당일 퇴원 비만 수술 후 수술 전 및 수술 후 무호흡-저호흡 지수 (DAGBAR)
잠재적으로 진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 당일 퇴원 비만 수술 후 수술 전 및 수술 후 무호흡-저호흡 지수 평가
최근 비만 수술에서 당일 퇴원이 개발되었는데, 이는 적절한 퇴원 기준을 사용하면 안전한 것으로 보입니다. 그러나 (잠재적인) 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 포함하여 이러한 퇴원 기준에 대한 지침은 아직 없습니다. OSA에 관한 적절한 퇴원 기준을 설정하려면 비만 수술 후 첫 며칠 동안 OSA(변경 사항)에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.
이 연구의 목적은 잠재적으로 치료되지 않은 OSA 환자를 대상으로 당일 퇴원 비만 수술 후 첫 번째 밤과 세 번째 밤 동안의 수술 후 무호흡증-저호흡 지수(AHI) 변화를 평가하는 것입니다.
방법: 환자(n=60)는 AHI 및 수면 구조를 평가하기 위해 수술 전과 비만 수술 후 수술 후 1~3일 밤 동안 가정 수면 무호흡증 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이론적 해석:
비만 수술은 비만에 대한 매우 효과적이고 지속 가능한 치료법입니다. 최근에는 당일 퇴원(SDD) 비만 수술이 추세가 되고 있습니다. SDD 비만 수술은 적절한 퇴원 기준을 사용할 경우 안전한 것으로 입증되었습니다. 그러나 SDD 비만 수술의 퇴원 기준에 대한 합의나 지침은 없습니다. 특히 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자의 퇴원 기준은 병원마다 다르다. 모든 병원은 아니지만 일부 병원에서 (치료되지 않은) OSA가 있는 것은 SDD 비만 수술에 대한 금기 사항입니다.
Rijnstate 병원에서는 비만 환자는 수술 전 OSA에 대한 정기적인 검사를 받지 않습니다. 이는 잠재적으로 진단되지 않은 OSA가 있음을 의미합니다. 잠재적으로 진단되지 않은 OSA가 있는 것은 Rijnstate 병원의 SDD 비만 수술에 대한 금기 사항이 아닙니다. 수술 후 무호흡 저호흡 지수(AHI)가 증가하는 것으로 알려져 있기 때문에 병원에서는 OSA 환자의 SDD 비만 수술을 주저할 수 있습니다. 비만이 없는 집단에서는 수술 후 세 번째 밤에 수술 후 AHI가 가장 높았습니다. 수술 후 세 번째 밤에는 정상적인 수술 후 경과를 보이는 환자는 입원 환자 및 SDD 비만 수술 후에 이미 집에서 잠을 자게 됩니다. 이는 치료되지 않은 OSA가 SDD 비만 수술에 대한 금기 사항인지 여부에 대한 의문을 제기합니다. 그러나 비만 수술을 받는 환자에게서 AHI 및 수면 구조의 동일한 수술 후 변화가 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 목적: 이 연구의 일차 목적은 잠재적으로 치료되지 않은 OSA 환자를 대상으로 당일 퇴원 비만 수술 후 첫 번째 밤과 세 번째 밤 동안의 수술 후 무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화를 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 수술 전 AHI가 0~14 또는 ≥15인 환자 간의 수술 후 AHI 변화를 비교하는 것입니다. 이 연구의 3차 목적은 수술 전후의 수면 구조를 설명하고 비교하는 것입니다.
연구 설계:
이것은 전향적 관찰 연구이다. 가정 수면 무호흡증 테스트를 통해 수술 후 첫 번째 및 세 번째 밤 동안 당일 퇴원(SDD) 비만 수술 전후에 AHI 및 수면 구조를 평가하고 비교합니다.
연구 모집단: 치료된 OSA 없이 1차 SDD 비만 수술이 예정된 환자
주요 연구 매개변수/종점: 1차 종점은 AHI입니다. 2차 및 3차 평가변수는 30일 합병증 발생률, 수면 구조 및 수면 관련 호흡에 대한 매개변수입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elst, 네덜란드, 6662 NC
- Vitalys
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일차 비만 수술(Roux 및 Y 위우회술 또는 위소매절제술)을 받습니다.
- 당일 퇴원 가능
- 스마트폰을 소지하고 사용할 수 있음
제외 기준:
- 개정 비만 수술(예: 소매전환, 위밴딩 후 RYGB)
- 당일 퇴원 불가
- 치료(CPAP, 구강 장치)로 진단된 OSA
- 전문 드라이버
- 알파 차단제 사용
- 네덜란드어를 말하거나 읽을 수 없습니다
- 스마트폰을 소지하지 않거나 사용할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 연구 참가자
모든 연구 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
이 연구를 위해 참가자는 두 개의 짧은 설문지(STOPBANG 및 ESS)를 작성하고 WatchPat One을 사용하여 세 가지 가정 수면 무호흡증 테스트를 받게 됩니다.
이는 수술 7일 전 밤과 수술 후 1~3일 밤에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡증 저호흡 지수(AHI)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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AHI는 Watchpat One으로 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODI(산소 불포화 지수)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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ODI는 Watchpat One으로 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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빠른 안구 운동(수면) 중 AHI
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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REM 수면 중 AHI는 Watchpat One에 의해 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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호흡 장애 지수(RDI),
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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RDI는 Watchpat One으로 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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포화도가 90% 미만인 시간의 백분율
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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포화도가 90% 미만인 시간의 백분율은 Watchpat One에 의해 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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포화 시간 <90%
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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90% 미만의 포화 시간은 Watchpat One에 의해 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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평균 포화도
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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평균 포화도는 Watchpat One으로 측정되고 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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불포화 중 평균 포화도
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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불포화 중 평균 불포화는 Watchpat One으로 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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불포화 수
기간: 10 일
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불포화 횟수는 Watchpat One으로 측정되어 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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10 일
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총 수면 시간(분)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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총 수면 시간은 Watchpat One에 의해 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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REM 수면 중 전체 수면 비율
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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REM 수면의 비율은 Watchpat One으로 측정되며 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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REM 수면 시간(분)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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REM 수면 시간은 Watchpat One에 의해 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깊은 수면의 전체 수면 비율
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깊은 수면의 비율은 Watchpat One으로 측정되며 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깊은 수면 시간(분)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깊은 수면 시간은 Watchpat One으로 측정되어 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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얕은 수면의 전체 수면 비율
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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얕은 수면의 비율은 Watchpat One으로 측정되며 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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얕은 수면 시간(분)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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얕은 수면 시간은 Watchpat One으로 측정되어 다양한 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깨어있는 시간의 비율
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깨어 있는 시간의 비율은 Watchpat One에 의해 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깨어있는 시간(분)
기간: 측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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깨어 있는 시간은 Watchpat One에 의해 측정되고 서로 다른 시점 간에 비교됩니다.
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측정은 수술 7일 전, 수술 후 1, 3일에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Hazebroek, Professor, Vitalys part of Rijnstate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2418
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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