Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu dowiedzenie się więcej o skuteczności leku BAY 2927088 i jego bezpieczeństwie w porównaniu ze standardowym leczeniem u uczestników, którzy mają zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) z mutacjami w genach receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) (SOHO-02)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Bayer

Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnie podawanego leku BAY 2927088 w porównaniu ze standardową opieką jako terapią pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (NSCLC) Z mutacjami aktywującymi HER2

Naukowcy szukają lepszego sposobu leczenia osób chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z określonymi zmianami genetycznymi zwanymi mutacjami receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2).

Zaawansowany NSCLC to grupa nowotworów płuc, które rozprzestrzeniły się do pobliskich tkanek lub innych części ciała lub których wyleczenie lub kontrolowanie za pomocą obecnie dostępnych metod leczenia jest mało prawdopodobne. HER2 to białko, które pomaga komórkom rosnąć i dzielić się. Uszkodzenie (zwane także mutacją) planów budowy (genów) tego białka w komórkach nowotworowych prowadzi do wytwarzania nieprawidłowego HER2, a co za tym idzie nieprawidłowego wzrostu i podziału komórek.

Oczekuje się, że badany lek, BAY 2927088, będzie blokował zmutowane białko HER2, co może zatrzymać rozprzestrzenianie się NSCLC.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa BAY 2927088 i jak bezpieczny jest w porównaniu ze standardowym leczeniem u uczestników, którzy mają zaawansowanego NSCLC ze specyficznymi zmianami genetycznymi zwanymi mutacjami HER2.

Uczestnicy badania otrzymają jeden z poniższych zabiegów:

  • BAY 2927088 dwa razy dziennie w postaci tabletek doustnie lub
  • Standardowe leczenie w cyklach 21-dniowych poprzez infuzję („kroplówkę”) do żyły. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak uczestnicy będą odnosić z niego korzyści bez żadnych poważnych skutków ubocznych lub do czasu, gdy oni sami lub ich lekarz zadecydują o przerwaniu leczenia.

Podczas badania lekarze i ich zespół badawczy:

  • wykonać skany obrazowe, w tym tomografię komputerową, PET, MRI i prześwietlenia rentgenowskie różnych części ciała, aby zbadać rozprzestrzenianie się raka
  • sprawdzić ogólny stan zdrowia uczestników, wykonując badania, takie jak badania krwi i moczu oraz sprawdzając
  • zdrowie serca za pomocą elektrokardiogramu (EKG)
  • wykonywać testy ciążowe dla kobiet
  • zadaj uczestnikom pytania na temat tego, jak się czują i jakie mają zdarzenia niepożądane.

Zdarzeniem niepożądanym jest każdy problem medyczny, który uczestnik wystąpi w trakcie badania. Lekarze monitorują wszystkie zdarzenia niepożądane, niezależnie od tego, czy uważają je za związane czy nie z badanym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

444

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Wycofane
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Wycofane
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Córdoba, Argentyna, X5008HHW
        • Wycofane
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • TBC, Argentyna, TBC
        • Wycofane
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
      • Viedma, Argentyna, R8500
        • Wycofane
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1125 ABD
        • Wycofane
        • Fundacion CENIT para la investigación en Neurociencias
  • Australia
      • Garran, Australia, 2605
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Canberra Hospital (TCH) - Canberra Region Cancer Centre (CRCC)
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrutacyjny
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australia, 4556
        • Rekrutacyjny
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1210
        • Rekrutacyjny
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West-Flanders
      • Roeselare, West-Flanders, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60810-180
        • Rekrutacyjny
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 04538-132
        • Rekrutacyjny
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-480
        • Rekrutacyjny
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59040-000
        • Rekrutacyjny
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-340
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17033-490
        • Rekrutacyjny
        • NAIC - Instituto do Câncer
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Wycofane
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sírio Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-030
        • Rekrutacyjny
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 71635-610
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
  • Bułgaria
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bułgaria, 5804
        • Rekrutacyjny
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bułgaria, 4004
        • Rekrutacyjny
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bułgaria, 4109
        • Wycofane
        • MHAT Park Hospital EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1404
        • Rekrutacyjny
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1632
        • Rekrutacyjny
        • MHAT Serdika
      • Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1797
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1797
        • Wycofane
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bułgaria, 9010
        • Rekrutacyjny
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 101149
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Guangzhou, Chiny, 510230
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Chiny, 276001
        • Rekrutacyjny
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Xiamen, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Wycofane
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 602 00
        • Rekrutacyjny
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
      • Nový Jicín, Czechy, 741 01
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice AGEL Nový Jicín a.s. - Oddelení radioterapie a onkologie
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Wycofane
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
      • Ostrava - Vítkovice, Czechy, 703 00
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddelení
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Czechy, 762 75
        • Rekrutacyjny
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet - Kræftbehandling
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Jutland, Dania, 7400
        • Wycofane
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University hospital - oncology department
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital - Oncology Department
  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00180
        • Rekrutacyjny
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Francja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Francja, 87000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • Wycofane
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francja, 34091
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francja, 44800
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Wycofane
        • hopital cochin APHP - service de pneumologie
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francja, 92150
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Athens, Grecja, 11526
        • Rekrutacyjny
        • ?enry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
      • Piraeus, Grecja, 18547
        • Wycofane
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
    • Thessaloniki
      • Pylaia Thessaloniki, Thessaloniki, Grecja, 555 35
        • Rekrutacyjny
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Wycofane
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Rekrutacyjny
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Rekrutacyjny
        • Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Rekrutacyjny
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japonia, 670-8520
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Rekrutacyjny
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Rekrutacyjny
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0873
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutacyjny
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network - Department of Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Suwon, Korea Południowa, 16247
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St.Vincent's Hospital - Oncology Department
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
        • Rekrutacyjny
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun Gun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 3080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Oncology Department
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malezja, 56000
        • Wycofane
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10050
        • Rekrutacyjny
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malezja, 13700
        • Rekrutacyjny
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46050
        • Rekrutacyjny
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 40460
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Rekrutacyjny
        • Sunway Medical Centre
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 3810
        • Rekrutacyjny
        • ONCARE Viaducto Napoles
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • Naucalpan, Meksyk, 53100
        • Rekrutacyjny
        • Oncologia Integral Satelite
      • Puebla City, Meksyk, 72530
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Meksyk, 66220
        • Rekrutacyjny
        • ONCARE Treatment Center
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Hemer, Niemcy, 58675
        • Rekrutacyjny
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Rekrutacyjny
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 51109
        • Rekrutacyjny
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45122
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Wycofane
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Kielce, Polska, 25-734
        • Rekrutacyjny
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Lodz, Polska, 92-213
        • Zakończony
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Zakończony
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polska, 01-138
        • Wycofane
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Wycofane
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Wycofane
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Urologia
      • Lisbon, Portugalia, 1400-038
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugalia, 1769-001
        • Rekrutacyjny
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rekrutacyjny
        • IPO Porto
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugalia, 4464-513
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 22328
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicala II
      • Bucharest, Rumunia, 30171
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • CardioMed S.R.L.
      • Craiova, Rumunia, 200745
        • Rekrutacyjny
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Ovidiu, Rumunia, 905900
        • Rekrutacyjny
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
      • Timișoara, Rumunia, 300166
        • Rekrutacyjny
        • Oncocenter
    • Comuna Floresti
      • Flore?ti, Comuna Floresti, Rumunia, 407280
        • Rekrutacyjny
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200385
        • Rekrutacyjny
        • Sc Oncolab Srl
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutacyjny
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Rekrutacyjny
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Rekrutacyjny
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Rekrutacyjny
        • Curie Oncology | Farrer
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Wycofane
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655-0002
        • Wycofane
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Wycofane
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Rekrutacyjny
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Wycofane
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Wycofane
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • Rekrutacyjny
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Szwajcaria, 5404
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Baden
  • Szwecja
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Szwecja, 221 85
        • Rekrutacyjny
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - STROKE UNIT?
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Szwecja, 901 85
        • Rekrutacyjny
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Słowacja
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Rekrutacyjny
        • POKO Poprad s.r.o.
      • Trnava, Słowacja, 91775
        • Rekrutacyjny
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807377
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 402306
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 73657
        • Rekrutacyjny
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turcja (Türkiye), 1370
        • Rekrutacyjny
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Ankara
      • Bilkent Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 6800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 6170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçin Sehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
        • Rekrutacyjny
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Rekrutacyjny
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • Rekrutacyjny
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
      • Kyiv, Ukraina, 03189
        • Rekrutacyjny
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Rekrutacyjny
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Ukraina, 3039
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Rekrutacyjny
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
      • Rivne, Ukraina, 33010
        • Rekrutacyjny
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Rekrutacyjny
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdogyógyászati Osztály
      • Tatabánya, Węgry, 2800
        • Wycofane
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
      • Varese, Włochy, 21100
        • Wycofane
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Włochy, 83100
        • Rekrutacyjny
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Rekrutacyjny
        • Torbay Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 7AB
        • Wycofane
        • Belfast City Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Rekrutacyjny
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre University NHS Trust | Velindre Cancer Centre - Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat lub przekroczyć ustawowy wiek wyrażenia zgody w krajach, gdzie w chwili podpisania świadomej zgody wiek ten wynosi więcej niż 18 lat.
  • Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany niepłaskonabłonkowy NSCLC, niekwalifikujący się do ostatecznego leczenia lub niepłaskonabłonkowy NSCLC z przerzutami w badaniu przesiewowym (wyklucza się histologię drobnokomórkową lub mieszaną) (NSCLC w stopniu III-IV).
  • Udokumentowana mutacja aktywująca HER2 w domenie kinazy tyrozynowej (TKD) oceniona za pomocą molekularnego badania tkanki w certyfikowanym przez CLIA (ośrodki w USA) lub równie akredytowanym (poza USA) laboratorium lokalnym. Jednakże badacz może włączyć uczestników, jeśli laboratorium przeprowadzające badanie nie posiada certyfikatu CLIA lub podobnego, ale posiada akredytację lokalną.
  • Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami. Żadne wcześniejsze leczenie ukierunkowane na HER2 ex20ins (np. poziotynib, trastuzumab deruxtekan). Uczestnicy, którzy otrzymali terapię uzupełniającą lub neoadjuwantową, kwalifikują się, jeśli terapia uzupełniająca/neoadiuwantowa została zakończona co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania przesiewowego.
  • Kwalifikuje się do leczenia wybraną chemioterapią podwójną na bazie platyny (tj. cisplatyna/pemetreksed lub karboplatyna/pemetreksed) i pembrolizumab zgodnie z ChPL/Informacją o produkcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia wcześniejszego nowotworu złośliwego, chyba że uczestnik przeszedł terapię potencjalnie leczniczą bez dowodów nawrotu choroby przez pięć lat od rozpoczęcia terapii. Wyjątek: następujące typy nowotworów są dopuszczalne w ciągu pięciu lat, jeśli są leczone leczniczo lub pod nadzorem:

    • A. nowotwory in situ szyjki macicy, piersi lub skóry,
    • B. powierzchowny rak pęcherza moczowego (Ta, Tis i T1),
    • C. rak prostaty o ograniczonym stadium,
    • D. podstawne lub płaskonabłonkowe nowotwory skóry.
  • Guzy ze zmianami docelowymi w przypadku zatwierdzonej dostępnej terapii, z wyjątkiem mutacji HER2 w TKD.
  • Niemożność zaprzestania leczenia przewlekłymi kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym. Uczestnicy, którzy wymagają sporadycznego stosowania leków rozszerzających oskrzela, wziewnych steroidów lub miejscowych zastrzyków steroidowych, nie zostaną wykluczeni z badania. Terapia zastępcza (np. fizjologiczna kortykosteroidowa terapia zastępcza w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej) jest dopuszczalna, pod warunkiem że dawka jest stała przez > 4 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
  • Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa stopnia ≥2 według CTCAE (wersja 5.0).
  • Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na leczenie przeciwciałem monoklonalnym.
  • Wcześniejsza radioterapia poza mózgiem w ciągu 21 dni od planowanego rozpoczęcia interwencji badawczej. Uczestnicy muszą wyzdrowieć po wszystkich toksycznościach związanych z promieniowaniem i nie wymagają kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sevabertinib
Uczestnicy będą otrzymywać sevarbetinib w dawce 20 mg dwa razy dziennie (BID) do momentu progresji choroby według kryteriów RECIST w wersji 1.1, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia jakichkolwiek innych kryteriów wykluczających z badania.
Lek: Sevabertinib
Tabletka, doustnie
Aktywny komparator: Standard opieki (SoC)
Uczestnicy będą otrzymywać SoC (pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, w 21-dniowych cyklach zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami) do czasu progresji choroby według RECIST v1.1, niedopuszczalnej toksyczności lub do momentu spełnienia innych kryteriów wycofania. Uczestnicy w ramieniu SoC będą mieli możliwość przejścia na sevabertinib po wystąpieniu progresji choroby.
Lek: Pembrolizumab
Infuzja dożylna (IV).
Lek: Karboplatyna
Infuzja dożylna
Lek: Pemetreksed
Infuzja dożylna
Lek: Cisplatyna
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST 1.1, oceniane metodą BICR
Ramy czasowe: Do około 2 lat
RECIST 1.1 = Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1; BICR = zaślepiona niezależna ocena centralna (BICR)
Do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) według RECIST 1.1, oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do około 4 lat
RECIST 1.1 = Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1; BICR = zaślepiona niezależna ocena centralna (BICR)
Do około 4 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST 1.1, jak ocenił badacz
Ramy czasowe: Do około 4 lat
RECIST 1.1 = Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1
Do około 4 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST 1.1, oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do około 4 lat
RECIST 1.1 = Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1; BICR = zaślepiona niezależna ocena centralna (BICR)
Do około 4 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST 1.1, oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Do około 4 lat
RECIST 1.1 = Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1
Do około 4 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany metodą BICR
Ramy czasowe: Do około 4 lat
BICR = zaślepiona niezależna ocena centralna (BICR)
Do około 4 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do około 4 lat
Do około 4 lat
Zdarzenia niepożądane według CTCAE wersja 5.0 (np. TEAE, TESAE) podzielone na kategorie według ciężkości
Ramy czasowe: Do około 4 lat
CTCAE = wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych; TEAE = zdarzenie niepożądane występujące podczas leczenia; TESAE = poważne zdarzenie niepożądane występujące podczas leczenia
Do około 4 lat
Zmiana całkowitego wyniku NSCLC-SAQ w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do około 4 lat
NSCLC-SAQ = Kwestionariusz oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc
Do około 4 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach poszczególnych domen NSCLC-SAQ
Ramy czasowe: Do około 4 lat
NSCLC-SAQ = Kwestionariusz oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc; Domeny: kaszel, ból, duszność, zmęczenie, apetyt
Do około 4 lat
Czas do pogorszenia całkowitego wyniku NSCLC-SAQ
Ramy czasowe: Do około 4 lat
NSCLC-SAQ = Kwestionariusz oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc
Do około 4 lat
Czas na pogorszenie wyników poszczególnych domen NSCLC-SAQ
Ramy czasowe: Do około 4 lat
NSCLC-SAQ = Kwestionariusz oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc; Domeny: kaszel, ból, duszność, zmęczenie, apetyt
Do około 4 lat
Czas do pogorszenia wyniku w domenie funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 4 lat
EORTC QLQ-C30: Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30
Do około 4 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku w domenie funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 4 lat
EORTC QLQ-C30: Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30; QoL: jakość życia
Do około 4 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnym stanie zdrowia/QoL EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 4 lat
EORTC QLQ-C30: Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30; QoL: jakość życia
Do około 4 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 4 lat.
Do około 4 lat.
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist 1.1, jak oceniono przez badacza
Ramy czasowe: Do około 4 lat
Do około 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Inny identyfikator: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępność danych z tego badania zostanie później określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania „Zasad odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych” EFPIA/PhRMA. Dotyczy to zakresu, czasu i sposobu dostępu do danych. W związku z tym Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta, danych z badań klinicznych na poziomie badania oraz protokołów z badań klinicznych z udziałem pacjentów dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE, niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA 1 stycznia 2014 r. lub później. Zainteresowani badacze mogą skorzystać ze strony www.vivli.org, aby poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań w wykazie oraz inne istotne informacje znajdują się w części portalu poświęconej członkom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj