인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 BAY 2927088의 효과 및 표준 치료와 비교하여 얼마나 안전한지에 대해 자세히 알아보기 위한 연구 (SOHO-02)
2026년 5월 15일 업데이트: Bayer
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료법인 표준 치료법과 비교하여 경구 투여되는 BAY 2927088의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 무작위 배정, 능동 대조, 다기관 3상 시험 (NSCLC) HER2 활성화 돌연변이 있음
연구자들은 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 돌연변이라고 불리는 특정 유전적 변화가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 치료할 수 있는 더 나은 방법을 찾고 있습니다.
진행성 NSCLC는 근처 조직이나 신체의 다른 부위로 퍼졌거나 현재 이용 가능한 치료법으로는 치료되거나 통제될 가능성이 없는 폐암 그룹입니다. HER2는 세포의 성장과 분열을 돕는 단백질입니다. 암세포에서 이 단백질의 구성 계획(유전자)이 손상(돌연변이라고도 함)되면 비정상적인 HER2가 생성되어 비정상적인 세포 성장과 분열이 발생합니다.
연구 치료제 BAY 2927088은 NSCLC의 확산을 막을 수 있는 돌연변이 HER2 단백질을 차단할 것으로 예상됩니다.
이 연구의 주요 목적은 HER2 돌연변이라고 불리는 특정 유전적 변화가 있는 진행성 NSCLC 참가자를 대상으로 BAY 2927088이 얼마나 잘 작동하고 표준 치료법과 비교하여 얼마나 안전한지 알아보는 것입니다.
연구 참가자는 연구 치료 중 하나를 받게 됩니다:
- BAY 2927088 경구용 정제로 매일 2회, 또는
- 정맥 내 주입("드립")을 통해 21일 주기의 표준 치료입니다. 참가자가 심각한 부작용 없이 혜택을 받는 한, 또는 참가자나 담당 의사가 치료를 중단하기로 결정할 때까지 치료는 계속됩니다.
연구 기간 동안 의사와 연구팀은 다음을 수행합니다.
- 암의 확산을 연구하기 위해 신체의 여러 부위에 대해 CT, PET, MRI, X선 등의 영상 스캔을 실시합니다.
- 혈액, 소변검사 등의 검사를 실시하여 참여자의 전반적인 건강 상태를 확인하고,
- 심전도(ECG)를 이용한 심장 건강
- 여성의 경우 임신 테스트를 수행합니다.
- 참가자들에게 기분이 어떤지, 어떤 부작용이 있는지 질문하십시오.
부작용은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사들은 그것이 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 모든 부작용을 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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444
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- 3단계
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연구 연락처
- 이름: Bayer Clinical Trials Contact
- 전화번호: (+)1-888-84 22937
- 이메일: clinical-trials-contact@bayer.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
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Athens, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
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Athens, 그리스, 11526
- 모병
- ?enry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
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Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
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Piraeus, 그리스, 18547
- 빼는
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
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Attica
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Chaïdári, Attica, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
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Thessaloniki
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Pylaia Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 555 35
- 모병
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- 빼는
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Nederlands Kanker Instituut
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Kaohsiung City, 대만, 807377
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, 대만, 402306
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, 대만, 73657
- 모병
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center - Oncology Department
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Suwon, 대한민국, 16247
- 아직 모집하지 않음
- St.Vincent's Hospital - Oncology Department
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Gyeongsangnam-do
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Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 52727
- 모병
- Gyeongsang National University Hospital
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Jeollanam-do
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Hwasun Gun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
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North Chungcheong
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Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 3080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Oncology Department
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet - Kræftbehandling
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Central Jutland
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Aarhus N, Central Jutland, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital
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Herning, Central Jutland, 덴마크, 7400
- 빼는
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University hospital - oncology department
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital - Oncology Department
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
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Frankfurt, 독일, 60590
- 모병
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
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Hemer, 독일, 58675
- 모병
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
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Nuremberg, 독일, 90419
- 모병
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
Stuttgart, 독일, 70376
- 모병
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
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Hesse
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Giessen, Hesse, 독일, 35392
- 모병
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 51109
- 모병
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45122
- 모병
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
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Bucharest, 루마니아, 22328
- 모병
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicala II
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Bucharest, 루마니아, 30171
- 모병
- Spitalul Clinic Coltea
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- CardioMed S.R.L.
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Craiova, 루마니아, 200745
- 모병
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
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Ovidiu, 루마니아, 905900
- 모병
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
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Timișoara, 루마니아, 300166
- 모병
- Oncocenter
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Comuna Floresti
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Flore?ti, Comuna Floresti, 루마니아, 407280
- 모병
- Radiotherapy Center Cluj SRL
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200385
- 모병
- Sc Oncolab Srl
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Universiti Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur and Selangor
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Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, 말레이시아, 56000
- 빼는
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10050
- 모병
- Gleneagles Penang Medical Center
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Perai, Pulau Pinang, 말레이시아, 13700
- 모병
- Sunway Medical Centre Penang
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
- 모병
- Beacon Hospital
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40460
- 모병
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- 모병
- Sunway Medical Centre
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Mexico City, 멕시코, 3810
- 모병
- ONCARE Viaducto Napoles
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Monterrey, 멕시코, 64460
- 모병
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
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Naucalpan, 멕시코, 53100
- 모병
- Oncologia Integral Satelite
-
Puebla City, 멕시코, 72530
- 모병
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
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San Pedro Garza García, 멕시코, 66220
- 모병
- ONCARE Treatment Center
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional De Cancerologia
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- 빼는
- Patty & George Hoag Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모병
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
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Miramar, Florida, 미국, 33029
- 모병
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 아직 모집하지 않음
- Moffitt Cancer Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Healthcare - Atlanta
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- John B. Amos Cancer Center
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655-0002
- 빼는
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 빼는
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- 모병
- Taylor Cancer Research Center
-
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- 빼는
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 빼는
- VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
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Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
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Pazardzhik Province
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Panagyurishte, Pazardzhik Province, 불가리아, 4500
- 모병
- MHAT Uni Hospital
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Pleven Province
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Pleven, Pleven Province, 불가리아, 5804
- 모병
- MHAT "Heart and brain" Pleven
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Plovdiv Province
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Plovdiv, Plovdiv Province, 불가리아, 4004
- 모병
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, 불가리아, 4109
- 빼는
- MHAT Park Hospital EOOD
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Sofia City Province
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Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1404
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1632
- 모병
- MHAT Serdika
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1797
- 모병
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1797
- 빼는
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
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Varna Province
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Varna, Varna Province, 불가리아, 9010
- 모병
- MHAT Sveta Marina EAD
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60810-180
- 모병
- Pronutrir Fortaleza - CE
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 04538-132
- 모병
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-480
- 모병
- Rede DoR Recife - PE
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Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59040-000
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
- 모병
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
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São Paulo
-
Bauru, São Paulo, 브라질, 17033-490
- 모병
- NAIC - Instituto do Câncer
-
Jaú, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 빼는
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-050
- 모병
- Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-030
- 모병
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 71635-610
- 모병
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 90020-090
- 모병
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
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Skåne County
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Lund, Skåne County, 스웨덴, 221 85
- 모병
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - STROKE UNIT?
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Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 901 85
- 모병
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
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-
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Fribourg, 스위스, 1708
- 모병
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, 스위스, 5404
- 모병
- Kantonsspital Baden
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Valencia, 스페인, 46009
- 모병
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
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Poprad, 슬로바키아, 058 01
- 모병
- POKO Poprad s.r.o.
-
Trnava, 슬로바키아, 91775
- 모병
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 188770
- 모병
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, 싱가포르, 258499
- 모병
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, 싱가포르, 329563
- 모병
- Curie Oncology | Farrer
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- 아직 모집하지 않음
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 빼는
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 빼는
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- 빼는
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
TBC, 아르헨티나, TBC
- 빼는
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
-
Viedma, 아르헨티나, R8500
- 빼는
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1125 ABD
- 빼는
- Fundacion CENIT para la investigación en Neurociencias
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 7AB
- 빼는
- Belfast City Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre University NHS Trust | Velindre Cancer Centre - Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, 오스트리아, 1090
- 모병
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, 오스트리아, 1090
- 모병
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- 모병
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25006
- 모병
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
Kyiv, 우크라이나, 03189
- 모병
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, 우크라이나, 03115
- 모병
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, 우크라이나, 3039
- 모병
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
Lutsk, 우크라이나, 43018
- 모병
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
Rivne, 우크라이나, 33010
- 모병
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
Uzhhorod, 우크라이나, 88000
- 모병
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Ashdod, 이스라엘, 7747629
- 모병
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Beersheba, 이스라엘, 8410101
- 모병
- Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 아직 모집하지 않음
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- 모병
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 빼는
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
Verona, 이탈리아, 37134
- 모병
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- 모병
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- 모병
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- 모병
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- 모병
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, 일본, 951-8566
- 모병
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 460-0001
- 모병
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 670-8520
- 모병
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- 모병
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
- 모병
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-0873
- 모병
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- 모병
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- 모병
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본, 683-8504
- 모병
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-0241
- 모병
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 101149
- 모병
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, 중국, 100853
- 모병
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
Guangzhou, 중국, 510230
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, 중국, 276001
- 모병
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
Nanjing, 중국, 210029
- 모병
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Xiamen, 중국, 361003
- 모병
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 빼는
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430023
- 모병
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 602 00
- 모병
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
Nový Jicín, 체코, 741 01
- 모병
- Nemocnice AGEL Nový Jicín a.s. - Oddelení radioterapie a onkologie
-
Olomouc, 체코, 77900
- 빼는
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
Ostrava - Vítkovice, 체코, 703 00
- 모병
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddelení
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, 체코, 762 75
- 모병
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 모병
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network - Department of Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- 모병
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, 터키 (Türkiye), 1370
- 모병
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Bilkent Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 6800
- 모병
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 6170
- 모병
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 모병
- Istanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçin Sehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
- 모병
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3004-561
- 모병
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Urologia
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Lisbon, 포르투갈, 1769-001
- 모병
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- IPO Porto
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, 포르투갈, 4464-513
- 모병
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- 빼는
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Kielce, 폴란드, 25-734
- 모병
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lodz, 폴란드, 92-213
- 완전한
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- 완전한
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Warsaw, 폴란드, 01-138
- 빼는
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Wroclaw, 폴란드, 53-413
- 빼는
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 아직 모집하지 않음
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 빼는
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38700
- 모병
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69310
- 모병
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, 프랑스, 29200
- 모병
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, 프랑스, 68100
- 모병
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- 모병
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, 프랑스, 87000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, 프랑스, 76031
- 빼는
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34091
- 모병
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44093
- 모병
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
- 모병
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06100
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94010
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 빼는
- hopital cochin APHP - service de pneumologie
-
Suresnes, Île-de-France Region, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00180
- 모병
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1145
- 모병
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdogyógyászati Osztály
-
Tatabánya, 헝가리, 2800
- 빼는
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Garran, 호주, 2605
- 아직 모집하지 않음
- The Canberra Hospital (TCH) - Canberra Region Cancer Centre (CRCC)
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모병
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- 모병
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, 호주, 4556
- 모병
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, 호주, 4350
- 아직 모집하지 않음
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 모병
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Kowloon, 홍콩, 00000
- 모병
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며, 사전 동의서에 서명할 당시 법적 동의 연령(국가의 경우 18세 이상) 이상이어야 합니다.
- 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 비편평 NSCLC, 스크리닝 시 근치적 치료 또는 전이성 비편평 NSCLC에 적합하지 않음(소세포 또는 혼합 조직은 제외)(III기-IV기 NSCLC).
- CLIA 인증(미국 사이트) 또는 동등하게 공인된(미국 이외의 지역) 지역 실험실에서 조직 분자 테스트를 통해 평가된 티로신 키나제 도메인(TKD)의 활성화 HER2 돌연변이가 문서화되어 있습니다. 그러나 분석을 수행하는 실험실이 CLIA 또는 이와 유사한 인증을 받지 않았지만 해당 실험실이 현지에서 인증을 받은 경우 참가자는 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
- 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 사전 전신 치료가 없습니다. HER2 ex20ins 표적 치료법으로 이전에 치료받은 적이 없습니다(예: 포지오티닙, 트라스투주맙 데룩스테칸). 보조 또는 신보조 요법을 받은 참가자는 보조/신보조 요법이 스크리닝 시작 전 최소 12개월 전에 완료된 경우 자격이 있습니다.
- 선택한 백금 기반 이중 화학요법(예: SmPC/제품 정보에 따른 시스플라틴/페메트렉시드 또는 카보플라틴/페메트렉시드) 및 펨브롤리주맙.
제외 기준:
참가자가 치료 시작 후 5년 동안 질병 재발의 증거 없이 잠재적인 치료 치료를 받은 경우를 제외하고 이전 악성 종양의 알려진 병력. 예외: 다음 암 유형은 완치적으로 치료되거나 감시 중인 경우 5년 이내에 허용됩니다.
- ㅏ. 자궁경부암, 유방암 또는 피부의 상피암,
- 비. 표재성 방광암(Ta, Tis 및 T1),
- 씨. 제한기 전립선암,
- 디. 피부의 기저암 또는 편평암.
- TKD의 HER2 돌연변이를 제외하고, 승인된 이용 가능한 치료법으로 표적화 가능한 변경이 있는 종양.
- 만성 전신 코르티코스테로이드 치료를 중단할 수 없습니다. 기관지 확장제, 흡입 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사를 간헐적으로 사용해야 하는 참가자는 연구에서 제외되지 않습니다. 대체 요법(예: 부신 또는 뇌하수체 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법)은 계획된 연구 개입 시작 전 >4주 동안 용량이 안정적이라면 허용됩니다.
- CTCAE(v5.0)에 따라 등급 ≥2인 기존 말초 신경병증.
- 단클론항체 치료에 대한 심한 과민반응의 병력.
- 계획된 연구 개입 시작 후 21일 이내에 뇌 외부의 사전 방사선 치료. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되어야 하며 코르티코스테로이드가 필요하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세바베르티닙
참가자는 RECIST v1.1 기준 질병 진행, 허용 불가한 독성 또는 기타 중단 기준이 발생할 때까지 세바르베티닙 20 mg을 1일 2회 투여받게 됩니다.
|
정제, 경구
|
|
활성 비교기: 표준 치료(SoC)
참가자는 RECIST v1.1에 따른 질병 진행, 허용 불가능한 독성 또는 기타 중단 기준이 발생할 때까지 표준 치료(승인된 라벨에 따른 21일 주기로 펨브롤리주맙과 백금 기반 화학요법의 병용요법)를 받게 됩니다.
표준 치료군의 참가자는 질병 진행을 경험할 경우 세바베르티닙으로 교차 치료를 받을 기회가 주어집니다.
|
정맥 주사(IV) 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BICR에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 2년
|
RECIST 1.1 = 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1; BICR = 맹검 독립 중앙 검토(BICR)
|
최대 약 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BICR에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 4년
|
RECIST 1.1 = 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1; BICR = 맹검 독립 중앙 검토(BICR)
|
최대 약 4년
|
|
연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 4년
|
RECIST 1.1 = 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1
|
최대 약 4년
|
|
BICR에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 약 4년
|
RECIST 1.1 = 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1; BICR = 맹검 독립 중앙 검토(BICR)
|
최대 약 4년
|
|
연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 약 4년
|
RECIST 1.1 = 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1
|
최대 약 4년
|
|
BICR이 평가한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 4년
|
BICR = 맹검 독립 중앙 검토(BICR)
|
최대 약 4년
|
|
조사자가 평가한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 4년
|
최대 약 4년
|
|
|
심각도별로 분류된 CTCAE v 5.0(예: TEAE, TESAE)에 따른 부작용
기간: 최대 약 4년
|
CTCAE = 부작용에 대한 일반적인 용어 기준; TEAE = 치료로 인한 부작용; TESAE = 치료로 인한 심각한 부작용
|
최대 약 4년
|
|
NSCLC-SAQ 총점의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
|
NSCLC-SAQ = 비소세포폐암 증상 평가 설문지
|
최대 약 4년
|
|
NSCLC-SAQ 개별 도메인 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
|
NSCLC-SAQ = 비소세포폐암 증상 평가 설문지; 도메인: 기침, 통증, 호흡곤란, 피로, 식욕
|
최대 약 4년
|
|
NSCLC-SAQ 총점의 악화까지의 시간
기간: 최대 약 4년
|
NSCLC-SAQ = 비소세포폐암 증상 평가 설문지
|
최대 약 4년
|
|
NSCLC-SAQ 개별 도메인 점수가 악화되는 시간
기간: 최대 약 4년
|
NSCLC-SAQ = 비소세포폐암 증상 평가 설문지; 도메인: 기침, 통증, 호흡곤란, 피로, 식욕
|
최대 약 4년
|
|
EORTC QLQ-C30 신체 기능 영역 점수 저하 시간
기간: 최대 약 4년
|
EORTC QLQ-C30: 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30
|
최대 약 4년
|
|
EORTC QLQ-C30 신체 기능 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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EORTC QLQ-C30: 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30; QoL: 삶의 질
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최대 약 4년
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EORTC QLQ-C30 전반적인 건강 상태/QoL의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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EORTC QLQ-C30: 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30; QoL: 삶의 질
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최대 약 4년
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전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 4 년.
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최대 약 4 년.
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수사관이 평가 한 RECIST 1.1 당 ORR (Objoritive Response Rate)
기간: 최대 약 4 년
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최대 약 4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22615
- 2024-511319-91-00 (기타 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 추후 결정될 것입니다.
이는 데이터 액세스 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.
따라서 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구자의 요청 시 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터, 환자를 대상으로 한 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다.
이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관에서 승인된 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.vivli.org를 통해 익명화된 환자 수준 데이터 및 임상 연구의 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 목록을 위한 바이엘 기준에 대한 정보 및 기타 관련 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진행성 비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
펨브롤리주맙에 대한 임상 시험
-
Yonsei University아직 모집하지 않음
-
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLC모병고급 고형 종양 | 자궁내막암 | 불일치 복구 결핍 또는 MSI-높은 고형 종양 | MSI-H 또는 dMMR 고급 고형 종양 | MSI-H/dMMR 위식도접합부암 | MSI-H/dMMR 위암 | MSI-H/DMMR 결장 직장암미국, 호주, 뉴질랜드
-
ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
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London Health Sciences Centre Research Institute...모병유방암 | 유방암 2기 | 유방암 3기 | 유방암 침습성 | 유방암 삼중음성캐나다
-
Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
University of Kansas Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로
-
Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암홍콩, 대만, 우크라이나, 대한민국, 아르헨티나, 중국, 스페인, 터키 (Türkiye), 프랑스, 그리스
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The Affiliated Hospital of Qingdao University완전한