Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære mere om, hvor godt BAY 2927088 virker, og hvor sikker den er sammenlignet med standardbehandling, hos deltagere, der har avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med mutationer i generne af Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

15. maj 2026 opdateret af: Bayer

Et fase 3 åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, multicenterforsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​oralt administreret BAY 2927088 sammenlignet med standardbehandling som førstelinjebehandling hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) Med HER2-aktiverende mutationer

Forskere leder efter en bedre måde at behandle mennesker, der har fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med specifikke genetiske ændringer kaldet human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) mutationer.

Avanceret NSCLC er en gruppe lungekræftformer, der har spredt sig til nærliggende væv eller til andre dele af kroppen, eller som næppe vil blive helbredt eller kontrolleret med aktuelt tilgængelige behandlinger. HER2 er et protein, der hjælper celler med at vokse og dele sig. En skade (også kaldet mutation) på byggeplanerne (generne) for dette protein i kræftceller fører til en produktion af unormal HER2 og derfor unormal cellevækst og -deling.

Studiebehandlingen, BAY 2927088, forventes at blokere det muterede HER2-protein, som kan stoppe spredningen af ​​NSCLC.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære, hvor godt BAY 2927088 virker, og hvor sikker den er sammenlignet med standardbehandling hos deltagere, som har fremskreden NSCLC med specifikke genetiske ændringer kaldet HER2-mutationer.

Studiedeltagerne vil modtage en af ​​undersøgelsesbehandlingerne:

  • BAY 2927088 to gange hver dag som tablet gennem munden, eller
  • Standardbehandling i cyklusser på 21 dage via infusion ("dryp") i venen. Behandlingen vil fortsætte, så længe deltagerne har gavn af den uden alvorlige bivirkninger, eller indtil de eller deres læge beslutter at stoppe behandlingen.

Under undersøgelsen vil lægerne og deres undersøgelsesteam:

  • tage billedscanninger, herunder CT, PET, MR og røntgenbilleder, af forskellige dele af kroppen for at studere spredningen af ​​kræft
  • kontrollere deltagernes generelle helbred ved at udføre tests såsom blod- og urinprøver og kontrollere
  • hjertesundhed ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG)
  • udføre graviditetstest for kvinder
  • stille deltagerne spørgsmål om, hvordan de har det, og hvilke uønskede hændelser de oplever.

En uønsket hændelse er ethvert medicinsk problem, som en deltager har under en undersøgelse. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, uanset om de mener, det er relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

444

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Trukket tilbage
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Trukket tilbage
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Trukket tilbage
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • TBC, Argentina, TBC
        • Trukket tilbage
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
      • Viedma, Argentina, R8500
        • Trukket tilbage
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
        • Trukket tilbage
        • Fundacion CENIT para la investigación en Neurociencias
  • Australien
      • Garran, Australien, 2605
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Canberra Hospital (TCH) - Canberra Region Cancer Centre (CRCC)
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australien, 4556
        • Rekruttering
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West-Flanders
      • Roeselare, West-Flanders, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60810-180
        • Rekruttering
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 04538-132
        • Rekruttering
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-480
        • Rekruttering
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17033-490
        • Rekruttering
        • NAIC - Instituto do Câncer
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Trukket tilbage
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Rekruttering
        • Hospital Sírio Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Rekruttering
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 71635-610
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
  • Bulgarien
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarien, 4500
        • Rekruttering
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5804
        • Rekruttering
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4109
        • Trukket tilbage
        • MHAT Park Hospital EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1404
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1632
        • Rekruttering
        • MHAT Serdika
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1797
        • Trukket tilbage
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarien, 9010
        • Rekruttering
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network - Department of Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet - Kræftbehandling
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Jutland, Danmark, 7400
        • Trukket tilbage
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University hospital - oncology department
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital - Oncology Department
  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Torbay Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 7AB
        • Trukket tilbage
        • Belfast City Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Rekruttering
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Rekruttering
        • Velindre University NHS Trust | Velindre Cancer Centre - Clinical Trials Unit
  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00180
        • Rekruttering
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Trukket tilbage
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33029
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Rekruttering
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655-0002
        • Trukket tilbage
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Trukket tilbage
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Rekruttering
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Trukket tilbage
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Trukket tilbage
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Frankrig, 68100
        • Rekruttering
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
        • Trukket tilbage
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34091
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Trukket tilbage
        • hopital cochin APHP - service de pneumologie
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Rekruttering
        • ?enry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
      • Piraeus, Grækenland, 18547
        • Trukket tilbage
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
    • Thessaloniki
      • Pylaia Thessaloniki, Thessaloniki, Grækenland, 555 35
        • Rekruttering
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Trukket tilbage
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Lecce, Italien, 73100
        • Rekruttering
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
      • Varese, Italien, 21100
        • Trukket tilbage
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekruttering
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Rekruttering
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Rekruttering
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Kina
      • Beijing, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Guangzhou, Kina, 510230
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanning, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Xiamen, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Trukket tilbage
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430023
        • Rekruttering
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
        • Trukket tilbage
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Rekruttering
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
        • Rekruttering
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Rekruttering
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
        • Rekruttering
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekruttering
        • Sunway Medical Centre
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 3810
        • Rekruttering
        • ONCARE Viaducto Napoles
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • Naucalpan, Mexico, 53100
        • Rekruttering
        • Oncologia Integral Satelite
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Rekruttering
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Mexico, 66220
        • Rekruttering
        • ONCARE Treatment Center
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Trukket tilbage
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Afsluttet
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Afsluttet
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Trukket tilbage
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Trukket tilbage
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Trukket tilbage
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Urologia
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekruttering
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Rekruttering
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • IPO Porto
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Rekruttering
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 22328
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicala II
      • Bucharest, Rumænien, 30171
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • CardioMed S.R.L.
      • Craiova, Rumænien, 200745
        • Rekruttering
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Ovidiu, Rumænien, 905900
        • Rekruttering
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
      • Timișoara, Rumænien, 300166
        • Rekruttering
        • Oncocenter
    • Comuna Floresti
      • Flore?ti, Comuna Floresti, Rumænien, 407280
        • Rekruttering
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200385
        • Rekruttering
        • Sc Oncolab Srl
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Rekruttering
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baden
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Rekruttering
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Rekruttering
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Rekruttering
        • Curie Oncology | Farrer
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
  • Slovakiet
      • Poprad, Slovakiet, 058 01
        • Rekruttering
        • POKO Poprad s.r.o.
      • Trnava, Slovakiet, 91775
        • Rekruttering
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - STROKE UNIT?
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Suwon, Sydkorea, 16247
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St.Vincent's Hospital - Oncology Department
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 52727
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun Gun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Oncology Department
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekruttering
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 602 00
        • Rekruttering
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
      • Nový Jicín, Tjekkiet, 741 01
        • Rekruttering
        • Nemocnice AGEL Nový Jicín a.s. - Oddelení radioterapie a onkologie
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Trukket tilbage
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
      • Ostrava - Vítkovice, Tjekkiet, 703 00
        • Rekruttering
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddelení
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tjekkiet, 762 75
        • Rekruttering
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Rekruttering
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1370
        • Rekruttering
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Ankara
      • Bilkent Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçin Sehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
        • Rekruttering
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Rekruttering
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Rekruttering
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
        • Rekruttering
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45122
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Rekruttering
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Rekruttering
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
      • Kyiv, Ukraine, 03189
        • Rekruttering
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Rekruttering
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Ukraine, 3039
        • Rekruttering
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Rekruttering
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
      • Rivne, Ukraine, 33010
        • Rekruttering
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Rekruttering
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Rekruttering
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdogyógyászati Osztály
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Trukket tilbage
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være ≥18 år eller over den lovlige lavalder i lande, hvor den er over 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Dokumenteret histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden ikke-pladeepitel-NSCLC, ikke egnet til endelig terapi eller metastatisk ikke-pladeepitel-NSCLC ved screening (småcellede eller blandede histologier er udelukket) (stadium III-IV NSCLC).
  • Dokumenteret aktiverende HER2-mutation i tyrosinkinasedomænet (TKD) vurderet ved vævsmolekylær test i et CLIA-certificeret (US-steder) eller et tilsvarende akkrediteret (uden for USA) lokalt laboratorium. Deltagere kan dog inkluderes efter investigatorens skøn, hvis laboratoriet, der udfører analysen, ikke er CLIA eller lignende certificeret, men laboratoriet er lokalt akkrediteret.
  • Ingen forudgående systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom. Ingen tidligere behandling med en HER2 ex20ins-målrettet behandling (f.eks. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Deltagere, der modtog adjuverende eller neoadjuverende behandling, er kvalificerede, hvis den adjuverende/neoadjuverende behandling blev afsluttet mindst 12 måneder før starten af ​​screeningen.
  • Berettiget til at modtage behandling med den valgte platinbaserede dublet-kemoterapi (dvs. cisplatin/pemetrexed eller carboplatin/pemetrexed) og pembrolizumab i overensstemmelse med produktresuméet/produktinformationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt anamnese med tidligere malignitet, undtagen hvis deltageren har gennemgået potentielt helbredende terapi uden tegn på, at sygdommen er recidiverende i fem år siden påbegyndelsen af ​​den pågældende terapi. Undtagelse: Følgende kræfttyper er acceptable inden for fem år, hvis de er behandlet kurativt eller under overvågning:

    • en. in situ kræft i livmoderhalsen, brystet eller huden,
    • b. overfladisk blærekræft (Ta, Tis og T1),
    • c. prostatacancer i begrænset stadie,
    • d. basal eller pladecellekræft i huden.
  • Tumorer med målrettede ændringer med godkendt tilgængelig terapi, med undtagelse af HER2-mutation i TKD.
  • Manglende evne til at afbryde behandling med kroniske systemiske kortikosteroider. Deltagere, som kræver periodisk brug af bronkodilatatorer, inhalerede steroider eller lokale steroidinjektioner, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen. Erstatningsterapi (f.eks. fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens) er acceptabel, forudsat at dosis er stabil i >4 uger før planlagt start af undersøgelsesintervention.
  • Eksisterende perifer neuropati, der er grad ≥2 ved CTCAE (v5.0).
  • Anamnese med alvorlig overfølsomhedsreaktion på behandling med et monoklonalt antistof.
  • Forudgående strålebehandling uden for hjernen inden for 21 dage efter planlagt start af undersøgelsesintervention. Deltagerne skal være kommet sig efter alle strålingsrelaterede toksiciteter og skal ikke have kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevabertinib
Deltagerne vil modtage sevarbetinib 20 mg BID indtil sygdomsprogression ifølge RECIST v1.1, uacceptabel toksicitet eller indtil andre udtrædelseskriterier.
Medicin: Sevabertinib
Tablet, oral
Aktiv komparator: Standardpleje (SoC)
Deltagerne vil modtage SoC (pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi, i 21-dages cyklusser som angivet på de godkendte etiketter) indtil sygdomsprogression efter RECIST v1.1, uacceptabel toksicitet, eller indtil andre tilbagetrækningskriterier. Deltagere i SoC-gruppen vil have mulighed for at krydsover til at modtage sevabertinib, når de oplever sygdomsprogression.
Medicin: Pembrolizumab
Intravenøs (IV) infusion
Medicin: Carboplatin
IV infusion
Medicin: Pemetrexed
IV infusion
Medicin: Cisplatin
IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 2 år
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR) pr. RECIST 1,1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 4 år
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Op til cirka 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 4 år
RECIST 1.1 = Kriterier for responsevaluering i solide tumorer, version 1.1
Op til cirka 4 år
Disease control rate (DCR) pr. RECIST 1,1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 4 år
RECIST 1.1 = Responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Op til cirka 4 år
Disease control rate (DCR) pr. RECIST 1,1 vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 4 år
RECIST 1.1 = Kriterier for responsevaluering i solide tumorer, version 1.1
Op til cirka 4 år
Varighed af respons (DOR) som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 4 år
BICR = blinded independent central review (BICR)
Op til cirka 4 år
Varighed af respons (DOR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 4 år
Op til cirka 4 år
Bivirkninger pr. CTCAE v 5.0 (f.eks. TEAE'er, TESAE'er) kategoriseret efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til cirka 4 år
CTCAE = fælles terminologikriterier for uønskede hændelser; TEAE = behandlingsudløst bivirkning; TESAE = behandlings-emergent alvorlig bivirkning
Op til cirka 4 år
Ændring fra baseline i NSCLC-SAQ totalscore
Tidsramme: Op til cirka 4 år
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekræft Symptom Assessment Questionnaire
Op til cirka 4 år
Ændring fra baseline i NSCLC-SAQ individuelle domænescores
Tidsramme: Op til cirka 4 år
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekræft Symptom Assessment Questionnaire; Domæner: hoste, smerter, dyspnø, træthed, appetit
Op til cirka 4 år
Tid til forringelse af NSCLC-SAQ totalscore
Tidsramme: Op til cirka 4 år
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekræft Symptom Assessment Questionnaire
Op til cirka 4 år
Tid til forringelse af NSCLC-SAQ individuelle domænescores
Tidsramme: Op til cirka 4 år
NSCLC-SAQ = Ikke-småcellet lungekræft Symptom Assessment Questionnaire; Domæner: hoste, smerter, dyspnø, træthed, appetit
Op til cirka 4 år
Tid til forringelse af EORTC QLQ-C30 fysisk fungerende domænescore
Tidsramme: Op til cirka 4 år
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Op til cirka 4 år
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 fysisk fungerende domænescore
Tidsramme: Op til cirka 4 år
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: livskvalitet
Op til cirka 4 år
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 global sundhedsstatus/QoL
Tidsramme: Op til cirka 4 år
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: livskvalitet
Op til cirka 4 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 4 år.
Op til cirka 4 år.
Objektiv svarprocent (ORR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren
Tidsramme: Op til cirka 4 år
Op til cirka 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Anden identifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere. Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner