Een onderzoek om meer te leren over hoe goed BAY 2927088 werkt en hoe veilig het is vergeleken met standaardbehandeling bij deelnemers met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met mutaties in de genen van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) (SOHO-02)
9 september 2026 bijgewerkt door: Bayer
Een fase 3 open-label, gerandomiseerde, actief gecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van oraal toegediende BAY 2927088 te evalueren, vergeleken met de zorgstandaard als eerstelijnstherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Met HER2-activerende mutaties
Onderzoekers zijn op zoek naar een betere manier om mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te behandelen met specifieke genetische veranderingen, de zogenaamde humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-mutaties.
Geavanceerde NSCLC is een groep longkankers die zich heeft verspreid naar nabijgelegen weefsels of naar andere delen van het lichaam of die waarschijnlijk niet kunnen worden genezen of onder controle kunnen worden gebracht met de momenteel beschikbare behandelingen. HER2 is een eiwit dat cellen helpt groeien en delen. Een beschadiging (ook wel mutatie genoemd) aan de bouwplannen (genen) van dit eiwit in kankercellen leidt tot een aanmaak van afwijkend HER2 en daardoor afwijkende celgroei en -deling.
De onderzoeksbehandeling, BAY 2927088, zal naar verwachting het gemuteerde HER2-eiwit blokkeren, wat de verspreiding van NSCLC zou kunnen stoppen.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te leren hoe goed BAY 2927088 werkt en hoe veilig het is vergeleken met de standaardbehandeling bij deelnemers met gevorderd NSCLC met specifieke genetische veranderingen die HER2-mutaties worden genoemd.
De studiedeelnemers krijgen een van de studiebehandelingen:
- BAY 2927088 tweemaal daags als tablet via de mond, of
- Standaardbehandeling in cycli van 21 dagen via infuus ("indruppeling") in de ader. De behandeling zal doorgaan zolang de deelnemers er baat bij hebben, zonder ernstige bijwerkingen, of totdat zij of hun arts besluiten de behandeling te stoppen.
Tijdens het onderzoek zullen de artsen en hun onderzoeksteam:
- beeldvormende scans maken, waaronder CT, PET, MRI en röntgenfoto's, van verschillende delen van het lichaam om de verspreiding van kanker te bestuderen
- controleer de algehele gezondheid van de deelnemers door tests zoals bloed- en urinetests uit te voeren en te controleren
- hartgezondheid met behulp van een elektrocardiogram (ECG)
- zwangerschapstesten uitvoeren voor vrouwen
- stel de deelnemers vragen over hoe ze zich voelen en welke bijwerkingen ze ervaren.
Een bijwerking is elk medisch probleem dat een deelnemer tijdens een onderzoek ondervindt. Artsen houden alle bijwerkingen bij, ongeacht of zij denken dat deze al dan niet verband houden met de onderzoeksbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
444
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Verkrijgbaar buiten de klinische proef.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefoonnummer: 18888422937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Ingetrokken
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
- Ingetrokken
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentinië, C1125 ABD
- Ingetrokken
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentinië, X5008HHW
- Ingetrokken
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentinië, B1841
- Ingetrokken
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentinië, R8500ACE
- Ingetrokken
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Actief, niet wervend
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Voltooid
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Actief, niet wervend
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australië, 4556
- Ingetrokken
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Australië, 4350
- Ingetrokken
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Actief, niet wervend
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, België, 2650
- Ingetrokken
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- Actief, niet wervend
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, België, 8800
- Actief, niet wervend
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01308-050
- Werving
- Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, Brazilië, 01323-030
- Werving
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brazilië, 71635-610
- Nog niet aan het werven
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
São Paulo, Brazilië, 90020-090
- Werving
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60810-180
- Werving
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 04538-132
- Werving
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50070-480
- Werving
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59040-000
- Werving
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
- Werving
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazilië, 17033-490
- Werving
- NAIC - Instituto do Câncer
-
Jaú, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Ingetrokken
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarije, 4500
- Nog niet aan het werven
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgarije, 5804
- Nog niet aan het werven
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4109
- Ingetrokken
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4004
- Nog niet aan het werven
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1404
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1797
- Ingetrokken
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1797
- Nog niet aan het werven
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1303
- Actief, niet wervend
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgarije, 9010
- Nog niet aan het werven
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Voltooid
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Werving
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Werving
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Actief, niet wervend
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Actief, niet wervend
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Nog niet aan het werven
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Nog niet aan het werven
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Actief, niet wervend
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Actief, niet wervend
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Voltooid
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510230
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Actief, niet wervend
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Ingetrokken
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Actief, niet wervend
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430023
- Actief, niet wervend
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Actief, niet wervend
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Actief, niet wervend
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Actief, niet wervend
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Taizhou, Jiangsu, China, 317000
- Actief, niet wervend
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Actief, niet wervend
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Actief, niet wervend
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, China, 276001
- Actief, niet wervend
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Actief, niet wervend
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Actief, niet wervend
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Actief, niet wervend
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Actief, niet wervend
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Actief, niet wervend
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Actief, niet wervend
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Denemarken, 2100
- Actief, niet wervend
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Denemarken, 8200
- Voltooid
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Denemarken, 7400
- Ingetrokken
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Denemarken, 9000
- Voltooid
- Aalborg University hospital - oncology department
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Denemarken, 5000
- Actief, niet wervend
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Nog niet aan het werven
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70376
- Voltooid
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
- Actief, niet wervend
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Duitsland, 35392
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51109
- Actief, niet wervend
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58675
- Actief, niet wervend
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Ingetrokken
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00180
- Ingetrokken
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69310
- Actief, niet wervend
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Frankrijk, 29200
- Actief, niet wervend
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankrijk, 68100
- Ingetrokken
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Actief, niet wervend
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Actief, niet wervend
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Frankrijk, 87000
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrijk, 76031
- Ingetrokken
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrijk, 34091
- Actief, niet wervend
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44093
- Actief, niet wervend
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44800
- Actief, niet wervend
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 06100
- Actief, niet wervend
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94010
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
- Ingetrokken
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75248
- Actief, niet wervend
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Frankrijk, 92150
- Ingetrokken
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94800
- Actief, niet wervend
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11526
- Actief, niet wervend
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Griekenland, 11527
- Actief, niet wervend
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Griekenland, 11528
- Actief, niet wervend
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Griekenland, 12462
- Actief, niet wervend
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Ingetrokken
- General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
-
Piraeus, Griekenland, 18547
- Ingetrokken
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Griekenland, 555 35
- Ingetrokken
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- Actief, niet wervend
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Griekenland, 12462
- Ingetrokken
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Ingetrokken
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongarije, 2800
- Ingetrokken
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 00000
- Actief, niet wervend
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Nog niet aan het werven
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Actief, niet wervend
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Voltooid
- Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Actief, niet wervend
- Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Voltooid
- Tel- Aviv Sourasky Medical Center - Nephrology
-
-
-
-
-
Avellino, Italië, 83100
- Voltooid
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
Aviano, Italië, 33081
- Actief, niet wervend
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
Bologna, Italië, 40138
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Florence, Italië, 50134
- Actief, niet wervend
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
Lecce, Italië, 73100
- Ingetrokken
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
Meldola, Italië, 47014
- Actief, niet wervend
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
Milan, Italië, 20133
- Actief, niet wervend
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Italië, 20132
- Voltooid
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Italië, 20141
- Actief, niet wervend
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Orbassano, Italië, 10043
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
Padova, Italië, 35128
- Actief, niet wervend
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Palermo, Italië, 90146
- Actief, niet wervend
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
Roma, Italië, 00144
- Actief, niet wervend
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Roma, Italië, 00168
- Actief, niet wervend
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
Rozzano, Italië, 20089
- Actief, niet wervend
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Italië, 21100
- Ingetrokken
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
Verona, Italië, 37134
- Ingetrokken
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Actief, niet wervend
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Actief, niet wervend
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Actief, niet wervend
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Werving
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
- Nog niet aan het werven
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Actief, niet wervend
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Actief, niet wervend
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Actief, niet wervend
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Actief, niet wervend
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
- Nog niet aan het werven
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japan, 362-0806
- Actief, niet wervend
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Nog niet aan het werven
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Actief, niet wervend
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Actief, niet wervend
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Maleisië, 56000
- Ingetrokken
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10050
- Nog niet aan het werven
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Maleisië, 13700
- Actief, niet wervend
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 46050
- Nog niet aan het werven
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië, 40460
- Nog niet aan het werven
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
- Actief, niet wervend
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 3810
- Werving
- Oncare Viaducto Nápoles
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Werving
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
Naucalpan, Mexico, 53100
- Werving
- Oncologia Integral Satelite
-
Puebla City, Mexico, 72530
- Nog niet aan het werven
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
San Pedro Garza García, Mexico, 66220
- Werving
- ONCARE Treatment Center
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- Werving
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Ingetrokken
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
- Actief, niet wervend
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Dnipro, Oekraïne, 49102
- Nog niet aan het werven
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25006
- Nog niet aan het werven
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
Kyiv, Oekraïne, 03115
- Nog niet aan het werven
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Oekraïne, 3039
- Nog niet aan het werven
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
Kyiv, Oekraïne, 03189
- Actief, niet wervend
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Lutsk, Oekraïne, 43018
- Nog niet aan het werven
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
Rivne, Oekraïne, 33010
- Actief, niet wervend
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Nog niet aan het werven
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Actief, niet wervend
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Oostenrijk, 1090
- Nog niet aan het werven
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Oostenrijk, 1090
- Nog niet aan het werven
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1090
- Nog niet aan het werven
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Ingetrokken
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Kielce, Polen, 25-734
- Voltooid
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lodz, Polen, 92-213
- Voltooid
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Otwock, Polen, 05-400
- Ingetrokken
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Poznan, Polen, 60-569
- Actief, niet wervend
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Ingetrokken
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Ingetrokken
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Ingetrokken
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Nog niet aan het werven
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Werving
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Werving
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Werving
- IPO Porto
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
- Werving
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 30171
- Voltooid
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Roemenië, 22328
- Actief, niet wervend
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Nog niet aan het werven
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Actief, niet wervend
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Craiova, Roemenië, 200745
- Actief, niet wervend
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
Ovidiu, Roemenië, 905900
- Nog niet aan het werven
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
Timișoara, Roemenië, 300166
- Nog niet aan het werven
- Oncocenter
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Roemenië, 407280
- Actief, niet wervend
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200385
- Nog niet aan het werven
- SC Oncolab SRL
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Voltooid
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Actief, niet wervend
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapore, 188770
- Voltooid
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 258499
- Actief, niet wervend
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapore, 329563
- Voltooid
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Slowakije, 917 75
- Actief, niet wervend
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Slowakije, 058 01
- Ingetrokken
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Ingetrokken
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Ingetrokken
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28034
- Ingetrokken
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28040
- Ingetrokken
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28009
- Ingetrokken
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46009
- Ingetrokken
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Actief, niet wervend
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Actief, niet wervend
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Voltooid
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Werving
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 741 01
- Ingetrokken
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 703 00
- Ingetrokken
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
- Ingetrokken
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjechië, 602 00
- Werving
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Tsjechië, 762 75
- Ingetrokken
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Voltooid
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Actief, niet wervend
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 34295
- Nog niet aan het werven
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54100
- Nog niet aan het werven
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 6170
- Nog niet aan het werven
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Yüreğir, Turkije (Türkiye), 1370
- Voltooid
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Bilkent Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 6800
- Actief, niet wervend
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Actief, niet wervend
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Werving
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT12 7AB
- Ingetrokken
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Werving
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Nog niet aan het werven
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Ingetrokken
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Ingetrokken
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Werving
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33029
- Voltooid
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Nog niet aan het werven
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Nog niet aan het werven
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Werving
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Ingetrokken
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Nog niet aan het werven
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Ingetrokken
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Ingetrokken
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Ingetrokken
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Nog niet aan het werven
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Ingetrokken
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Werving
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Nog niet aan het werven
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Nog niet aan het werven
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Ingetrokken
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
- Nog niet aan het werven
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 52727
- Nog niet aan het werven
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Werving
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Nog niet aan het werven
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
- Nog niet aan het werven
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, 221 85
- Actief, niet wervend
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Zweden, 901 85
- Voltooid
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- Nog niet aan het werven
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Zwitserland, 5404
- Actief, niet wervend
- Kantonsspital Baden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet ≥18 jaar oud zijn of ouder dan de wettelijke meerderjarigheid in landen waar deze ouder is dan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gedocumenteerd histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd niet-plaveiselcel-NSCLC, niet geschikt voor definitieve therapie of gemetastaseerd niet-plaveiselcel-NSCLC bij screening (kleincellige of gemengde histologieën zijn uitgesloten) (stadium III-IV NSCLC).
- Gedocumenteerde activerende HER2-mutatie in het tyrosinekinasedomein (TKD), beoordeeld door middel van weefselmoleculaire tests in een CLIA-gecertificeerd (Amerikaanse locaties) of een even geaccrediteerd (buiten de VS) lokaal laboratorium. Naar goeddunken van de onderzoeker kunnen deelnemers echter wel worden opgenomen als het laboratorium dat de test uitvoert niet CLIA- of vergelijkbaar gecertificeerd is, maar het laboratorium lokaal is geaccrediteerd.
- Geen eerdere systemische therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte. Geen eerdere behandeling met een op HER2 ex20ins gerichte therapie (bijv. poziotinib, trastuzumabderuxtecan). Deelnemers die adjuvante of neoadjuvante therapie hebben gekregen, komen in aanmerking als de adjuvante/neoadjuvante therapie minimaal 12 maanden vóór aanvang van de screening is afgerond.
- Komt in aanmerking voor een behandeling met de geselecteerde op platina gebaseerde doublet-chemotherapie (d.w.z. cisplatine/pemetrexed of carboplatine/pemetrexed) en pembrolizumab in overeenstemming met de SPC/productinformatie.
Uitsluitingscriteria:
Bekende voorgeschiedenis van eerdere maligniteit, behalve als de deelnemer een potentieel curatieve therapie heeft ondergaan zonder bewijs van terugkeer van de ziekte gedurende vijf jaar sinds de start van die therapie. Uitzondering: de volgende soorten kanker zijn binnen vijf jaar acceptabel, mits curatief behandeld of onder toezicht:
- A. in situ kankers van baarmoederhals-, borst- of huidkanker,
- B. oppervlakkige blaaskanker (Ta, Tis en T1),
- C. prostaatkanker in een beperkt stadium,
- D. basale of plaveiselcelkanker van de huid.
- Tumoren met doelgerichte veranderingen met goedgekeurde beschikbare therapie, met uitzondering van HER2-mutatie in de TKD.
- Onvermogen om de behandeling met chronische systemische corticosteroïden te staken. Deelnemers die intermitterend gebruik van luchtwegverwijders, inhalatiesteroïden of lokale steroïde-injecties nodig hebben, worden niet uitgesloten van het onderzoek. Vervangingstherapie (bijv. fysiologische vervangingstherapie met corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) is aanvaardbaar, op voorwaarde dat de dosis stabiel is gedurende >4 weken voorafgaand aan de geplande start van de onderzoeksinterventie.
- Reeds bestaande perifere neuropathie van graad ≥2 volgens CTCAE (v5.0).
- Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op behandeling met een monoklonaal antilichaam.
- Voorafgaande radiotherapie buiten de hersenen binnen 21 dagen na de geplande start van de onderzoeksinterventie. Deelnemers moeten hersteld zijn van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten en hebben geen corticosteroïden nodig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevabertinib
Deelnemers krijgen sevarbetinib 20 mg BID totdat de ziekte voortschrijdt volgens RECIST v1.1, tot onaanvaardbare toxiciteit optreedt, of totdat aan andere terugtrekkingscriteria wordt voldaan.
|
Tablet, oraal
|
|
Actieve vergelijker: Standard of care (SoC)
Deelnemers ontvangen SoC (pembrolizumab in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie, in cycli van 21 dagen volgens de goedgekeurde etikettering) totdat ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 optreedt, onaanvaardbare toxiciteit ontstaat, of aan een van de andere terugtrekkingscriteria wordt voldaan.
Deelnemers in de SoC-arm krijgen de mogelijkheid om over te stappen naar sevabertinib wanneer zij ziekteprogressie ervaren.
|
Intraveneuze (IV) infusie
IV infusie
IV infusie
IV infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1; BICR = geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1; BICR = geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Ziektecontrolepercentage (DCR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1; BICR = geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Disease control rate (DCR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
BICR = geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR), zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
|
Bijwerkingen volgens CTCAE v 5.0 (bijv. TEAE's, TESAE's), gecategoriseerd op ernst
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
CTCAE = gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen; TEAE = tijdens de behandeling optredende bijwerking; TESAE = tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerking
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de NSCLC-SAQ-totaalscore
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
NSCLC-SAQ = Niet-kleincellige longkanker Symptoombeoordelingsvragenlijst
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor individuele NSCLC-SAQ-domeinen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
NSCLC-SAQ = Niet-kleincellige longkanker Symptoombeoordelingsvragenlijst; Domeinen: hoesten, pijn, kortademigheid, vermoeidheid, eetlust
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Tijd tot verslechtering van de NSCLC-SAQ-totaalscore
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
NSCLC-SAQ = Niet-kleincellige longkanker Symptoombeoordelingsvragenlijst
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Tijd tot verslechtering van de scores van individuele NSCLC-SAQ-domeinen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
NSCLC-SAQ = Niet-kleincellige longkanker Symptoombeoordelingsvragenlijst; Domeinen: hoesten, pijn, kortademigheid, vermoeidheid, eetlust
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Tijd tot verslechtering van de EORTC QLQ-C30-domeinscore voor fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
EORTC QLQ-C30: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankervragenlijst Kwaliteit van leven Kern 30
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EORTC QLQ-C30-domeinscore voor fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
EORTC QLQ-C30: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Vragenlijst Core 30; Kwaliteit van leven: kwaliteit van leven
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de EORTC QLQ-C30 mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
EORTC QLQ-C30: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven Vragenlijst Core 30; Kwaliteit van leven: kwaliteit van leven
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar.
|
Tot ongeveer 4 jaar.
|
|
|
Objectieve responspercentage (ORR) per recist 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
|
Tot ongeveer 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
27 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
18 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Platinumverbindingen
- Pemetrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Andere identificatie: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van de gegevens van dit onderzoek zal later worden bepaald op basis van Bayers inzet voor de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing".
Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang.
Als zodanig verplicht Bayer zich ertoe om op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die in de VS en de EU zijn goedgekeurd, voor zover noodzakelijk voor het uitvoeren van legitiem onderzoek.
Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die op of na 1 januari 2014 zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.vivli.org gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten uit klinische onderzoeken om onderzoek uit te voeren.
Informatie over de Bayer-criteria voor het vermelden van onderzoeken en andere relevante informatie vindt u in het ledengedeelte van het portaal.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .