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배우자참여 출산준비 프로그램이 출산결과에 미치는 영향

2025년 9월 3일 업데이트: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi

자기효능감 이론에 기반한 배우자 참여 출산준비 프로그램이 출산공포, 자기효능감, 분만방법 및 출산결과에 미치는 영향: 무작위대조시험을 중심으로

본 연구는 자기효능감 이론에 기초한 배우자참여 출산준비 프로그램이 출산에 대한 두려움, 자기효능감, 출산양상에 미치는 영향을 알아보기 위해 사전검사, 사후검사, 병행군, 무작위대조연구로 설계되었다. 납품 및 결과. 참가자는 블록 무작위화를 통해 실험 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. 실험군 참가자들은 매주 1회씩 자기효능감 이론에 기초한 배우자 참여 출산 준비 프로그램 3회에 등록되며, 병원에서 정기적인 진료도 받게 된다. 대조군의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 병원에서 제공되는 일상적인 치료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구가 실시되는 병원의 산부인과 및 외래 진료소에 지원하는 미산부 임산부 및 그 배우자에 대해서는 선정 기준에 따라 적격성을 평가하고 사전동의를 얻는다. 그 후 예비 아버지에게는 개인 정보 양식과 아버지의 출산에 대한 두려움 척도가 제공됩니다. 예비 산모에게는 사전 테스트로 개인 정보 양식, Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 A, 출산 자기 효능 목록 요약 양식 및 임신 척도에서 배우자 지원에 대한 인식이 제공됩니다. 커플은 블록 무작위 목록에 따라 실험 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 실험그룹에 배정된 커플은 3주 프로그램에 포함되며, 가능 여부에 따라 4~5쌍의 커플로 구성된 자기효능감 이론 기반 출산 준비 프로그램에 참여하게 됩니다. 세션이 끝나면 교육 내용이 반영된 브로셔가 부부에게 제공되어 집에서 읽을 수 있습니다. 이들 부부는 또한 표준 산전 추적 관찰과 의사 방문 시 임신 및 출산에 관한 정보를 포함하여 병원에서 제공되는 일상적인 진료를 받게 됩니다. 교육이 끝난 후 부부들은 교육 내용을 강화하기 위해 예정된 만기일까지 매주 전화 통화를 받게 됩니다. 교육을 마친 후에는 아버지의 출산공포 척도, 출산 자기효능감 척도, 임신 척도에서의 배우자 부양 인식을 다시 실시하게 됩니다. 출산 후 산모는 Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B를 작성하고, 연구원은 출산 과정 정보 양식을 작성합니다. 통제 그룹의 커플은 실험 그룹과 동일한 사전 테스트 및 사후 테스트 평가를 받게 됩니다. 그러나 이들 부부에게는 추가적인 개입이 제공되지 않으며 실험군과 동일한 일상적인 관리를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Söğütözü Mahallesi
      • Ankara, Söğütözü Mahallesi, 터키 (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하기
  • 부부 모두 18세 이상
  • 두 사람 모두 터키어를 읽고 쓸 수 있는 능력을 갖고 있음
  • 이전에 출산 경력이 없는 임산부
  • 임신 30~33주차의 임산부
  • 임신이 단태이고 생존 가능함
  • 질분만에 장애가 없는 것으로 알려진 임산부
  • 제왕절개에 대한 특별한 적응증이 없는 임산부
  • 연구가 수행되는 병원에서 정기적인 임신 검진이 실시되고 있습니다.
  • "터키 보건부 임신 위험 평가 양식"에 나열된 기준 중 어느 하나도 충족하지 않는 임산부

제외 기준:

  • 연구에서 자발적으로 탈퇴
  • 출산 준비 프로그램의 모든 세션에 불참
  • 산후 기간 동안 의사소통을 유지하지 못함
  • 임신과 관련된 위험 요인의 발생
  • 연구가 수행되는 의료 기관이 아닌 다른 의료 기관에서 발생하는 분만
  • 응급 제왕절개
  • 보조 생식 기술을 통해 발생하는 임신
  • 병원에서 받는 산전관리 외에 다른 출산준비 프로그램에 참여하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에 속한 부부에게는 추가적인 개입이 제공되지 않으며 병원에서 제공되는 일상적인 진료를 받게 됩니다. 이러한 정기 진료에는 표준 산전 추적 관찰이 포함되며, 이 기간 동안 임산부와 그 배우자는 의사의 검진 중에만 임신과 출산에 관한 정보를 받습니다.
실험적: 실험그룹
블록 무작위화 방식에 따라 사전 테스트를 통해 실험군에 포함된 커플은 프로그램에 참여할 수 있는 날짜와 시간을 계획하여 3~4쌍의 그룹으로 프로그램에 포함된다. 세션이 끝나면 훈련 내용이 반영된 훈련 가이드가 부부에게 제공되며 집에서 읽고 가이드의 관련 부분을 활용하여 숙제를 하게 됩니다. 동시에, 이들 부부는 병원에서 일상적인 임신 관리를 계속할 것입니다. 주 1회, 총 2회, 2주간 교육을 이수할 예정입니다. 교육이 완료된 후, 산출된 배송일까지 최소 3회 이상 문자 메시지로 알림을 보낼 예정입니다. 교육 내용과 관련된 브로셔 및 문자 메시지 내용이 알림에 사용됩니다.
다른: 자기효능감 이론 기반 출산준비 프로그램
블록 무작위화 방식에 따라 사전 테스트를 통해 실험군에 포함된 커플은 프로그램에 참여할 수 있는 날짜와 시간을 계획하여 3~4쌍의 그룹으로 프로그램에 포함된다. 세션이 끝나면 훈련 내용이 반영된 훈련 가이드가 부부에게 제공되며 집에서 읽고 가이드의 관련 부분을 활용하여 숙제를 하게 됩니다. 동시에, 이들 부부는 병원에서 일상적인 임신 관리를 계속할 것입니다. 주 1회, 총 2회, 2주간 교육을 이수할 예정입니다. 교육이 완료된 후, 산출된 배송일까지 최소 3회 이상 문자 메시지로 알림을 보낼 예정입니다. 교육 내용과 관련된 브로셔 및 문자 메시지 내용이 알림에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 자기효능감 목록 약식
기간: 사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.
출산에 있어서 임산부의 자기효능감 수준을 측정합니다. 종합척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 32점, 최고점수는 320점이다. 전체 척도에서 얻은 점수가 가장 높다는 것은 여성의 출산에 대한 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미한다(Ersoy & Kukulu, 2011).
사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.
출생 과정 정보 양식
기간: 임산부가 출산한 지 2시간 후에 적용됩니다.
이 양식은 출생 시 분만 및 개입 방식에 대해 문의합니다. 연구의 주요 결과 중 하나는 전달 방식입니다.
임산부가 출산한 지 2시간 후에 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아버지의 출산공포 척도
기간: 사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.
예비 아빠의 출산에 대한 두려움 정도를 측정합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 17점, 최대 점수는 85점입니다. 점수가 높을수록 아버지가 경험하는 출산에 대한 두려움의 정도도 증가한다(Calpbinici vd., 2023).
사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.
Wijma 배송 기대/경험 설문지 버전 A-B
기간: 사전 테스트는 무작위 배정 전에 시행되고 사후 테스트는 출산 후 2시간 후에 실시됩니다.
임산부의 출산에 대한 두려움 정도를 측정합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점, 최대 점수는 165점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 여성의 출산에 대한 두려움도 증가하는 것으로 나타났다(Korukcu vd., 2012; Korukcu vd., 2016).
사전 테스트는 무작위 배정 전에 시행되고 사후 테스트는 출산 후 2시간 후에 실시됩니다.
임신 규모에 따른 배우자 부양에 대한 인식
기간: 사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.
임산부가 인지한 파트너 지원을 측정합니다. 최소 16점에서 최대 80점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 배우자 지원에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다(Yurdakul vd., 2020).
사전 테스트는 무작위 배정 전에 실시되며 사후 테스트는 훈련이 완료된 후(당일) 15분 후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lokman Hekim Üniversitesi

수사관

  • 연구 책임자: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LHU_FND1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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