Une étude pour en savoir plus sur l'efficacité de BAY 2927088 et sa sécurité par rapport au traitement standard, chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec des mutations dans les gènes du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) (SOHO-02)
9 septembre 2026 mis à jour par: Bayer
Un essai multicentrique de phase 3 ouvert, randomisé, contrôlé par actif, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du BAY 2927088 administré par voie orale par rapport à la norme de soins en tant que traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (NSCLC) avec mutations activatrices de HER2
Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des modifications génétiques spécifiques appelées mutations du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
Le CPNPC avancé est un groupe de cancers du poumon qui se sont propagés aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps ou qui sont peu susceptibles d'être guéris ou contrôlés avec les traitements actuellement disponibles. HER2 est une protéine qui aide les cellules à croître et à se diviser. Un dommage (également appelé mutation) des plans de construction (gènes) de cette protéine dans les cellules cancéreuses entraîne une production de HER2 anormal et donc une croissance et une division cellulaire anormales.
Le traitement à l'étude, BAY 2927088, devrait bloquer la protéine HER2 mutée, ce qui pourrait arrêter la propagation du CPNPC.
L'objectif principal de cette étude est d'apprendre dans quelle mesure BAY 2927088 fonctionne et dans quelle mesure il est sûr par rapport au traitement standard, chez les participants atteints d'un CPNPC avancé avec des changements génétiques spécifiques appelés mutations HER2.
Les participants à l'étude recevront l'un des traitements de l'étude :
- BAY 2927088 deux fois par jour sous forme de comprimé par voie orale, ou
- Traitement standard par cycles de 21 jours par perfusion (« goutte à goutte ») dans la veine. Le traitement se poursuivra aussi longtemps que les participants en bénéficieront sans effets secondaires graves ou jusqu'à ce qu'eux-mêmes ou leur médecin décident d'arrêter le traitement.
Au cours de l'étude, les médecins et leur équipe d'étude :
- effectuer des examens d'imagerie, y compris la tomodensitométrie, la TEP, l'IRM et les rayons X, de différentes parties du corps pour étudier la propagation du cancer
- vérifier l'état de santé général des participants en effectuant des tests tels que des analyses de sang et d'urine, et en vérifiant
- santé cardiaque à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG)
- effectuer des tests de grossesse pour les femmes
- Posez aux participants des questions sur ce qu'ils ressentent et sur les événements indésirables qu'ils subissent.
Un événement indésirable est tout problème médical rencontré par un participant au cours d’une étude. Les médecins gardent une trace de tous les événements indésirables, qu'ils pensent qu'ils sont liés ou non au traitement à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
444
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Disponible en dehors de l'essai clinique.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bayer Clinical Trials Contact
- Numéro de téléphone: 18888422937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12203
- Pas encore de recrutement
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70376
- Complété
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
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Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, Allemagne, 90419
- Actif, ne recrute pas
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Allemagne, 35392
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
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North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 51109
- Actif, ne recrute pas
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
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Hemer, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 58675
- Actif, ne recrute pas
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
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Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Retiré
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- Retiré
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentine, C1125 ABD
- Retiré
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Córdoba, Argentine, X5008HHW
- Retiré
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentine, B1841
- Retiré
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, Argentine, R8500ACE
- Retiré
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Actif, ne recrute pas
- NSW Health - Blacktown Hospital
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Concord, New South Wales, Australie, 2139
- Complété
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australie, 2298
- Actif, ne recrute pas
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
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Queensland
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Buderim, Queensland, Australie, 4556
- Retiré
- University of the Sunshine Coast
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Toowoomba, Queensland, Australie, 4350
- Retiré
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
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-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Actif, ne recrute pas
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
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-
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Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgique, 2650
- Retiré
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
- Actif, ne recrute pas
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
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West Flanders
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Roeselare, West Flanders, Belgique, 8800
- Actif, ne recrute pas
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
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-
-
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São Paulo, Brésil, 01308-050
- Recrutement
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brésil, 01323-030
- Recrutement
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brésil, 71635-610
- Pas encore de recrutement
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
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São Paulo, Brésil, 90020-090
- Recrutement
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
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Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60810-180
- Recrutement
- Pronutrir Fortaleza - CE
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-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 04538-132
- Recrutement
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50070-480
- Recrutement
- Rede DoR Recife - PE
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Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59040-000
- Recrutement
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
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Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
- Recrutement
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
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São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brésil, 17033-490
- Recrutement
- NAIC - Instituto do Cancer
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Jaú, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Retiré
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
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Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarie, 4500
- Pas encore de recrutement
- MHAT Uni Hospital
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Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgarie, 5804
- Pas encore de recrutement
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
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Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarie, 4109
- Retiré
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarie, 4004
- Pas encore de recrutement
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1404
- Recrutement
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1797
- Retiré
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1797
- Pas encore de recrutement
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1303
- Actif, ne recrute pas
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgarie, 9010
- Pas encore de recrutement
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Complété
- BC Cancer | Vancouver
-
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Recrutement
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
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-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Pas encore de recrutement
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
- Pas encore de recrutement
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Actif, ne recrute pas
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- Complété
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Actif, ne recrute pas
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Retiré
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Actif, ne recrute pas
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430023
- Actif, ne recrute pas
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Actif, ne recrute pas
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Actif, ne recrute pas
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Actif, ne recrute pas
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Taizhou, Jiangsu, Chine, 317000
- Actif, ne recrute pas
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Actif, ne recrute pas
- Jilin cancer hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Actif, ne recrute pas
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Chine, 276001
- Actif, ne recrute pas
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Actif, ne recrute pas
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Actif, ne recrute pas
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Actif, ne recrute pas
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Actif, ne recrute pas
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Actif, ne recrute pas
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16247
- Pas encore de recrutement
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 52727
- Pas encore de recrutement
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Recrutement
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
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Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
- Pas encore de recrutement
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
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North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
- Pas encore de recrutement
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
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Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
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Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Danemark, 2100
- Actif, ne recrute pas
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
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Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danemark, 8200
- Complété
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danemark, 7400
- Retiré
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
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North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Danemark, 9000
- Complété
- Aalborg University hospital - oncology department
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Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Actif, ne recrute pas
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
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A Coruña, Espagne, 15006
- Retiré
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
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Barcelona, Espagne, 08028
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Retiré
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Espagne, 28034
- Retiré
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Espagne, 28040
- Retiré
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Espagne, 28009
- Retiré
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Espagne, 46026
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Espagne, 46009
- Retiré
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
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Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
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-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
- Retiré
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00180
- Retiré
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
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-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38700
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69310
- Actif, ne recrute pas
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
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Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, France, 29200
- Actif, ne recrute pas
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, France, 68100
- Retiré
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
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Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, France, 59000
- Actif, ne recrute pas
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
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New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, France, 33076
- Actif, ne recrute pas
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, France, 87000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
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Normandy
-
Rouen, Normandy, France, 76031
- Retiré
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, France, 34091
- Actif, ne recrute pas
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44093
- Actif, ne recrute pas
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, France, 44800
- Actif, ne recrute pas
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 06100
- Actif, ne recrute pas
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, France, 94010
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Retiré
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75248
- Actif, ne recrute pas
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, France, 92150
- Retiré
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
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Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
- Actif, ne recrute pas
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
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Athens, Grèce, 11526
- Actif, ne recrute pas
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Grèce, 11527
- Actif, ne recrute pas
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Grèce, 11528
- Actif, ne recrute pas
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Grèce, 12462
- Actif, ne recrute pas
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Grèce, 41110
- Retiré
- General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
-
Piraeus, Grèce, 18547
- Retiré
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Grèce, 555 35
- Retiré
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Grèce, 57010
- Actif, ne recrute pas
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
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Chaïdári, Attica, Grèce, 12462
- Retiré
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 00000
- Actif, ne recrute pas
- Hong Kong United Oncology Centre
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-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Pas encore de recrutement
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1145
- Retiré
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongrie, 2800
- Retiré
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Actif, ne recrute pas
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Complété
- Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Actif, ne recrute pas
- Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Complété
- Tel- Aviv Sourasky Medical Center - Nephrology
-
-
-
-
-
Avellino, Italie, 83100
- Complété
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
Aviano, Italie, 33081
- Actif, ne recrute pas
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
Bologna, Italie, 40138
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Florence, Italie, 50134
- Actif, ne recrute pas
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
Lecce, Italie, 73100
- Retiré
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
Meldola, Italie, 47014
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
Milan, Italie, 20133
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Italie, 20132
- Complété
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Italie, 20141
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Orbassano, Italie, 10043
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
Padova, Italie, 35128
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Palermo, Italie, 90146
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
Roma, Italie, 00144
- Actif, ne recrute pas
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Roma, Italie, 00168
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
Rozzano, Italie, 20089
- Actif, ne recrute pas
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Italie, 21100
- Retiré
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
Verona, Italie, 37134
- Retiré
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 810-8563
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japon, 951-8566
- Actif, ne recrute pas
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Actif, ne recrute pas
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 460-0001
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
- Actif, ne recrute pas
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Recrutement
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japon, 670-8520
- Pas encore de recrutement
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
- Actif, ne recrute pas
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
- Actif, ne recrute pas
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 980-0873
- Actif, ne recrute pas
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
- Actif, ne recrute pas
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
- Pas encore de recrutement
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japon, 362-0806
- Actif, ne recrute pas
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8603
- Pas encore de recrutement
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japon, 683-8504
- Actif, ne recrute pas
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japon, 755-0241
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1210
- Actif, ne recrute pas
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, L'Autriche, 1090
- Pas encore de recrutement
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, L'Autriche, 1090
- Pas encore de recrutement
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1090
- Pas encore de recrutement
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3004-561
- Pas encore de recrutement
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
Lisbon, Le Portugal, 1400-038
- Recrutement
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Lisbon, Le Portugal, 1769-001
- Recrutement
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Recrutement
- IPO Porto
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Le Portugal, 4464-513
- Recrutement
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Actif, ne recrute pas
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaisie, 56000
- Retiré
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10050
- Pas encore de recrutement
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malaisie, 13700
- Actif, ne recrute pas
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 46050
- Pas encore de recrutement
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malaisie, 40460
- Pas encore de recrutement
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Actif, ne recrute pas
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique, 3810
- Recrutement
- Oncare Viaducto Nápoles
-
Monterrey, Mexique, 64460
- Recrutement
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
Naucalpan, Mexique, 53100
- Recrutement
- Oncologia Integral Satelite
-
Puebla City, Mexique, 72530
- Pas encore de recrutement
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
San Pedro Garza García, Mexique, 66220
- Recrutement
- ONCARE Treatment Center
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Retiré
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
- Actif, ne recrute pas
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-276
- Retiré
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Kielce, Pologne, 25-734
- Complété
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lodz, Pologne, 92-213
- Complété
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Otwock, Pologne, 05-400
- Retiré
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Actif, ne recrute pas
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Warsaw, Pologne, 01-138
- Retiré
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wroclaw, Pologne, 53-413
- Retiré
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Retiré
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 30171
- Complété
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Roumanie, 22328
- Actif, ne recrute pas
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Pas encore de recrutement
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Actif, ne recrute pas
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Craiova, Roumanie, 200745
- Actif, ne recrute pas
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
Ovidiu, Roumanie, 905900
- Pas encore de recrutement
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
Timișoara, Roumanie, 300166
- Pas encore de recrutement
- Oncocenter
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Roumanie, 407280
- Actif, ne recrute pas
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roumanie, 200385
- Pas encore de recrutement
- SC Oncolab SRL
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Recrutement
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT12 7AB
- Retiré
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
- Recrutement
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 2TL
- Pas encore de recrutement
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 308433
- Complété
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapour, 168583
- Actif, ne recrute pas
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapour, 188770
- Complété
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapour, 258499
- Actif, ne recrute pas
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapour, 329563
- Complété
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Slovaquie, 917 75
- Actif, ne recrute pas
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Slovaquie, 058 01
- Retiré
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Fribourg, Suisse, 1708
- Pas encore de recrutement
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Suisse, 5404
- Actif, ne recrute pas
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Lund, Suède, 221 85
- Actif, ne recrute pas
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
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Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Suède, 901 85
- Complété
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807377
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taïwan, 402306
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 73657
- Complété
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100225
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 741 01
- Retiré
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 703 00
- Retiré
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
- Retiré
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tchéquie, 602 00
- Recrutement
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Tchéquie, 762 75
- Retiré
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Complété
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Actif, ne recrute pas
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34295
- Pas encore de recrutement
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
Sakarya, Turquie (Türkiye), 54100
- Pas encore de recrutement
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 6170
- Pas encore de recrutement
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Yüreğir, Turquie (Türkiye), 1370
- Complété
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Bilkent Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 6800
- Actif, ne recrute pas
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Actif, ne recrute pas
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Pas encore de recrutement
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
- Pas encore de recrutement
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Pas encore de recrutement
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Ukraine, 3039
- Pas encore de recrutement
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
Kyiv, Ukraine, 03189
- Actif, ne recrute pas
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Lutsk, Ukraine, 43018
- Pas encore de recrutement
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
Rivne, Ukraine, 33010
- Actif, ne recrute pas
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Pas encore de recrutement
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Retiré
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- Retiré
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Recrutement
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33029
- Complété
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Pas encore de recrutement
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Pas encore de recrutement
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Recrutement
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Retiré
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Pas encore de recrutement
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Retiré
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Retiré
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Retiré
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Pas encore de recrutement
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Retiré
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Recrutement
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Recrutement
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Pas encore de recrutement
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Pas encore de recrutement
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Retiré
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être âgé d'au moins 18 ans ou avoir dépassé l'âge légal du consentement dans les pays où cet âge est supérieur à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- CPNPC non squameux localement avancé documenté histologiquement ou cytologiquement confirmé, ne convient pas au traitement définitif ou CPNPC non squameux métastatique lors du dépistage (les histologies à petites cellules ou mixtes sont exclues) (CPNPC de stade III-IV).
- Mutation activatrice HER2 documentée dans le domaine de la tyrosine kinase (TKD) évaluée par un test moléculaire tissulaire dans un laboratoire local certifié CLIA (sites américains) ou également accrédité (en dehors des États-Unis). Cependant, les participants peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur si le laboratoire effectuant le test n'est pas certifié CLIA ou similaire mais que le laboratoire est accrédité localement.
- Aucun traitement systémique préalable pour une maladie localement avancée ou métastatique. Aucun traitement préalable avec une thérapie ciblée sur HER2 ex20ins (par ex. poziotinib, trastuzumab déruxtécan). Les participants qui ont reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant sont éligibles si le traitement adjuvant/néoadjuvant a été terminé au moins 12 mois avant le début du dépistage.
- Éligible pour recevoir un traitement avec la chimiothérapie double à base de platine sélectionnée (c.-à-d. cisplatine/pemetrexed ou carboplatine/pemetrexed) et pembrolizumab conformément au RCP/informations sur le produit.
Critère d'exclusion:
Antécédents connus de tumeur maligne, sauf si le participant a suivi un traitement potentiellement curatif sans preuve de récidive de cette maladie pendant cinq ans depuis le début de ce traitement. Exception : les types de cancer suivants sont acceptables dans un délai de cinq ans s'ils sont traités de manière curative ou sous surveillance :
- un. cancers in situ du col de l'utérus, du sein ou de la peau,
- b. cancer de la vessie superficiel (Ta, Tis et T1),
- c. cancer de la prostate à un stade limité,
- d. cancers basaux ou squameux de la peau.
- Tumeurs présentant des altérations ciblables avec le traitement disponible approuvé, à l'exception de la mutation HER2 dans le TKD.
- Incapacité d'arrêter le traitement par corticostéroïdes systémiques chroniques. Les participants qui nécessitent une utilisation intermittente de bronchodilatateurs, de stéroïdes inhalés ou d'injections locales de stéroïdes ne seraient pas exclus de l'étude. Un traitement substitutif (par exemple, un traitement physiologique de remplacement des corticostéroïdes en cas d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) est acceptable, à condition que la dose soit stable pendant > 4 semaines avant le début prévu de l'intervention de l'étude.
- Neuropathie périphérique préexistante de grade ≥2 selon CTCAE (v5.0).
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au traitement par un anticorps monoclonal.
- Radiothérapie antérieure en dehors du cerveau dans les 21 jours suivant le début prévu de l'intervention à l'étude. Les participants doivent avoir récupéré de toutes les toxicités liées aux radiations et ne pas avoir besoin de corticostéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sevabertinib
Les participants recevront 20 mg de sevarbétinib deux fois par jour jusqu'à la progression de la maladie selon les critères RECIST v1.1, jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable, ou jusqu'à la satisfaction de tout autre critère de retrait.
|
Comprimé, oral
|
|
Comparateur actif: Norme de soins (NdS)
Les participants recevront le traitement standard (pembrolizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine, selon des cycles de 21 jours conformément aux indications approuvées) jusqu'à progression de la maladie selon RECIST v1.1, toxicité inacceptable, ou jusqu'à toute autre condition de retrait.
Les participants du bras traitement standard auront la possibilité de passer au traitement par sevabertinib en cas de progression de la maladie.
|
Perfusion intraveineuse (IV)
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par BICR
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
|
RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 ; BICR = revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
|
Jusqu'à environ 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1 tel qu'évalué par BICR
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 ; BICR = revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Taux de contrôle de la maladie (DCR) selon RECIST 1.1 tel qu'évalué par BICR
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 ; BICR = revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Taux de contrôle de la maladie (DCR) selon RECIST 1.1 tel qu'évalué par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Durée de réponse (DOR) telle qu'évaluée par BICR
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
BICR = revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Durée de réponse (DOR) telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
|
Événements indésirables selon CTCAE v 5.0 (par exemple, TEAE, TESAE) classés par gravité
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
CTCAE = critères terminologiques communs pour les événements indésirables ; TEAE = événement indésirable survenu pendant le traitement ; TESAE = événement indésirable grave survenu pendant le traitement
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du score total NSCLC-SAQ
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
NSCLC-SAQ = Questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des scores de domaine individuel NSCLC-SAQ
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
NSCLC-SAQ = Questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules ; Domaines : toux, douleur, dyspnée, fatigue, appétit
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Délai avant détérioration du score total NSCLC-SAQ
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
NSCLC-SAQ = Questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Délai de détérioration des scores de domaine individuel NSCLC-SAQ
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
NSCLC-SAQ = Questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules ; Domaines : toux, douleur, dyspnée, fatigue, appétit
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Délai avant la détérioration du score du domaine de fonctionnement physique EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
|
EORTC QLQ-C30 : Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (Core 30)
|
Jusqu'à environ 4 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du score du domaine de fonctionnement physique EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
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EORTC QLQ-C30 : Questionnaire de base 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer ; QdV : qualité de vie
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Jusqu'à environ 4 ans
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'état de santé global/QoL de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
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EORTC QLQ-C30 : Questionnaire de base 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer ; QdV : qualité de vie
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Jusqu'à environ 4 ans
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 4 ans.
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Jusqu'à environ 4 ans.
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Taux de réponse objectif (ORR) par RECIST 1.1 tel qu'évalué par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
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Jusqu'à environ 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
18 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Complexes de coordination
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Composés en platine
- Pémétrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Autre identifiant: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La disponibilité des données de cette étude sera déterminée ultérieurement conformément à l'engagement de Bayer envers les « Principes pour le partage responsable des données des essais cliniques » de l'EFPIA/PhRMA.
Cela concerne la portée, le moment et le processus d’accès aux données.
À ce titre, Bayer s'engage à partager, sur demande, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques sur des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'Union européenne, dans la mesure nécessaire à la conduite de recherches légitimes, sur demande de chercheurs qualifiés.
Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014.
Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.vivli.org pour demander l’accès aux données anonymisées au niveau des patients et aux documents justificatifs issus d’études cliniques afin de mener des recherches.
Des informations sur les critères de Bayer pour répertorier les études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section membre du portail.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .