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Eine Studie, um mehr darüber zu erfahren, wie gut BAY 2927088 wirkt und wie sicher es im Vergleich zur Standardbehandlung ist, bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Mutationen in den Genen des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2) (SOHO-02)

3. November 2026 aktualisiert von: Bayer

Eine offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem BAY 2927088 im Vergleich zur Standardtherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) Mit HER2-aktivierenden Mutationen

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.

The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.

The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.

The study participants will receive one of the study treatments:

  • Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
  • Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.

Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.

During the study, the research team will:

  • do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
  • Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
  • do pregnancy tests when needed
  • ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

444

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Zurückgezogen
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Zurückgezogen
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1125 ABD
        • Zurückgezogen
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
      • Córdoba, Argentinien, X5008HHW
        • Zurückgezogen
        • Centro Médico Privado CEMAIC
    • Buenos Aires
      • TBC, Buenos Aires, Argentinien, B1841
        • Zurückgezogen
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinien, R8500ACE
        • Zurückgezogen
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Abgeschlossen
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australien, 4556
        • Zurückgezogen
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • Zurückgezogen
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Belgien
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgien, 2650
        • Zurückgezogen
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West Flanders
      • Roeselare, West Flanders, Belgien, 8800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Rekrutierung
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brasilien, 71635-610
        • Zurückgezogen
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60810-180
        • Rekrutierung
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 04538-132
        • Rekrutierung
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-480
        • Rekrutierung
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033-490
        • Rekrutierung
        • NAIC - Instituto do Cancer
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Zurückgezogen
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
  • Bulgarien
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarien, 4500
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5804
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4109
        • Zurückgezogen
        • MHAT Park Hospital EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1404
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Zurückgezogen
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1303
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MHAT Serdikamed
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarien, 9010
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing chest hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Abgeschlossen
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Zurückgezogen
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Taizhou, Jiangsu, China, 317000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70376
        • Abgeschlossen
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 51109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58675
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
  • Dänemark
    • Capital Region / Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dänemark, 2100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
    • Central Denmark Region / Region Midtjylland
      • Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dänemark, 8200
        • Abgeschlossen
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dänemark, 7400
        • Zurückgezogen
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark Region / Region Nordjylland
      • Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dänemark, 9000
        • Zurückgezogen
        • Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
    • Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
      • Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
  • Finnland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Zurückgezogen
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00180
        • Zurückgezogen
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69310
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Frankreich, 68100
        • Zurückgezogen
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Frankreich, 87000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • Zurückgezogen
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34091
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 06100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Zurückgezogen
        • APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75248
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankreich, 92150
        • Zurückgezogen
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Zurückgezogen
        • University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
      • Piraeus, Griechenland, 18547
        • Zurückgezogen
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Pylaia Thessaloniki, Griechenland, 555 35
        • Zurückgezogen
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 12462
        • Zurückgezogen
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, 00000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Abgeschlossen
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
    • Central District
      • Ashdod, Central District, Israel, 7747629
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Abgeschlossen
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
  • Italien
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italien, 73100
        • Zurückgezogen
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Abgeschlossen
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Abgeschlossen
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
      • Varese, Lombardy, Italien, 21100
        • Zurückgezogen
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • Zurückgezogen
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Abgeschlossen
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
        • Noch keine Rekrutierung
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sunway Medical Centre
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Abgeschlossen
        • Instituto Nacional de Cancerología
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 3810
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncare Viaducto Nápoles
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ONCARE Treatment Center
    • State of Mexico
      • Naucalpan, State of Mexico, Mexiko, 53100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncología Integral Satélite
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Zurückgezogen
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-413
        • Zurückgezogen
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Polen, 05-400
        • Zurückgezogen
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Zurückgezogen
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Zurückgezogen
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Zurückgezogen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 92-213
        • Abgeschlossen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Zurückgezogen
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Rekrutierung
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Abgeschlossen
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • IPO Porto
    • Beira Litoral
      • Coimbra, Beira Litoral, Portugal, 3004-561
        • Abgeschlossen
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Rekrutierung
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Rumänien
    • Bucharest Municipality
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Rumänien, 22328
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Rumänien, 30171
        • Zurückgezogen
        • Spitalul Clinic Coltea
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Zurückgezogen
        • CardioMed S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
    • Comuna Floresti
      • Florești, Comuna Floresti, Rumänien, 407280
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Rumänien, 905900
        • Zurückgezogen
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
        • Zurückgezogen
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200745
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
        • Zurückgezogen
        • Oncocenter
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Schweden, 901 85
        • Abgeschlossen
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Zurückgezogen
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kantonsspital Baden
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Abgeschlossen
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Abgeschlossen
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Abgeschlossen
        • Curie Oncology | Farrer
  • Slowakei
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Abgeschlossen
        • Fakultna nemocnica Trnava
    • Presov
      • Poprad, Presov, Slowakei, 058 01
        • Zurückgezogen
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Zurückgezogen
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Zurückgezogen
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Zurückgezogen
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Zurückgezogen
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital | Oncology
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center | Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital | Oncology
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital | Oncology
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Beendet
        • Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
    • Seoul
      • Jongno -Gu, Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital | Oncology
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Abgeschlossen
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Abgeschlossen
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 741 01
        • Zurückgezogen
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
      • Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 703 00
        • Zurückgezogen
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tschechien, 779 00
        • Zurückgezogen
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tschechien, 762 75
        • Zurückgezogen
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Abgeschlossen
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Abgeschlossen
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Aksaray
      • Bilkent Ankara, Aksaray, Türkei (türkiye), 6800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 6170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Ukraine
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49102
        • Noch keine Rekrutierung
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
    • Kyiv City
      • Kyiv, Kyiv City, Ukraine, 03115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Kyiv City, Ukraine, 03189
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Kyiv City, Ukraine, 3039
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Noch keine Rekrutierung
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Zurückgezogen
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2800
        • Zurückgezogen
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Zurückgezogen
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Zurückgezogen
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Zurückgezogen
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Noch keine Rekrutierung
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Zurückgezogen
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Zurückgezogen
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Noch keine Rekrutierung
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Zurückgezogen
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Zurückgezogen
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Zurückgezogen
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Zurückgezogen
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Zurückgezogen
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Rekrutierung
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Zurückgezogen
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Zurückgezogen
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Zurückgezogen
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Torbay Hospital | Oncology
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 7AB
        • Zurückgezogen
        • Belfast City Hospital | Oncology
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Zurückgezogen
        • Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Österreich, 1090
        • Zurückgezogen
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Österreich, 1090
        • Zurückgezogen
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Zurückgezogen
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
  • Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
  • Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
  • No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
  • Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.

Exclusion Criteria:

  • Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:

    • a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
    • b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
    • c. limited-stage prostate cancer,
    • d. basal or squamous cancers of the skin.

  • Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.

  • Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.

  • Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).

  • History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.

  • Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevabertinib

Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria.
Arzneimittel: Sevabertinib

Tablet, oral
Aktiver Komparator: Standard of care (SoC)

Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression.
Arzneimittel: Pembrolizumab

Intravenous (IV) infusion

Arzneimittel: Cisplatin

IV infusion

Arzneimittel: Carboplatin

IV infusion

Arzneimittel: Pemetrexed

IV infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 2 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Reaktion (DOR), wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Bis ca. 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren.
Bis zu ungefähr 4 Jahren.
Objektive Rücklaufquote (ORR) pro Recist 1.1, wie vom Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahre
Bis zu ungefähr 4 Jahre
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Zeitfenster: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2026

Zuletzt verifiziert

15. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Andere Kennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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