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Eine Studie, um mehr darüber zu erfahren, wie gut BAY 2927088 wirkt und wie sicher es im Vergleich zur Standardbehandlung ist, bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Mutationen in den Genen des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2) (SOHO-02)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Bayer

Eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem BAY 2927088 im Vergleich zur Standardtherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) Mit HER2-aktivierenden Mutationen

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit spezifischen genetischen Veränderungen zu behandeln, die als Mutationen des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) bezeichnet werden.

Beim fortgeschrittenen NSCLC handelt es sich um eine Gruppe von Lungenkrebsarten, die sich auf umliegendes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet haben oder die mit den derzeit verfügbaren Behandlungen wahrscheinlich nicht geheilt oder kontrolliert werden können. HER2 ist ein Protein, das das Wachstum und die Teilung von Zellen unterstützt. Eine Schädigung (auch Mutation genannt) der Baupläne (Gene) für dieses Protein in Krebszellen führt zur Produktion von abnormalem HER2 und damit zu abnormalem Zellwachstum und Zellteilung.

Es wird erwartet, dass das Studienmedikament BAY 2927088 das mutierte HER2-Protein blockiert, was die Ausbreitung von NSCLC stoppen könnte.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut BAY 2927088 wirkt und wie sicher es im Vergleich zur Standardbehandlung bei Teilnehmern ist, die an fortgeschrittenem NSCLC mit spezifischen genetischen Veränderungen, sogenannten HER2-Mutationen, leiden.

Die Studienteilnehmer erhalten eine der Studienbehandlungen:

  • BAY 2927088 zweimal täglich als Tablette zum Einnehmen oder
  • Standardbehandlung in Zyklen von 21 Tagen per Infusion („Tropf“) in die Vene. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie die Teilnehmer davon profitieren und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, oder bis sie oder ihr Arzt beschließen, die Behandlung abzubrechen.

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

  • Machen Sie bildgebende Scans, einschließlich CT, PET, MRT und Röntgenaufnahmen, von verschiedenen Körperteilen, um die Ausbreitung von Krebs zu untersuchen
  • Überprüfen Sie den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Tests wie Blut- und Urintests durchführen und überprüfen
  • Herzgesundheit mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG)
  • Führen Sie Schwangerschaftstests für Frauen durch
  • Stellen Sie den Teilnehmern Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben.

Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie der Meinung sind, dass sie mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

444

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Zurückgezogen
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Zurückgezogen
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Córdoba, Argentinien, X5008HHW
        • Zurückgezogen
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • TBC, Argentinien, TBC
        • Zurückgezogen
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
      • Viedma, Argentinien, R8500
        • Zurückgezogen
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1125 ABD
        • Zurückgezogen
        • Fundacion CENIT para la investigación en Neurociencias
  • Australien
      • Garran, Australien, 2605
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Canberra Hospital (TCH) - Canberra Region Cancer Centre (CRCC)
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australien, 4556
        • Rekrutierung
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • Noch keine Rekrutierung
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West-Flanders
      • Roeselare, West-Flanders, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60810-180
        • Rekrutierung
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 04538-132
        • Rekrutierung
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-480
        • Rekrutierung
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033-490
        • Rekrutierung
        • NAIC - Instituto do Câncer
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Zurückgezogen
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Rekrutierung
        • Hospital Sírio Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Rekrutierung
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 71635-610
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
  • Bulgarien
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5804
        • Rekrutierung
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4004
        • Rekrutierung
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4109
        • Zurückgezogen
        • MHAT Park Hospital EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1404
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1632
        • Rekrutierung
        • MHAT Serdika
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Zurückgezogen
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarien, 9010
        • Rekrutierung
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Guangzhou, China, 510230
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, China, 276001
        • Rekrutierung
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
      • Nanjing, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Xiamen, China, 361003
        • Rekrutierung
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Zurückgezogen
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Rekrutierung
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45122
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet - Kræftbehandling
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Jutland, Dänemark, 7400
        • Zurückgezogen
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg University hospital - oncology department
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital - Oncology Department
  • Finnland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00180
        • Rekrutierung
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Frankreich, 87000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • Zurückgezogen
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34091
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Zurückgezogen
        • hopital cochin APHP - service de pneumologie
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Rekrutierung
        • ?enry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
      • Piraeus, Griechenland, 18547
        • Zurückgezogen
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
    • Thessaloniki
      • Pylaia Thessaloniki, Thessaloniki, Griechenland, 555 35
        • Rekrutierung
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrutierung
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Lecce, Italien, 73100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
      • Varese, Italien, 21100
        • Zurückgezogen
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Rekrutierung
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Rekrutierung
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutierung
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network - Department of Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Rekrutierung
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
        • Rekrutierung
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Rekrutierung
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
        • Rekrutierung
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekrutierung
        • Sunway Medical Centre
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 3810
        • Rekrutierung
        • ONCARE Viaducto Napoles
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • Naucalpan, Mexiko, 53100
        • Rekrutierung
        • Oncologia Integral Satelite
      • Puebla City, Mexiko, 72530
        • Rekrutierung
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66220
        • Rekrutierung
        • ONCARE Treatment Center
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Zurückgezogen
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Zurückgezogen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Abgeschlossen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Abgeschlossen
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Zurückgezogen
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Zurückgezogen
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Noch keine Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Zurückgezogen
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Urologia
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Rekrutierung
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • IPO Porto
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Rekrutierung
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 22328
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicala II
      • Bucharest, Rumänien, 30171
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • CardioMed S.R.L.
      • Craiova, Rumänien, 200745
        • Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Ovidiu, Rumänien, 905900
        • Rekrutierung
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
      • Timișoara, Rumänien, 300166
        • Rekrutierung
        • Oncocenter
    • Comuna Floresti
      • Flore?ti, Comuna Floresti, Rumänien, 407280
        • Rekrutierung
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
        • Rekrutierung
        • Sc Oncolab Srl
  • Schweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Schweden, 221 85
        • Rekrutierung
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - STROKE UNIT?
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Schweden, 901 85
        • Rekrutierung
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Rekrutierung
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baden
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Rekrutierung
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Rekrutierung
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Rekrutierung
        • Curie Oncology | Farrer
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
  • Slowakei
      • Poprad, Slowakei, 058 01
        • Rekrutierung
        • POKO Poprad s.r.o.
      • Trnava, Slowakei, 91775
        • Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Suwon, Südkorea, 16247
        • Noch keine Rekrutierung
        • St.Vincent's Hospital - Oncology Department
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun Gun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 3080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Oncology Department
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrutierung
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
      • Nový Jicín, Tschechien, 741 01
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Nový Jicín a.s. - Oddelení radioterapie a onkologie
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Zurückgezogen
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
      • Ostrava - Vítkovice, Tschechien, 703 00
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddelení
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tschechien, 762 75
        • Rekrutierung
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Rekrutierung
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Ankara
      • Bilkent Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 6800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 6170
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçin Sehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Rekrutierung
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Rekrutierung
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Rekrutierung
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
      • Kyiv, Ukraine, 03189
        • Rekrutierung
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Rekrutierung
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Ukraine, 3039
        • Rekrutierung
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Rekrutierung
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
      • Rivne, Ukraine, 33010
        • Rekrutierung
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Rekrutierung
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Rekrutierung
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdogyógyászati Osztály
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Zurückgezogen
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Zurückgezogen
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655-0002
        • Zurückgezogen
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Zurückgezogen
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Rekrutierung
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Zurückgezogen
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Torbay Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 7AB
        • Zurückgezogen
        • Belfast City Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Rekrutierung
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Rekrutierung
        • Velindre University NHS Trust | Velindre Cancer Centre - Clinical Trials Unit
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein oder das gesetzliche Einwilligungsalter in Ländern überschritten haben, in denen dieses Alter über 18 Jahre liegt.
  • Dokumentierter histologisch oder zytologisch bestätigter lokal fortgeschrittener nicht-plattenepithelialer NSCLC, nicht geeignet für eine definitive Therapie oder metastasierter nicht-plattenepithelialer NSCLC beim Screening (kleinzellige oder gemischte Histologien sind ausgeschlossen) (Stadium III-IV NSCLC).
  • Dokumentierte aktivierende HER2-Mutation in der Tyrosinkinase-Domäne (TKD), beurteilt durch einen molekularen Gewebetest in einem CLIA-zertifizierten (Standorte in den USA) oder einem gleichermaßen akkreditierten (außerhalb der USA) lokalen Labor. Allerdings können Teilnehmer nach Ermessen des Prüfers einbezogen werden, wenn das Labor, das den Test durchführt, nicht CLIA- oder ähnlich zertifiziert ist, das Labor jedoch vor Ort akkreditiert ist.
  • Keine vorherige systemische Therapie bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Keine vorherige Behandlung mit einer gezielten HER2-ex20ins-Therapie (z. B. Poziotinib, Trastuzumab Deruxtecan). Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie erhalten haben, wenn die adjuvante/neoadjuvante Therapie mindestens 12 Monate vor Beginn des Screenings abgeschlossen wurde.
  • Berechtigt zur Behandlung mit der ausgewählten platinbasierten Doublet-Chemotherapie (d. h. Cisplatin/Pemetrexed oder Carboplatin/Pemetrexed) und Pembrolizumab gemäß der Fachinformation/Produktinformation.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte frühere maligne Erkrankungen, es sei denn, der Teilnehmer hat sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen, ohne dass es seit Beginn dieser Therapie fünf Jahre lang Hinweise auf ein Wiederauftreten dieser Krankheit gegeben hat. Ausnahme: Die folgenden Krebsarten sind bei kurativer Behandlung oder unter Überwachung innerhalb von fünf Jahren akzeptabel:

    • A. In-situ-Krebserkrankungen des Gebärmutterhalses, der Brust oder der Haut,
    • B. oberflächlicher Blasenkrebs (Ta, Tis und T1),
    • C. Prostatakrebs im begrenzten Stadium,
    • D. Basal- oder Plattenepithelkarzinome der Haut.
  • Tumoren mit zielgerichteten Veränderungen mit zugelassener verfügbarer Therapie, mit Ausnahme der HER2-Mutation in der TKD.
  • Unfähigkeit, die Behandlung mit chronischen systemischen Kortikosteroiden abzubrechen. Teilnehmer, die eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren, inhalativen Steroiden oder lokalen Steroidinjektionen benötigen, würden nicht von der Studie ausgeschlossen. Eine Ersatztherapie (z. B. eine physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) ist akzeptabel, vorausgesetzt, dass die Dosis für > 4 Wochen vor dem geplanten Beginn der Studienintervention stabil ist.
  • Vorbestehende periphere Neuropathie mit Grad ≥2 nach CTCAE (v5.0).
  • Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Behandlung mit einem monoklonalen Antikörper.
  • Vorherige Strahlentherapie außerhalb des Gehirns innerhalb von 21 Tagen nach geplantem Beginn der Studienintervention. Die Teilnehmer müssen sich von allen strahlenbedingten Toxizitäten erholt haben und dürfen keine Kortikosteroide benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevabertinib
Die Teilnehmer erhalten Sevarbetinib 20 mg zweimal täglich bis zum Krankheitsfortschritt gemäß RECIST v1.1, inakzeptabler Toxizität oder bis zu anderen Abbruchkriterien.
Arzneimittel: Sevabertinib
Tablette, oral
Aktiver Komparator: Standard der Versorgung (SoC)
Teilnehmer erhalten die Standardtherapie (Pembrolizumab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie in 21-Tage-Zyklen gemäß der zugelassenen Fachinformation), bis zum Krankheitsprogress gemäß RECIST v1.1, inakzeptabler Toxizität oder bis zu anderen Abbruchkriterien. Teilnehmer im Standardtherapie-Arm erhalten die Möglichkeit, bei Krankheitsprogress zu Sevabertinib zu wechseln.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenöse (IV) Infusion
Arzneimittel: Carboplatin
IV-Infusion
Arzneimittel: Pemetrexed
IV-Infusion
Arzneimittel: Cisplatin
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1; BICR = verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Bis ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1; BICR = verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Bis ca. 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1, wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1
Bis ca. 4 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1; BICR = verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Bis ca. 4 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) gemäß RECIST 1.1, wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1
Bis ca. 4 Jahre
Ansprechdauer (DOR) gemäß BICR
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
BICR = verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Bis ca. 4 Jahre
Dauer der Reaktion (DOR), wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bis ca. 4 Jahre
Unerwünschte Ereignisse gemäß CTCAE v 5.0 (z. B. TEAEs, TESAEs), kategorisiert nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
CTCAE = gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse; TEAE = behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis; TESAE = behandlungsbedingtes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Bis ca. 4 Jahre
Änderung des NSCLC-SAQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
NSCLC-SAQ = Fragebogen zur Symptombewertung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Bis ca. 4 Jahre
Änderung der NSCLC-SAQ-Einzeldomänenbewertungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
NSCLC-SAQ = Fragebogen zur Symptombewertung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; Domänen: Husten, Schmerzen, Atemnot, Müdigkeit, Appetit
Bis ca. 4 Jahre
Zeit bis zur Verschlechterung des NSCLC-SAQ-Gesamtscores
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
NSCLC-SAQ = Fragebogen zur Symptombewertung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Bis ca. 4 Jahre
Zeit bis zur Verschlechterung der NSCLC-SAQ-Einzeldomänenwerte
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
NSCLC-SAQ = Fragebogen zur Symptombewertung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; Domänen: Husten, Schmerzen, Atemnot, Müdigkeit, Appetit
Bis ca. 4 Jahre
Zeit bis zur Verschlechterung des EORTC QLQ-C30-Scores für die physische Funktionsdomäne
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
EORTC QLQ-C30: Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität Core 30
Bis ca. 4 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC QLQ-C30-Score für den physischen Funktionsbereich
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Fragebogen zur Lebensqualität Core 30; QoL: Lebensqualität
Bis ca. 4 Jahre
Änderung des globalen Gesundheitsstatus/der Lebensqualität des EORTC QLQ-C30 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Fragebogen zur Lebensqualität Core 30; QoL: Lebensqualität
Bis ca. 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren.
Bis zu ungefähr 4 Jahren.
Objektive Rücklaufquote (ORR) pro Recist 1.1, wie vom Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahre
Bis zu ungefähr 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Andere Kennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Grundsätzen für den verantwortungsvollen Datenaustausch klinischer Studien“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs. Daher verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage qualifizierter Forscher Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien an Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen weiterzugeben, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die ab dem 1. Januar 2014 von den EU- und US-Zulassungsbehörden zugelassen wurden. Interessierte Forscher können über www.vivli.org Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien anfordern, um Forschungsarbeiten durchzuführen. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Listung von Studien und weitere relevante Informationen finden Sie im Mitgliederbereich des Portals.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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