiet z cukrzycą ciążową.

Cukrzyca ciążowa to choroba, w której wysokie stężenie glukozy we krwi wynika z niezdolności organizmu do wytworzenia wystarczającej ilości insuliny w celu zaspokojenia potrzeb ciąży. Pojawia się w tygodniu pomiędzy 24 a 28 i zwiększa ryzyko wystąpienia problemów u matki i dziecka. Uważa się, że dotyka ona około 1 na 7 ciąż na całym świecie. Za pomocą tych zdalnych sesji ćwiczeń badanie ocenia skuteczność telerehabilitacji w poprawie kontroli glikemii w czasie ciąży. Wyniki pomogą wyjaśnić, w jaki sposób interwencja telezdrowia może najlepiej wesprzeć wyniki zdrowotne matki pacjentki z GDM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Literatura sugeruje, że zmiany hormonalne w czasie ciąży mogą zakłócać działanie insuliny – hormonu regulującego poziom glukozy we krwi. Nadmiar glukozy może przenikać przez łożysko, wpływając na rozwijający się płód i zwiększając ryzyko zarówno dla matki, jak i dziecka. Rosnące tendencje w zakresie otyłości i zaawansowanego wieku matek sugerują, że częstość występowania GDM będzie w dalszym ciągu wzrastać. Cukrzyca ciążowa dotyka około 7–10% ciąż na całym świecie. Kontrolowanie poziomu glukozy ma kluczowe znaczenie dla kobiet chorych na cukrzycę ciążową, aby zapewnić zdrową ciążę i zdrowie zmniejszyć ryzyko powikłań zarówno dla matki, jak i dziecka. Rozwijanie pozytywnego nastawienia do ćwiczeń jest ważne, aby pomóc osobom chorym na cukrzycę ciążową skutecznie kontrolować swój stan poprzez aktywność fizyczną. Zastosowanie telerehabilitacji może poprawić poziom glukozy we krwi u osób z GDM.

Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Wyniki obu grup zostaną zarejestrowane i porównane w celu oceny skuteczności stosowania telerehabilitacji w leczeniu kobiet z GDM w poprawie poziomu glukozy we krwi matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 20 do 35 lat
  • Wiek ciążowy od 20 do 28 tygodni
  • zdiagnozowano cukrzycę ciążową na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
  • Primigravida i multigravida
  • jest w stanie wykonać 6 6-minutowych testów marszu przy stopniu nasilenia duszności 6 w skali Borga.
  • Pacjenci lub opiekunowie mają i mogą korzystać z urządzenia elektronicznego (komputera, tabletu lub smartfona)
  • Kto podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowana T1DM lub T2DM
  • Warunki ciąży wysokiego ryzyka stanowiące przeciwwskazanie do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACOG
  • Pacjenci regularnie przyjmujący insulinę.
  • Pacjenci z wadami płodu zdiagnozowanymi w 20. tygodniu.
  • Ciąża mnoga (bliźniacza lub trojacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń telerehabilitacyjnych
grupa ta otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych obejmujący rozgrzewkę, aerobik, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia uspokajające o niskiej do umiarkowanej intensywności, wykonywany 3 razy w tygodniu, stopniowo zwiększany przez 8 tygodni, jako dodatek do rutynowej opieki medycznej w przypadku GDM.
5-minutowa rozgrzewka będzie obejmować zgięcie podeszwowe i grzbietowe kostki, zgięcie boczne tułowia, kręcenie kręgami barków, ćwiczenia barkowe. Następnie nastąpi 5-minutowy aerobik obejmujący marsz punktowy i kroki w bok. po nim nastąpią ćwiczenia oporowe, które zostaną podzielone na 3 grupy. każda grupa ćwiczeń będzie wykonywana po jednym dniu. przysiady na krześle, podciąganie ramion, triceps w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa itp. wchodzą w skład tych ćwiczeń oporowych. intensywność każdego ćwiczenia będzie stopniowo zwiększana.
Aktywny komparator: rutynową opiekę medyczną
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, obejmującą leki doustne, dietę i regularne spacery.
Grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka medyczna (w tym modyfikacja diety, doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina)) oraz zalecenie regularnych spacerów (20-30 min/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post dotyczący cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
Jest to narzędzie diagnostyczne służące do oceny kontroli poziomu cukru we krwi oraz badania przesiewowego w kierunku cukrzycy i stanu przedcukrzycowego. Jest podstawową miarą poziomu glukozy we krwi na czczo, zwykle mierzonego po całonocnym poście. Zapewnia wgląd w aktualny stan cukru we krwi danej osoby i jest często używany do diagnozowania i monitorowania cukrzycy.
Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
Losowy poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
Losowy poziom cukru we krwi, to podstawowa miara poziomu glukozy we krwi po posiłku, wykonywana jest 2 godziny po posiłku.
Wartość wyjściowa do drugiego, czwartego, szóstego i ósmego tygodnia
HbA1c: Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
Ten test pozwala oszacować średni poziom glukozy we krwi z ostatnich dwóch do trzech miesięcy. Jest to kluczowy marker kliniczny stosowany do oceny długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę. Mierzy procent hemoglobiny we krwi związanej z glukozą.
Wartość podstawowa do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych

Subskrybuj