Uno studio per saperne di più sull'efficacia del BAY 2927088 e sulla sua sicurezza rispetto al trattamento standard, in partecipanti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazioni nei geni del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) (SOHO-02)
3 novembre 2026 aggiornato da: Bayer
Uno studio multicentrico di fase 3 in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza del BAY 2927088 somministrato per via orale rispetto allo standard di cura come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (NSCLC) Con mutazioni attivanti HER2
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
444
Fase
- Fase 3
Accesso esteso
A disposizione al di fuori della sperimentazione clinica.
Vedi record di accesso esteso.
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bayer Clinical Trials Contact
- Numero di telefono: 18888422937
- Email: clinical-trials-contact@bayer.com
Luoghi di studio
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-
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Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ritirato
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Ritirato
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
- Ritirato
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Ritirato
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
- Ritirato
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Ritirato
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Attivo, non reclutante
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Completato
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Attivo, non reclutante
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australia, 4556
- Ritirato
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Ritirato
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Attivo, non reclutante
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Attivo, non reclutante
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Ritirato
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Ritirato
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Ritirato
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgio, 2650
- Ritirato
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
- Attivo, non reclutante
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgio, 8800
- Attivo, non reclutante
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01323-030
- Reclutamento
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brasile, 90020-090
- Reclutamento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Brasile, 01308-050
- Reclutamento
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brasile, 71635-610
- Ritirato
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60810-180
- Reclutamento
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 04538-132
- Reclutamento
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-480
- Reclutamento
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59040-000
- Reclutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasile, 89010-340
- Reclutamento
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasile, 17033-490
- Reclutamento
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Ritirato
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgaria, 4500
- Non ancora reclutamento
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5804
- Non ancora reclutamento
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4109
- Ritirato
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4004
- Non ancora reclutamento
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1404
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Ritirato
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Non ancora reclutamento
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1303
- Attivo, non reclutante
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgaria, 9010
- Non ancora reclutamento
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Completato
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Reclutamento
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Cechia, 741 01
- Ritirato
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Cechia, 703 00
- Ritirato
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
- Ritirato
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
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South Moravian
-
Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
- Reclutamento
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Cechia, 762 75
- Ritirato
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Attivo, non reclutante
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Attivo, non reclutante
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- Non ancora reclutamento
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
- Non ancora reclutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
- Attivo, non reclutante
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Attivo, non reclutante
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- Completato
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510160
- Attivo, non reclutante
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Attivo, non reclutante
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Ritirato
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Attivo, non reclutante
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430023
- Attivo, non reclutante
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Attivo, non reclutante
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Attivo, non reclutante
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Attivo, non reclutante
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Cina, 317000
- Attivo, non reclutante
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Attivo, non reclutante
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250117
- Attivo, non reclutante
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Cina, 276001
- Attivo, non reclutante
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Attivo, non reclutante
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Attivo, non reclutante
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Attivo, non reclutante
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Attivo, non reclutante
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Attivo, non reclutante
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Attivo, non reclutante
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
- Non ancora reclutamento
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 52727
- Non ancora reclutamento
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
- Terminato
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
- Non ancora reclutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
- Non ancora reclutamento
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Danimarca, 2100
- Attivo, non reclutante
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danimarca, 8200
- Completato
- Aarhus Universitetshospital
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Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danimarca, 7400
- Ritirato
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Danimarca, 9000
- Ritirato
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
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Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Attivo, non reclutante
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
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Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Ritirato
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00180
- Ritirato
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
- Completato
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69310
- Attivo, non reclutante
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francia, 29200
- Attivo, non reclutante
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
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-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
- Ritirato
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
- Attivo, non reclutante
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
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New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33076
- Attivo, non reclutante
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Francia, 87000
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
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Normandy
-
Rouen, Normandy, Francia, 76031
- Ritirato
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
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Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34091
- Attivo, non reclutante
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- Attivo, non reclutante
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
- Attivo, non reclutante
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06100
- Attivo, non reclutante
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94010
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Ritirato
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
- Attivo, non reclutante
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92150
- Ritirato
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
- Attivo, non reclutante
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
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Berlin, Germania, 12203
- Non ancora reclutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
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Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
- Completato
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
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Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
- Attivo, non reclutante
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Non ancora reclutamento
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Germania, 35392
- Non ancora reclutamento
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 51109
- Attivo, non reclutante
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
- Attivo, non reclutante
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 810-8563
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Attivo, non reclutante
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Attivo, non reclutante
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
- Attivo, non reclutante
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Reclutamento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8520
- Non ancora reclutamento
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
- Attivo, non reclutante
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Attivo, non reclutante
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
- Attivo, non reclutante
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
- Attivo, non reclutante
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
- Non ancora reclutamento
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Giappone, 362-0806
- Attivo, non reclutante
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
- Non ancora reclutamento
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Giappone, 683-8504
- Attivo, non reclutante
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11526
- Attivo, non reclutante
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Grecia, 11527
- Attivo, non reclutante
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Grecia, 11528
- Attivo, non reclutante
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Grecia, 12462
- Attivo, non reclutante
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Grecia, 41110
- Ritirato
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Grecia, 18547
- Ritirato
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Grecia, 555 35
- Ritirato
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Attivo, non reclutante
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- Ritirato
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 00000
- Attivo, non reclutante
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Non ancora reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Attivo, non reclutante
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Completato
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Israele, 7747629
- Attivo, non reclutante
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israele, 8410101
- Completato
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italia, 73100
- Ritirato
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- Completato
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Attivo, non reclutante
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Attivo, non reclutante
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00144
- Attivo, non reclutante
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Attivo, non reclutante
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Completato
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Attivo, non reclutante
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Attivo, non reclutante
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Attivo, non reclutante
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Ritirato
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Attivo, non reclutante
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Attivo, non reclutante
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- Ritirato
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Attivo, non reclutante
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
- Ritirato
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
- Non ancora reclutamento
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
- Attivo, non reclutante
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
- Non ancora reclutamento
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
- Non ancora reclutamento
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Attivo, non reclutante
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, Messico, 72530
- Non ancora reclutamento
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
- Completato
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 3810
- Attivo, non reclutante
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66220
- Attivo, non reclutante
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, Messico, 53100
- Attivo, non reclutante
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
- Ritirato
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
- Attivo, non reclutante
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Attivo, non reclutante
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-413
- Ritirato
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-400
- Ritirato
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Ritirato
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
- Ritirato
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
- Ritirato
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 92-213
- Completato
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Ritirato
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1769-001
- Reclutamento
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Completato
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Reclutamento
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Portogallo, 3004-561
- Completato
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portogallo, 4464-513
- Reclutamento
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
- Attivo, non reclutante
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 7AB
- Ritirato
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
- Attivo, non reclutante
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
- Ritirato
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Romania, 22328
- Attivo, non reclutante
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Romania, 30171
- Ritirato
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Ritirato
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Attivo, non reclutante
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Romania, 407280
- Attivo, non reclutante
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
- Ritirato
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200385
- Ritirato
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Romania, 200745
- Attivo, non reclutante
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
- Ritirato
- Oncocenter
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Completato
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Attivo, non reclutante
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapore, 188770
- Completato
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 258499
- Attivo, non reclutante
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapore, 329563
- Completato
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Slovacchia, 917 75
- Completato
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Slovacchia, 058 01
- Ritirato
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Ritirato
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Ritirato
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28034
- Ritirato
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28040
- Ritirato
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28009
- Ritirato
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46026
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46009
- Ritirato
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Attivo, non reclutante
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Ritirato
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Ritirato
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Reclutamento
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Reclutamento
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Reclutamento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Stati Uniti, 33029
- Ritirato
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Non ancora reclutamento
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Ritirato
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Reclutamento
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Reclutamento
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Ritirato
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Non ancora reclutamento
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Ritirato
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Ritirato
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Ritirato
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Ritirato
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Ritirato
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Reclutamento
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Reclutamento
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Ritirato
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Ritirato
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Reclutamento
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Ritirato
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
-
Lund, Svezia, 221 85
- Attivo, non reclutante
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Svezia, 901 85
- Completato
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Fribourg, Svizzera, 1708
- Ritirato
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Svizzera, 5404
- Attivo, non reclutante
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Completato
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Attivo, non reclutante
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Attivo, non reclutante
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Completato
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Attivo, non reclutante
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
- Completato
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Attivo, non reclutante
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turchia (Türkiye), 54100
- Non ancora reclutamento
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turchia (Türkiye), 1370
- Completato
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Turchia (Türkiye), 6800
- Attivo, non reclutante
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 6170
- Non ancora reclutamento
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Attivo, non reclutante
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Non ancora reclutamento
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 49102
- Non ancora reclutamento
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25006
- Non ancora reclutamento
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Ucraina, 03115
- Non ancora reclutamento
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Ucraina, 03189
- Attivo, non reclutante
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Ucraina, 3039
- Non ancora reclutamento
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33010
- Attivo, non reclutante
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, 43018
- Non ancora reclutamento
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88000
- Non ancora reclutamento
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1145
- Ritirato
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungheria, 2800
- Ritirato
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Comparatore attivo: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della risposta (DOR) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni.
|
Fino a circa 4 anni.
|
|
|
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per RECIST 1.1 come valutato dal ricercatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
|
Fino a circa 4 anni
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
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EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
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Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Lasso di tempo: Up to approximately 4 years
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EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
28 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
27 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2026
Ultimo verificato
15 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di azoto
- Complessi di coordinamento
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Composti di platino
- Pemetrexed
- Carboplatino
- Cisplatino
- pembrolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Altro identificatore: CTIS (EU))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .