Tanulmány annak érdekében, hogy többet megtudjon arról, hogy a BAY 2927088 hogyan működik, és mennyire biztonságos a standard kezeléssel összehasonlítva, olyan résztvevőknél, akik előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvednek, és mutációkat okoznak a humán epidermális növekedési faktor 2. receptor (HER2) génjeiben (SOHO-02)
2026. november 3. frissítette: Bayer
3. fázisú nyílt, randomizált, aktív kontrollált, többközpontú vizsgálat az orálisan beadott BAY 2927088 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, összehasonlítva a standard ellátással, mint első vonalbeli terápiaként lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél (NSCLC) HER2-aktiváló mutációkkal
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
444
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Elérhető a klinikai vizsgálaton kívül.
Lásd a bővített hozzáférési rekordot.
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonszám: 18888422937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
- Visszavont
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentína, C1431FWO
- Visszavont
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentína, C1125 ABD
- Visszavont
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentína, X5008HHW
- Visszavont
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentína, B1841
- Visszavont
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentína, R8500ACE
- Visszavont
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1210
- Aktív, nem toborzó
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Ausztria, 1090
- Visszavont
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Ausztria, 1090
- Visszavont
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Ausztria, 1090
- Visszavont
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Aktív, nem toborzó
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Befejezve
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Aktív, nem toborzó
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Ausztrália, 4556
- Visszavont
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Ausztrália, 4350
- Visszavont
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Aktív, nem toborzó
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgium, 2650
- Visszavont
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
- Aktív, nem toborzó
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgium, 8800
- Aktív, nem toborzó
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01323-030
- Toborzás
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brazília, 90020-090
- Toborzás
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Brazília, 01308-050
- Toborzás
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazília, 71635-610
- Visszavont
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60810-180
- Toborzás
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazília, 04538-132
- Toborzás
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50070-480
- Toborzás
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazília, 59040-000
- Toborzás
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89010-340
- Toborzás
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazília, 17033-490
- Toborzás
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Brazília, 14784-400
- Toborzás
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Visszavont
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgária, 4500
- Még nincs toborzás
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgária, 5804
- Még nincs toborzás
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4109
- Visszavont
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4004
- Még nincs toborzás
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1404
- Toborzás
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1797
- Visszavont
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1797
- Még nincs toborzás
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1303
- Aktív, nem toborzó
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgária, 9010
- Még nincs toborzás
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Csehország, 741 01
- Visszavont
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Csehország, 703 00
- Visszavont
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Csehország, 779 00
- Visszavont
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Csehország, 602 00
- Toborzás
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Csehország, 762 75
- Visszavont
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dánia, 2100
- Aktív, nem toborzó
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dánia, 8200
- Befejezve
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dánia, 7400
- Visszavont
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dánia, 9000
- Visszavont
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dánia, 5000
- Aktív, nem toborzó
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16247
- Még nincs toborzás
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 52727
- Még nincs toborzás
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Megszűnt
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Dél -Korea, 58128
- Még nincs toborzás
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Dél -Korea, 28644
- Még nincs toborzás
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
- Aktív, nem toborzó
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 7AB
- Visszavont
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Aktív, nem toborzó
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 2TL
- Visszavont
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Visszavont
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Visszavont
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Toborzás
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Toborzás
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33029
- Visszavont
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Még nincs toborzás
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Visszavont
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
- Toborzás
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Toborzás
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Visszavont
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Még nincs toborzás
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Visszavont
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Visszavont
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Visszavont
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Visszavont
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Visszavont
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Toborzás
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toborzás
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Visszavont
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Visszavont
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Toborzás
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Visszavont
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finnország, 20520
- Visszavont
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00180
- Visszavont
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38700
- Befejezve
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69310
- Aktív, nem toborzó
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Franciaország, 29200
- Aktív, nem toborzó
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Franciaország, 68100
- Visszavont
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
- Aktív, nem toborzó
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Franciaország, 33076
- Aktív, nem toborzó
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Franciaország, 87000
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Franciaország, 76031
- Visszavont
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Franciaország, 34091
- Aktív, nem toborzó
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44093
- Aktív, nem toborzó
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44800
- Aktív, nem toborzó
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Franciaország, 06100
- Aktív, nem toborzó
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Franciaország, 94010
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75014
- Visszavont
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75248
- Aktív, nem toborzó
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Franciaország, 92150
- Visszavont
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Franciaország, 94800
- Aktív, nem toborzó
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11526
- Aktív, nem toborzó
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Görögország, 11527
- Aktív, nem toborzó
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Görögország, 11528
- Aktív, nem toborzó
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Görögország, 12462
- Aktív, nem toborzó
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Görögország, 41110
- Visszavont
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Görögország, 18547
- Visszavont
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Görögország, 555 35
- Visszavont
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- Aktív, nem toborzó
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Görögország, 12462
- Visszavont
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
- Visszavont
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1066 CX
- Aktív, nem toborzó
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 00000
- Aktív, nem toborzó
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Még nincs toborzás
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Aktív, nem toborzó
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Befejezve
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Izrael, 7747629
- Aktív, nem toborzó
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
- Befejezve
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 810-8563
- Aktív, nem toborzó
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Aktív, nem toborzó
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Aktív, nem toborzó
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 460-0001
- Aktív, nem toborzó
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
- Aktív, nem toborzó
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
- Toborzás
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japán, 670-8520
- Még nincs toborzás
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
- Aktív, nem toborzó
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-0375
- Aktív, nem toborzó
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán, 980-0873
- Aktív, nem toborzó
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
- Aktív, nem toborzó
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japán, 590-0197
- Még nincs toborzás
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japán, 362-0806
- Aktív, nem toborzó
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8603
- Még nincs toborzás
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japán, 683-8504
- Aktív, nem toborzó
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japán, 755-0241
- Aktív, nem toborzó
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Befejezve
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Toborzás
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Toborzás
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
- Aktív, nem toborzó
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Aktív, nem toborzó
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100853
- Még nincs toborzás
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
- Még nincs toborzás
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 101149
- Aktív, nem toborzó
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Aktív, nem toborzó
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- Befejezve
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510160
- Aktív, nem toborzó
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- Aktív, nem toborzó
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Visszavont
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Aktív, nem toborzó
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430023
- Aktív, nem toborzó
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Aktív, nem toborzó
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Aktív, nem toborzó
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Aktív, nem toborzó
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Kína, 317000
- Aktív, nem toborzó
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Aktív, nem toborzó
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250117
- Aktív, nem toborzó
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Kína, 276001
- Aktív, nem toborzó
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
- Aktív, nem toborzó
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
- Aktív, nem toborzó
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Aktív, nem toborzó
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Aktív, nem toborzó
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Aktív, nem toborzó
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Aktív, nem toborzó
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-569
- Aktív, nem toborzó
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 53-413
- Visszavont
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 05-400
- Visszavont
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-781
- Visszavont
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 01-138
- Visszavont
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-276
- Visszavont
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 92-213
- Befejezve
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Lengyelország, 25-734
- Visszavont
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Visszavont
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Magyarország, 2800
- Visszavont
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Aktív, nem toborzó
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
- Visszavont
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
- Még nincs toborzás
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
- Aktív, nem toborzó
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
- Még nincs toborzás
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
- Még nincs toborzás
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Aktív, nem toborzó
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexikó, 72530
- Még nincs toborzás
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14080
- Befejezve
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 3810
- Aktív, nem toborzó
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexikó, 66220
- Aktív, nem toborzó
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, Mexikó, 53100
- Aktív, nem toborzó
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Még nincs toborzás
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Németország, 70376
- Befejezve
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Németország, 90419
- Aktív, nem toborzó
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60590
- Még nincs toborzás
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Németország, 35392
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 51109
- Aktív, nem toborzó
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45147
- Aktív, nem toborzó
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Németország, 58675
- Aktív, nem toborzó
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Olaszország, 73100
- Visszavont
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Olaszország, 83100
- Befejezve
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- Aktív, nem toborzó
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Olaszország, 33081
- Aktív, nem toborzó
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00144
- Aktív, nem toborzó
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20132
- Befejezve
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20141
- Aktív, nem toborzó
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Olaszország, 20089
- Aktív, nem toborzó
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Olaszország, 21100
- Visszavont
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Olaszország, 10043
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Olaszország, 90146
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Olaszország, 50134
- Aktív, nem toborzó
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
- Aktív, nem toborzó
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Olaszország, 37134
- Visszavont
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1769-001
- Toborzás
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugália, 1400-038
- Befejezve
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Toborzás
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Portugália, 3004-561
- Befejezve
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugália, 4464-513
- Toborzás
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Románia, 22328
- Aktív, nem toborzó
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Románia, 30171
- Visszavont
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Visszavont
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Aktív, nem toborzó
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Románia, 407280
- Aktív, nem toborzó
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Románia, 905900
- Visszavont
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Románia, 200385
- Visszavont
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Románia, 200745
- Aktív, nem toborzó
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Románia, 300166
- Visszavont
- Oncocenter
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Visszavont
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Visszavont
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Visszavont
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Visszavont
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Visszavont
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Visszavont
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
-
Fribourg, Svájc, 1708
- Visszavont
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Svájc, 5404
- Aktív, nem toborzó
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, 221 85
- Aktív, nem toborzó
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Svédország, 901 85
- Befejezve
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Befejezve
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 168583
- Aktív, nem toborzó
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Szingapúr, 188770
- Befejezve
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Szingapúr, 258499
- Aktív, nem toborzó
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Szingapúr, 329563
- Befejezve
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Szlovákia, 917 75
- Befejezve
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Szlovákia, 058 01
- Visszavont
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807377
- Befejezve
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajvan, 402306
- Aktív, nem toborzó
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- Aktív, nem toborzó
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 73657
- Befejezve
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Aktív, nem toborzó
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
- Befejezve
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Aktív, nem toborzó
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Törökország (Türkiye), 54100
- Még nincs toborzás
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Törökország (Türkiye), 1370
- Befejezve
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Törökország (Türkiye), 6800
- Aktív, nem toborzó
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Törökország (Türkiye), 6170
- Még nincs toborzás
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
- Aktív, nem toborzó
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34295
- Még nincs toborzás
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajna, 49102
- Még nincs toborzás
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajna, 25006
- Még nincs toborzás
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajna, 03115
- Még nincs toborzás
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajna, 03189
- Aktív, nem toborzó
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajna, 3039
- Még nincs toborzás
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ukrajna, 33010
- Aktív, nem toborzó
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajna, 43018
- Még nincs toborzás
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajna, 88000
- Még nincs toborzás
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Aktív összehasonlító: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz időtartama (DOR) a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: Körülbelül 4 évig
|
Körülbelül 4 évig
|
|
|
Az általános túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül 4 évig.
|
Körülbelül 4 évig.
|
|
|
Objektív válaszarány (ORR) PER 1,1, a nyomozó által értékeltek szerint
Időkeret: Körülbelül 4 évig
|
Körülbelül 4 évig
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. október 15.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Koordinációs komplexek
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Glutamátok
- Aminosavak, savas
- Aminosavak
- Aminosavak, dikarboxilsav
- Platinavegyületek
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Ciszplatin
- pembrolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Egyéb azonosító: CTIS (EU))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .