El efecto de la participación del cónyuge en el programa de preparación para el parto en los resultados del parto
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Fatma Nur Duman, Lokman Hekim Üniversitesi
El efecto de un programa de preparación para el parto con participación del cónyuge basado en la teoría de la autoeficacia sobre el miedo al parto, la autoeficacia, el modo de parto y los resultados del parto: un ensayo controlado aleatorio
La investigación está diseñada como un estudio controlado aleatorio, de grupos paralelos, previo y posterior a la prueba para examinar el efecto de un programa de preparación para el parto en el que participa el cónyuge y basado en la teoría de la autoeficacia sobre el miedo al parto, la autoeficacia y el modo de entrega y resultados.
Los participantes serán asignados a grupos experimentales y de control mediante aleatorización en bloques.
Los participantes del grupo experimental se inscribirán en un programa de preparación para el parto de tres sesiones en el que participará el cónyuge y se basará en la teoría de la autoeficacia una vez por semana, además de recibir atención de rutina en el hospital.
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, solo atención de rutina brindada en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas nulíparas y sus cónyuges que postulen a la clínica de obstetricia y ginecología y a la clínica ambulatoria del hospital donde se realizará la investigación serán evaluados para determinar su elegibilidad de acuerdo con los criterios de inclusión y se obtendrá el consentimiento informado.
Posteriormente, los futuros padres recibirán un formulario de información personal y la escala de miedo al parto de los padres; Las futuras madres recibirán un formulario de información personal, la versión A del cuestionario de expectativas/experiencia de parto de Wijma, el formulario breve del Inventario de autoeficacia en el parto y la escala de percepción de apoyo conyugal en el embarazo como pruebas previas.
Las parejas serán asignadas al grupo experimental o de control según una lista de aleatorización en bloques.
Las parejas asignadas al grupo experimental se incluirán en un programa de tres semanas, asistiendo a un programa de preparación al parto basado en la teoría de la autoeficacia en grupos de 4-5 parejas, programado según su disponibilidad.
Al final de las sesiones, se entregarán a las parejas folletos que reflejen el contenido educativo para que los lean en casa.
Estas parejas también recibirán atención de rutina en el hospital, que incluye seguimiento prenatal estándar e información sobre el embarazo y el parto durante las visitas al médico.
Una vez finalizada la capacitación, las parejas recibirán llamadas telefónicas semanales hasta la fecha prevista de parto para reforzar el contenido educativo.
Después de completar la capacitación, se administrarán nuevamente la escala de miedo al parto de los padres, el formulario breve del Inventario de autoeficacia en el parto y la escala de percepción del apoyo conyugal en el embarazo.
Después del parto, las madres completarán la versión B del cuestionario de expectativas / experiencia de parto de Wijma y el investigador completará el formulario de información del proceso de nacimiento.
Las parejas del grupo de control se someterán a las mismas evaluaciones previas y posteriores a la prueba que el grupo experimental.
Sin embargo, no se proporcionará ninguna intervención adicional a estas parejas y recibirán la misma atención de rutina que el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Söğütözü Mahallesi
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Ankara, Söğütözü Mahallesi, Turquía (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ambos miembros de la pareja tienen 18 años o más.
- Ambos miembros de la pareja saben leer y escribir en turco.
- La mujer embarazada sin antecedentes previos de parto.
- La mujer embarazada se encuentra en la semana 30-33 de embarazo.
- El embarazo es único y viable.
- La mujer embarazada que no tiene obstáculos conocidos para el parto vaginal.
- La mujer embarazada que no tenga ninguna indicación especificada para cesárea.
- Controles rutinarios del embarazo que se realizan en el hospital donde se lleva a cabo la investigación.
- La mujer embarazada que no cumple ninguno de los criterios enumerados en el "Formulario de evaluación de riesgos de embarazo del Ministerio de Salud de la República de Turquía".
Criterio de exclusión:
- Retirarse voluntariamente del estudio.
- Inasistencia a alguna sesión del programa de preparación al parto
- No mantener la comunicación en el posparto.
- Desarrollo de cualquier factor de riesgo relacionado con el embarazo.
- El parto se produce en una institución de salud distinta a aquella donde se lleva a cabo la investigación.
- Cesárea de emergencia
- La concepción se produce mediante técnicas de reproducción asistida.
- Participar en otro programa de preparación para el parto fuera de la atención prenatal recibida en el hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ninguna intervención adicional a las parejas del grupo de control y recibirán la atención de rutina brindada en el hospital.
Esta atención de rutina incluye seguimientos prenatales estándar, durante los cuales las mujeres embarazadas y sus cónyuges reciben información sobre el embarazo y el parto sólo durante los exámenes médicos.
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Experimental: Grupo Experimental
Según el método de aleatorización en bloques, las parejas que se incluyan en el grupo experimental mediante la aplicación del pretest se incluirán en el programa en grupos de 3-4 parejas planificando el día y la hora en que pueden participar en el programa.
Al final de las sesiones, se entregará a las parejas la guía de formación que refleja el contenido de la formación y se les pedirá que la lean en casa y hagan sus deberes utilizando las partes pertinentes de la guía.
Paralelamente, estas parejas continuarán con sus controles rutinarios de embarazo en el hospital.
Está previsto realizar los entrenamientos una vez por semana, dos veces en total y durante dos semanas.
Una vez finalizadas las capacitaciones, está previsto enviar al menos tres recordatorios por mensaje de texto hasta la fecha de entrega calculada.
En el recordatorio se utilizarán folletos y mensajes de texto relacionados con el contenido de la capacitación.
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Según el método de aleatorización en bloques, las parejas que se incluyan en el grupo experimental mediante la aplicación del pretest se incluirán en el programa en grupos de 3-4 parejas planificando el día y la hora en que pueden participar en el programa.
Al final de las sesiones, se entregará a las parejas la guía de formación que refleja el contenido de la formación y se les pedirá que la lean en casa y hagan sus deberes utilizando las partes pertinentes de la guía.
Paralelamente, estas parejas continuarán con sus controles rutinarios de embarazo en el hospital.
Está previsto realizar los entrenamientos una vez por semana, dos veces en total y durante dos semanas.
Una vez finalizadas las capacitaciones, está previsto enviar al menos tres recordatorios por mensaje de texto hasta la fecha de entrega calculada.
En el recordatorio se utilizarán folletos y mensajes de texto relacionados con el contenido de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario breve del Inventario de autoeficacia en el parto
Periodo de tiempo: La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Mide el nivel de autoeficacia de las mujeres embarazadas en el parto.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala global es 32 y la puntuación más alta es 320.
La puntuación más alta obtenida en la escala global significa que los niveles de autoeficacia de las mujeres en el parto son altos (Ersoy & Kukulu, 2011).
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La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Formulario de información del proceso de nacimiento
Periodo de tiempo: Se aplicará dos horas después de que la futura madre dé a luz.
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Este formulario indaga sobre la modalidad de parto e intervención al nacer.
Uno de los resultados principales de la investigación es el modo de entrega.
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Se aplicará dos horas después de que la futura madre dé a luz.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de miedo de los padres al parto
Periodo de tiempo: La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Mide el nivel de miedo al parto en los futuros padres.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 17 y la puntuación máxima es 85.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de miedo al nacimiento que experimentan los padres (Calpbinici vd., 2023).
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La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Cuestionario de expectativas/experiencia de entrega de Wijma, versión A-B
Periodo de tiempo: La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior 2 horas después del parto.
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Mide el nivel de miedo al parto en mujeres embarazadas.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el miedo de las mujeres al parto (Korukcu vd., 2012; Korukcu vd., 2016).
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La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior 2 horas después del parto.
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Escala de percepción del apoyo conyugal en el embarazo
Periodo de tiempo: La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Mide el apoyo percibido de la pareja por parte de las mujeres embarazadas.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 16 y un máximo de 80 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor manutención conyugal percibida (Yurdakul vd., 2020).
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La prueba previa se administrará antes de la aleatorización y la prueba posterior se administrará 15 minutos después de completar la capacitación (el mismo día).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zehra Gölbaşı, Ph.D., Lokman Hekim Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Calpbinici P, Uzunkaya Oztoprak P, Terzioglu F, Ustun Y. The Fathers' Fear of Childbirth Scale: a Turkish validity and reliability study. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):424-438. doi: 10.1080/02646838.2023.2225084. Epub 2023 Jun 13.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Yurdakul M, Beşen MA, Alıcı, D. Development of the Perception of Spousal Support in Pregnancy Scale (PSSPS): Reliability and Validity Studies. Journal of Education and Research in Nursing. 2020; 17(1): 258-266.
- Ersoy Y, Kukulu K. Validity and Reliability Study of Self-Efficacy in Labour and Delivery Scale [Master's Thesis]. Akdeniz University. 2011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LHU_FND1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .