En studie for å lære mer om hvor godt BAY 2927088 fungerer og hvor trygt det er sammenlignet med standardbehandling, hos deltakere som har avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med mutasjoner i genene til Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)
18. august 2026 oppdatert av: Bayer
En fase 3 åpen, randomisert, aktivt kontrollert, multisenterforsøk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til oral administrert BAY 2927088 sammenlignet med standardbehandling som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Med HER2-aktiverende mutasjoner
Forskere leter etter en bedre måte å behandle mennesker som har avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med spesifikke genetiske endringer kalt human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) mutasjoner.
Avansert NSCLC er en gruppe lungekreft som har spredt seg til nærliggende vev eller til andre deler av kroppen, eller som neppe vil bli helbredet eller kontrollert med tilgjengelige behandlinger. HER2 er et protein som hjelper celler til å vokse og dele seg. En skade (også kalt mutasjon) på byggeplanene (genene) for dette proteinet i kreftcellene fører til produksjon av unormal HER2 og derfor unormal cellevekst og deling.
Studiebehandlingen, BAY 2927088, forventes å blokkere det muterte HER2-proteinet som kan stoppe spredningen av NSCLC.
Hovedformålet med denne studien er å lære hvor godt BAY 2927088 fungerer og hvor trygt det er sammenlignet med standardbehandling, hos deltakere som har avansert NSCLC med spesifikke genetiske endringer kalt HER2-mutasjoner.
Studiedeltakerne vil motta en av studiebehandlingene:
- BAY 2927088 to ganger hver dag som tablett gjennom munnen, eller
- Standardbehandling i sykluser på 21 dager via infusjon ("drypp") i venen. Behandlingen vil fortsette så lenge deltakerne har nytte av den uten alvorlige bivirkninger eller til de eller legen deres bestemmer seg for å stoppe behandlingen.
I løpet av studien vil legene og deres studieteam:
- ta bildeskanninger, inkludert CT, PET, MR og røntgenbilder, av forskjellige deler av kroppen for å studere spredningen av kreft
- sjekke den generelle helsen til deltakerne ved å utføre tester som blod- og urinprøver, og sjekke
- hjertehelse ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG)
- utføre graviditetstester for kvinner
- Still deltakerne spørsmål om hvordan de har det og hvilke uønskede hendelser de opplever.
En uønsket hendelse er ethvert medisinsk problem som en deltaker har under en studie. Leger holder oversikt over alle uønskede hendelser, uavhengig av om de tror det er relatert eller ikke til studiebehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
444
Fase
- Fase 3
Utvidet tilgang
Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 18888422937
- E-post: clinical-trials-contact@bayer.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Tilbaketrukket
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Tilbaketrukket
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
- Tilbaketrukket
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Tilbaketrukket
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
- Tilbaketrukket
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Tilbaketrukket
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekruttering
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Rekruttering
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekruttering
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgia, 2650
- Har ikke rekruttert ennå
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgia, 8800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01308-050
- Rekruttering
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brasil, 01323-030
- Rekruttering
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brasil, 71635-610
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
São Paulo, Brasil, 90020-090
- Rekruttering
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60810-180
- Rekruttering
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 04538-132
- Rekruttering
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-480
- Rekruttering
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17033-490
- Rekruttering
- NAIC - Instituto do Câncer
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Tilbaketrukket
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgaria, 4500
- Har ikke rekruttert ennå
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5804
- Har ikke rekruttert ennå
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4109
- Tilbaketrukket
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4004
- Har ikke rekruttert ennå
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1404
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Tilbaketrukket
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1303
- Rekruttering
- MHAT Serdikamed
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Har ikke rekruttert ennå
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgaria, 9010
- Har ikke rekruttert ennå
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Fullført
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Rekruttering
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network - Department of Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Danmark, 2100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danmark, 8200
- Fullført
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danmark, 7400
- Tilbaketrukket
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Danmark, 9000
- Fullført
- Aalborg University hospital - oncology department
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Tilbaketrukket
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00180
- Rekruttering
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Tilbaketrukket
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Tilbaketrukket
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Rekruttering
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Forente stater, 33029
- Fullført
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Har ikke rekruttert ennå
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Har ikke rekruttert ennå
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Rekruttering
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Tilbaketrukket
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Har ikke rekruttert ennå
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Tilbaketrukket
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Tilbaketrukket
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Tilbaketrukket
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Har ikke rekruttert ennå
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Tilbaketrukket
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Rekruttering
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Har ikke rekruttert ennå
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Har ikke rekruttert ennå
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69310
- Aktiv, ikke rekrutterende
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Frankrike, 29200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankrike, 68100
- Tilbaketrukket
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrike, 33076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Frankrike, 87000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrike, 76031
- Tilbaketrukket
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34091
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Tilbaketrukket
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75248
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Frankrike, 92150
- Tilbaketrukket
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11526
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Hellas, 11527
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Hellas, 11528
- Aktiv, ikke rekrutterende
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Hellas, 12462
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Hellas, 41110
- Tilbaketrukket
- General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
-
Piraeus, Hellas, 18547
- Tilbaketrukket
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Hellas, 555 35
- Tilbaketrukket
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Hellas, 12462
- Tilbaketrukket
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 00000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Har ikke rekruttert ennå
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Rekruttering
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Har ikke rekruttert ennå
- Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel- Aviv Sourasky Medical Center - Nephrology
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Fullført
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
Aviano, Italia, 33081
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
Bologna, Italia, 40138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Florence, Italia, 50134
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
Meldola, Italia, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
Milan, Italia, 20133
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Italia, 20132
- Fullført
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Italia, 20141
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Orbassano, Italia, 10043
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
Padova, Italia, 35128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Palermo, Italia, 90146
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
Roma, Italia, 00144
- Aktiv, ikke rekrutterende
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Roma, Italia, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
Rozzano, Italia, 20089
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Verona, Italia, 37134
- Tilbaketrukket
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
- Har ikke rekruttert ennå
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
- Har ikke rekruttert ennå
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japan, 362-0806
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Har ikke rekruttert ennå
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Har ikke rekruttert ennå
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Har ikke rekruttert ennå
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Tilbaketrukket
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430023
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 317000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Kina, 276001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
- Har ikke rekruttert ennå
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
- Har ikke rekruttert ennå
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
- Har ikke rekruttert ennå
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 3810
- Rekruttering
- ONCARE Viaducto Nápoles
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
Naucalpan, Mexico, 53100
- Rekruttering
- Oncologia Integral Satelite
-
Puebla City, Mexico, 72530
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
San Pedro Garza García, Mexico, 66220
- Rekruttering
- ONCARE Treatment Center
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Tilbaketrukket
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Tilbaketrukket
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Kielce, Polen, 25-734
- Har ikke rekruttert ennå
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lodz, Polen, 92-213
- Fullført
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Otwock, Polen, 05-400
- Tilbaketrukket
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Poznan, Polen, 60-569
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Tilbaketrukket
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Har ikke rekruttert ennå
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekruttering
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- Ipo Porto
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30171
- Fullført
- Spitalul Clinic Colțea
-
Bucharest, Romania, 22328
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Har ikke rekruttert ennå
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Craiova, Romania, 200745
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
Ovidiu, Romania, 905900
- Har ikke rekruttert ennå
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
Timișoara, Romania, 300166
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncocenter
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Romania, 407280
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200385
- Har ikke rekruttert ennå
- Sc Oncolab Srl
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Fullført
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapore, 188770
- Fullført
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 258499
- Aktiv, ikke rekrutterende
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapore, 329563
- Fullført
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Slovakia, 917 75
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Tilbaketrukket
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Spania, 08028
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Spania, 08035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Spania, 08036
- Tilbaketrukket
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Spania, 28009
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Madrid, Spania, 28034
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Spania, 28040
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Valencia, Spania, 46026
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Spania, 46009
- Har ikke rekruttert ennå
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
- Rekruttering
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT12 7AB
- Tilbaketrukket
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
- Rekruttering
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 2TL
- Har ikke rekruttert ennå
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Fribourg, Sveits, 1708
- Har ikke rekruttert ennå
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveits, 5404
- Rekruttering
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
- Fullført
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
- Har ikke rekruttert ennå
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 52727
- Har ikke rekruttert ennå
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
- Har ikke rekruttert ennå
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
- Har ikke rekruttert ennå
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Fullført
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 741 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 703 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tsjekkia, 779 00
- Tilbaketrukket
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjekkia, 602 00
- Rekruttering
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Tsjekkia, 762 75
- Har ikke rekruttert ennå
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
- Fullført
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54100
- Har ikke rekruttert ennå
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 6170
- Har ikke rekruttert ennå
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 1370
- Fullført
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Bilkent Çankaya, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Aktiv, ikke rekrutterende
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Har ikke rekruttert ennå
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
- Fullført
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58675
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Har ikke rekruttert ennå
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- Har ikke rekruttert ennå
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Har ikke rekruttert ennå
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Ukraina, 3039
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
Kyiv, Ukraina, 03189
- Rekruttering
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Har ikke rekruttert ennå
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
Rivne, Ukraina, 33010
- Rekruttering
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Har ikke rekruttert ennå
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Tilbaketrukket
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2800
- Tilbaketrukket
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Rekruttering
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Østerrike, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Østerrike, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1090
- Har ikke rekruttert ennå
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være ≥18 år eller over den lovlige samtykkealderen i land der dette er over 18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
- Dokumentert histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert ikke-plateepitel NSCLC, ikke egnet for definitiv terapi eller metastatisk ikke-plateepitel NSCLC ved screening (småcellet eller blandede histologier er ekskludert) (stadium III-IV NSCLC).
- Dokumentert aktiverende HER2-mutasjon i tyrosinkinasedomenet (TKD) vurdert ved molekylær vevstest i et CLIA-sertifisert (US-steder) eller et like akkreditert (utenfor USA) lokalt laboratorium. Deltakere kan imidlertid inkluderes etter etterforskerens skjønn dersom laboratoriet som utfører analysen ikke er CLIA eller lignende sertifisert, men laboratoriet er lokalt akkreditert.
- Ingen tidligere systemisk behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom. Ingen tidligere behandling med en HER2 ex20ins-målrettet behandling (f.eks. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Deltakere som mottok adjuvant eller neoadjuvant terapi er kvalifisert dersom adjuvant/neoadjuvant terapi ble fullført minst 12 måneder før start av screening.
- Kvalifisert til å motta behandling med den valgte platinabaserte dublettkjemoterapien (dvs. cisplatin/pemetrexed eller karboplatin/pemetrexed) og pembrolizumab i samsvar med preparatomtalen/produktinformasjonen.
Ekskluderingskriterier:
Kjent anamnese med tidligere malignitet, bortsett fra hvis deltakeren har gjennomgått potensielt kurativ behandling uten bevis for at sykdommen har gjentatt seg i fem år siden oppstart av behandlingen. Unntak: følgende krefttyper er akseptable innen fem år hvis de behandles kurativt eller under overvåking:
- en. in situ kreft i livmorhalsen, brystet eller huden,
- b. overfladisk blærekreft (Ta, Tis og T1),
- c. begrenset stadium prostatakreft,
- d. basal eller plateepitelkreft i huden.
- Tumorer med målbare endringer med godkjent tilgjengelig terapi, med unntak av HER2-mutasjon i TKD.
- Manglende evne til å avbryte behandling med kroniske systemiske kortikosteroider. Deltakere som trenger periodisk bruk av bronkodilatatorer, inhalerte steroider eller lokale steroidinjeksjoner vil ikke bli ekskludert fra studien. Erstatningsterapi (f.eks. fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) er akseptabelt, forutsatt at dosen er stabil i >4 uker før planlagt start av studieintervensjon.
- Eksisterende perifer nevropati som er grad ≥2 av CTCAE (v5.0).
- Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon på behandling med et monoklonalt antistoff.
- Tidligere strålebehandling utenfor hjernen innen 21 dager etter planlagt start av studieintervensjon. Deltakerne må ha kommet seg etter alle strålingsrelaterte toksisiteter og ikke trenge kortikosteroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sevabertinib
Deltakerne vil motta sevarbetinib 20 mg BID til sykdomsprogresjon ifølge RECIST v1.1, uakseptabel toksisitet, eller til enhver annen tilbaketrekkingskriterium.
|
Tablett, oral
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (SoC)
Deltakerne vil motta standardbehandling (pembrolizumab i kombinasjon med platina-basert kjemoterapi, i 21-dagers sykluser i henhold til godkjente merking) inntil sykdomsprogresjon i henhold til RECIST v1.1, uakseptabel toksisitet, eller inntil andre uttrekkskriterier oppstår.
Deltakere i standardbehandlingsgruppen vil få mulighet til å bytte til å motta sevabertinib når de opplever sykdomsprogresjon.
|
Intravenøs (IV) infusjon
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1.1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
|
Opptil ca 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR) per RECIST 1,1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
|
Opptil ca 4 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1
|
Opptil ca 4 år
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR) per RECIST 1,1 som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
|
Opptil ca 4 år
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR) per RECIST 1.1 vurdert av utrederen
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1
|
Opptil ca 4 år
|
|
Varighet av respons (DOR) som vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
BICR = blinded independent central review (BICR)
|
Opptil ca 4 år
|
|
Varighet av respons (DOR) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
Opptil ca 4 år
|
|
|
Bivirkninger per CTCAE v 5.0 (f.eks. TEAE, TESAE) kategorisert etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
CTCAE = vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser; TEAE = behandlingsfremkommet bivirkning; TESAE = behandlingsfremkommet alvorlig bivirkning
|
Opptil ca 4 år
|
|
Endring fra baseline i NSCLC-SAQ totalscore
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekreft Symptom Assessment Questionnaire
|
Opptil ca 4 år
|
|
Endring fra baseline i NSCLC-SAQ individuelle domenepoeng
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekreft Symptom Assessment Questionnaire; Domener: hoste, smerte, dyspné, tretthet, appetitt
|
Opptil ca 4 år
|
|
Tid til forverring av totalscore for NSCLC-SAQ
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekreft Symptom Assessment Questionnaire
|
Opptil ca 4 år
|
|
Tid til forverring av NSCLC-SAQ individuelle domenepoeng
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekreft Symptom Assessment Questionnaire; Domener: hoste, smerte, dyspné, tretthet, appetitt
|
Opptil ca 4 år
|
|
Tid til forverring av EORTC QLQ-C30 fysisk fungerende domenepoengsum
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
|
Opptil ca 4 år
|
|
Endring fra baseline i EORTC QLQ-C30 fysisk fungerende domenepoengsum
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: livskvalitet
|
Opptil ca 4 år
|
|
Endring fra baseline i EORTC QLQ-C30 global helsestatus/QoL
Tidsramme: Opptil ca 4 år
|
EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: livskvalitet
|
Opptil ca 4 år
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år.
|
Opptil omtrent 4 år.
|
|
|
Objektiv svarprosent (ORR) per RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år
|
Opptil omtrent 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
27. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
24. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Platinumforbindelser
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Annen identifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata".
Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang.
Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, kliniske utprøvingsdata på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning.
Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.
Interesserte forskere kan bruke www.vivli.org for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning.
Informasjon om Bayer-kriteriene for listeføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i medlemsdelen av portalen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .