Indice di apnea-ipopnea pre e postoperatoria dopo la dimissione in giornata Chirurgia bariatrica (DAGBAR)

Fondamento logico:

La chirurgia bariatrica è un trattamento altamente efficace e sostenibile contro l’obesità. Recentemente si è assistito ad una tendenza verso la chirurgia bariatrica con dimissione in giornata (SDD). La chirurgia bariatrica SDD ha dimostrato di essere sicura, quando vengono utilizzati criteri di dimissione adeguati. Tuttavia, non esiste consenso o linea guida per i criteri di dimissione per la chirurgia bariatrica SDD. In particolare, i criteri di dimissione per i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) divergono tra gli ospedali. In alcuni, ma non in tutti gli ospedali, avere un’OSA (non trattata) è una controindicazione alla chirurgia bariatrica SDD.

Nell'ospedale di Rijnstate, i pazienti bariatrici non vengono sottoposti di routine al test preoperatorio per l'OSA, il che significa che potenzialmente hanno un'OSA non diagnosticata. Avere un'OSA potenzialmente non diagnosticata non è una controindicazione per la chirurgia bariatrica SDD nell'ospedale di Rijnstate. Gli ospedali potrebbero essere riluttanti ad adottare la chirurgia bariatrica SDD nei pazienti con OSA, perché è noto che l’indice di apnea ipopnea (AHI) aumenta nel postoperatorio. In una popolazione senza obesità, l’AHI postoperatorio più elevato è stato riscontrato durante la terza notte postoperatoria. Durante questa terza notte postoperatoria, i pazienti con un decorso postoperatorio normale dormiranno già a casa, sia dopo un intervento di chirurgia bariatrica ospedaliera che SDD. Ciò solleva la questione se avere un’OSA (non trattata) debba essere una controindicazione per la chirurgia bariatrica SDD. Tuttavia, non è noto se gli stessi cambiamenti postoperatori nell’AHI e nell’architettura del sonno si verifichino nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Obiettivo: L'obiettivo primario di questo studio è valutare le variazioni postoperatorie dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) durante la prima e la terza notte dopo la chirurgia bariatrica alla dimissione in giornata in pazienti con OSA potenzialmente non trattata. L'obiettivo secondario di questo studio è confrontare i cambiamenti AHI postoperatori tra i pazienti con un AHI preoperatorio compreso tra 0 e 14 o ≥ 15. L'obiettivo terziario di questo studio è descrivere e confrontare l'architettura del sonno pre e postoperatoria.

Progettazione dello studio:

Questo è uno studio osservazionale prospettico. L'AHI e l'architettura del sonno saranno valutati e confrontati prima e dopo la chirurgia bariatrica con dimissione in giornata (SDD) durante la prima e la terza notte postoperatoria con test di apnea notturna a domicilio.

Popolazione in studio: pazienti in attesa di chirurgia bariatrica SDD primaria senza OSA trattata

Principali parametri/endpoint dello studio: L'endpoint primario è l'AHI. Gli endpoint secondari e terziari sono il tasso di complicanze a 30 giorni e i parametri per l'architettura del sonno e la respirazione correlata al sonno.